Az Agrosol 2000 Kft. II. Országos Konferenciája,

Slides:



Advertisements
Hasonló előadás
MAGYAR SZABVÁNYÜGYI TESTÜLET
Advertisements

JOGSZABÁLYI VÁLTOZÁSOK A TOVÁBBKÉPZÉS TERÜLETÉN
Kreditpontokkal kapcsolatos tájékoztatás
EMCS RENDSZER JOGSZABÁLYI HÁTTERE
Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények
Harmadik országbeli állampolgárok a magyarországi munkaerőpiacon
ORSZÁGOS ATOMENERGIA HIVATAL Tervezett üzemidő lejártát követő üzemeltetés engedélyezése Dr. Rónaky József főigazgató.
Zöldi Viktor – Erdős Gyula – Szlobodnyik Judit – Papp Kamilla
Felsőfokú egészségügyi oklevelek elismerése
1 Radikális változások küszöbén- a szivattyúk alkalmazását érintő EU irányelvek és rendeletek Erdei István Grundfos Hungária Kft.
A munkavállalók munkavédelmi érdekképviseleti lehetőségei
A területi vízgazdálkodási tervek készítéséhez (vizeink minősítése érdekében) végzett laboratóriumi mérésekből levonható következtetések Krímer Tibor.
PannonRIS – Folyami Információs Szolgáltatások Magyarországon
Tájékoztató az Új Magyarország Vidékfejlesztési Program mezőgazdasági szaktanácsadási intézményrendszeréről, s az igénybevehető szolgáltatásokról Tisza.
Tájékoztató Fórum Észak Kelet-Pest Megyei Leader Egyesület 2170 Aszód Pesti út
EKOP Elektronikus levéltár
A környezetirányítás jogszabályi háttere
Az egyes termékek kiegészítő oltalmára vonatkozó európai közösségi szabályozás (SPC) és annak hazai végrehajtása dr. Kiss Marietta Magyar Szabadalmi Hivatal.
Általános tájékoztatás az oklevélmellékletről
Jövedéki Igazgatóság Excise Directorate e-jövedék konferencia EMCS rendszer Az adófelfüggesztéssel.
Levegőtisztaság-védelem 10. előadás Engedélyezési eljárások, eljáró hatóságok, eljárások menete, engedélykérelmek tartalmi követelményei.
Levegőtisztaság-védelem 10. előadás Engedélyezési eljárások, eljáró hatóságok, eljárások menete, engedélykérelmek tartalmi követelményei.
Panaszok kezelése Forgalomból kivonás
Tájékoztatás az Európai Gazdaságélnkítő Csomagról ÚMVP MB Budapest, június 29. ÚMVP MB
Gazdasági kihívások az egészségiparban; Budapest, január Csatlakozás az Európai Unióhoz: iparjogvédelmi hatások az egészségiparban Ficsor Mihály.
Népszavazási kérdések „Egyetért-e Ön azzal, hogy a fekvőbeteg- gyógyintézeti ellátásért a jelen kérdésben megtartott népszavazást követő év január 1-jétől.
Pedagógus oklevelek elismerése
IKSZT A támogatás igénylésének feltételeit érintő változások, aktualitások.
EMVA LEADER Aktuális feladatok a végrehajtásban
Webes változat, animáció nélkül !!!
2010. március 03. Európai Mezőgazdasági Vidékfejlesztési Alapból az Új Magyarország Vidékfejlesztési Program I. és II. intézkedéscsoportjához kapcsolódó.
Tájékoztató az Új Magyarország Vidékfejlesztési Program mezőgazdasági szaktanácsadási intézményrendszeréről és az igénybevehető szolgáltatásokról Pataki.
Aktualitások, változások, újdonságok az agrár-szakképzésben Földművelésügyi és Vidékfejlesztési Minisztérium VIDÉKFEJLESZTÉSI, KÉPZÉSI ÉS SZAKTANÁCSADÁSI.
