Gyógyszerbiztonság a Bajcsy-Zsilinszky Kórházban

Az előadások a következő témára: "Gyógyszerbiztonság a Bajcsy-Zsilinszky Kórházban"— Előadás másolata:

1 Gyógyszerbiztonság a Bajcsy-Zsilinszky Kórházban
Dr. Kálmán Sándor – Dr. Higyisán Ilona Medical Tribune Konferencia

2 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02.
Farmakovigilancia Mindazon tevékenységek összessége, amely a biztonságos gyógyszeralkalmazást célozzák. A gyógyszerbiztonsági adatok folyamatos gyűjtése, követése hozzájárul a betegek számára a leghatékonyabb és legbiztonságosabb kezelés kiválasztásához. Szakmai továbbképzés

3 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02.
Mottónk! Megfelelő beteg Megfelelő gyógyszer Megfelelő adagban Megfelelő időben Megfelelő módon Szakmai továbbképzés

4 Mit tettünk ennek érdekében a Bajcsy Kórházban?
Menedzsmenti döntések amelyek a gyógyszerelés biztonságát célozták Szakmai továbbképzés

5 Gyógyszergazdálkodás
Kórházgazdálkodás része Cél: a minőségi betegellátás biztosítása Bevételek – kiadások egyensúlyának megteremtése Keretgazdálkodás Szakmai továbbképzés

6 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02.
Újabb kihívások Pénzügyi kerettervek mellett fontosak voltak a terápiákat követő szakmai projektek kiépítése és bevezetése: Betegre szabott gyógyszerelési rendszert vezettünk be, egyedi, névre szóló, ellenőrzött, citosztatikus keverékinfúzió készítés indítottunk, infekciókontrol bevezetése – megfelelő antibiotikum és fertőtlenítési politika kialakítása. Szakmai továbbképzés

7 Betegre szóló gyógyszerelés 1.
Háromlépcsős modell: márciusától kísérleti jelleggel napi gyógyszerelés (Daily Dose System, DDS), négy részlegen – Sebészet, Mellkas-sebészet, Érsebészet, Urológia – összesen 105 ágyon, kiosztották a per os,szilárd gyógyszerformákat a gyógyszerosztást a fenti osztályokon szakdolgozók - gyógyszertári asszisztensek – végezték el, 24 órás ciklusra, a gyógyszerosztás helyszíne az adott osztály kezelője volt, gyógyszerelés betegszintű rögzítése a Tobiás programban (SK Pont), amely a Gyurika kórházi gyógyszer-gazdálkodási rendszer osztályos modulja volt. Szakmai továbbképzés

8 Betegre szóló gyógyszerelés 2.
Kétlépcsős modell: májusában vezettünk be Feladat: 437 ágy, zömében aktív, de nem intenzív ellátást végző osztályok gyógyszerelése betegre szólóan 24 órás ciklusra, az orvos által elrendelt terápiák kerülnek rögzítésre, majd a gyógyszerészi áttekintés után a napi gyógyszerelést gyógyszertári asszisztensek végzik el a gyógyszertárban. Célunk: a gyógyszerelés biztonságának növelése, interakciók, gyógyszerelési hibák számának csökkentése, költségek kontrollja költséghatékony terápiák alkalmazása. Szakmai továbbképzés

9 Betegre szóló gyógyszerelés 3.
Szakmai előnyök A gyógyszerelés biztonságának optimalizálása Fokozott minőségbiztosítás (gyógyszer kölcsönhatások, adagolási hibák, kettőzött hatóanyagok kiszűrése) Áttekinthetőbb, ellenőrizhetőbb gyógyszerelés (megfelelő gyógyszert, megfelelő adagban, megfelelő időben a megfelelő betegnek) Fokozott gyógyszerészi felelősség Szorosabb együttműködés a klinikusokkal orvos – gyógyszerész nővér – gyógyszertári asszisztens Szakmai továbbképzés

10 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02.
Néhány példa ….. Adagolási hibák Max. dózis feletti Augmentin 625 mg 4x1, Augmentin inj. 1,2 g 3x2 amp., Tritace 10 mg 2x1, Nexium 40 mg 2x1, Plavix napi 4 tabl. tartósan, Invanz 3x1 stb. Adagolási intervallum napi 1x adandók 2x, pl. protonpumpa-gátlók, vagy néhány kardiovaszkuláris és egyéb gyógyszer (Concor, Aprovel. Tritace, Zocor stb.) Interakciók Digoxin – K-szintet befolyásoló szerek (K-ürítő diuretikum – fokozott ingerképzési veszély) Theophyllin – nem szelektív béta-blokkolók (bronchospasmus) Egyéb Polipragmázia - akár 16 féle gyógyszer (pl. : Sebészet, Kard. rehab.) Nem megszokott kombinációk - Minipress retard 4 mg reggel, 6 mg este + 2 ACE-gátló perindopril (Coverex, Prenessa) Altató (Sanval) reggel Szakmai továbbképzés

