A gyógyszerek ára és társadalombiztosítási támogatása

A gyógyszerek ára Magyarországon

Gyógyszerár Termelői (import beszerzői) ár Nagykereskedelmi árrés Kiskereskedelmi árrés ÁFA (5%) Más szabályok érvényesek a közfinanszírozásban részesülő és a nem részesülő gyógyszerekre!

Társadalombiztosítói gyógyszer-finanszírozás Járóbeteg-ellátás: az OEP gyógyszertámogatási „kasszája” Fekvőbeteg-ellátás: HBCS homogén betegségcsoportok, ezeket kezelésükkel együtt finanszírozzák az E-alapból Együtt: közfinanszírozásban részesülő gyógyszer

Példa HBCS-re Az egészségügyi szakellátás társadalom-biztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) EüM r. egyik melléklete (HBCS 5.0 verzió). Példák: 0102P0680 szürkehályogműtét phakoemulsificatios módszerrel, hajlítható műlencse biztosításával, normatív ápolási nap: 3, súlyszám: 0,81571 0106P280D hasfali sérvműtét implantátum beültetése nélkül, normatív ápolási nap: 4, súlyszám: 0,94078

szürkehályog és műtéti megoldása

Hasfali sérv

Most először nézzük meg általában: milyen lehet az árképzés (terméké, szolgáltatásé)

Termék árának „komponensei” Termelői (idehaza gyártják) vagy import beszerzői ár + Nagykereskedelmi árrés + Kiskereskedelmi árrés + Általános forgalmi adó (áfa)

Termelői és import beszerzői ár Elvben: vagy hatósági ár, ekkor pl. vagy jogszabályban kijelölt szerv megvizsgálja a termék vagy szolgáltatás előállításának költségeit és megállapítja a megengedett profitot vagy profitkontroll („-plafon”, a maximális profitot állapítják meg, ennél kisebb lehet), stb. vagy szabadár (amennyiért el lehet adni, csak a piac és a verseny szabályozza)

Termelői és import beszerzői ár 1990. évi LXXXVII. törvény az árak megállapításáról (nem vonatkozik a földgáz- és elektromos szolgáltatásra): Az ár szabad, hacsak a törvény nem ír elő hatósági árat Mellékletben, külön bontásban a hatósági áras termékek és szolgáltatások, s ki állapítja meg (kinek az egyetértésével) az árat

Hatósági ár Termékek: állami tulajdonú viziközműből más viziközműnek átadott ivóvíz díja (A vízgazdálkodásért felelős miniszter) Szolgáltatások (példák): belföldi vasúti menetrend szerinti szállítás díja (közlekedésért felelős miniszter) menetrend szerinti személyszállítás (pl. villamos, a települési – a Fővárosban a Fővárosi - Önkormányzat képviselő-testülete) a postai belföldi szolgáltatások díja (a postaügyért felelős miniszter)

Hatósági ár, gyógyszer: A termelői/import beszerzői ár nem szerepel! (= ez szabadáras!) Szerepel viszont „Humán célú, a járóbeteg-ellátás keretében társadalombiztosítási támogatással forgalmazható gyógyszerek kereskedelmi árrése”, megállapítja az egészségügyért felelős miniszter, külön rendeletben)

Tehát Csak a támogatott gyógyszerek nagy- és kiskereskedelmi árrése meghatározott A nem támogatottért tehát annyit kérnek, amennyit akarnak

Gyógyszertárnak ingyen gyógyszer… …nem adható (kivéve az intézeti gyógyszertárakat), ha a gyógyszer közfinanszírozott

Milyenek a meghatározott árrések? 5/2007. (I. 24.) EüM rendelet a társadalombiztosítási támogatással rendelhető gyógyszerek kereskedelmi árréséről A jogalkotó meghatározta a maximált (legmagasabb) árréseket százalékosan degresszív módon!

Nagykereskedelmi árrések NAGYKER. ÁRRÉS TERMELŐI ÁR (Ft) a termelői ár %-ban vagy Ft-ban 0 - 150 12% 151 - 180 18 Ft 181 - 300 10% 1001 - 1154 75 Ft 1155 - 2000 6,50% 2001 - 2600 130 Ft 2601 - 5% összesen 11 kategória

A maximális árrést… …az a nagykereskedő érvényesítheti, amelyik gyógyszertárba (vagy gyógyintézetbe) és legalább hetenként szállít Lánc-nagykereskedelem esetén „megosztoznak” az árrésen!