A szaktanácsadási szolgáltatások igénybevételéhez nyújtandó támogatás igénybevételéről és elszámolásáról november 16. Sebestyén Andrea EMVA jogcím-felelős.
Tájékoztató a nyertes bűnmegelőzési pályázatok sikeres szakmai lebonyolításához Ivány Borbála IRM Miniszteri Tárgyaló, Budapest március 17.
Projektfejlesztés DDOP /2F VÁTI Magyar Regionális Fejlesztési és Urbanisztikai Kht.
1.2. Könyvviteli szolgáltatást végzők továbbképzésének átalakítása.
Vasútszabályozási Osztály
Európai Menekültügyi Alap évi allokációja SZAKMAI RÉSZ Pályázható célkitűzések és tevékenységek Célcsoportok Változások A pályázók tájékoztatása,
A jogszabályi változások irányai dr. Andráczi-Tóth Veronika Nemzeti Erőforrás Minisztérium Családi és Szociális Szolgáltatások Főosztálya.
EU szabályozás Vegyi anyagok és termékek. EU szabályozás Vegyi anyagok és termékek A vegyi anyagokra és termékekre vonatkozó EU irányelvek, állásfoglalások.
A választási eljárásról szóló évi XXXVI. törvény EP választásra vonatkozó különös részi szabályai Előadó: Dr. Molnár Krisztián főjegyző, TVI vezető.
Középfokú iskolai felvételi eljárás lebonyolításának ütemezése a 2009/2010-es tanévben Papp Brigitta.
Tájékoztató a 2011/2012-es tanév legfontosabb feladatairól
Vranesics Csaba (MEGE-ANTIPESZT)
ÚJ EU NÖVÉNYVÉDŐ SZER SZABÁLYOZÁS József CsillaAgrár Európa Klub, január 28.
Csurik Magda Országos Tisztifőorvosi Hivatal
Slenker Endre Magyar Energia Hivatal
A FELNŐTTKÉPZÉSI TEVÉKENYSÉG FOLYTATÁSÁNAK ENGEDÉLYEZÉSE 2013
Az európai és hazai vasúti szabályozás aktuális kérdései
Natura 2000 fenntartási/ fejlesztési tervek készítéséhez nyújtandó támogatás – az ÚMVP-n keresztül -Natura 2000 konferencia – November 22. Makovényi.
AZ IVÓVÍZVIZSGÁLATOK VÉGZÉSÉNEK, ÉS A LABORATÓRIUMI EREDMÉNYEK JELENTÉSI RENDSZERÉNEK VÁLTOZÁSAI Laczkó András közegészségügyi felügyelő.
Hajdu István Bükk-Térségi LEADER Egyesület : A HVS felülvizsgálat, HPME javaslatok gyűjtésének meghirdetése a 16/2013. ÚMVP IH közlemény alapján.
Buczkóné Pásztor Melinda Megyei Pedagógiai Szakszolgálat
Továbbtanulás 2013/2014..
Magyar Ekvivalencia és Információs Központ
1169/2011/EU jelölési rendelet
Szemléletváltás a tűzvédelmi műszaki életben
A kémiai biztonságról közérthetően
JOGSZABÁLYI VÁLTOZÁSOK A TOVÁBBKÉPZÉS TERÜLETÉN
Hogyan válasszunk iskolát, tudnivalók iskolaválasztás előtt! 8. évfolyamra járó tanulók szüleinek tartandó értekezletre 8. évfolyamra járó tanulók szüleinek.
Országos szakképzési tanévnyitó igazgatói értekezlet 2010/2011. tanév Tájékoztató a felnőttképzési akkreditációról Torma Gabriella FAT titkárságvezető.
Az élelmiszerekkel kapcsolatos szabályok
Helyszíni ellenőrzés Grigely Győző, KDRFÜ. Az ellenőrzés jogi háttere Támogatási Szerződés, ÁSZF 10. pont „Kedvezményezett a Szerződés aláírásával kötelezettséget.
A pénzügyi szolgáltatások közvetítőit érintő jogszabályi változások
Rovarirtószerek Európai Uniós engedélyezése
ETS-létesítményeket, EU-ETS hitelesítőket
Megjelent a végrehajtási rendelet!
Horváth Sándor Építésfelügyeleti szakmai nap július 5.
PROGRAMZÁRÁS EMVA –III. – IV. tengely 1.
Előadás másolata:

