Szakmai feladatok a gyógyszer-expediálás során Hankó Balázs Semmelweis Egyetem Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet 2012. február 25.

Tartalom Egészségpolitikai irányok Gyógyszerészi kompetenciák – gyógyszerészi gondozás Általános elvek az expediálás során Vény nélküli gyógyszerek expediálás Vényköteles gyógyszerek expediálása Betegtájékoztatás alapelvei

1. Egészségpolitikai irányok Generikus helyettesítés ösztönzése, és a preferált referencia ársáv modell Hatóanyag felírás Takarékos gyógyszerfelhasználás elősegítése Betegegyüttműködést támogató finanszírozási rend Szolgáltatási alapdíj koncepció és expediálási protokollok E-recept

Gyógyszer-támogatás változások idődiagramja

2.1. Jogszabályi háttér Gyógyszerészi gondozás „a gyógyszerész által önként vállalt, felelősen végzett dokumentált tevékenység, melynek célja együttműködésben az orvossal a hatásos, biztonságos és költséghatékony gyógyszeres terápia elősegítésén túl, a beteg egészségtudatos életvitele kialakításának elősegítése, megfelelő gyógyszerhasználatának szakmai segítése, együttműködő készségének növelése, életminőségének javítása, minőségileg kontrollált körülmények között” (Forrás: 2006. évi XCVIII. tv. 3§ y pont) De további Gyftv. felhatalmazás

2.1. Jogszabályi háttér Részletes szabályozás 41/2007 EüM rendelet Az általános gyógyszerészi gondozási szolgáltatásokat minden közforgalmú gyógyszertárban, minden protokoll szerint történő gyógyszerkiadásánál, gyógyszerész-beteg találkozásnál kell majd biztosítani: öngyógyítás-öngyógyszerelés, vényköteles gyógyszerek expediálása területén nyújtott gyógyszerelési problémák felmérését, megelőzését, megoldását támogató szakmai tevékenységek (pl.: mikor kell gyógyszerész) generikus helyettesítésben való gyógyszerészi részvétel, a beteg-együttműködés javítását célzó szolgáltatások köre is megjelenik. A specifikus gyógyszerészi gondozás, a betegség-specifikus gyógyszerészi gondozás, mely a népegészségügyi programhoz kapcsolódóan az adott betegség és kockázati tényezői korai felismerésére, a betegség késői komplikációinak vagy visszatérésének megelőzésére, a betegek egyensúlyi állapotának fenntartására irányul és – a beteg kezelőorvosával együttműködésben – magában foglalja a kockázati tényezők felmérését és a beteg szükség szerinti orvoshoz irányítását, valamint a beteg oktatását és együttműködõ készségének kialakítását, továbbá a beteg gyógyszerhasználatának irányítását. meghatározott protokollok szerint kell végezni, illetve ennek végzéséhez személyi feltételként jelenik meg a megfelelő – gondozási tevékenység végezésére felkészítő - továbbképzés sikeres elvégzése.

2.1. Jogszabályi háttér Alapszintű, általános gyógyszerészi gondozás Részletes szabályozás 41/2007 EüM rendelet Az általános gyógyszerészi gondozási szolgáltatásokat minden közforgalmú gyógyszertárban, minden protokoll szerint történő gyógyszerkiadásánál, gyógyszerész-beteg találkozásnál kell majd biztosítani: öngyógyítás-öngyógyszerelés, vényköteles gyógyszerek expediálása területén nyújtott gyógyszerelési problémák felmérését, megelőzését, megoldását támogató szakmai tevékenységek (pl.: mikor kell gyógyszerész) generikus helyettesítésben való gyógyszerészi részvétel, a beteg-együttműködés javítását célzó szolgáltatások köre is megjelenik. A specifikus gyógyszerészi gondozás, a betegség-specifikus gyógyszerészi gondozás, mely a népegészségügyi programhoz kapcsolódóan az adott betegség és kockázati tényezői korai felismerésére, a betegség késői komplikációinak vagy visszatérésének megelőzésére, a betegek egyensúlyi állapotának fenntartására irányul és – a beteg kezelőorvosával együttműködésben – magában foglalja a kockázati tényezők felmérését és a beteg szükség szerinti orvoshoz irányítását, valamint a beteg oktatását és együttműködõ készségének kialakítását, továbbá a beteg gyógyszerhasználatának irányítását. meghatározott protokollok szerint kell végezni, illetve ennek végzéséhez személyi feltételként jelenik meg a megfelelő – gondozási tevékenység végezésére felkészítő - továbbképzés sikeres elvégzése. Emelt szintű, specifikus gyógyszerészi gondozás

