Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet módosítása január Előadó: dr. Radics Zsuzsanna Gabriella közgazdasági szakokleveles jogász egészségügyi menedzser
Jogszabály 2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelet Megjelent: január 3. Speciális indikációs körrel rendelhető gyógyszerek Költséghatékonysági ellenőrzés Biológiai gyógyszerek Gyógyszertámogatás Gyógyszerrendelés Receptíró szoftver Preferált referencia ársávba tartozó gyógyszer – gyógyszertári beszerzés
2012. január 4-től hatályos Az orvos egy vényen, egyszeri kiváltásra legfeljebb 30 napra elegendő gyógyszermennyiséget rendelhet. (kiegészült) Amennyiben a legkisebb eredeti csomagolás ezt meghaladja, a 30 napra elegendő mennyiséghez legközelebbi gyógyszermennyiséget tartalmazó legkisebb eredeti csomagolási egységnek megfelelő mennyiség rendelhető.” /11.§ (2) bekezdés/
2012. január 4-től hatályos Ha az orvos 30 napot meghaladó gyógyszermennyiséget rendelt, de a rendelvényre nem vezette rá, hogy a rendelt gyógyszer mely időpontig (időtartamig) elegendő, a gyógyszerész az orvos által megadott adagolás figyelembevételével megállapított - legfeljebb 30 napra elegendő, illetve amennyiben a legkisebb eredeti csomagolás ezt meghaladja, a legkisebb csomagolásnak megfelelő - gyógyszermennyiséget adja ki. Ha az orvos orális alkalmazásra kerülő gyógyszerből 30 napot meghaladó mennyiséget rendelt, de a vényen nem tüntette fel, hogy a rendelt gyógyszer mely időpontig (időtartamig) elegendő, az orvos által megadott adagolás figyelembevételével megállapított 30 napra elegendő mennyiséghez legközelebbi gyógyszermennyiséget tartalmazó csomagolási egységet kell kiadni. /14. § (1) bekezdés/
2012. január 4-től hatályos csak orális gyógyszerekre vonatkozik a szabály az orvos 30 napot meghaladó mennyiséget rendelt az orvos a rendelt gyógyszernél nem jelezte, hogy mely időpontig (időtartamig) elegendő gyógyszermennyiség kiadása változik: a korábbi „legfeljebb 30 napra elegendő” szabály helyett a főszabály: a 30 napi mennyiséghez legközelebb álló mennyiség kiadása, ami lehet kevesebb is és több is napi adagolás figyelembevételével
Példák január 4-től hatályos pl. napi 1 tabletta szedése esetén 28 vagy 50 kiszerelésből a 28-as adható ki, A fenti esetben 1x1 adagolással 28x kiszerelés esetén a második doboz szintén nem adható ki. Emelt támogatással rendelt gyógyszernél: Napi 1 gyógyszer szedését írták elő, Legkiesebb kiszerelés emelt támogatással 100 darabos Legkiesebb kiszerelés 30 darabos, de támogatás nélküli. Ugyan a 30 darabos darabszámra közelebb áll, DE 100darabost kell kiadni
2012. január 4-től hatályos Példa amennyiben az orvos az ellátás időtartamát a vényen feltünteti az arra az időtartamra szükséges mennyiség mindenképpen kiadható (pl. 30-as kiszerelés és 1x1 adagolás mellett 2 doboz rendelése esetén 60 napra ellátva, vagy 50-es kiszerelés és 1x1 adagolás esetén 50 napra ellátva).
2012. február 1.-től lesz hatályos Amennyiben a beteg nem ért egyet a 15. § (1) bekezdésben meghatározott helyettesítéssel, és a referenciagyógyszer vagy a preferált referencia ársávba tartozó gyógyszer helyett más gyógyszer kiadását választotta, a gyógyszerek térítési díját tartalmazó nyugta kiadásával együtt nyomtatott formában tájékoztatni kell a gyógyszert kiváltó személyt a kiváltott gyógyszer napi terápiás egységével megegyező mennyiségű, ki nem váltott referencia gyógyszer térítési díjáról is. /15. § (7) bekezdés/
2012. március 1.-től hatályos Az orvos - a krónikus betegség vagy állapot kezelésére - felírt vényen feltünteti, hogy a rendelt gyógyszermennyiség mely időponttól váltható ki, és erről a beteget tájékoztatja. Vényíró szoftverrel írt vényen a gyógyszer kiválthatóságának időpontja nyomtatásban megjelenítésre kerül. Szükség esetén az orvos által a vényen megjelölt időpontot megelőző 7. naptól is kiadható az egyhavi gyógyszermennyiség. /11. § (3a), (5a) bekezdés és a 14.§ (1a) bekezdés/
Nem változott Az orvos - kivételesen, betegellátási érdekből - a gyógyszer alkalmazásának szükségességéig terjedő időtartamra, de legfeljebb egy évre elegendő gyógyszermennyiséget rendelhet egy vényen, amennyiben a) az a beteg különleges élethelyzetére tekintettel indokolt, b) a gyógyszer tartós alkalmazása szükséges, és c) a gyógyszer tartós alkalmazásától az adott beteg esetében az előzetes kezelési tapasztalat alapján megfelelő hatás várható. Az orvos, ez esetben a gyógyszerrendelés indokát a beteg nyilvántartásában ellenőrizhető módon feltünteti és a vény hátoldalára rávezeti, hogy a rendelt gyógyszer mely időpontig, időtartamig elegendő.
Április 1-től hatályos Nemzetközi szabadnéven történő gyógyszerrendelés esetén az orvosnak egyértelműen meg kell határoznia a rendelt gyógyszer hatóanyag-tartalmát, gyógyszerformáját és mennyiségét is. A 7. számú mellékletben meghatározott ATC csoportokba tartozó gyógyszereket az orvos kizárólag nemzetközi szabadnéven rendelheti: azaz ATC C10AA Hmg CoA reductase gátlók /9. § (5a) bekezdés/
A gyógyszerrendeléshez használandó számítógépes program minősítésének szabályairól szóló 53/2007. (XII. 7.) EüM rendelet módosítása A szoftvernek alkalmasnak kell lennie a külön jogszabály szerinti, tartalmilag szabályos vény kinyomtatására álló és fekvő helyzetben egyaránt. Alkalmasnak kell továbbá lennie: nemzetközi szabadnéven történő rendelésre, vényen feltüntethető legyen, hogy a rendelt gyógyszermennyiség mely időponttól váltható ki (az időpont vényre nyomtatására).
Átmeneti rendelkezés Mind a január 4-től Mind március 1-től hatályos szabályok szerint rendelt gyógyszerek esetében úgy kell eljárni, hogy a hatálybalépését megelőzően felírt vényekre a gyógyszerek a hatálybalépést megelőzően hatályos szabályok alapján kiválthatók. Azaz január 4. előtt felírt gyógyszerek esetében legkésőbb április 1-én lehet olyan kiváltás, amelyre még él a legfeljebb 30 napos szabály. Március 1. előtt felírt gyógyszerek esetében legkésőbb május 28-án lehet három havi gyógyszeradagot kiváltani.
Köszönöm szépen a figyelmet. Az előadás szerzői jogi védelme az előadót illeti meg.