Výroba strojov – normy, označenie CE Spolu v Európskej únii Winkler Júlia Expert GKM 10. novembra 2005 Nitra

Predmet prednášky Všeobecné poznatky Európske smernice v oblasti priemyselných výrobkov Smernice s novým a starým prístupom Aplikácia noriem Označenie o zhode Dozor nad trhom Bezpečnosť strojov Účinnosť a výnimky Hodnotenie zhody Technická dokumentácia a vyhlásenie o zhode Informácia

4 slobody EU Voľný pohyb tovaru služieb kapitálu osôb.

Bezpečnosť výrobkov Národná regulácia Smernice nového Horizontálne Právne predpisy Smernice nového prístupu Označenie CE Smernice starého prístupu Národná regulácia VÝROBOK

Základné pojmy Smernice starého prístupu Smernice starého prístupu, čiže sektorálne smernice regulujú plnou podrobnosťou, táto metóda sa aplikuje do dnešného dňa, predovšetkým v potravinárskom-, vo farmaceutickom-, chemickom priemysle, alebo v oblasti dopravných prostriedkov a metrológii.

Základné pojmy Smernice nového prístupu (New approach) Princíp nového prístupu bol zavedený v roku 1985, Jeho podstatou je, že smernica predpisuje základné bezpečnostné požiadavky pre ochranu zdravia na úrovni právneho predpisu, pričom podrobné požiadavky sú obsiahnuté v tzv. harmonizovaných európskych normách, ktorých aplikácia nie je povinná.

Európske inštitúcie pre normy Základné pojmy Harmonizované normy Európske normy pripájajúce sa k princípu nového prístupu. Ich aplikácia nie je povinná, ale ak sa dodržujú, treba to považovať za to, že sa splňujú aj základné požiadavky vzťahujúcej sa normy. Európske inštitúcie pre normy CEN, CENELEC, ETSI

Horizontálne právne predpisy 85/374/EGK o zodpovednosť za výrobok 2001/95/EK o všeobecnej bezpečnosti výrobku Nariadenie č. 339/93/EGK o kontrole výrobkov pochádzajúcich z tretích karjín Uznesenie č. 93/465/EGK o moduloch a označeniach zhody (Global Approach)

Zodpovednosť za výrobky Za škodu spôsobenú vadou výrobku jeho výrobca.  V prípade dovážaných výrobkov je treba aplikovať opatrenia vzťahujúce sa na výrobcu vo vhodnej miere aj na dovozcu.

Zodpovednosť za výrobok 2. §  (1)  Výrobok je vtedy chybný, ak neposkytuje takú bezpečnosť, ktorú možno vo všeobecnosti očakávať, vzhľadom predovšetkým na účel výrobku, na účelne očakávateľné použitie, na informáciu v súvislosti výrobkom, na časový moment začatia predaja výrobku, vzhľadom na postavenie vedy a techniky. (2) Výrobok sa nestáva vadným tým, že neskôr sa dostane do predaja výrobok poskytujúci väčšiu bezpečnosť.

Zodpovednosť za výrobok Výrobok: každá hnuteľná vec, aj v tom prípade, ak sa stane neskôr súčasťou inej nehnuteľnej alebo hnuteľnej veci, ako aj elektrická energia. Výrobca: výrobca finálneho, parciálneho výrobku, konečného výrobku, prípadne ten, ktor sa označuje tým, že je výrobcom daného produktu. Škoda: majetková alebo nemajetková škoda z dôvodu úmrtia, úrazu, poškodeniu zdraviu, prípadne škoda v iných veciach nad hodnotou 80 Euro (10 tisíc forintov).

Všeobecná bezpečnosť výrobkov (1) Do predaja sa môže dostať iba bezpečný výrobok. (2) Výrobca je povinný sa postarať o bezpečnosť výrobku.

Všeobecná bezpečnosť výrobkov Čo určuje bezpečnosť výrobku? Právny predpis, norma, technický predpis, inžinierska prax Na bezpečnosť vplýva: projektovanie, výroba, zloženie, balenie, návod na obsluhu a užívanue, upozornenia, označenia

Čo môže urobiť výrobca? Dôkladné projektovanie, výroba, balenie Analýza rizika Vhodné upozornenia, návod na použitie-obsluhu, návody na údržbárske opravy Prevádzkovanie systému riadenia kvality Poskytovanie služieb pre zákazníkov, sledovanie cesty výrobku Poistenie za zodpovednosť Privolanie výrobku späť

Smernice so starým prístupom Dopravné prostriedky - 200 Výrobky chemického priemyslu (nebezpečné materiály, detergenty, umelé hnojivá, atď.) - 42 Traktory - 36 Meracie prístroje - 27 Kozmetické výrobky - 11 Lieky - 23 Potraviny - 140 Označovanie etiketmi textílií, obuvy - 5 Etiketovanie domácich spotrebičov v súvislosti s energetickou účinnosťou -10

