Off-label terápia a családorvos szemszögéből Dr. Ádám Ágnes 2009.október 29.

Tudunk-e róla? Nem biztos, hogy egyáltalán hallottunk már róla …. Ha, nem, úgy biztosan alkalmazzuk… Ha, igen akkor is alkalmazzuk… Miért ? Mert….. Mert…..

Miért ? Mert : a családorvosi munka az egyik legkomplexebb orvosi szakterület Mert : egyedül kell döntenünk, gyorsan és hatékonyan Mert : a döntéshez hasznos diagnosztikus utakat kell választani Mert : a jó terápiához megfelelő gyógymódot kell ajánlani

Miért komplex a munkánk? - mert: sokféle panasszal, sokféle tünettel, sok megoldandó problémával keresnek fel bennünket (differenciál diagnosztika!) - mert: a krónikus betegeinket rendszeresen gondoznunk kell (hypertonia, diabetes,tumorok,endokrin stb..) - mert: pszichés problémákkal is gyakran találkozunk - mert: hatósági tevékenységet is el kell látnunk - mert: mi vagyunk pácienseinknek az állandó biztos háttér

A háziorvos feladatai (I.) Magasvérnyomásos beteg Cukorbeteg Ischémiás szivbeteg Hyperlipidaemiás beteg Multimetabolikus szindroma Anaemiás beteg Endokrin beteg Osteoporosisos beteg Asthma bronchiales beteg

háziorvos A háziorvos feladatai(II.) Refluxbetegség, fekélybetegség Crohn betegség, colitis ulcerosa Alkoholbetegek Depresszios betegek Arthrosisos betegek Daganatos betegek Terhesgondozás

A háziorvos feladatai (III.) Acut ischemias szindroma Acut és chronikus szívelégtelenség Stroke beteg Anticoaguláns terápia C.O.P.D. Chr. veseelégtelenség Alvászavarok és az OSAS

A háziorvos feladatai (IV.) Daganatos betegségek megelőzése, szűrése, gondozása Haldokló beteg és családjának gondozása Halott kémlelés, halál megállapítás Családi életciklusok, kordependens krizisek kezelése És még….a : Szakértői tevékenységek :

Keresőképesség elbírálása, táppénz megállapítása Fogyatékossági támogatásra jogosultság megállapítása Közgyógyellátási igazolvány Gépjármű egészségügyi alkalmassági vizsgálat Hajózási egészségügyi alkalmassági vizsgálat Ittasság ellenőrzése- véralkohol vizsgálat Látlelet Lőfegyverviselés eü. alkalmassági vizsgálat Mozgáskorlátozottak elbírálása Igazolások kiadása megkeresésekre(biztosítók, bíróságok, hatóságoknak), vagy a betegek kérésére

A tankönyvekben és módszertani útmutatókban leírtaknak nehéz megfelelni a mindennapi munka során, mind a betegeknek, mind a családorvosuknak, mert:

….mert - nincsenek meg a személyi és/vagy tárgyi feltételek - nincs kellő motiváció a minőségi munkához - nincs kellő idő a megfelelő munkához - a beteg megnyerése az együttműködésre sok időt és energiát igényel - a háziorvosi munka során különféle betegcsoportok, betegségek komplex szűrése, gondozása és gyógyítása folyik - a polimorbid betegek terápiája a különféle gyógyszerek körültekintő választását igényli ( indikációk,gyógyszer interakciók, mellékhatások, allergia stb…) - a terápiának a beteg anyagi helyzetéhez is igazodnia kell

A folyamatos, hosszantartó kapcsolat, gyakori találkozások során a terápia módosítása nem mindig történik meg, mert: a beteg panaszmentes az állapota kielégítő anyagi helyzete a változást nem engedi az új gyógyszer panaszt okoz a beteg önkényesen abbahagyja a régihez visszatér (szubjektív szempont) a beteg a terápia módosítását elutasítja a „rutin munka” a terápia módosítását elfelejteti, pedig szükség lenne rá nehéz mindenre kiterjedten odafigyelni és így gyógyítani

És akkor jön az alkalmazási előírás... A gyógyszer választásánál sok szempontot kell mérlegelnem A teljes alkalmazási előírás hosszú,elolvasása több percet vesz igénybe (a beteg előtt nem biztos, hogy elegáns?) Kívülről az összes gyógyszerét biztosan nem tudom ( több százat használok naponta! ) Sok az új gyógyszer ( napra kész ismeretek! ) Az aktuális összes evidencia vizsgálat ismerete, követése

Tanulságok I.: - A ma még sok praxisban kartonon végzett dokumentáció a napi munkára nem alkalmas. - Még a számítógép segítségével is nehéz mindenre kiterjedő, naprakész dokumentációt folytatni és az evidencia vizsgálatoknak megfelelő terápiát alkalmazni.

Tanulságok II.: - Egy jó softver segíthet és könnyíthet a mindennapi dokumentációban - de, a dokumentáció útvesztője így sem könnyű mert: - Sok a betartandó rendelet - Sok az előírás - Sok a kötelező előírás

Tanulságok III.: Ismerni kell az új rendeleteket Követni kell az aktuális evidencia szinteket Oktatni kell az off-label kezelés szabályait Terjeszteni kell az ismeretanyagot Kommunikálni kellene egymással (izoláltan dolgozunk)

És akkor,gyógyítok-e „off-label”? Igen, mert szakmailag sok esetben indokolt Igen, mert a betegeink gyógyulását szolgálja Igen, mert olyan hatóanyaggal teszem, ami már bizonyított más indikációban (is) Igen, mert sok magisztralis receptet írok Igen, mert a gyógyítás folyamatában minden előző jó tapasztalatomat felhasználom (felhasználhatom?)….

Néhány konkrét példa Antidepresszansok a migrén sokszor reménytelennek hitt terápiájában Antidepresszansok a sok kellemetlenséget okozó ejaculáció precox-ban Antihisztaminok enyhe sedatívumként Vitaminok, mint „erősítők” Magisztralis gyógyszerek összetevői

És akkor gyógyíthatok-e „off-label”?