Medical Tribune Konferencia Gyógyszerbiztonság a Bajcsy-Zsilinszky Kórházban Dr. Kálmán Sándor – Dr. Higyisán Ilona

Szakmai továbbképzés Farmakovigilancia Mindazon tevékenységek összessége, amely a biztonságos gyógyszeralkalmazást célozzák. A gyógyszerbiztonsági adatok folyamatos gyűjtése, követése hozzájárul a betegek számára a leghatékonyabb és legbiztonságosabb kezelés kiválasztásához.

Szakmai továbbképzés Mottónk! Megfelelő beteg Megfelelő gyógyszer Megfelelő adagban Megfelelő időben Megfelelő módon

Szakmai továbbképzés Mit tettünk ennek érdekében a Bajcsy Kórházban? Menedzsmenti döntések amelyek a gyógyszerelés biztonságát célozták

Szakmai továbbképzés Gyógyszergazdálkodás Kórházgazdálkodás része Cél: a minőségi betegellátás biztosítása Bevételek – kiadások egyensúlyának megteremtése Keretgazdálkodás

Szakmai továbbképzés Újabb kihívások Pénzügyi kerettervek mellett fontosak voltak a terápiákat követő szakmai projektek kiépítése és bevezetése: –Betegre szabott gyógyszerelési rendszert vezettünk be, –egyedi, névre szóló, ellenőrzött, citosztatikus keverékinfúzió készítés indítottunk, –infekciókontrol bevezetése – megfelelő antibiotikum és fertőtlenítési politika kialakítása.

Szakmai továbbképzés Betegre szóló gyógyszerelés 1. Háromlépcsős modell: márciusától kísérleti jelleggel napi gyógyszerelés (Daily Dose System, DDS), négy részlegen – Sebészet, Mellkas-sebészet, Érsebészet, Urológia – összesen 105 ágyon, kiosztották a per os,szilárd gyógyszerformákat a gyógyszerosztást a fenti osztályokon szakdolgozók - gyógyszertári asszisztensek – végezték el, 24 órás ciklusra, a gyógyszerosztás helyszíne az adott osztály kezelője volt, gyógyszerelés betegszintű rögzítése a Tobiás programban (SK Pont), amely a Gyurika kórházi gyógyszer-gazdálkodási rendszer osztályos modulja volt.

Szakmai továbbképzés Betegre szóló gyógyszerelés 2. Kétlépcsős modell: májusában vezettünk be Feladat: 437 ágy, zömében aktív, de nem intenzív ellátást végző osztályok gyógyszerelése betegre szólóan – 24 órás ciklusra, az orvos által elrendelt terápiák kerülnek rögzítésre, majd a gyógyszerészi áttekintés után a napi gyógyszerelést gyógyszertári asszisztensek végzik el a gyógyszertárban. Célunk: –a gyógyszerelés biztonságának növelése, –interakciók, gyógyszerelési hibák számának csökkentése, –költségek kontrollja –költséghatékony terápiák alkalmazása.

Szakmai továbbképzés Betegre szóló gyógyszerelés 3. Szakmai előnyök A gyógyszerelés biztonságának optimalizálása Fokozott minőségbiztosítás (gyógyszer kölcsönhatások, adagolási hibák, kettőzött hatóanyagok kiszűrése) Áttekinthetőbb, ellenőrizhetőbb gyógyszerelés (megfelelő gyógyszert, megfelelő adagban, megfelelő időben a megfelelő betegnek) Fokozott gyógyszerészi felelősség Szorosabb együttműködés a klinikusokkal orvos – gyógyszerész nővér – gyógyszertári asszisztens

Szakmai továbbképzés Néhány példa ….. Adagolási hibák Max. dózis feletti –Augmentin 625 mg 4x1, Augmentin inj. 1,2 g 3x2 amp., Tritace 10 mg 2x1, Nexium 40 mg 2x1, Plavix napi 4 tabl. tartósan, Invanz 3x1 stb. Adagolási intervallum –napi 1x adandók 2x, pl. protonpumpa-gátlók, vagy néhány kardiovaszkuláris és egyéb gyógyszer (Concor, Aprovel. Tritace, Zocor stb.) Interakciók Digoxin – K-szintet befolyásoló szerek (K-ürítő diuretikum – fokozott ingerképzési veszély) Theophyllin – nem szelektív béta-blokkolók (bronchospasmus) Egyéb Polipragmázia - akár 16 féle gyógyszer (pl. : Sebészet, Kard. rehab.) Nem megszokott kombinációk - Minipress retard 4 mg reggel, 6 mg este + 2 ACE-gátló perindopril (Coverex, Prenessa) Altató (Sanval) reggel