Az Agrosol 2000 Kft. II. Országos Konferenciája, A biocid felülvizsgálati program hatása a magyarországi irtószer engedélyeztetésre és irtószer választékra Zöldi Viktor Országos Epidemiológiai Központ - Dezinszekciós és Deratizációs Osztály Az Agrosol 2000 Kft. II. Országos Konferenciája, 2010. szeptember 10., Visegrád

A BIOCID FELÜLVIZSGÁLATI PROGRAM lényege célja menete

Az Európai Unió biocid-felülvizsgálati programja (1) Kezdő lépése az 1998-ban megjelent Biocid Irányelv volt → ennek elveit honosította a 38/2003. ESzCsM-FVM-KvVM együttes rendelet Lényege: a meghatározott céllal alkalmazott, megadott csoportokba sorolt biocid hatónyagok koordinált felülvizsgálatára munkaprogram indul A felülvizsgálat, amely komoly dokumentációs követelményeket támaszt, magába foglalja a h.a.: fizikai-kémiai, hatástani, humántoxikológiai és környezettoxikológiai tulajdonságainak értékelését

Az Európai Unió biocid-felülvizsgálati programja (2) A végső cél egy olyan h.a.-lista („Annex I”) létrehozása, amelyen már csak az értékelt h.a.-ok szerepelnek, a többi az EU piacáról kivonásra kerül A felülvizsgálatot a kijelölt tagállam szakhatósága végzi, bizonyos pontokon a többi tagállam és a Bizottság bevonásával → elektronikus konzultáció, Technikai Ülések Majd a tagállamok szavaznak a hatóanyag Annex I-re történő felvételéről, illetve elutasításáról → számos h.a. azonban már a felülvizsgálati időszakban, sőt azt megelőzően „elbukott”

A felülvizsgálati program folyamatábrája KÖZÖSSÉGI JEGYZÉK felvétel FEL NEM VÉTELI HATÁROZAT törlés törlés értékelés felülvizsgálati programba felvett létező h.a.-ok azonosított, de be nem jelentett h.a.-ok létező h.a.-ok azonosítás, bejelentés azonosítás, bejelentés

2. A FELÜLVIZSGÁLATI PROGRAM hatása és egyenlege 2010 szeptemberében a 14. és 18. biocid terméktípusok vonatkozásában

A jelenlegi (2010. szeptember) állás szerint: Eddig törölve: 4 h.a. 53 h.a. Felülvizsgálaton: 2 h.a. 54 h.a. Annex I-re felvétel: 12 h.a. 5 h.a.

A biocid felülvizsgálaton lévő, rágcsálóirtó hatóanyagok számának alakulása 2010 szeptemberében: felülvizsgálaton: 2 h.a. összesen visszavont: 4 h.a. Közösségi Jegyzéken: 12 h.a.

A biocid felülvizsgálaton lévő, rovarölő hatóanyagok számának alakulása 2010 szeptemberében: felülvizsgálaton: 54 h.a. (1 „új”) összesen visszavont: 53 h.a. Közösségi Jegyzéken: 5 h.a.

