Szakmai irányelvek, protokollok készítésének, megjelentetésének eljárásrendje Szy Ildikó osztályvezető Egészségügyi Minisztérium III. Egészségpolitikai Főosztály

Felhatalmazás A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló évi LXXXIII. törvény 83.§-a A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló évi LXXXIII. törvény 83.§-a „…felhatalmazza az egészségügyi minisztert, hogy rendeletben határozza meg az egyes főbb betegségcsoportok finanszírozási, vizsgálati és terápiás eljárásrendje, valamint a gyógyszerterápiás ajánlások kidolgozásának, szerkesztésének, valamint az ezeket érintő szakmai egyeztetések lefolytatásának egységes szabályait.” „…felhatalmazza az egészségügyi minisztert, hogy rendeletben határozza meg az egyes főbb betegségcsoportok finanszírozási, vizsgálati és terápiás eljárásrendje, valamint a gyógyszerterápiás ajánlások kidolgozásának, szerkesztésének, valamint az ezeket érintő szakmai egyeztetések lefolytatásának egységes szabályait.”

Cél Vizsgálati és terápiás eljárásrendet fejlesztő-, vagy azok adaptálását végzők számára Vizsgálati és terápiás eljárásrendet fejlesztő-, vagy azok adaptálását végzők számára országos szinten egységesen meghatározza a fejlesztés, adaptálás folyamatának lépéseit, országos szinten egységesen meghatározza a fejlesztés, adaptálás folyamatának lépéseit, a résztvevők feladatkörét, a résztvevők feladatkörét, a közzététel kritériumait. a közzététel kritériumait.

Fogalmak: Szakmai irányelv Bizonyítékokkal alátámasztott, szisztematikusan kifejlesztett klinikai döntési ajánlások sorozata, amelynek célja, hogy javítsa az egészségügyi ellátás minőségét, hatékonyságát, valamint segítse az orvost és a beteget a legmegfelelőbb ellátás kiválasztásában. Bizonyítékokkal alátámasztott, szisztematikusan kifejlesztett klinikai döntési ajánlások sorozata, amelynek célja, hogy javítsa az egészségügyi ellátás minőségét, hatékonyságát, valamint segítse az orvost és a beteget a legmegfelelőbb ellátás kiválasztásában.

Fogalmak: Szakmai protokoll A szakmai irányelv olyan rövidített változata, amely egy meghatározott betegség során elvégzett tevékenységek, illetve ellátások rendszerezett listáját tartalmazza. A szakmai irányelv olyan rövidített változata, amely egy meghatározott betegség során elvégzett tevékenységek, illetve ellátások rendszerezett listáját tartalmazza.

Fogalmak: Helyi eljárásrend Az adott egészségügyi szolgáltatónál, a betegség kezelése során végzett ellátásokra vonatkozó, a helyi gyakorlaton alapuló tevékenységek leírása. Az adott egészségügyi szolgáltatónál, a betegség kezelése során végzett ellátásokra vonatkozó, a helyi gyakorlaton alapuló tevékenységek leírása.

Fogalmak Főbb betegségcsoport Az egészségügyi miniszter által – a szakmai kollégium javaslata alapján – meghatározott betegségcsoport. Az egészségügyi miniszter által – a szakmai kollégium javaslata alapján – meghatározott betegségcsoport.

A vizsgálati és terápiás eljárásrend lépései 1. Témajavaslat készítés 1. Témajavaslat készítés 2. Fejlesztő csoport kijelölése 2. Fejlesztő csoport kijelölése 3. Témára vonatkozó kutatás, gyűjtés 3. Témára vonatkozó kutatás, gyűjtés 4. Szakmai irányelv, protokoll kidolgozása 4. Szakmai irányelv, protokoll kidolgozása 5. Véleményezés 5. Véleményezés 6. Megjelentetés, felülvizsgálat 6. Megjelentetés, felülvizsgálat

1.Témajavaslat készítés A szakmai kollégium meghatározza a főbb betegségcsoportokat A szakmai kollégium meghatározza a főbb betegségcsoportokat Kritériumok: Kritériumok: Előfordulási gyakoriság Előfordulási gyakoriság Népegészségügyi, egészségpolitikai prioritás Népegészségügyi, egészségpolitikai prioritás Megelőzhető, a morbiditás és a mortalitás csökkenthető Megelőzhető, a morbiditás és a mortalitás csökkenthető A jelenlegi és az elvárható terápiás gyakorlat közötti indokolatlan eltérések vannak A jelenlegi és az elvárható terápiás gyakorlat közötti indokolatlan eltérések vannak Az ellátás eredményessége, költséghatékonysága javítható Az ellátás eredményessége, költséghatékonysága javítható Megfelelő bizonyítékok állnak rendelkezésre Megfelelő bizonyítékok állnak rendelkezésre

Folytatás 1. Témajavaslat készítés A kollégium témajavaslatot készít A kollégium témajavaslatot készít Észrevételt tehet: Észrevételt tehet: OSZMK vezetője OSZMK vezetője Országos intézet vezetője Országos intézet vezetője Érintett szakmák kollégiumi elnöke Érintett szakmák kollégiumi elnöke Szakmai szervezetek, tudományos társaságok, betegszervezetek Szakmai szervezetek, tudományos társaságok, betegszervezetek A témajavaslat elfogadásának előkészítéséhez szakértőket von be a minisztérium (finanszírozás, epidemiológia, BAO, egészség- gazdaságtan, eü-i technológiai elemzés) A témajavaslat elfogadásának előkészítéséhez szakértőket von be a minisztérium (finanszírozás, epidemiológia, BAO, egészség- gazdaságtan, eü-i technológiai elemzés)

