Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Személyre szabott orvoslás az onkológiában Dank Magdolna SE Radiológiai és Onkoterápiás Klinika.

Hasonló előadás


Az előadások a következő témára: "Személyre szabott orvoslás az onkológiában Dank Magdolna SE Radiológiai és Onkoterápiás Klinika."— Előadás másolata:

1 Személyre szabott orvoslás az onkológiában Dank Magdolna SE Radiológiai és Onkoterápiás Klinika

2 A személyre szabott orvoslás definíciója A terápia egyéni kiválasztása A megfelelő terápia a megfelelő betegnek a megfelelő időben A megfelelő terápia a megfelelő betegnek a megfelelő időben

3 Onkológia a leggyorsabban fejlődő terápiás terület TRENDEK - elöregedő társadalmak - kombinált terápiák növekvő száma - terápiás vonalak növekvő száma - drága gyógyszerek növekvő száma - gyakoribb gyógyszerhasználat - Kína – 100 millió gazdag vagy magánbiztosítással rendelkező egyén

4 Személyre szabott orvoslás az onkológiában….Miért fontos? A jelenleg alkalmazott daganatellenes gyógyszereinkre adott terápiás válasz messze nem kielégítő A daganat válaszadási arányok 20-75% között mozognak az alkalmazott gyógyszertől és a betegség típusától függően A daganat válaszadási arányok 20-75% között mozognak az alkalmazott gyógyszertől és a betegség típusától függően Gyakoriak a felesleges, sőt káros kezelések, melyek mellékhatásai nem elhanyagolhatóak

5 A személyre szabott gyógyszerek olyanok, melyekről diagnosztikus eszközökkel meg tudjuk mondani, mely páciensek számára - előnyös, - mely betegek számára semleges vagy egyenesen hátrányos

6 A diagnosztikus eszköz = a biomarker,melynek segítségével a gyógyszerre adott terápiás válasz előre megjósolható

7 A személyre szabott gyógyszerek száma -A jelenleg kutatás alatt álló molekulák 12–50 százaléka ilyen típusú szer -a preklinikai stádiumban lévő kezelési módok 60 százaléka bevon a diagnosztikába biomarkert, míg a korai stádiumban lévő klinikai vizsgálatok fele, a késői stádiumúak harmada -Ez természetesen nyomon követhető e high-tech drogok – más néven réteggyógyszerek – fejlesztésébe befektetett pénz mennyiségében is, ami 2005 óta 75 százalékkal nőtt, és az előrejelzések szerint az elkövetkező 5 évben további 53 százalékkal fog emelkedn.

8 A személyre szabott orvoslás egy valós és tartós érték az egészségügy minden résztvevője számára Orvosok/szolgáltatók Maximális hatékonyság, kevesebb mellékhatás Megnövekedett hatékonyság és biztonságosság, új kezelési protokolok Finanszírozó Az egészségügyi kassza hatékonyabb felhasználása költséghatékonyság Betegek Eredményesebb, kevesebb mellékhatással járó terápia Hatóságok/eü politika

9 Személyre szabott gyógyszerek hatása a gyógyszeriparra Piavi szegmentáció Kevesebb kezelhető beteg Alacsonyabb bevétel Vége annak az időnek, hogy egy adott gyógyszer például az összes emlőrákos vagy vastagbélrákos betegnek jó...

10 1950 és elött1950/60’1970/80’1990/00’ sejt/szervezet itt állunk most DNS szerkezet Genetikai kódHuman genom Kórfolyamat megismerése lehetséges célpontok száma 1000’s 10’s 100 Biológiai alapfolyamatok megfigyelések A betegség hátterének, lefolyásának jobb megértése, a molekuláris háttér megismerése A lehetséges biológiai gyógyszercélpontok (biomarkerek) számának drámai emelkedése előtt állunk

11 Több, mint 1000 onkológiai molekula van klinikai fejlesztés alatt, négy fő területet célozva meg A sejt belsejében megismert szabályozó útvonalak A szervezet immun rendszerének elemei Daganat környezetének befolyásolása (pl. daganat erei) A daganat sejtfelszíni struktúrái

12 Nature reviews Clinical Oncology, 2009 Molekuláris biológia fejlődése segít azonosítani és pontosabban osztályozni a betegeket publikáció a PubMed-en, tízezres nagyságrendben azonosított tumormarker

13 A biomarkerek azonítása elvezetett a személyre szabott orvoslás irányába: jól meghatározott betegcsoport kezelése Sikeres példák: - HER2 meghatározás emlő-és gyomorrákban - KRAS gén mutáció elemzése vastagbélrákban, tüdőrákban - EGFR gén mutáció elemzése tüdőrákban

14 A személyre szabott orvoslás klasszikus példája: HER2 receptor és a HER2-ellenes kezelés

15 Paradigmaváltás: Az emlőrák nem egy egységes betegség HER2-pozitív emlőrák egy új emlőrák típus EMLŐRÁK Hormonkezelésre érzékeny Sem hormonkezelésre, sem HER2-ellenes kezelésre nem érzékeny HER2-ellenes kezelésre érzékeny