FoNo vagy gyógyszerkönyvi szer nagykereskedelmi árrése ha az forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkezik (van néhány, amit főleg más magisztrális gyógyszerek készítésekor használnak: „összetett alapanyag”-ként rendelhető, pl. Ung. simplex): a termelői (import beszerzői) ár 20%-a

Kiskereskedelmi árrések NAGYKER. ÁR (Ft) Árrés Fogy. ár Ft 0 - 500 26% 0-630 Ft 501 - 590 130 Ft 631-720 Ft 591 - 1500 22% 721-1830 Ft 1501 - 1737 330 Ft 1831-2067 Ft 1738 - 3500 19% 2068-4165 Ft 3501 - 3911 665 Ft 4166-4576 Ft 3912 - 5000 17% 4577-5850 Ft 5001 - 850 Ft 5851- Ft

Magisztrális gyógyszerkészítéshez való anyagok árai Be kell jelenteni és az OEP közzé teszi honlapján! ugyanarra az anyagra egy időben többféle ár is lehet! (Azzal kell számolni, amiért beszerezték)

Gyakran halljuk: egyes „gyógyszerkészítmények dobozára” Ez nem „ár”! Megszűnt az „ingyenes” 100%-os gyógyszertámogatás… …olyan értelemben, hogy az ilyennek minden kiadott doboza esetén 300 Ft egységes összegű térítési díjat kell fizetni

GYÓGYSZER-TÁMOGATÁS

Több jogszabály A gyógyszer-gazdaságossági törvény 1997. évi LXXXIII. törvény a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól (és végrehajtási Korm. rendelete: 217/1997. /XII. 1./ Korm.) 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM r. a törzskönyvezett gyógyszerek… tb-támogatásba való befogadásáról… 1/2003. ESzCsM r. a társadalom-biztosítási támogatással rendelhető gyógyszerekről és a támogatás összegéről

Gyógyszer-támogatás Járóbeteg-ellátásban egyes vényköteles készítmények árához az OEP – a gyógyszerkasszából – előre meghatározott támogatást nyújt A beteg csak a kiskereskedelmi ár és a támogatás különbözetét fizeti (térítési díj)

Ki dönt a gyógyszer-támogatás mértékéről Az OEP a jogszabályokban meghatározott általános elvek és az egészségügyi miniszter által az egyes ATC-csoportokra meghatározott legmagasabb támogatási szint (a rendelet mellékletében!) figyelembe vételével

Hogy konkrétan mekkora lesz a támogatás? Az OEP az előbb meghatározott lehetőségeken belül (a meghatározott maximum vagy semmi) dönt a gyógyszer termelői ára más, egyenértékű/hasonló gyógyszerek ára és az ESKI véleményének figyelembe vételével Egészségügyi Statisztikai Kutató Intézet

Mikor fogadható be új gyógyszer tb-támogatásba? Forgalomba hozatali engedélye van Ennek jogosultja kéri és vállalja a szabályok betartását Költséghatékonysága igazolt Megfelelő mennyiségben rendelkezésre áll, készletezésére, forgalmazására garanciát vállalnak A szükséges tb-forrás rendelkezésre áll

A támogatásba való befogadás alapelvei szakmai megalapozottság az OGYI vagy más hatóság által értékelt és elfogadott indikáció finanszírozhatóság a költségvetési keret figyelembe vétele, hosszú távon is átláthatóság, ellenőrizhetőség jogszabályi eljárásrend, az OEP-határozat indoklása kiszámíthatóság előírt ütemezés nyilvánosság a döntés és indoklása hozzáférhető az érdekviszonyok átláthatósága személyek, intézmények érdek-konfliktusai nyilvánosak szükséglet alapú megközelítés az egészségi probléma súlya szerint költséghatékonyság ösztönözzön a racionális terápiára

Milyen gyógyszertámogatás van? %-os (többféle!) Fix: meghatározott összeg hatóanyag alapú terápiás alapú támogatás-volumen közbeszerzés

Hogyan jelenik meg a gyógyszer-támogatás ATC ATC meg-neve-zés Támogatási kategóriák Normatív Emelt, indiká-cióhoz kötött Kiemelt, indiká-cióhoz kötött Különkeret 0% 25% 55% 80% Érték nélküli Átl. aluli Átl. Átl. felüli A02B peptikus fekély és gasztrooesophagialis reflux betegség kezelésének gyógyszerei A02BA H2–receptor blokkolók X A10A Insulinok és insulin analógok A10AB gyors hatású insulinok H02 Szisztémás corticosteroidok önmagukban H02AA mineralo-corti-coidok

Százalékos támogatás Kiemelt, indikációhoz kötött (EÜ100) 100% Normatív átlagon felüli 80% átlagos 55% átlag alatti 25% Érték nélküli 0%

A maximálisan adható %-os támogatások Támogatási szabályok A maximálisan adható %-os támogatások 100%-os (300 Ft!) a különkeretes gyógyszerek ritka betegség gyógyszere (EU centralizált forgalomba hozatali engedély!) indikációhoz és rendelő orvoshoz kötött kiemelt: élethosszig tartó kezelés vagy súlyos kór vagy irreverzibilis folyamat indulhat