A Közösségi Jegyzékbe már felvett rágcsálóirtó hatóanyagok Név Felvételről döntés éve Felvétel napja difetialon 2007 2009. 12. 20. szén-dioxid 2008 2010. 08. 14. 2010. 08. 19. difenakum kumatetralil 2009 2011. 07. 01. 2011. 09. 01. 2011. 10. 01. bromadiolon alfa-kloralóz Al-foszfid klórfacinon flokumafen warfarin-Na 2010 2012. 02. 01. brodifakum warfarin

A Közösségi Jegyzékbe már felvett rovarölő hatóanyagok Név Felvételről döntés éve Felvétel napja szulfuril-fluorid 2009 2011. 07. 01. 2010. 01. 01. 2011. 09. 01. indoxakarb nitrogén Al-foszfid 2010 2012. 02. 01. Mg-foszfid

A jelenleg* felülvizsgálat alatt lévő rágcsálóirtó hatóanyagok „Egyéb” hatóanyagok csöves kukorica, por hidrogén-cianid *az 1451/2007/EK rendelet szerint Összesen: 2 db

A jelenleg* felülvizsgálat alatt lévő rovarölő hatóanyagok (1) Szerves foszforsav-észterek azametifosz Karbamátok bendiokarb Növényi hatóanyagok természetes piretrin Szintetikus piretroidok alfa-cipermetrin esbiotrin bifentrin esfenvalerát cifenotrin etofenprox ciflutrin imiprotrin cipermetrin lambda-cihalotrin d-alletrin permetrin deltametrin pralletrin d-fenotrin tetrametrin d-tetrametrin transzflutrin empentrin *az 1451/2007/EK rendelet szerint

A jelenleg* felülvizsgálat alatt lévő rovarölő hatóanyagok (2) Idegrendszerre ható egyéb h.a.-ok acetamiprid fipronil imidakloprid tiametoxam Mikroorganizmusokból származó h.a.-ok abamektin BTI spinosad Rovarnövekedést és –fejlődést zavaró h.a.-ok ciromazin diflubenzuron piriproxifen S-metoprén triflumuron … + 20 további hatóanyag *az 1451/2007/EK rendelet szerint Összesen: 54 db

3. A FELÜLVIZSGÁLATI PROGRAM hatása a magyarországi hatóanyag- és készítményválasztékra a 14. és 18. biocid terméktípusok vonatkozásában

2003-2005: A felülvizsgálati programba fel nem vett hatóanyagok Hatóanyag törlésének éve Termékek visszavo-násának határnapja Fontosabb hatóanyagok Mo.-on visszavont készítmények száma PT 14 PT 18 PT 19 2003 2006.09.01. RÁGCSÁLÓIRTÓK: kénpor, kolkalciferol, szulfakinoxalin; ROVARIRTÓK: béta-cipermetrin, triklórfon; ROVARRIASZTÓK: citronella olaj, dimetil-ftalát, etil-hexándiol, eukaliptusz olaj, geranium olaj, levendula olaj, nelken olaj 4 6 15 2005 difacinon összesen: 25

2006-2010: A felülvizsgálati programba felvett, majd törölt hatóanyagok Ható-anyag törlésének éve Termékek visszavo-násának határnapja Fontosabb hatóanyagok Mo.-on visszavont készítmények száma PT 14 PT 18 PT 19 2006 2008.01.04. pirimifosz-metil - 1 2007 2008.08.22. alletrin, klórpirifosz, malation, metomil, S-bioalletrin, S-hidroprén 35 2008 2009.08.21. bórsav 3 2009 2010.06.01. fenitrotion, hidrametilnon, propoxur 11 2010 2011.03.01. diazinon ~5 összesen: 55

Hazai hatóanyag-választék Rágcsálóirtó szerek 14 9 8

Hazai hatóanyag-választék Rovarirtó szerek 52 44 40

Új termékengedélyek, illetve a felülvizsgálati program miatti visszavonások (2006-2010) Rágcsálóirtó szerek

Új termékengedélyek, illetve a felülvizsgálati program miatti visszavonások (2006-2010) Rovarirtó szerek