Smernice s novým prístupom 73/23/EGK Nízkonapäťové zariadenia 88/378/EGK Hračky 89/336/EGK EMC 90/396/EGK Plynové spotrebiče 90/384/EGK Neautomatické váhy 92/42/EGK Teplovodné kotle 98/37/EK Stroje 87/404/EGK Jednoduché nádoby udržujúce tlak 97/23/EK Zariadenia pre uchovávanie tlaku 99/36/EK Prepravovateľné zariadenia pre uchovávanie tlaku 93/15/EGK Výbušniny pre občianske použitie 94/9/EK ATEX

Smernice s novým prístupom 93/42/EGK Prístroje lekárskej techniky 90/385/EGK Implantátumy 98/79/EK Lekárska technika In vitro 89/686/EGK Individuálne ochranné prostredky 94/25/EK Vodné dopravné prostriedky pre účely voľného času 95/16/EK Výťahy 89/106/EGK Stavebné výrobky 99/5/EK Koncové výrobky pre rádiový prenos a telekomunikáciu 2000/14/EK Hlučnosť exteriérových strojov 96/48/EK Vysoorýchlostná železnica 2000/9/EK Lanová dráha 2001/16/EK Tradičná železnica

Označenie CE o zhode

Používanie označenia o zhode Označenie CE vyjadruje, že výrobok vyhovuje požiadavkám bezpečnosti a ochrany zdravia vzťahujúce sa na ne. Iba v prípade výrobkov vyprodukovaných na základe nariadení smerníc s novým prístupom Ak výrobok vyhovuje požiadavkám všetkým vzťahujúcim sa smerníc

Používanie označenia o zhode Označenie CE nie je kvalitatívny znak nie je označenie značky nie je znakom o pôvode nie je marketingový nástroj

Stavba smerníc s novým prístupom Účinnosť, výnimky Základné bezpečnostné požiadavky Harmonizované normy Moduly hodnotenia o zhode (A – H) Vyznačené/notifikované organizácie Označenie o zhode Dokumentumy Úlohy úradov – kontrola trhu

Moduly hodnotenia o zhode A – hodnotenie zhody u výrobcu (vnútorná výroba - kontrola) B – skúmanie typu C – skúmanie o zhode v súvislosti s typovými vzormi D – zabezpečnie kvality vo výrobe E – zabezpečnie kvality výrobku F – kontrola výrobku G – kontrola každého kusu výrobku H - plnohodnotný systém riadenia kvality

Dozor nad trhom Účinnosť úradov, možnosti zákrokov, sankcie Žiadosť o informáciu, odber vzoriek, Zakázanie predaja výrobku s časovým ohraničením, či s konečnou platnosťo, Vydanie vyhlásenia Vyňatie z obehu Zrušenie Pokuta

Čo musí učiniť výrobca Musí poznať predpisy vzťahujúce sa na výrobok Vykonávať analýzu rizika Vykonať (dať vykonať) potrebné prieskumy, objednať certifikát, ak je potrebný Zostaviť technickú dokumentáciu Umiestniť na výrobku označenie CE Vystaviť vyhlásenie o zhode

Účinnosť nariadenia o stroji Účinnosť nariadenia sa vzťahuje na stroje a bezpečnostné zariadenia. Stroj: súbor spojených súčiastok, z ktorých aspoň jeden sa pohybuje, spolu s riadiacim systémom a systémom pre energetický zdroj. Súbor strojov Vymeniteľné zariadenie, ktoré mení funkčnosť stroja Bezpečnostné zariadenie

Výnimky Je tu vymenovaných 19 výnimiek, medzi inými: Zariadenia lekárskej techniky, Zariadenia pre lunaparky, Kotly, zariadenia pre udržiavanie tlaku Strelné zbrane, Plávajúce zariadenia Výťahy, Stroje pre nukleárne použitie Lanové dráhy, Traktory Dopravné prostriedky Taký stroj, ktorý predstavuje nebezpečenstvo na základe elektrickej energie.

Nebezpečné stroje a bezpečnostné zariadenia 17 typov strojov a 5 bezpečnostných zariadení Píly, hoblovačka pre drevospracujúci priemysel, faipari csapmaró, ručné reťazové píly, frézy, Lisy, ohýbače, Műanyag- és gumiipari fröccsöntők, Pracovné stroje používané v podzemí Háztartási hulladékgyűjtők Ochranné kryty, dvíhacie zriadenia montované na dopravné prostriedky, Dvíhacie zariadenia pre osoby, Stroje vyrábajúce pyrotechnické výrobky

Bezpečnostné zariadenia Zariadenia na detekciu pohybu Spínače pre obi dve ruky Ochranné zariadenia, s ktorými možno pohybovať automaticky Ochranné zariadenia proti prekoteniu Ochranné zariadenia proti padajúcim predmetom.