Pl. kiemelt, indikációhoz kötött (100%) Inzulinkezelésre szoruló (önmagában vagy orális antidiabetikum mellett) cukorbeteg Elfogadható BNO-kódok: E10-E12, O24 Orvos munkahelye Szakképesítés Jogosultság Fekvőbeteg gyógyint. és járóbeteg szakrendelés belgyógy. javasolhat és írhat csecsemő-gyermekgy. endokrin. Háziorvos megkötés nélkül javaslatra ≤12 hó írhat

A maximálisan adható %-os támogatások Támogatási szabályok A maximálisan adható %-os támogatások Emelt, indikációhoz kötött: Eü 90 % Eü 70 % Eü 50 % Egyre kevésbé súlyos beteg-ségek

Ha az ATC-csoport… …illetve az OEP honlapján maga a gyógyszer is a kiemelt vagy emelt támogatási csoportban szerepel, ezeket a gyógyszereket bizonyos, megadott orvosok az adott BNO-kóddal jellemzett betegségek esetében a rendeletben szereplő finanszírozási algoritmusok szerint rendelhetik

Fekvőbeteg gyógyintézet vagy járóbeteg szakrendelés Pl. emelt Eü 90% Hyperlipidaemiában, egyéb statinterápia mellett dokumentált mellékhatás (súlyos myopathia, hepatotoxicitás, gyógyszerinterakció) esetén Elfogadható BNO kódok: E780, E782, E784, E785 Orvos munkahelye Szakképesítés Jogosultság Fekvőbeteg gyógyintézet vagy járóbeteg szakrendelés belgyógyászat javasolhat és írhat kardiológia Háziorvos megkötés nélkül javaslatra (≤12hó) írhat

Pl. emelt Eü 70% Rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica, arthritis psoriatica, súlyos nagyizületi arthrosis… Elfogadható BNO kódok: M059, M069, M073, M0800, M169, M179, M1980, M45 Orvos munkahelye Szakképesítés Jogosultság Fekvőbeteg gyógyintézet, járóbeteg szakrendelés reumatológus javasolhat és írhat Háziorvos megkötés nélkül javaslatra (≤12hó) írhat

Pl. emelt Eü 50% Középsúlyos és súlyos Alzheimer-betegség, ha a szakmai protokoll szerinti átvizsgálás megtörtént és a Mini-Mental Teszt értéke 20 pont alatt Elfogadható BNO-kód: G309 Orvos munkahelye Szakképesítése Jogosultság Kijelölt intézmény neurológus javasolhat és írhat pszichiáter Háziorvos megkötés nélkül javaslatra írhat

(Mini-Mental Teszt) Egy gyors-kognitív (neuropszichológiai) teszt a demencia súlyosságának felmérésére Kérdések és válaszok, a figyelmet, a gyors asszociációs készséget vizsgálja 10 perc alatt elvégezhető, maximum 30 pont szerezhető 27-30 pont: normális, 20-26 pont: enyhe, 10-19 pont: középsúlyos, 9 pont alatt súlyos demencia

Finanszírozási algoritmusok Mint mondtuk, a kiemelt és emelt támogatási kategóriában rendelhető gyógyszereket csak akkor rendelhetik így az orvosok, ha a miniszteri rendelet mellékletében közölt finanszírozási algoritmus szerint használják a következő ábrán egy példát látunk (szerepelt az előbb az emelt EÜ 70%-osak között)

(magyarázatok) pl. DMARD kezelés: Disease Modifying Anti Rehumatic Drug olyan gyógyszercsalád, ami lelassítja a rheumatoid arthritis progresszióját, pl. methotrexat, leflumid a többi rövidítés: egyes tünetek súlyosságának jellemzője, pl. PASI: Psoriasis Area and Severity Index

A maximálisan adható %-os támogatások Támogatási szabályok A maximálisan adható %-os támogatások Átlagon felüli (normatív 80%) fontos, súlyos betegségek leghatékonyabb kezelése

A maximálisan adható %-os támogatások Támogatási szabályok A maximálisan adható %-os támogatások Átlagos (normatív 55%) közepesen súlyos betegségek hatékonyabb kezelése…

A maximálisan adható %-os támogatások Támogatási szabályok A maximálisan adható %-os támogatások Átlag alatti (normatív 25%) krónikus vagy heveny betegségek, az életminőséget rontják, hatékony kezelése, az egészségnyereség bizonyított…

Támogatási érték nélküli kategória (0%) Támogatási szabályok Támogatási érték nélküli kategória (0%) a kizárólag az egészségügyi szolgáltatók által használható gyógyszerek amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultja így kért

Magyarázat A „támogatás nélküli” és a „0%-kal támogatott” kategória nem azonos! Ugyanis utóbbinál lezajlott az ártárgyalás, az előbbinél nem már lezajlott tárgyalás után a módosítás egyszerűbb és gyorsabb, mintha „előről” kezdenék