11 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02.
Magas dózis F. G. Szül: 1925 Plavix tabl. 2x1 30 napon át Költségvonzat: Ft B. J. Szül: 1932 Plavix tabl. 1x napon át Költségvonzat: Ft K. J. Szül: 1955 Tritace tabl. 2x10 mg + Nexium tabl. 2x40 mg – mindkettő duplája a maximális adagnak, orvos nem változtatott Költségvonzat: Ft Szakmai továbbképzés

12 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02.
Polipragmázia K. GY. Szül: 1946 18 féle gyógyszert kapott egyidejűleg - 27 potenciális interakció! Költségvonzat: ? ( Ft a bentfekvés költsége, főként az antibiotikum terápiának köszönhetően!) Szakmai továbbképzés

13 Antibiotikum terápia + magas dózis
C. M. Szül: 1965 Rocephin 2x2g iv. + Supplin iv. 3x500 mg - 1x2g-ra + 2x500 mg-ra +: ez a dózis többet nem jelent meg, azóta a korrigált dózis szerinti adagot adják Költségvonzat: Ft lett volna Szakmai továbbképzés

14 Betegre szóló gyógyszerelés 4.
Gazdasági előnyök Költséghatékonyabb a gyógyszerfelhasználás a hibák kiszűrése miatt. A betegosztályokon tárolt készletek jelentősen csökkenthetők voltak. A hatóanyagok kettőzése, illetve az esetleges dupla gyógyszerelések kiiktathatók voltak. Szakmai továbbképzés

15 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02.
Infekciókontrol Antibiotikum és Fertőtlenítési politika Infektológiai munka folyamatos áttekintése Antibiotikumok utilizációja Hatékony antibiotikum politika – költségmegtakarítás 1997 – 20% 2007 – 10,4% 2008 – 11,9% Higiéniai és fertőtlenítési egyeztetések Hatékony fertőtlenítési politika - költségmegtakarítás Szakmai továbbképzés

16 Gyógyszerterápiás Bizottság
Feladatai: Formulária szerkesztés, alaplista bővítés Költségelemzésekben való részvétel A gyógyszertár beszerzéseinek folyamatos elemzése Osztályok felhasználásának folyamatos elemzése HBCS finanszírozásban a közvetlen gyógyszerköltségek kontrollja Fajlagos mutatók számítása és elemzése Szakmai továbbképzés

17 Citosztatikus keverékinfúzió készítés
Gyógyszertárban történik, szoftverrel vezérelt CATO rendszerrel Ellenőrizhető elrendelés és gyógyszerkészítés: A terápiatervek készítését a terápiasémák (protokoll) segítségével végezik el az orvosok, amelyhez segítséget a hatályos protokoll adatbázis ad. Az adatbázis tartalmazza az összes hivatalosan bejegyzett, a magyarországi protokoll kézikönyvben szereplő terápiát. A terápiatervezést követően a séma jóváhagyását az orvos elektronikus aláírással fejezi be, majd a rendelést elektronikusan átküldi a készítőhelyen található gyógyszerészi modulra. A szükséges aláírások száma a háttér konfigurációban beállítható. A gravimetrikus, súlymérésen alapuló előállításnál, a számítógéphez csatlakoztatott preciziós mérleggel kell a gyógyszertári szakdolgozónak, gyógyszerészi felügyelet mellett a keverékinfúziót a jóváhagyott receptek alapján összemérni. A gravimetrikus előállításnál, minden dokumentum – rendelés, elrendelés, jóváhagyás, gyártás, stb. – a számítógépen rendelkezésre áll, bármikor igény szerint kinyomtatható. Szakmai továbbképzés

18 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02.
Összegezve 2004 óta folyamatosan fejlesztünk és teszünk lépéseket a gyógyszerelés biztonságának növelése érdekében, ami a farmakovigilancia célja is! Szeretnénk biztosítani a szakmailag indokolt és gazdaságilag megengedhető elvet! Mégis feltesszük a kérdést minden évben, mindent megtettünk –e? Szakmai továbbképzés

19 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02.
Kérdések A gyógyszerbiztonság terén kell- e további területekkel is foglalkoznunk? Kell figyelnünk a mellékhatásokra? Kell – mivel pl. növelik az egészségügyi kiadásokat. ( EU-ban kb.79 – 80 milliárd EUR/év.) Mit tehetünk egyénileg és szervezetten? Mit várunk a farmakovigilancia projekttől? Mennyi többletmunkával jár? Kik fogják végezni? Milyen támogatást tudunk ehhez adni? Szakmai továbbképzés