Szakmai továbbképzés Magas dózis F. G. Szül: 1925 –Plavix tabl. 2x1 30 napon át –Költségvonzat: Ft B. J. Szül: 1932 –Plavix tabl. 1x4 - 4 napon át –Költségvonzat: Ft K. J. Szül: 1955 –Tritace tabl. 2x10 mg + Nexium tabl. 2x40 mg – mindkettő duplája a maximális adagnak, orvos nem változtatott –Költségvonzat: Ft

Szakmai továbbképzés Polipragmázia K. GY. Szül: 1946 –18 féle gyógyszert kapott egyidejűleg - 27 potenciális interakció! Költségvonzat: ? ( Ft a bentfekvés költsége, főként az antibiotikum terápiának köszönhetően!)

Szakmai továbbképzés Antibiotikum terápia + magas dózis C. M. Szül: 1965 –Rocephin 2x2g iv. + Supplin iv. 3x500 mg - 1x2g-ra + 2x500 mg-ra +: ez a dózis többet nem jelent meg, azóta a korrigált dózis szerinti adagot adják –Költségvonzat: Ft lett volna

Szakmai továbbképzés Betegre szóló gyógyszerelés 4. Gazdasági előnyök Költséghatékonyabb a gyógyszerfelhasználás a hibák kiszűrése miatt. A betegosztályokon tárolt készletek jelentősen csökkenthetők voltak. A hatóanyagok kettőzése, illetve az esetleges dupla gyógyszerelések kiiktathatók voltak.

Szakmai továbbképzés Infekciókontrol Antibiotikum és Fertőtlenítési politika –Infektológiai munka folyamatos áttekintése –Antibiotikumok utilizációja Hatékony antibiotikum politika – költségmegtakarítás 1997 – 20% 2007 – 10,4% 2008 – 11,9% –Higiéniai és fertőtlenítési egyeztetések Hatékony fertőtlenítési politika - költségmegtakarítás

Szakmai továbbképzés Gyógyszerterápiás Bizottság Feladatai: Formulária szerkesztés, alaplista bővítés Költségelemzésekben való részvétel A gyógyszertár beszerzéseinek folyamatos elemzése Osztályok felhasználásának folyamatos elemzése HBCS finanszírozásban a közvetlen gyógyszerköltségek kontrollja Fajlagos mutatók számítása és elemzése

Szakmai továbbképzés Citosztatikus keverékinfúzió készítés Citosztatikus keverékinfúzió készítés Gyógyszertárban történik, szoftverrel vezérelt CATO rendszerrel Ellenőrizhető elrendelés és gyógyszerkészítés: A terápiatervek készítését a terápiasémák (protokoll) segítségével végezik el az orvosok, amelyhez segítséget a hatályos protokoll adatbázis ad. Az adatbázis tartalmazza az összes hivatalosan bejegyzett, a magyarországi protokoll kézikönyvben szereplő terápiát. A terápiatervezést követően a séma jóváhagyását az orvos elektronikus aláírással fejezi be, majd a rendelést elektronikusan átküldi a készítőhelyen található gyógyszerészi modulra. A szükséges aláírások száma a háttér konfigurációban beállítható. A gravimetrikus, súlymérésen alapuló előállításnál, a számítógéphez csatlakoztatott preciziós mérleggel kell a gyógyszertári szakdolgozónak, gyógyszerészi felügyelet mellett a keverékinfúziót a jóváhagyott receptek alapján összemérni. A gravimetrikus előállításnál, minden dokumentum – rendelés, elrendelés, jóváhagyás, gyártás, stb. – a számítógépen rendelkezésre áll, bármikor igény szerint kinyomtatható.

Szakmai továbbképzés Összegezve 2004 óta folyamatosan fejlesztünk és teszünk lépéseket a gyógyszerelés biztonságának növelése érdekében, ami a farmakovigilancia célja is! Szeretnénk biztosítani a szakmailag indokolt és gazdaságilag megengedhető elvet! Mégis feltesszük a kérdést minden évben, mindent megtettünk –e?

Szakmai továbbképzés Kérdések A gyógyszerbiztonság terén kell- e további területekkel is foglalkoznunk? Kell figyelnünk a mellékhatásokra? –Kell – mivel pl. növelik az egészségügyi kiadásokat. ( EU-ban kb.79 – 80 milliárd EUR/év.) Mit tehetünk egyénileg és szervezetten? Mit várunk a farmakovigilancia projekttől? Mennyi többletmunkával jár? Kik fogják végezni? Milyen támogatást tudunk ehhez adni?

