Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Javaslat a II. Magyar Emlőrák Konszenzus Ajánlás Szisztémás Terápia fejezetének a szerkezetére Összeállította: Láng István Országos Onkológiai Intézet.

Hasonló előadás


Az előadások a következő témára: "Javaslat a II. Magyar Emlőrák Konszenzus Ajánlás Szisztémás Terápia fejezetének a szerkezetére Összeállította: Láng István Országos Onkológiai Intézet."— Előadás másolata:

1 Javaslat a II. Magyar Emlőrák Konszenzus Ajánlás Szisztémás Terápia fejezetének a szerkezetére Összeállította: Láng István Országos Onkológiai Intézet „B” Belgyógyászati-Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály Az előkészítő Bizottság szeptember 17.-i szegedi ülésén jóváhagyott kiegészítésekkel, és az internetes vitafórum alapján módosítva 2. MAGYAR EMLŐRÁK KONSZENZUS KONFERENCIA – Kecskemét, november 9.

2 Node+ vagy Node neg. és pT  1cm Kemoterápia és/majd trastuzumab ± endokrin terápia a HR státusztól függően HR- (triple neg.) Kemoterápia HR+ Endokrin terápia ± kemoterápia HER2+HER2- A korai emlőrák adjuváns gyógyszeres kezelése

3 Node+ vagy Node neg. és pT  1cm Kemoterápia és/majd trastuzumab ± endokrin terápia a HR st.-tól függően HER2+ HR- (triple neg.) Kemoterápia HR+ Endokrin terápia ± kemoterápia HER2- A korai emlőrák adjuváns gyógyszeres kezelése HR+ esetén Endokrin terápia Trastuzumab 1 évig hetente vagy háromhetente Kemoterápia* Antraciklin és taxán alapú, szekvenciálisan (pl. 4x AC/EC  4x paclitaxel, vagy 3-4x FAC/FEC  3-4x docetaxel) vagy kombinációban (pl. TAC, AT) Postmeno. AI (letrozole vagy anastrozole) esetleg tamoxifen Premeno. Tam. ± GnRH analóg, ha a kemo ellenére menstr. *ciklusszám, időtartam

4 Node+ vagy Node neg. és pT  1cm Kemoterápia és trastuzumab ± endokrin terápia a HR st.-tól függően HER2+ HR- (triple neg.) Kemoterápia HR+ Endokrin terápia ± kemoterápia HER2- A korai emlőrák adjuváns gyógyszeres kezelése Antraciklin, taxán, platina származékok, ciklofoszfamid, MTX Szekvenciális kezelés, dózis dense kezelés (citokin szupportációval?) cT > 3cm (2cm ?): neoadjuváns kezelés? AC, EC, FAC, FEC paclitaxel, docetaxel CMF carboplatin, cisplatin

5 Node+ vagy Node neg. és pT  1cm Kemoterápia és trastuzumab ± endokrin terápia a HR st.-tól függően HER2+ HR- (triple neg.) Kemoterápia HR+ Endokrin terápia ± kemoterápia HER2- A korai emlőrák adjuváns gyógyszeres kezelése Postmeno. AI (upfront vagy szekv.), vagy tamoxifen Premeno. Tam. ± GnRH analóg Endokrin terápia Kemoterápia Alacsony ER/PgR % és/vagy Grade 3 és/vagy Gyors proliferáció (Ki67 index >30%) és/vagy Node  4 és/vagy Peritumoralis lymphovascularis tu. sejt invázió és/vagy pT>5cm (Gen. szign.: magas score) (fiatal életkor)

6 HER2+HER2- A helyileg előrehaladott emlőrák gyógyszeres kezelése Neoadjuváns kemoterápia (+ trastuzumab)* Neoadjuváns kemoterápia Műtét Adjuváns kemoterápia + trastuzumab Adjuváns kemoterápia ± endokrin terápia Sugárterápia a műtét előtt, után (vagy helyette). *jelenleg „off-label”

7 HER2+HER2- A helyileg előrehaladott emlőrák gyógyszeres kezelése Primer kemoterápia: •Antraciklin és/vagy taxán alapú kezelés, lehetőleg szekvenciálisan •Dózis dense adagolás Neoadjuváns trastuzumab a primer kemoterápiával kombinálva. Egyelőre nincs törzskönyvezve, de az NCCN Guideline és a józan ész alapján javasolt.

