Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Az immunmodulánsok hosszútávú terápiás hatása  Dr. Bencsik Krisztina, SZTE, Neurológiai Klinika Copaxone® szimpózium, Budapest.

Hasonló előadás


Az előadások a következő témára: "Az immunmodulánsok hosszútávú terápiás hatása  Dr. Bencsik Krisztina, SZTE, Neurológiai Klinika Copaxone® szimpózium, Budapest."— Előadás másolata:

1 Az immunmodulánsok hosszútávú terápiás hatása  Dr. Bencsik Krisztina, SZTE, Neurológiai Klinika Copaxone® szimpózium, Budapest

2 A SM jellemzői  Krónikus, progresszív immunmediált KIR-i betegség  A demyelinizáció és az axonvesztés jellemzi  neurológiai károsodás és rokkantság  Az axon károsodás és az agyi atrófia korán jelentkezik és irreverzibilis lehet

3 SM epidemiológia  ~350,000 páciens az USA-ban –~8,500–10,000 új eset/év Magyarországon beteg –1998, adatok  85%-a RRMS - 10 év után 50%-a SCPMS  szignifikáns mozgáskorlátozottsággal

4 Natural History of MS: Clinical and MRI Measures

5 A betegség természetes lefolyása Ebers és mtsai. (2000. szept. ECTRIMS) 1000 beteg - 25 év utánkövetés Ebers és mtsai. (2000. szept. ECTRIMS) 1000 beteg - 25 év utánkövetés

6

7

8

9

10 A forgalomban lévő szerek Típus RekombinánsRekombináns RekombinánsPolypeptid fehérje fehérje fehérje keverék Alkalmazás Lassítja a rokkantság Csökkenti a Csökkenti aCsökkenti a akkumulácóját relapszusok relapszusokrelapszusok gyakoriságátgyakoriságátgyakoriságát Injekció IM SC SCSC Adás Hetente 3  hetenteMásnaponkéntNaponta Adagolás 30  g 22  g 0.25 mg (8 MIU) 20 mg 44  g Az utánkövetés2 év4 év5 év6 év időtartama IFN  -1a (Avonex ® ) IFN  -1a (Rebif ® ) IFN  -1b (Betaferon ® ) Glatiramer Acetate (Copaxone ® ) IFN-ok

11 Glatiramer Acetate: US Fő Vizsgálati Csoport  N=251  EDSS 0–5  Placebo vagy glatiramer acetate 20 mg/die 35 hónapig  Nyílt fázis –A placebo-t kapó betegeknek lehetőségük volt arra, hogy glatiramer acetate-ot kapjanak (placebo/hatóanyag csoport) –A kezdettől glatiramer acetate-ot kapó csoport folytatta a kezelést (glatiramer acetate csoport) –208 beteg (83%) került be  152 beteg (61%) volt a vizsgálatban 6 év múlva

12 Glatiramer Acetate: USA Fő Vizsgálati Csoport Kettős vak, placebo-kontrollált Nyílt hónapok Glatiramer Acetate Placebo EDSS értékelés

13 Glatiramer acetate: a nyílt fázisba bekerülö betegek 6 éves relapszus aránya Glatiramer acetate Placebo Placebo/hatóanyag *A 3. évben a relapszus arány a placeboval és a glatiramer acetate-tal kezelt betegek kombinációja volt, mivel a placebo-t kapó betegeknél ebben az időszakben váltottak hatóanyagos kezelésre. † Minden n érték azoknak a betegeknek a számát mutatja, akik az előző év teljesítése után bekerültek az aktuális évbe. Johnson KP et al. Mult Scler. 2000;6: Korábbi adatok, Teva Neuroscience/Teva Pharmaceutical Industries, Ltd Bekerülés Relapszus arány Év * n † =

14 Glatiramer acetate: a relapszusok száma betegenként 6 év alatt 55 A betegek száma Johnson KP et al. Mult Scler. 2000;6: Korábbi adatok, Teva Neuroscience/Teva Pharmaceutical Industries, Ltd Relapszus mentes 1234 Glatiramer acetate (n=101) Placebo/hatóanyag (n=107) A relapszusok száma

15 A relapszus mentes betegek neurológiai állapota *Változás a kiindulához képest  1 EDSS. Johnson KP et al. Mult Scler. 2000;6: Korábbi adatok, Teva Neuroscience/Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. A relapszus mentes Javult betegek számavagy stabilRomlott* Végig glatiramer23 (88.5%)3 (11.5%) acetate-ot kapott (26/101) Placebo/hatóanyag12 (57.1%)9 (42.9%) (21/107) Neurológiai állapot Glatiramer acetate US F ő Vizsgálat

16 Javult Nem volt változás Romlott Volt relapszus Relapszus mentes Betegek (%) Glatiramer acetate: az EDSS változása a kiinduláshoz képest a relapszus állapot alapján Johnson KP et al. Mult Scler. 2000;6: Végig glatiramer acetate-ot kapó betegek

17 Hosszú távú hatások a relapszusra: Összefoglalás  Az SM-ben a kezelésnek a következőkre kell irányulnia –A relapszusok megelőzése –A relapszussal összefüggő rokkantság megelőzése –A súlyos rokkantsághoz vezető progresszió gátlása  Az immunomoduláns kezelés csökkenti a relapszusok gyakoriságát  Az immunmoduláns szerek esetében nem készült két szert összehasonlító vizsgálat –Mindegyik vizsgálatban különböző kritériumokat és végpontokat használtak –A lemorzsolódásnak oka lehet a neutralizáló antitestek kialakulása, a beteg rosszabbul érzi magát, stb.  Az SM kezdetétől immunmoduláns szerrel kezelt betegeknél kevesebb relapszus fordul elő, mint a nem kezelteknél

18 Glatiramer acetate: A 1,5 EDSS-es lépésekkel történö romlásig eltelt idö 6 éven keresztül (Nyílt vizsgálat) Johnson KP et al. Mult Scler. 2000;6:

19 A progresszióra kifejtett hosszú távú hatások: Összefoglalás  RRSM: relapszusok jellemzik, amelyek tartós rokkantságig progrediálhatnak  Ha az RRSM szekunder progresszív SM-be megy át, a relapszusok ritkábban jelentkeznek, de a rokkantság gyorsabban fokozódik  Az immunomoduláns kezelés –Megnyújtja a rosszabbodásig eltelő időt  Azok a betegek, akik az immunmoduláns szerrel aktív kezelést kaptak már a betegség korai szakában, a progresszió szempontjából jobb helyzetben voltak, mint a placebo-val kezelt társaik


Letölteni ppt "Az immunmodulánsok hosszútávú terápiás hatása  Dr. Bencsik Krisztina, SZTE, Neurológiai Klinika Copaxone® szimpózium, Budapest."

Hasonló előadás


Google Hirdetések