Szakmai továbbképzés További célok A betegek minél hatékonyabb és biztonságosabb kezelése a szakemberek bevonásával. Gyógyszerbiztonsági adatok gyűjtése, kezelése, ellenőrzése és értékelése. A gyógyszer-mellékhatások, azaz a gyógyszerek által kiváltott ártalmas és nem kívánt hatások kiszűrése, minimalizálása. SanofiAventis szakmai támogatásával – képzés!

Szakmai továbbképzés Tervünk Gyógyszerterápiás Bizottságon belül mellékhatás észlelő/figyelő team megalakítása. A munkacsoport(ok) tagjainak kiválasztása és felkérése már megtörtént. Három munkacsoportot hoztunk létre Onkológiai Belgyógyászeti Műtéti.

Szakmai továbbképzés Legfontosabb felek Betegek, mint gyógyszerek felhasználói Orvosok, mint gyógyszert elrendelők, mellékhatások észlelői és jelentői,és tanácsadók Gyógyszerészek, mint a gyógyszerek kiadói, mellékhatások bejelentői, tanácsadók Nővérek, betegápolók, mint a gyógyszerek beadói, mellékhatások észlelői

Szakmai továbbképzés Szervezési feladataink

Szakmai továbbképzés Feltételrendszer kialakítása Személyi A munkacsoport tervezett összetétele: –Klinikai farmakológus – 1 fő –Szakorvos– 1 fő –Kórházi gyógyszerész– 1 fő –Szakdolgozó ( főnővér, gyógyszerelő)– 1 fő

Szakmai továbbképzés Feltételrendszer kialakítása - Tárgyi Egyszerűsített dokumentációs lap szerkesztése a feltételezhetően gyógyszer okozta mellékhatás bejelentésére. ( Lényeges, hogy minél egyszerűbb legyen és kevés időt igényeljen a kitöltése! ) Intranet hozzáférés és alkalmazása a kidolgozott adatlap továbbításához. A munkacsoport minden tagjának folyamatos intranet hozzáférés a megadott oldalon biztosított.

Szakmai továbbképzés Bejelentés feltételezett gyógyszer mellékhatásról Észlelő neve:…………………….…… Osztály:……………..………… Kezelőorvos neve:…………………… Tel:……… …………… Beteg neve: …………………………. Azonosítója:…………………. Nem: férfi / nő Életkora: …………. Testsúlya:……………………. Észlelt tünetek: ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… Észlelés ideje: ………év……….hó……..nap Mellékhatásért gyanúsítható gyógyszer(ek) neve, dózisa, gyártási sz: ……………………………… …………… …………………………… ……………………………… …………… ………………………….. Szükséges volt-e a gyógyszer(ek) megvonása: igen nem Megvonás ideje:………………………………………………………. Megjegyzések:………………….……………………………………… Észlelési jelentés dátuma: …………………… Aláírás: ………………

Szakmai továbbképzés Farmakovigilancia munkacsoport értékelése Oki összefüggés: Kizárható  Nem zárható ki  Súlyos? Igen  Nem  A súlyosság kritériumai:  Kórházi kezelés, vagy annak  Születési rendellenesség meghosszabbodása meghosszabbodása  Maradandó rokkantság,  Halál jelentős egészségkárosodás jelentős egészségkárosodás  Egyéb, orvosilag jelentős  Életveszélyes állapot  Egyéb, orvosilag jelentős  Életveszélyes állapot Teendő Hatósági (OGYI) jelentés Igen  Nem  Felelős: ……………………………………………… Visszajelzés a kezelőorvos felé: Felelős: ………………………………………………

Szakmai továbbképzés Feltételrendszer kialakítása Szervezési Munkarend kialakítása Mellékhatás bejelentések megszervezése

Szakmai továbbképzés Támogatási feltételek Menedzsment részéről a projekt teljes szakmai és erkölcsi támogatása. A projektben részt vevők részére a nemzetközi adatokra támaszkodva, dolgozói ösztönző rendszer kidolgozását tervezzük.

Szakmai továbbképzés Összegezve A farmakovigilancia projekt bevezetésétől és működésétől eredményeket és nem többletmunkát remélünk. Bízunk benne, hogy a EU-s adatokhoz hasonlóan kórházunkban is csökken gyógyszerelési hibák és a mellékhatások miatti többletápolási idő és ezzel együtt csökkennek majd kiadásaink is!

Szakmai továbbképzés Érvényesül Megfelelő betegnek Megfelelő gyógyszert Megfelelő adagban Megfelelő időben Megfelelő módon

Szakmai továbbképzés Köszönöm megtisztelő figyelmüket!