2.2. Kidolgozott programok Alapszintű programok Kérdezze meg gyógyszerészét program Expediálási irányelvek Öngyógyítás (pl.: fejfájás), orlistat) Egészségneveléshez kapcsolódó Stop Só program Betegségspecifikus programok Metabolikus szindróma gyógyszerészi gondozási program Bőrgyógyszati gyógyszerészi gondozási program Krónikus légúti betegségek gyógyszerészi gondozási program

3.1. Általános elvek az expediálás során Célkitűzés Minden gyógyszertárban elérhető a vénynélküli és/vagy vényköteles expediáláshoz kapcsolódó gyógyszerészi gondozási program legyen betegek a gyógyszerelésükkel kapcsolatos lényeges kérdéseket meg tudják fogalmazni a gyógyszerész a beteg egyéni igényeihez alkalmazkodva nyújtson tájékoztatást a kidolgozott betegtájékoztató anyagokkal támogatni lehessen a gyógyszerelés eredményességének javítását Célpopuláció minden a gyógyszertárba látogató beteg

3.2. Személyi tárgyi feltételek Háttér anyagok EuroPharm Forum, Questions to ask about your Medicines, American Consultant Pharmacy , Adult Meducation hazai szakmai ajánlások Személyi feltétek expediálás során a folyamatos gyógyszerészi jelenlét biztosítása a kritikus expediálási helyzetekben Tárgyi feltételek a kidolgozott tabló gyógyszertári elérhetősége a kidolgozott betegtájékoztató anyagok, gyógyszerelési kártya (MediKártya) gyógyszertári elérhetősége

beteg állapotáról tüneteiről igen öngyógyítási céllal érkezik a patikába Orvoshoz irányítás Vannak-e stop táblák? Célirányos kérdések a beteg állapotáról tüneteiről igen nem OTC gyógyszer használható-e? nem Egyéb betegségek felderítése igen Szed-e valamilyen gyógyszert, a beteg? Tüneteket okozhatja-e szedett gyógyszer? igen nem OTC gyógyszer használható-e? igen nem Terápia céljainak tisztázása OTC gyógyszer, vagy egyéb gyógymód ajánlása Nyomonkövetés Orvoshoz irányítás esetei

4.1. Vénynélküli gyógyszerek expediálása a gyógyszer helyes megnevezése, az alkalmazandó adag nagysága, a bevétel időpontja, pontos körülményei, a kezelés várható időtartama, mely az öngyógyszerelés esetében 3-7 nap. Ezt követően a beteg orvoshoz irányítása szükséges, az orvoshoz irányítás esetei a hatás várható ideje (mikor kezdődik és meddig tart a hatás), esetleges speciális utasítások, óvatossági és tiltó szabályok, adagolási hiba – elfelejtett vagy duplázott bevétel – esetén követendő cselekvések, egyebek: a beteg személyiségének és betegségének megfelelő speciális tájékoztatás.

5.1. A protokoll célja Minőségbiztosított, jogszabályi gyógyszerbiztonság feltételek érvényesülése alapvető betegbiztonsági kérdések tisztása a betegek megfelelő tájékoztatást kapjanak a betegek megfelelő tanácsot kapjanak az életvitelükre a beteg együttműködés javítása

5.2. Folyamat I. Előkészítő lépések Statim Fokozottan ellenőrzött szer Humán vagy állatgyógyászat Recept valódisága, érvényessége jogszabályi megfelelősége Gyógyszerfelírás szabályszerűsége Beteg életkora alapján jogosult-e a kiváltására? Mennyiségi ellenőrzés (adagolás vonatkozásában)

5.2. Folyamat II. Döntési, figyelmeztetési pontok Maga számára vagy másnak váltja ki Egy vagy több betegnek írták fel Egy vagy több orvos rendelte Helyettesítés Generikus, vagy készlet miatt Gyógyszerallergia Súlyos mellékhatás Vényre való rákészítés Számítógépes rögzítés