A támogatás mértéke Az egyes ATC-csoportok max. %-os támogatását az eü.-i miniszter - a pénzügyminiszterrel egyetértésben – rendeletben állapítja meg (új csoportba tartozó hatóanyag esetében meg kell várni, max. 90 nap)

Fix összegű támogatás Azonos hatóanyagú vagy terápiás hatású gyógyszerek: mind csak a referencia-gyógyszerre megállapított támogatást kapják Ha a referencia-szernél olcsóbb gyógyszer jelenik meg: ez %-os támogatást kap (ugyanazt a %-ot, mint a referencia-gyógyszer) A támogatás-befogadás során prioritást kapnak a már befogadottaknál olcsóbb gyógyszerek

Referencia-gyógyszer 1 (fő szabályok) Azonos hatóanyag esetén: egyenértékűek (OGYI) napi terápiás (vagy az egységnyi hatóanyagra vonatkoztatott) költsége legalacsonyabb kiszerelési formája: egy havi (legközelebb) forgalmi részesedése (a fixesítési eljárás kezdőnapját megelőző 7 hónapot vizsgálva, 3 egymást követő hónapban elérte az 1%-ot (terápiás nap-ban, DOT számolva)

Referencia-gyógyszer 2 (fő szabályok) ATC-besorolás alapján: klinikailag azonos javallat a betegség kezelésére egyaránt alkalmas gyógyszerek közül az adott ATC-csoportra megállapított max. %-os támogatás alapján átlagolás (bonyolult számítási módszer)

Fix összegű támogatás A támogatásból kizárható az olyan szer, aminek napi terápiás költsége meghaladja (hatóanyag-alapú fix támogatás): 20%-kal a referenciakészítményét, (terápiás fix támogatás): a csoport napi terápiás költségének átlagát 50%-kal

A referencia-gyógyszer Forgalmazása a nagy- és kiskereskedelmi egységekben kötelező (!) (Gyógyszer-gazdaságossági törvény:) a közforgalmú gyógyszertár a hatóanyag alaú fix csoportba tartozó gyógyszerek közül minden egyes referenciatermék, vagy az ennél olcsóbb termék kiszolgáltatása esetén jutattásban részesülhet

Támogatásvolumen Az OEP ilyen szerződést kiköthet már támogatott szerekre új szerekre Kötelezően a még nem támogatott (hatóanyagú) szerekre indikációhoz kötött 100% és 90% (kiemelt és emelt) támogatás esetén

Különkeretes gyógyszerek (közbeszerzéssel beszerzett) Különkeretes gyógyszer támogatása: az OEP és a gyártó/forgalmazó/szállító közötti szerződés szerinti közbeszerzési árhoz adott támogatás

Különkeretes gyógyszerek (közbeszerzéssel beszerzett) Jól körülírható csoport, drága gyógyszerek, ismert a betegszám itthon (pl. vérzékenyeknek faktorok) Gyakran: csak bizonyos intézményekben adható A támogatás mértéke 100% ált. évente egy közbeszerzési kiírás (tender): az OEP azt a gyógyszert támogatja egy évig, ami ezt megnyeri

Közbeszerzés, különkeretes támogatás: Az ilyen gyógyszerek hatóanyagai a 32/2004. Eüm r. mellékletében, pl. A veleszületett vérzékenység kezelésére Antithrombin III, Eptacog alfa (recombináns aktivált VII. koagulációs faktor)…

A támogatásba való befogadás Az OEP meghatározott időtartamú, de legalább 3 éves ellátási kötelezettséghez kötheti azt, hogy egy gyógyszert befogad a támogatásba Ilyenkor nem teljesítés esetén a többletköltséget vissza kell téríteni Ha nem kívánja tovább forgalmazni, 6 hónappal előbb értesítés az OEP-nek

Befogadás Új, eddig nem támogatott hatóanyagú gyógyszer csak akkor, ha termelői ára nem magasabb a (legolcsóbb) EGT-tagállamokban való áránál (Itt jelenik meg az indirekt árkontroll!)

Támogatás elvétele Az OEP elveszi a támogatást, ha a gyógyszer ára (azonos egységre számolva, pl. DDD) hatóanyag-alapú fix csoportban 20%-kal terápiás (ATC) fix csoportban 50%-kal nagyobb(á válik), mint a referencia-gyógyszeré

Tájékoztatás olcsóbb szerről Az orvos köteles a beteget tájékoztatni az olcsóbb, a gyógyszer kiadója az olcsóbb támogatott gyógyszer létéről

Rendkívül részletes, bonyolult befogadási és támogatás-számolási szabályozás A 32/2004. ESzCsM rendeletben