8 HER2+HER2- A helyileg előrehaladott emlőrák gyógyszeres kezelése HR- (triple neg.) Kemoterápia HR+ Kemoterápia Endokrin terápia ? Válogatott esetekben

9 HER2+HER2- A helyileg előrehaladott emlőrák gyógyszeres kezelése HR- (triple neg.) Kemoterápia 22 Kemoterápia Endokrin terápia ? válogatott esetekben Neoadjuváns antraciklin, taxán, platina kemoterápia, lehetőleg dózis dense adagolás, (szükség esetén citokin szupportációval).

10 HER2+HER2- A helyileg előrehaladott emlőrák gyógyszeres kezelése HR- (triple neg.) Kemoterápia HR+ Kemoterápia Endokrin terápia ? Válogatott esetekben Neoadjuváns kemoterápia Antraciklin, taxán alapú Ha a kemoterápia ellenjavallt, vagy a tumor viselkedése indolens, vagy a beteg visszautasítja a neoadjuváns kemoterápiát, neoadjuváns endokrin terápiaként AI adható.

11 kemoterápia + trastuzumab (első választás) HR- (triple neg.) Kemoterápia + bevacizumab (első választás) HR+ Endokrin terápia vagy kemoterápia ± bevacizumab HER2+HER2- A IV. st. emlőrák gyógyszeres kezelése kemoterápia + lapatinib (második választás) Megjegyzés: HR+ esetén az anti-HER2 kezeléssel együtt endokrin terápiát is kell adni, de nem a kemoterápiával együtt.

12 Kemoterápia paclitaxel hetente vagy docetaxel háromhetente, általában vagy progresszióig, vagy nem tolerálható toxicitásig, vagy ismételten bizonyított betegség stabilizálódásig* Trastuzumab paclitaxellel hetente vagy docetaxellel háromhetente, ha a kemoterápiát nem progresszió miatt fejezzük be, utána monoterápiaként folytatva háromhetente progresszióig Első választás kemoterápia + trastuzumab ± endokrin terápia a HR státusztól függően HER2+HER2- A IV. st. emlőrák gyógyszeres kezelése HR- (triple neg.) Kemoterápia + bevacizumab (első választás) HR+ Endokrin terápia vagy kemoterápia ± bevacizumab Megjegyzés: ha a betegnek első választásként a kemoterápia ellenjavallt vagy nem fogadja el és a daganat HR+, AI+trastuzumab adható első választásként. *További lehetséges okok: interkurrens betegség, a beteg beleegyezésének visszavonása stb.

13 Első választás kemoterápia + trastuzumab ± endokrin terápia a HR státusztól függően HER2+HER2- A IV. st. emlőrák gyógyszeres kezelése HR- (triple neg.) Kemoterápia + bevacizumab (első választás) HR+ Endokrin terápia vagy kemoterápia ± bevacizumab Második választás: capecitabine + lapatinib Harmadik stb. választás: Nincs konszenzus. Kemoterápia váltás. anti-HER2 terápia? Trastuzumab progresszión túl?* *jelenleg „off-label”

14 kemoterápia + trastuzumab (első választás) HR- (triple neg.) Kemoterápia + bevacizumab (első választás) HR+ Endokrin terápia vagy kemoterápia ± bevacizumab HER2+HER2- A IV. st. emlőrák gyógyszeres kezelése Kombinált (duplet/triplet) kemoterápia vagy Taxán (paclitaxel/docetaxel)* + bevacizumab első választásként, amennyiben a bevacizumabnak nincs ellenjavallata. Második stb. választás: antraciklin, ciklofoszfamid, platina alapú kemoterápiák. *jelenleg csak paclitaxellel adható