Normy Domifikované, harmonizované normy Hyerarchia noriem pre stroje Typ A: Základné normy Typ B: Všeobecné bezpečnostné predpisy a nástroje Typ C: Špecifické bezpečnostné predpisy na jednotlivé skupiny strojov Pre smernicu stroja zhruba 600 harmonizovaných noriem 330 szabvány 96% magyar szabványként MSZT lista évente kétszer

Proces hodnotenia o zhode PRÍPRAVA TECHN.. DOKUMENTÁCIE HODNOTENIE ZHODY VÝROBCU (MODUL a) VYHLÁSENIE O ZHODE VÝROBCU. NIE NEBEZPEČNÝ STROJ СЄ NEBEZPEČNÝ STROJ NIE, ALEBO SČASTI VYROBENÝ- PODĽA NORMY TYPOVÁ SKÚŠKA A CERTIFIKÁCIA (B MODUL) VÝROBCA VYHLÁSENIE O ZHODE VÝROBCU NEBEZPEČNÝ STROJ, VYROBENÝ PODĽA NORMY UCHOVÁVANIE ORAZÍTKOVANEJ TECHNICKEJ DOKUMENTÁCIE U PRÍSLUŠNEJ ORG. VÝBER VÝROBCU CERTIFIKÁT NA ZÁKLADE TECHNICKEJ DOKUMENTÁCIE TYPOVÁ SKÚŠKA A CERTIFIKÁCIA (MODUL B) TÍPUSVIZSG. ÉS TANÚSÍTÁS (B MODUL) ČINNOSŤ TRETEJ STRANY

Technická dokumentácia Popis výrobku Principiálne vytvorenie, výrobné nákresy, náčrty, nákresy elektrických okruhov, a zostáv Zoznam noriem, predpisov Výsledky, zápisnice skúšok, a certifikátov Vyhlásenie o zhode

Vyhlásenie o zhode Obsahuje nasledujúce: - Názov a adresu výrobcu (plnú adresu firmy); - Názov výrobku; Všetky vzťahujúce sa predpisy, ktorým výrobok vyhovuje; Smernice, právne predpisy, normy - V odôvodnených prípadoch nácov certifikačného orgánu, číslo certifikátu; - Meno a podpis osoby oprávneného na podpisovanie. Műszaki dokumentáció a következő tartalommal: - a gép teljes tervrajza a vezérlési tervekkel együtt, - valamennyi részletterv, esetleg számításokkal, vizsgálati eredményekkel stb., amelyek szükségesek annak felülvizsgálásához, hogy a gép megfelel az alapvető biztonsági és egészségvédelmi követelményeknek, - jegyzék: = az alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményekről, = a szabványokról, = az egyéb műszaki előírásokról, amelyeket a gép tervezése során figyelembe vettek, = leírás azokról a megoldásokról, amelyeket a gépből eredő veszélyek elleni védelemre alkalmaztak, = szükség szerint minden illetékes terméktanúsító szervezet vagy vizsgáló laboratórium által kiállított vizsgálati jelentés vagy tanúsítvány; = ha a gyártó olyan szabványnak való megfelelőségi nyilatkozatot állít ki, amely azt előírja, akkor minden vizsgálatról, amelyet a saját döntése alapján maga végzett vagy illetékes vizsgáló laboratóriummal végeztetett a vizsgálatok eredményeit tartalmazó vizsgálati jelentés, = egy példány a gép használati utasításából.

Podstatnejšie prvky zmien Zvýšila sa sloboda rozhodovania a zodpovednosť Norma nie je povinná Pred uvedením do obehu je certifikovanie u každého výrobku povinná (to určuje právny predpis v súvislosti s rizikom výrobku) Neexistuje opakovaná skúška a certifikovanie Zvýši sa rola dozoru nad trhom, rozšíri sa aj na výrobky pre profesionálne použitie Činnosť dozoru nad trhom je na európskej úrovni – informačné sústavy

Informácia Informácie potrebuje každý účastník systému, predovšetkým podniky (MaSP) Program pod názvom „EU príde do domu (MH) Komory, odborné organizácie Publikácie, literatúra, európske návody ITDH EuroInfo centrála – informačné semináre, Brožúry CE, Brožúry Európy

Kde možno získať ďalšie informácie? Užitočné internetové stránky www.europa.eu.int www.europa.eu.int/eur-lex www.newapproach.org www.eotc.be

Ďakujem za Vašu pozornosť winkler@gkm.gov.hu Mobil: +36-30-9500-512