Magi támogatás a bejelentett és közzétett gyógyszeranyag-árak közül az OEP a legalacsonyabbat veszi figyelembe, mint közfinanszírozás alapjául szolgáló árat Támogatás: gyógyszeranyag-árak nem betéti díjas csomagolóanyag ára készítési díj ÁFA 50%-a, de minden díjtétel legalább 1 Ft

TÁTB Társadalombiztosítási Ár és Támogatási Bizottság az EüM, a GKM, PM és az OEP képviselőiből álló véleményező, javaslattevő szerve elnökét az egészségügyi miniszter – a pénzügyminiszterrel egyetértésben – nevezi ki

Ártárgyalások: a TÁTB szerepe Az OEP a közfinanszírozás alapját képező árak kialakítására irányuló tárgyalásokat szükség szerint, de legalább 2 évente 1 ízben bonyolítja le A feltételeket – a TÁTB véleményének kikérése után – legalább 4 héttel előbb hivatalos lapjában közli

Egyéni méltányosság 1 Az OEP főigazgatója – az E. Alapbanmeghatározott keret erejéig – adott beteg személyes kérelmére megállapíthat nagyobb támogatást, mint ami az adott gyógyszerre járna támogatást egyébként nem támogatott gyógyszerre

Egyéni méltányosság 2 Ez tehát érvényes Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerre, de a Magyarorazágon forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező, az OGYI által egyedileg engedélyezett gyógyszerek (lásd később) csak így kaphatnak támogatást

Most lássunk egy példát Hogyan ér miért alakul ki egy-egy konkrét gyógyszer támogatása? A példa: akut tonsillopharyngitis Próbáljuk eldönteni, hogy mi melyik konkrét készítmény támogatását alakítanánk úgy, hogy a fogyasztást költség-hatékonyan arra tereljük?

Az akut tonsillopharyngitis A torok vagy a mandulák, vagy mindkettő akut infekciója. A tünetek: torokfájás, dysphagia (nyelési nehézség), cervicalis (nyaki) lymphadenopátia és láz

Az EüM kezelési irányelve Akut tonsillopharyngitis Főleg vírus okozza (felnőtt: 90%, gyermek: 60-75%) Amikor mégis bakteriális eredetű (gyermekek: 25-40%, felnőttek: 10%) akkor csaknem kizárólag Streptococcus pyogenes okozza (diagnosztikus jel: akut kialakulás)

Kezelése Az első választandó gyógyszer: penicillin (orális vagy or parenterális, napi 50,000 - 100,000 IU/testtömegkg, 2 ízben naponta 10 napig), a kezelés 90-95%-ban sikeres ismert penicillin allergia esetén: macrolid késői (non-IgE-mediált) reakciók: át kellállni cefalospirinra A második választandó szer ha az első sikertelen: (szükségtelenül szélesebb spektrumú, de csak 5 napos kezelés): amoxacillin (ha H. influenzae van jelen és ennek beta-lactamase-ja bontja a penicillint) Második generációs cefalosporin (Természetesen plusz paracetamol vagy ibuprophen mint láz- és fájdalomcsillapító, de soha acetylszalicylsav 12 éves kor alatt!)

A második lépés: milyen penicillinek vannak? (2010. március) Promptcillin forte injekció 3x and 50x, 800,000 IU/ampulla Retardillin injekció 3x, and 50x, 1,000,000 IU/ampulla Mondjuk: 40 kg-os beteg, 50,000 IU/kg beadva = 2,000,000 IU/nap Promptcillin: 3 amp/nap = 30 ampulla/10 nap Retardillin: 2 amp/nap = 20 ampulla/10 nap

(folytatás) Persze látjuk, hogy az 50x dobozok túl nagyok! A 3x dobozokat kell használni Promptcillin: 30 ampulla/kezelés Retardillin: 21 (!) ampulla/kezelés A gyógyszertári árak: Promptcillin: 867 Ft/3 amp. = 8670 Ft Retardillin: 1067 FT/ 3 amp. = 7470 Ft Tehát szerintünk a Retardillin az első választandó konkrét szer!

(folytatás) Az OEP ugyanerre a következtetésre jutott! A 3-3 ampullát tartalmazó dobozokra 267 Ft támogatást adnak, így a 40 kg-os beteg 7x800 = 5600 Ft-ot fizet a kezelésért (Stb., hasonló számítást végezhetünk az amoxicillin, cefalosporin, macrolid tartalmú konkrét gyógyszerekre…)

A támogatás folyósítása a gyógyszertárak részére OEP REP elszámolás ÁLLAMKINCSTÁR

Alapjogszabály 134/1999. (VIII. 31.) Korm. r. a járóbeteg-ellátás keretében rendelt gyógyszerek, gyógyászati segédeszközök és gyógyfürdőellátások árához nyújtott támogatások elszámolásáról és folyósításáról

Alapelvek A gyógyszertárnak gyógyszertámogatás elszámolására vonatkozó szerződése van az OEP-pel (regionális szervével: REP) A gyógyszert OEP-vényen rendelték, amit 5 évig meg kell őrizni