5.2. Folyamat III. Gyógyszerelési problémák feltárása Interakció mérlegelés OTC is (házipatika) Klinikai relevancia (súlyosság, volt-e terápiás váltás) Párhuzamos gyógyszerfelírás Mérlegelés hosszabb ideje szedi korábbi alkalmazás során panasz Mellékhatás vizsgálata okoz-e egészségkárosodást, meghiúsítja-e, csökkenti-e a klinikai hatást, kockázata a beteg non-adherenciának Betegegyüttműködés vizsgálata Kérdés Szándékos – nem szándékos non-adherencia Betegtájékoztatás Szakmai tartalom Első, ismétlő gyógyszerkiváltás Adagolás módosítás Több betegnek Nem magának váltja ki „Kérdezze meg gyógyszerészét” Medikártya További lépések (retaxa, reklamáció, vénytárolás stb.)

5.3. Kompetenciahatárok Gyógyszertári asszisztens vény alaki követelmények ellenőrzése, „rákészítésben” való részvétel, számítógép/pénztárgép használata Gyógyszertári szakasszisztensnek a gyógyszerészt be kell vonnia az expediálásba beteg kérésére, várandós vagy szoptató anyák esetében, kardiovaszkuláris betegségben szenvedőknél, daganatos betegekneknél, véralvadásgátlót szedőknél, generikus helyettesítésnél, klinikailag releváns interakciónál, súlyos mellékhatás esetén, ha egy betegnek egyidejűleg több orvos által írt vények kiváltására kerül sor, „első” kiadáskor (beteg számára első alkalommal felírt gyógyszer esetében), gyógyszer hatáserősségének, vagy dozírozásának változása esetén, 3 éves kor alatti gyermekek részére, vagy 65 év feletti részére rendelt gyógyszerek esetén, 5 vagy ennél több gyógyszer egyidejű rendelése esetén, máj- vagy vesebetegség esetén, párhuzamos rendelésnél

5.4.1. Vényköteles gyógyszerek expediálása első alkalommal a gyógyszer helyes megnevezése és annak fonetikus kiejtése, a gyógyszer tárolásával, eltartásával, megsemmisítésével kapcsolatos előírások, az adag nagysága, a bevétel/gyógyszeralkalmazás időpontja, pontos körülményei, a gyógyszerbevétel/gyógyszeralkalmazás módja, kezelés orvos által előírt illetve várható időtartama, a hatás várható kezdeti ideje, az adott gyógyszerre vonatkozó speciális (pl. étkezéssel, életvitellel, gépjárművezetéssel kapcsolatos) utasítások, az óvatossági és tiltó szabályok, a mellékhatások ismertetése, figyelembe véve azok gyakoriságát, észlelhetőségét és súlyosságát, az alábbiak szerint önmegfigyeléssel felismerhető, gyakori (>10%), alkalomszerű (1-10%), ritka (<1%), önmegfigyeléssel felismerhető nagy jelentőségű; a más gyógyszerekkel való együttszedés szabályai, következményei és tilalmai, az étkezéssel összefüggő szabályok, különös tekintettel a gyógyszer-étel interakciókra, az adagolási hiba esetén követendő teendők, a beteg személyiségének, betegségének megfelelő kérdések tisztázása

5.4.2. Vényköteles gyógyszerek expediálása többszöri alkalommal Vényköteles gyógyszerek expediálása többszöri alkalommal (tájékozottság felmérése) Mit mondott az orvosa Önnek milyen betegségre kell ezt a gyógyszert szednie? hogyan kell ezt a gyógyszert szednie? milyen hatást várhat a gyógyszertől? Mit remél a gyógyszer szedésétől? Mi a legzavaróbb a gyógyszer szedésével/betegségével kapcsolatban? Amennyiben a beteg tájékozottsága nem megfelelő az ún. első tájékoztatásnak megfelelő tájékoztatást kell nyújtani Gyógyszer-helyettesítés, adagolás módosításkor a beteg folyamatos gyógyszerszedés esetén tudja, hogy mi helyett szedi önmegfigyeléssel észlelhető mellékhatásról a gyógyszerészét, és orvosát tájékoztassa a gyógyszerész kiemeli az új adagolási rendet