20 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02.
További célok A betegek minél hatékonyabb és biztonságosabb kezelése a szakemberek bevonásával. Gyógyszerbiztonsági adatok gyűjtése, kezelése, ellenőrzése és értékelése. A gyógyszer-mellékhatások, azaz a gyógyszerek által kiváltott ártalmas és nem kívánt hatások kiszűrése, minimalizálása. SanofiAventis szakmai támogatásával – képzés! Szakmai továbbképzés

21 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02.
Tervünk Gyógyszerterápiás Bizottságon belül mellékhatás észlelő/figyelő team megalakítása. A munkacsoport(ok) tagjainak kiválasztása és felkérése már megtörtént. Három munkacsoportot hoztunk létre Onkológiai Belgyógyászeti Műtéti . Szakmai továbbképzés

22 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02.
Legfontosabb felek Betegek, mint gyógyszerek felhasználói Orvosok, mint gyógyszert elrendelők, mellékhatások észlelői és jelentői,és tanácsadók Gyógyszerészek, mint a gyógyszerek kiadói, mellékhatások bejelentői, tanácsadók Nővérek, betegápolók, mint a gyógyszerek beadói, mellékhatások észlelői Szakmai továbbképzés

23 Szervezési feladataink
Szakmai továbbképzés

24 Feltételrendszer kialakítása Személyi
A munkacsoport tervezett összetétele: Klinikai farmakológus – 1 fő Szakorvos – 1 fő Kórházi gyógyszerész – 1 fő Szakdolgozó ( főnővér, gyógyszerelő) – 1 fő Szakmai továbbképzés

25 Feltételrendszer kialakítása - Tárgyi
Egyszerűsített dokumentációs lap szerkesztése a feltételezhetően gyógyszer okozta mellékhatás bejelentésére. ( Lényeges, hogy minél egyszerűbb legyen és kevés időt igényeljen a kitöltése! ) Intranet hozzáférés és alkalmazása a kidolgozott adatlap továbbításához. A munkacsoport minden tagjának folyamatos intranet hozzáférés a megadott oldalon biztosított. Szakmai továbbképzés

26 Bejelentés feltételezett gyógyszer mellékhatásról
Észlelő neve:…………………….…… Osztály:……………..………… Kezelőorvos neve:…………………… Tel:……… …………… Beteg neve: ………………………… Azonosítója:…………………. Nem: férfi / nő Életkora: …………. Testsúlya:……………………. Észlelt tünetek: …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… Észlelés ideje: ………év……….hó……..nap Mellékhatásért gyanúsítható gyógyszer(ek) neve, dózisa, gyártási sz: ……………………………… …………… …………………………… ……………………………… …………… ………………………….. Szükséges volt-e a gyógyszer(ek) megvonása: igen nem Megvonás ideje:………………………………………………………. Megjegyzések:………………….……………………………………… Észlelési jelentés dátuma: …………………… Aláírás: ……………… Szakmai továbbképzés

27 Farmakovigilancia munkacsoport értékelése
Oki összefüggés: Kizárható  Nem zárható ki  Súlyos? Igen  Nem  A súlyosság kritériumai:  Kórházi kezelés, vagy annak  Születési rendellenesség meghosszabbodása  Maradandó rokkantság,  Halál jelentős egészségkárosodás  Egyéb, orvosilag jelentős  Életveszélyes állapot Teendő Hatósági (OGYI) jelentés Igen  Nem  Felelős: ……………………………………………… Visszajelzés a kezelőorvos felé: Szakmai továbbképzés

28 Feltételrendszer kialakítása Szervezési
Munkarend kialakítása Mellékhatás bejelentések megszervezése Szakmai továbbképzés

29 Támogatási feltételek
Menedzsment részéről a projekt teljes szakmai és erkölcsi támogatása. A projektben részt vevők részére a nemzetközi adatokra támaszkodva, dolgozói ösztönző rendszer kidolgozását tervezzük. Szakmai továbbképzés

30 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02.
Összegezve A farmakovigilancia projekt bevezetésétől és működésétől eredményeket és nem többletmunkát remélünk. Bízunk benne, hogy a EU-s adatokhoz hasonlóan kórházunkban is csökken gyógyszerelési hibák és a mellékhatások miatti többletápolási idő és ezzel együtt csökkennek majd kiadásaink is! Szakmai továbbképzés

31 Szakmai továbbképzés- 2009.04.02.
Érvényesül Megfelelő betegnek Megfelelő gyógyszert Megfelelő adagban Megfelelő időben Megfelelő módon Szakmai továbbképzés

32 Köszönöm megtisztelő figyelmüket!
Szakmai továbbképzés