Hogyan kell az elszámolást a gyógyszertárnak benyújtania Elektronikus úton Az alkalmazott forgalmazói elszámolási rendszert az OEP-pel minősíttetni kell milyen gyakorisággal számolnak el: kizárólag havi 4 ízben

A támogatás folyósításának útja A tárgyi időszakban beváltott vények (átvevő és kiadó kézjegye!) nyújthatók be, amelyek önellenőrzését a gyógyszertár elvégezte (kézjegy) A gyógyszertár az elszámolási időszakot követő 3 munkanapon belül benyújtja az elszámolást a REP-hez A REP ezt az OEP-hez továbbítja Az OEP az Államkincstárhoz (legkésőbb az elszámolás benyújtását követő 5. banki napon) Az Államkincstár a következő napon utal

Az elszámolt támogatáson túlmenő kamatmentes, visszatérítendő finanszírozási előleg Közforgalmú gyógyszertár – likviditásának biztosítására - igényelhet évente 1 alkalommal az OEP-től kamatmentes, visszatérítendő támogatási előleget. E célra keret az E. Alapban Ennek feltételei vannak

Az elszámolt támogatáson túlmenő kamatmentes visszatérítendő finanszírozási előleg feltételei A gyógyszertár adott település(rész) gyógyszerellátását egyedül biztosítja közfinanszírozott gyógyszerek forgalmazásából származó, az elző 2 év első félévének átlagos árréstömege max. 6 Mio Ft működtetője csak egy ilyen gyógyszertárat működtet

Az elszámolt támogatáson túlmenő visszatérítendő finanszírozási előleg A tárgyév május 31-ig kell kérni az OEP-től (formanyomtatvány, elektronikus űrlap) Nyilatkozni kell, hogy a teljes összeget gyógyszerbeszerzésre fordítja Az OEP határozatban dönt, majd a következő hónap végén az Államkincstár utalja Összege 3 Mio Ft Az OEP az év végéig egyenlő összegekben levonja

Más: gyógyszertári vállalkozás támogatása A (korábban bemutatott) „szolidaritási díj”-ból, amit a „jól menő” gyógyszertárak fizetnek vissza nem térítendő Igényelhető negyedévente az elsőfokú adóhatóságnál Részletek a 134/1999. (VIII. 31.) Korm. r.-ben („a járóbeteg-ellátás keretében rendelt gyógyszerek… árához nyújtott támogatások elszámolásáról és folyósításáról”)

Milyen gyógyszertár igényelheti az adott településen egyedüli gyógyszertár az előző év ben a közfinanszírozott gyógyszerből származó havi árréstömege 12 Mio Ft Az ÁNTSZ igazolja jogosultságát Negyedévente az igénylők között a „jól menő gyógyszertáraktól” befolyt szolidaritási díj (lásd korábban) egyenlő arányban kerül felosztásra

A gyógyszerellátás biztosítása a gyógyszer-gazdaságossági törvényben

„A gyógyszerellátás folyamatosságának biztosítása” Befizetések a gyógyszerek forgalomba hozatali engedély-jogosultjai gyógyszer-nagykereskedők gyógyszerismertetőket foglalkoztató cégek Visszafizetés a gyógyszerkassza túllépése esetén Árbefagyasztási lehetőség

Befizetések A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai az általuk közfinanszírozással forgalmazott gyógyszerek mennyiségével arányosan befizetésre kötelezettek a költségvetésbe

Befizetések, 1 Forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai: a tb-támogatott gyógyszerek eladása alapján, azokat termelői árral számolva az éves forgalom 12%-a, kivéve a - különkeretes szereket, - fix csoportban a referencia-gyógyszer áránál 15%-kal olcsóbbakat - az egyedi méltányosság alapján az emelt támogatású rész után

Kedvezmény A forgalomba hozatali engedély jogosultja: ha csökkenti a támogatásba befogadott gyógyszere árát: a csökkentés arányában kedvezményben részesül K+F ráfordításai után – legföljebb a teljes befizetendő összeg (ide értve a gyógyszerismertetők díját is) 20%-ig engedményt kaphat A K+F ráfordításba nem számít bele a IV. fázisú és a beavatkozással nem járó kutatások költsége

Befizetések, 2 Gyógyszer-nagykereskedők: a gyógyszertárak számára eladott, közfinanszírozásban részesülő gyógyszer éves támogatott gyógyszerforgalmának 2,5%-a

Mindehhez… az OEP a szükséges támogatási és forgalmi adatokat közli a fizetésre kötelezettekkel, valamint honlapján közzé teszi a gyógyszerismertetőket alkalmazó cég a foglalkoztatottakról bevallást nyújt be a befizetések az APEH által e célra megnyitott számlára történnek