2. Fejlesztő csoport kijelölése Közzététel az EüM honlapján Közzététel az EüM honlapján 15 napon belül az érintett szakmák kollégiumi elnökei jelezhetik szándékukat a fejlesztő csoportban való részvételre 15 napon belül az érintett szakmák kollégiumi elnökei jelezhetik szándékukat a fejlesztő csoportban való részvételre Fejlesztő csoport kijelölése témánként Fejlesztő csoport kijelölése témánként Csoport irányítója – kollégiumi elnök által kijelölt - BAO-ban jártas témavezető koordinátor Csoport irányítója – kollégiumi elnök által kijelölt - BAO-ban jártas témavezető koordinátor

3. Témára vonatkozó kutatás gyűjtés Szakmai szabályok, szakirodalom, módszertani útmutatók, ajánlások Szakmai szabályok, szakirodalom, módszertani útmutatók, ajánlások Nemzetközi ajánlások adaptálása, vagy új irányelv/protokoll fejlesztése Nemzetközi ajánlások adaptálása, vagy új irányelv/protokoll fejlesztése Nemzetközi ajánlások adaptálása, ha tudományos bizonyítékokon alapul és megfelel a jogszabályoknak Nemzetközi ajánlások adaptálása, ha tudományos bizonyítékokon alapul és megfelel a jogszabályoknak

4. Szakmai irányelv, protokoll kidolgozása A témajavaslat EüM honlapon való közzé tételétől számított 180 napon belül a fejlesztő csoport elkészíti a irányelv/protokoll tervezetet A témajavaslat EüM honlapon való közzé tételétől számított 180 napon belül a fejlesztő csoport elkészíti a irányelv/protokoll tervezetet A szakmai irányelv és protokoll szerkezetét a rendelet melléklete tartalmazza A szakmai irányelv és protokoll szerkezetét a rendelet melléklete tartalmazza

A protokoll szerkezete I. Alapvető megfontolások I. Alapvető megfontolások II. Diagnózis II. Diagnózis III. Kezelés III. Kezelés IV. Rehabilitáció IV. Rehabilitáció V. Gondozás V. Gondozás VI. Irodalomjegyzék VI. Irodalomjegyzék VII. Melléklet VII. Melléklet

Az irányelv szerkezete 1. Az irányelv címe és témája 1. Az irányelv címe és témája 2. Az irányelv célja és célcsoportja(i) 2. Az irányelv célja és célcsoportja(i) 3. Az irányelvfejlesztéssel kapcsolatos információk 3. Az irányelvfejlesztéssel kapcsolatos információk 4. Az irányelv készítésében, véleményezésében résztvevő szakmai kollégiumok, szakmai szervezetek 4. Az irányelv készítésében, véleményezésében résztvevő szakmai kollégiumok, szakmai szervezetek 5. Az irányelv leírása 5. Az irányelv leírása 6. Irodalom 6. Irodalom

5. Véleményezés Érintett szakmák kollégiumai Érintett szakmák kollégiumai EüM honlapon való közzététel EüM honlapon való közzététel Ha nincs konszenzus a Kollégiumi Elnökök Testülete közreműködik az egységes szakmai álláspont kialakításában Ha nincs konszenzus a Kollégiumi Elnökök Testülete közreműködik az egységes szakmai álláspont kialakításában Az elfogadott tervezet megküldése Az elfogadott tervezet megküldése az országos tisztifőorvosnak az országos tisztifőorvosnak az OEP főigazgatójának az OEP főigazgatójának BAO szakértőknek BAO szakértőknek

6. Megjelentetés, felülvizsgálat Az elfogadott szakmai irányelv, protokoll közzé tétele: Az elfogadott szakmai irányelv, protokoll közzé tétele: Egészségügyi Közlöny Egészségügyi Közlöny EüM honlap EüM honlap Felülvizsgálat Felülvizsgálat 3 évente felül kell vizsgálni 3 évente felül kell vizsgálni Soron kívül, ha az orvostudomány fejlődése, nemzetközi gyakorlat lényeges kérdéskben túlhaladja Soron kívül, ha az orvostudomány fejlődése, nemzetközi gyakorlat lényeges kérdéskben túlhaladja

Egészségügyi szolgáltató feladata SzMSz-ben rendelkeznie kell a szakmai irányelvekben, protokollokban foglaltak megvalósításához szükséges intézkedésekről SzMSz-ben rendelkeznie kell a szakmai irányelvekben, protokollokban foglaltak megvalósításához szükséges intézkedésekről

Irányelvtől, protokolltól való eltérés Csak szakmai indokok megjelölésével, dokumentálásával Csak szakmai indokok megjelölésével, dokumentálásával Különösen akkor, ha a beteg állapota, ha a beteg állapota, az egészségügyi ellátást befolyásoló elháríthatatlan körülmény az egészségügyi ellátást befolyásoló elháríthatatlan körülmény szükségessé teszi

Helyi eljárásrend készítése Szakmai irányelv, protokoll hiánya esetén is készíthető. Szakmai irányelv, protokoll hiánya esetén is készíthető. A szakmai minimumfeltételekről szóló külön jogszabály figyelembe vételével. A szakmai minimumfeltételekről szóló külön jogszabály figyelembe vételével.

Köszönöma figyelmet !