15 kemoterápia + trastuzumab (első választás) HR- (triple neg.) Kemoterápia + bevacizumab (első választás) HR+ Endokrin terápia vagy kemoterápia ± bevacizumab HER2+HER2- A IV. st. emlőrák gyógyszeres kezelése Szekvenciális endokrin terápia, ha: •A recidíváig eltelt idő hosszú (nincs gyors progresszió) és •Nincs számottevő zsigeri áttét (csak bőr, lágyrész, csont) és •Nincs onkológiai sürgősség Mi legyen az első választású endokrin terápia? Posztmeno: AI, tam? Premeno: Tam ± GnRH analóg Progresszió esetén endokrin terápia váltás. Kemoterápia: •Gyors progresszió •Jelentős zsigeri áttétek •Onkológiai sürgősség •Első választásként antraciklin vagy taxán alapú kemoterápia, az esetleges adjuváns kezeléstől is függően. Első választásként paclitaxel + bevacizumab is adható. Progresszió esetén további választású kemoterápia, pl. capecitabine.

16 Problémás, tisztázatlan, megbeszélendő kérdések I. HER2+ adjuváns:  node neg. pT<1cm?  Milyen kemoterápiás protokollt alkalmazzunk?  Antraciklin-mentes kombináció, pl. TCH?*  A trastuzumabot a kemoterápia után vagy a taxán alapúval egyidejűleg adjuk? *jelenleg „off-label”

17 Problémás, tisztázatlan, megbeszélendő kérdések II. Triple neg. adjuváns:  Milyen kemoterápiás protokollok alkalmazása ajánlható?  6 vagy 8 ciklus? Szekvenciális? Dózis dense?  Ajánlott: szekvenciális 4 A  4 taxán  Ha pT  2cm, de primeren műthető, adjuk-e a kemoterápiát neoadjuvánsan?

18 Problémás, tisztázatlan, megbeszélendő kérdések III. HER2- HR+ adjuváns:  Ajánlott a kemoterápia:  Alacsony ER, PgR% és/vagy  Grade 3 és/vagy  Gyors proliferáció (Ki67 index >30%) és/vagy  Node  4+ és/vagy  Jelentős PVI (peritumoralis vascularis tumorsejt invázió) és/vagy  pT>5cm  (Gen. szign. magas score)  Fiatal életkor* * 35 év alatt

19 Problémás, tisztázatlan, megbeszélendő kérdések IV. HER2- HR+ adjuváns:  Eltekinthetünk a kemoterápiától:  Magas ER, PgR% és  Grade 1 és  Lassú proliferáció (Ki67 index ≤15%) és  Node neg. és  Nincs PVI (peritumoralis vascularis tumorsejt invázió) és  pT≤2cm és  (Gen. szign. alacsony score)

20 Problémás, tisztázatlan, megbeszélendő kérdések V. HER2- HR+ adjuváns:  Bizonytalan a kemoterápia javallata:  Grade 2  Ki67 index: 16-30%  1-3 pozitív nyirokcsomó  pT cm  (Gen. szign. intermedier score)

21 Problémás, tisztázatlan, megbeszélendő kérdések VI. HER2- HR+ adjuváns:  Ha szükséges kemoterápia, melyik protokollt válasszuk? AC/ECFAC/FECTaxánCMF?  Együtt kombinációban vagy szekvenciálisan?  Dózis-dense kezelés? (citokin támogatással)

22 Problémás, tisztázatlan, megbeszélendő kérdések VII. HER2- HR+ adjuváns:  Hogyan válasszuk meg az adjuváns endokrin terápiát?  Postmeno: 5 évig AI vagy switch? Node+ esetén +5 évig AI?  Premeno: Tam ± GnRH analóg – ovárium ablatio