Befizetések, 4 Gyógyszerismertetést végző cégek: havonta az ismertető személyek után (személyenként) 416.000 Ft (nem teljes havi foglalkoztatás: arányos része) nem kell fizetni arányosan azokra a napokra, amikor az illető táppénzt, GYES-t, GYED-et, ápolási díjat, stb. kap fizetés nélküli szabadságon van fogvatartott

Be(vissza)fizetés Ha a támogatott gyógyszerek után kifizetett támogatás (nem számolva a különkeretes gyógyszereket és a különös méltánylást érdemlő eseteket) meghaladja a tárgyév első napján az E. Alap (Egészségbiztosítási Alap*) Költségvetési jogcím Gyógyszertámogatás előirányzatát, a többletfinanszírozást az OEP és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai közösen állják, a következők szerint: *a költségvetési törvény melléklete

Visszafizetés gyógyszerkassza-túllépés esetén Túllépési sáv OEP Forg. hoz. eng. jogosultak* 5%-ig 50% 5,01-6,0% 40% 60% 6,01-7% 30% 70% 7,01-8% 20% 80% 8,01-9% 10% 90% 9% felett — A 9% feletti rész 100%-a, *arányosan támogatott forgalmuk szerint, de csökkenthető a támogatás-volument szerődés alapján már befizetett összeggel

Árbefagyasztás A Kormány a gyógyszerpiac átmeneti zavarainak elhárítására elrendelheti – legfeljebb 2 évre – a humán gyógyszerek termelői árának „befagyasztását” ez idő alatt ettől eltérni akkor lehet, ha az egészségbiztosítási felügyelet hozzájárul, de csak első vonalbeli kezelést biztosító szernél, ha bizonyított, hogy az előállítás költsége a termelői árnál magasabb

Egy speciális támogatás a szociálisan rászorultaknak Közgyógyellátás Egy speciális támogatás a szociálisan rászorultaknak

Közgyógyellátás a szociálisan rászorult személy részére egészségi állapota megőrzéséhez és helyreállításához kapcsolódó kiadásainak csökkentése érdekében biztosított hozzájárulás

Jogszabályok 1993. évi III. tv. a szociális igazgatásról és a szociális ellátásokról 63/2006. (III. 27.) Korm. r. a pénzbeli és természetbeni szociális ellátások igénylésének és megállapításának… szabályiról 25/2006. (VI. 26.) EüM r. a közgyógyellátásra jogosult gyógyszerkeretének megállapításához szükséges készítmények kiválasztásának szabályairól

Mit jelent? A szociálisan rászorultak („szegények”) körét megállapító szabályok ennek ellenőrzése, majd közgyógyellátási igazolvány kiadása a személy részére akik térítésmentesen jutnak hozzá gyógyszereikhez*, de bizonyos korlátozással, gyógyszerkeret terhéig! *plusz gyógyászati segédeszközökhöz, rehabilitációs ellátásokhoz, de ezekkel nem foglalkozunk!

Milyen gyógyszerek 1 (A gyógyszerek köre: az OEP honlapján!) – elvileg minden, de: Forgalomba hozatali engedélye van, s az nincs visszavonás alatt Közfinanszírozott, csak az ennek során elfogadott ár erejéig Nem kiemelt EÜ 100%-os támogatású

Milyen gyógyszerek 2 Ha az adott hatóanyagot csak egy támogatott gyógyszer tartalmazza: ezt kell figyelembe venni Ha egyenértékű (OGYI!) gyógyszerek vannak: a legalacsonyabb napi terápiás költségűt veszik figyelembe (akármelyiket viszi el a beteg!) A nem csak szakorvos által (SZ) vagy javaslatára (J) rendelhető gyógyszerek max. 6000 Ft-ig vehetők figyelembe

Gyógyszerkeret a költségvetési törvényben meghatározva rendszeres egyéni keret évente meghatározott (2010-ben max. havi 12.000 Ft, min. 1000 Ft, ez alatt nem adják ki), de az OEP 3-3 hónapra „nyitja meg” eseti keret akut megbetegedés esetére, 2010-ban összesen évi 6.000 Ft

Jogosult, 1 szociális segélyben részesül gondozott, nevelésbe vett kiskorú rokkantsági járulékos hadigondozott (2 évre érvényes igazolványt kapnak) akinek havi rendszeres gyógyszerköltsége több, mint a törvényben meghatározott (1 évre érvényes igazolványt kap) folytatódik

Jogosult, 2 folytatás A törvényben meghatározott rendszeres gyógyszerköltsége (térítési díj) meghaladja a legkisebb öregségi nyugdíj 10%-át, feltéve, ha a családban az egy főre eső jövedelem nem éri el az öregségi nyugdíj 100%-át (egyedülálló személy: 150 %-át) Az Önkormányzat ilyenkor a gyógyszerkeret éves összegének 30%-át átutalja a REP-nek!