Hazai irtószer-választék

4. A FELÜLVIZSGÁLATI PROGRAM hatása a magyarországi irtószer-engedélyeztetésre

Az irtószerek engedélyeztetésének rendszere az átmeneti időszakban 2010. április 16-án jelent meg a 17/2010. EüM-FVM-KvVM együttes rendelet a biocid termékek előállításának és forgalomba hozatalának feltételeiről szóló 38/2003. (VII.7.) ESZCSM-FVM-KvVM együttes rendelet módosításáról

Az irtószerek szakvéleményezéséhez szükséges adatok Az irtószer neve Az irtószer pontos összetétele az egyes összetevők megnevezésével, CAS- és EINECS-számával együtt (100%-ig) A kérelmező (magyarországi forgalmazó) neve, címe A gyártó neve, címe A hatóanyag(ok) és az adalékanyag(ok) gyártó(k)tól származó eredeti biztonsági adatlapja A termék eredeti nyelvű, a gyártótól származó Biztonsági adatlapja A termék magyar nyelvű (a vonatkozó jogszabály alapján elkészített) biztonsági adatlapja A gyártástól számított eltarthatósági idő Töltési tömeg(ek) és/vagy térfogat(ok) (ml vagy g) A csomagolás(ok) formája és anyaga(i) Tárolási feltételek Rovarirtó szereknél a készítmény biológiai hatékonyságára vonatkozó vizsgálati adatok, különös tekintettel egyes készítmények (pl. permetező szer, felületkezelő aeroszol, rovarirtó permet) hatástartóssági idejére (pl.: hét, hónap) Rovarriasztó szereknél a készítmény biológiai hatékonyságára és hatástartósságára (óra) vonatkozó vizsgálati adatok, illetve a személykezelésre szolgáló rovar (szúnyog, kullancs) riasztó szer ártalmatlanságának bizonylata Külföldi termékeknél az eredeti nyelvű használati utasítás A készítmény magyar nyelvű használati utasítás-tervezete Külföldi termékeknél az eredeti címkével ellátott, laboratóriumi hatékonysági vizsgálatra szolgáló minta (ennek mennyisége a készítmény jellegétől függ) A gyártó cég nyilatkozata a kérelmező magyarországi forgalmazási jogáról és névhasználatáról. (Biocid r. 9. sz. melléklet 2. pontja)

IRTÓSZER FORGALOMBA HOZATALÁNAK SÉMÁJA AZ ÁTMENETI IDŐSZAKBAN termék-minta ig. szolg. díj doku-mentáció OEK 1. Forgalomba hozatal iránti kérelem 2. Irtószer elbírálása hiánypótlás Forgalmazó - Gyártó teljesség hatékonyság veszélyesség ig. szolg. díj rovar-tenyé-szetek OTH 4. Forgalomba hozatali engedély 3. Szakvélemény

A közeljövő: új készítmény-engedélyeztetési rendszer A felülvizsgálat eredményeképp a h.a. elutasításra kerül → a készítményeket a döntés megjelenését követő 12 hónapon belül vissza kell vonni felvételre kerül → a készítmények engedélyezhetők és engedélyeztetendők Létező biocid termékek Új biocid termékek A készítmény a h.a. felvételi döntés időpontjában adott tagállam piacán van A készítmény a h.a. felvételi döntés időpontjában nincs az adott tagállam piacán

A létező biocid termékekre vonatkozó eljárás (1.) A h.a. felvételének napjáig a termékekre vonatkozóan be kell nyújtani: az engedélykérelmet (az Irányelv 8. cikke szerint) vagy a kölcsönös elismerés iránti kérelmet (az Irányelv 4. cikke szerint) Az utóbbihoz első lépésként elegendő: felkérő levél (covering letter) a Register for Biocidal Products (R4BP) weboldalán keresztül generált kérelem aláírt példánya az engedélyező tagállamnak benyújtott összefoglaló dosszié (summary dossier), elektronikusan hozzáférési felhatalmazások (Letters of access) ! A többi információt az első engedély kiadását követően (ahhoz képest 90 napon belül) kell beadni