23 Problémás, tisztázatlan, megbeszélendő kérdések VIII. Helyileg előrehaladott emlőrák  Hány ciklus neoadjuváns kemoterápiát adjunk? (regresszió? tolerálhatóság?)  HER2+ esetben a neoadjuváns kemoterápiával együtt neoadjuváns trastuzumabot is kellene adni (bár nincs törzskönyvezve, de az NCCN irányelvek és a józan ész szerint szükséges). Ha a neoadjuváns kezelést az adjuváns terápia speciális alfajának tekintjük, az adjuváns törzskönyv és finanszírozás alkalmazható-e?  Mikor adjunk csak endokrin (AI) neoadjuváns kezelést?

24 Problémás, tisztázatlan, megbeszélendő kérdések IX. HER2+ IV. st.:  Ha kapott a beteg adjuváns trastuzumabot, első vonalbeli metasztatikus kezelésként hogyan válasszuk meg az anti-HER2 terápiát? Progresszióig eltelt idő? Egyéb szempont?  Mit adjunk? Trastuzumab reindukció? Jelenleg ebben a helyzetben törzskönyvezett anti-HER2 terápia nincs: klinikai vizsgálat(ok) szükséges(ek).

25 Problémás, tisztázatlan, megbeszélendő kérdések X. HER2+ IV. st.:  Első vonalban hány ciklus kemoterápiát adjunk, progresszió hiányában mikor térjünk át a trastuzumab monoterápiára?

26 Problémás, tisztázatlan, megbeszélendő kérdések XI. HER2+ IV. st.:  Az első vonalbeli trastuzumab + kemoterápia, majd a második vonalbeli capecitabine + lapatinib után bekövetkezett progresszió esetén adjunk-e anti-HER2 terápiát? (pl. progresszión túli trastuzumab kezelés?) Jelenleg törzskönyvezett anti-HER2 kezelés ebben a helyzetben nincs, De….

27 Problémás, tisztázatlan, megbeszélendő kérdések XII. Triple neg. IV. st.:  Ha a bevacizumabnak nincs ellenjavallata, mindig paclitaxel + bevacizumab kombinációt alkalmazzunk-e első vonalbeli kezelésként?  Docetaxel + bevacizumab? (AVADO Trial)  Második és további vonalban milyen kemoterápiás protokollt válasszunk? (antraciklin, CP, platina)

28 Problémás, tisztázatlan, megbeszélendő kérdések XIII. HER2- HR+ IV. st.:  Ha endokrin terápia elegendő, milyen legyen az ajánlott szekvencia?  Ha szükséges, hogyan válasszuk meg a kemoterápiát (előzetes adjuváns kemoterápia, antraciklin?, taxán?, kombinációs vagy szekvenciális kemoterápia?)  Kevés, kicsi, lassan progrediáló, tünetmentes zsigeri áttét(ek) esetén eltekinthetünk-e a kemoterápiától? Javaslat: igen  Mikor adjunk HER2- HR+ áttétes betegségben első vonalban paclitaxel + bevacizumab kezelést? Javaslat: agresszív betegség esetén

29 Általános irányelvek az emlőrák belgyógyászati- onkológiai (gyógyszeres) kezeléséhez  A betegeket lehetőleg nagy tapasztalattal rendelkező, szakosodott onkológiai központokban célszerű kezelni.  A kezelési tervre a multidiszciplináris onkoteam tegyen javaslatot, még a definitív terápia megkezdését megelőzően.  Minél több beteg számára biztosítani kell a lehetőséget, hogy komplex kezelésükre klinikai vizsgálat keretében kerülhessen sor.  A terápiás javaslat mindig a szakma szabályainak megfelelően, a beteg preferenciájának a lehetőség szerinti figyelembevételével történjék.


Letölteni ppt "Javaslat a II. Magyar Emlőrák Konszenzus Ajánlás Szisztémás Terápia fejezetének a szerkezetére Összeállította: Láng István Országos Onkológiai Intézet."

Hasonló előadás


Google Hirdetések