Jogosult, 3 a települési önkormányzat ezt a területén rendelettel kiterjesztheti „meghaladja az öregségi nyugdíj (nem 10, hanem) 25%-át, feltéve, ha a család jövedelme nem éri el az öregségi nyugdíj (nem 100, hanem) 150 %-át” (egyedülálló személy: nem 150, hanem 200%-át)

Az igazolványt kiadó eljárás 1 kérelemre indul, formanyomtatvány a Korm. r. mellékletében az ellátás (pl. gyógyszer) szükségességét a háziorvos igazolja formanyomtatványon (megjelölve, ha SZ vagy J osztályozású!) ezt az igénylő benyújtja (jövedelemnyilatkozattal, stb.) a települési Önkormányzat jegyzőjéhez (folytatódik)

Az igazolványt kiadó eljárás 2 (folytatás) ha a jogosultság fenn áll, a jegyző (formanyomtatvány) 3 munkanapon belül megkeresi a Regionális Egészségbiztosítási Pénztárt (REP) a REP szakhatósági állásfoglalást küld a jegyzőnek, kiemelve az elismert gyógyszerköltséget folytatódik

A gyógyszerköltség A gyógyszerköltség megállapítása során legfeljebb havi 6000 Ft-ig vehetők figyelembe a nem SZ vagy J rendelhetőségű gyógyszerek Ha a havi gyógyszerköltség 6000 Ft felett van, csak a REP vezetője döntése alapján állapítható meg, és az e feletti összeg csak SZ és/vagy J gyógyszerből származhat

3 Az igazolványt kiadó eljárás folytatás a jegyző 5 munkanapon belül határozattal dönt, megjelölve az egyéni gyógyszerkeret összegét ennek alapján a REP 1 évre érvényes igazolványt állít ki, s az OEP ezt nyilvántartásba veszi Ha fellebbezés: a REP szakhatósági állásfoglalása ellen az OEP-hez A jogosultság a jegyzői határozat keltét követő 15. napon kezdődik

Gyógyszer rendelése közgyógyellátási igazolványra 1 A gyógyszert a jogosult részére háziorvosa (vagy SZ, J esetén szakorvos) rendeli fekvőbeteg-gyógyintézet orvosa a beteg elbocsátásakor járóbeteg-szakellátás orvosa sürgős esetben: statim jelzéssel bármilyen kezelőorvos a leg-kisebb csoma-golásból egyet!

Gyógyszer rendelése közgyógyellátási igazolványra 2 A gyógyszert OEP-vényen rendelik, megfelelően jelzik a jogosultságot A jogosult a kiemelt EÜ100%-os támogatású gyógyszer esetében a 300 Ft-os „dobozdíjat” közgyógy-kerete terhére fizeti

Gyógyszer kiadása közgyógyellátási igazolványra 1 csak az a gyógyszertár szolgáltathat ki a közgyógyellátás keretében gyógyszert, ahol az OEP biztosítja a közgyógyellátási nyilvántartáshoz való on-line hozzáférést, amit a gyógyszertár tulajdonosa a szolgálati idő alatt folyamatosan működtet Az erről szóló iratot a gyógyszertárban ki kell függeszteni

Gyógyszer kiadása közgyógyellátási igazolványra 2 ha a gyógyszertár hibáján kívül az on-line rendszer nem működik (így nem tudja a jogosultságot ellenőrizni), térítésmentesen ki kell adni (az OEP az elszámolás előtt a körülményeket ellenőrzi) Kiadáskor az igazolványt be kell mutatni

Gyógyszer kiadása közgyógyellátási igazolványra 3 A 3 hónapos keret esetén nem lehet „csak a gyógyszerköltség egy részét” a közgyógyellátási igazolványra. Ha nem elég a maradék pénz, az egészet az ellátott fizeti, s ekkor a maradék hozzáadódik a következő 3 hónapos kerethez Az éves gyógyszerkeret kimerülése előtt ez nem érvényes, ekkor a beteg csak a maradékot fizeti ki

Mi lesz tételben

A gyógyszerek ára Milyen lehet általában egy termék vagy szolgáltatás ára, ez hol van kihirdetve? A gyógyszerek árának összetevői Az egyes összetevők hazai szabályozása (számadatok nélkül) Magisztrális anyagok és készítmények ára „Dobozár”?

A gyógyszerek társadalombiztosítási támogatása A támogatási alapkategóriák (4) és alkategóriák (az első: 3, ezek közül kettő újabb 3-3, a második: 2 féle) Mit tud a referencia-gyógyszerekről (támogatási szempontból!) Hogyan hirdetik ki a kategóriákat? A támogatás megállapításának szabályai

A közgyógyellátás Fogalma Kik a jogosultak Az igazolvány kiadása Milyen gyógyszerekre és milyen mértékben érvényes? Milyen vényre és hogyan rendelik, expediálásuk szabályai