16 A HER2 szerepe - A HER2-pozitív emlőrák kialakulásában a HER2 fokozott megjelenése egy korai esemény és fennmarad a betegség teljes időtartama alatt - HER2 fokozott megjelenése az emlőrák sejteken specifikus kezelés nélkül rosszabb prognózissal társul - HER2-ellenes kezeléssel a HER2-pozitív emlőrákok ma már jobb prognózisúak, mint HER2-negatív társaik - Az emlőrákok egynegyede-egyötöde HER2-pozitív - Ma az emlőrák HER2 státusza (HER2-negatív vagy HER2-pozitív) az onkológiai terápiás döntéshozatalunk egyik legfontosabb része

17 Egészséges sejt HER2-pozitív daganat sejtje HER2 receptor szám jelentősége

18 HER2 diagnosztika A HER2-diagnosztika elengedhetetlen előfeltétele a HER2-ellenes kezelésnek! IHC FISH Sejtfelszíni megszaporodott HER2-receptor kimutatása A HER2-gén megsokszorozódásának kimutatása a sejtmagban IHC: immunhisztokémia FISH/CISH: speciális genetikai vizsgálat

19 A beteg daganatos szövetmintája IHC FISH/CISH + – Herceptin terápia HER2-ellenes kezelés A HER2 diagnosztika algoritmusa FISH/CISH + – + + HER2-ellenes kezelés IHC: immunhisztokémia FISH/CISH: speciális genetikai vizsgálat

20 A HER2-ellenes kezelés specifikusan kötődik a HER2-receptorokhoz és gátolja azok működését A gyógyszer hozzákötődik a HER2-receptorokhoz A daganat túlburjánzásáért felelős sejten belüli jelátviteli folyamat gátlódik

21 HER2-ellenes monoklonális ellenanyag terápia aktiválja a szervezet saját immunrendszerét a HER2-pozitív emlőrák ellen Daganat sejt HER2-receptor HER2-ellenes ellenanyag Cooley 1999, Clynes 2000, Carson 2001, Repka 2003, Gennari 2004 Immun rendszer sejtje

22 Egy példa a személyre szabott orvoslásra: HER2-ellenes kezelés 1 ÉV ALATT 50%-KAL CSÖKKEN AZ EMLŐRÁK KIÚJULÁSÁNAK ESÉLYE Néhány nő emlőrákja mutatja a HER2 receptor megszaporodását, ezek a tumorok rosszabb prognózisúak A HER2 meghatározás genetikai (FISH) vagy immunhisztokémiai (IHC) úton megmutatja a gyógyszercélpontot HER2-ellenes kezelés + Diagnosztikus teszt Célzott terápia…

23 Biomarker meghatározással kiválasztott betegek kezelése kivételes hatékonysággal párosul

24 HER2-ellenes ellenanyag terápia haszna korai emlőrákban 5 nagy betegszámú, pozitív eredménnyel zárult klinikai vizsgálat N > beteg A HER2 ellenes kezelés az összes irányelv alapján javasolt HER2- pozitív korai emlőkarcinómában szenvedő betegek kezelésére Kiújulás kockázatát felére csökkenti Halálozás kockázatát 1/4-1/3-ra csökkenti HER2-ellenes kezelés nélkül HER2-ellenes kezelés nélkül HER2-ellenes kezelés 1 évig HER2-ellenes kezelés 1 évig

25 HER2 ellenes kezeléssel elért túlélési előny áttétes emlőrákos betegekben Hónapok H + PPH + D H0648g (IHC3+ betegek) M77001 D Marty et al 2005; Smith et al hónap + 8,5 hónap H: Herceptin, P: paclitaxel, D: docetaxel

26 Medi á n össztúlélés BSC HER2 ellenes kezelés haszna áttétes gyomorrák kezelésében (hónapok) Kemoterápiás kombinációk hónap HER2-ellenes célzott kezeléssel kombinált kemoterápia hónap 16 hó BSC: legjobb támogató kezelés

27 TA jöA jövő: rasztuzumab-DM1 A jövő útja: a kemoterápiával összekapcsolt HER2-ellenes monoklonális ellenanyag Kemoterápiás gyógyszer HER2-ellenes monoklonális ellenanyag

28 28 Mikor egy álom teljesül… - A kemoterápia koncentrációja a daganatban növekszik → Nagyobb hatékonyság - A kemoterápia koncentrációja az egészséges szövetekben kisebb → Kevesebb mellékhatás

29 A diagnosztika újraértékelésének lehetősége A világ teljes egészségügyi kiadásainak diagnosztikára fordított költsége 60%-ban befolyásolja ORVOSI ÉRTÉK

30 Daganatellenes gyógyszerek költsége Egy iraki háború áráért a világ összes daganatos betegét ingyen lehetne kezelni 20 éven át ! Iraki háború eddigi költsége: 710 millárd $ (cost of war website) Amerikai kormányzati mentőcsomag: 8,5 trillió $ (Bloomberg News) A teljes éves onkológiai gyógyszerek piaca: 40 milliárd $ (IMS)

31 Összefoglalás A személyre szabott gyógyszerekkel kivételes hatékonyságot és kevesebb mellékhatást érhetünk el A személyre szabott gyógyszerek közül az onkológiában elsőként a HER2-ellenes ellenanyag terápia került forgalomba, mely forradalmasította az emlőrák kezelését A személyre szabott orvoslás előfeltétele a diagnosztikus biomarker (pl. HER2) kimutatása A személyre szabott orvoslás az egészségügy minden szereplőjének valós értéket jelent


Letölteni ppt "Személyre szabott orvoslás az onkológiában Dank Magdolna SE Radiológiai és Onkoterápiás Klinika."

Hasonló előadás


Google Hirdetések