A létező biocid termékekre vonatkozó eljárás (2.) azon készítmények, amelyekre engedélykérelmet vagy kölcsönös elismerés iránti kérelmet nyújtottak be, a piacon maradhatnak az engedély kiadásáig, vagy az erre irányuló kérelem elutasításáig, amelyekre nem, azokat 6 hónapon belül(!) vissza kell vonni

A létező biocid termékekre vonatkozó eljárás (3.) Az első engedély kiadását célzó eljárás: a dosszié teljességének elismerése (időtartama: 3 hónap) a dosszié értékelése, és döntés az engedélyezésről vagy annak elutasításáról (időtartama: 12 hónap) Az elutasított készítményeket 6 hónapon belül vissza kell vonni Az első engedély kölcsönös elismerését célzó eljárás: a cég az első engedély kiadását követő 90 napon belül beadja annak igazolt másolatát (lehetőleg egyszerre az érintett tagállamokban) ennek kézhez vételétől számított 120 napon belül a tagállam dönt az első engedély elismeréséről Az elutasított készítmények a döntés hatálybalépésének napjától nem forgalmazhatók

Az új biocid termékre vonatkozó eljárás A dokumentáció a h.a. felvételét követően bármikor benyújtható A készítmény csak a tagállam sikeres értékelését követően kerülhet piacra Az első engedély birtokában a cég(ek) kezdeményezhetik annak kölcsönös elismerését

5. TOVÁBBI TÁJÉKOZÓDÁSI LEHETŐSÉGEK EPINFO – „Tájékoztatás” 4 havonta új TÁJÉKOZTATÓ – 2010. okt. www.oek.hu; www.antsz.hu http://ec.europa.eu/environment/biocides/index.htm → az Európai Bizottság biocid honlapja

„Tájékoztatás engedélyezett irtószerekről” - EPINFO OEK információs hetilapja 4 havonta eddig megjelent: 2008. jan. 1. és ápr. 30. közötti változások – 2008. jún. 18-án 2008. máj. 1. és aug. 31. közötti változások – 2008. szept. 12-én 2008. szept. 1. és dec. 31. közötti változások – 2009. jan. 23-án 2009. jan. 1. és ápr. 30. közötti változások – 2009. jún. 5-én 2009. máj. 1. és aug. 31. közötti változások – 2009. okt. 3-án 2009. szept. 1. és dec. 31. közötti változások – 2010. jan. 22-én 2010. jan. 1. és ápr. 30. közötti változások – 2010. jún. 3-án 2010. máj. 1. és aug. 31. közötti változások – folyamatban

(1) Új készítmények

(2) Módosított készítmények A módosítások típusai: A) a készítmény neve, forgalmazója, felhasználási köre, kiszerelése, eltarthatósági ideje változik B) a hatóanyag koncentrációja változik, cseréjére kerül sor

(3) Nyilvántartásból törölt készítmények A törlés okai: A) gyártó/forgalmazó kezdeményezi B) a hatóanyag a biocid felülvizsgálati programból törlésre kerül

(4) Engedélyeztetést érintő információk „Tájékoztatásul közöljük, hogy a kizárólag ragasztó hatáson alapuló, csalogató anyagot nem tartalmazó készítmények az Európai Unió illetékes bizottságának – tagállamokkal egyeztetett – álláspontja szerint nem tartoznak a biocid irányelv hatálya alá (Manual of Decisions for Implementation of Directive 8/98/EC concerning the placing ont he market of biocidal products). Így e készítményekre vonatkozóan 2009. január 1-től az OTH nem ad ki forgalomba hozatali engedélyt, a készítmények azok nélkül forgalomba hozhatóak.” (EPINFO, 2009. jan. 23.)

Köszönöm a figyelmüket!