6.1. Betegtájékoztatási aranyszabályok I. Soha ne felejtse el megkérdezni: A kiváltott gyógyszereken kívül milyen gyógyszert, egyéb terméket szed még a beteg van-e a betegnek valamilyen ismert gyógyszerallergiája esetleg várandós, vagy szoptat-e van-e valamilyen problémája a gyógyszerszedéssel kapcsolatban Több beteg gyógyszerének együttes expediálásakor a gyógyszer(ek)ről betegenként elkülönített tájékoztatást kell nyújtani, és expediálni (jelezve a gyógyszeren) Ha a gyógyszer kiváltója és alkalmazója eltér meg kell győződnie arról, hogy a gyógyszer kiváltója a legfontosabb információkat át tudja adni a gyógyszerszedőnek. fel kell ajánlani, hogy a gyógyszer alkalmazója a gyógyszerészt telefonon megkereshesse Minden tájékoztatás során fel kell hívni a beteg figyelmét a gyógyszeres dobozban lévő írott betegtájékoztatóra, további tájékoztatás felajánlása „Kérdezze meg gyógyszerészét” tabló kihelyezése, az ezzel kapcsolatos betegtájékoztató kiadása. A beteg részére a gyógyszerelés nyomonkövetésére kidolgozott Medikártya biztosítása

6.1. Betegtájékoztatási aranyszabályok II. Gyógyszerei tárolásával kapcsolatban fel kell a beteg figyelmét hívni a könnyebb áttekinthetőség végett, gyógyszereit egy helyen tárolja a gyógyszert gyermekek elől gondosan zárja el! gyógyszereit lehetőleg eredeti csomagolásukban tárolja, egy gyógyszertartóba – a napi adagolású dobozokat kivéve – ne tegyen többféle gyógyszert. gyógyszereit – ha nincs egyéb utasítás – száraz, szobahőmérsékletű helyen (15-25 °C) tárolja. Konyha, fürdőszoba a magas páratartalom miatt nem megfelelő. óvja gyógyszereit a melegtől, és direkt napfénytől. gyógyszereit soha ne hagyja az autóban. ha a gyógyszert hűtőben kell tartania. Azt mindig különítse el az élelmiszerektől, és a folyadékokat védje a megfagyástól. folyamatosan figyelje gyógyszerei felhasználhatósági idejét. A lejárt készítményeket a gyógyszertárban adja le.

6.1. Betegtájékoztatási aranyszabályok III. Biztonságos gyógyszeralkalmazás elősegítése érdekében fel kell hívni a beteg figyelmét arra soha ne vegye be gyógyszerét olyan helyen, ahol nem jók a látási viszonyok mindig olvassa el a gyógyszer nevét, és ellenőrizze a lejárat időt. ha problémát jelent a gyógyszer kicsomagolása tájékoztassa erről gyógyszerészét. ha problémát jelent a gyógyszer bevétele, vagy a gyógyszeradagoló eszköz használata, tájékoztassa erről is gyógyszerészét. soha ne adjon másnak az Önnek felírt gyógyszerből, soha ne vegyen be olyan gyógyszert, amit nem tud azonosítni, vagy jó minőségéről nincs meggyőződve folyamatosan szedett gyógyszereinél soha ne várja meg amíg az utolsószem gyógyszer is elfogyott, kérjen hamarabb időpontot orvosától.

A Kérdezze meg gyógyszerészét protokoll letölthető a Gyógyszerészi Gondozás Szakmai Bizottság honlapjáról: www.gyogygond.hu

A Kérdezze meg gyógyszerészét protokoll letölthető a Gyógyszerészi Gondozás Szakmai Bizottság honlapjáról: www.gyogygond.hu

A Kérdezze meg gyógyszerészét protokoll letölthető a Gyógyszerészi Gondozás Szakmai Bizottság honlapjáról: www.gyogygond.hu

Összegzés A gyógyszereléssel összefüggő problémák a gyógyszerészi gondozási szolgáltatások középpontjában állnak A gondozási gyakorlatnak minden gyógyszerkiadásnál hozzáadott értéket kell teremtenie Alap és emeltszintű megközelítés indokolt Az alapszolgáltatásoknál is biztosítani kell a gyógyszerész jelenlétét Előkészítő, technikai és szakmai tevékenységek szétbontása szükséges Az expediálási protokollt a mindennapok részéve szükséges tenni Egészségpolitika irányai