Bemutatkozás 2013 Lokáció: Gyál, M0 / M5 15-25°C - 1.500 (6.000) pal 2-8°C - 200 (800) pal 24/7 ADR
Bemutatkozás 1992 - Ciba/Zyma J&J/Janssen Cilag CSC Pharmaceutical Pliva Cemelog 2013- EUROPEAN PHARMA HUB
Partnereink Sanofi (másodlagos csomagolás, szállítás, átmeneti tárolás) Valeant (másodlagos csomagolás, szállítás, tárolás, marketing anyag tárolás és kiosztás) BBraun (másodlagos csomagolás) CEVA-Phylaxia (másodlagos csomagolás) Betpharma (másodlagos csomagolás, tárolás) Merck (másodlagos csomagolás, promóciós csomagolás) Bayer (másodlagos csomagolás, promóciós csomagolás – humán és állatgyógyászati készítmények, felszabadítás) Pharmacenter Hungary (másodlagos csomagolás, szállítás, gyógyszer-nagykereskedelmi raktározás, import és felszabadítás) Wessling Hungary (raktározás, ellenmita tárolás, másodlagos csomagolás, import) DHL (Cross dock)
Engedélyeink Gyógyszergyártási engedély /import engedély: OGYI/32442-2/2015 GMP certificate : OGYI/32442-3/2015 Gyógyszergyártási engedély: MA-HU/03V/2014./M1 CG-HU/16V/2016. ISO 9001:2008 tanúsítvány No. 534/Q-068
EPH alapszolgáltatások Raktározás és disztribúció Másodlagos csomagolás EU import és Batch Release X-dock
Raktározás és disztribúció GMP/GDP raktár és személyzet Validált WMS Részletes készletriport Igény esetén klinikai raktár kiszolgálás Belföldi és EU közúti szállítás
EPH alapszolgáltatások Raktározás és disztribúció Másodlagos csomagolás EU import és Batch Release X-dock
Másodlagos csomagolás Human + AH 6-8 M doboz / év Antibiotikum, hormon, Citosztatikum Feliratozógép, zsugorfóliázógép 2D-datamatrix kód nyomtatás Teljeskörű másodlagos csomagolás
EPH alapszolgáltatások Raktározás és disztribúció Másodlagos csomagolás EU import és Batch Release X-dock
EU import és Batch Release Harmadik országból érkező termékek EU-n belüli felszabadítása Analitikai és mikrobiológiai vizsgálat (steril/nem steril) Gyártási tétel felszabadítás QP által
EPH alapszolgáltatások Raktározás és disztribúció Másodlagos csomagolás EU import és Batch Release X-dock Bérszerializáció
Miért jó a bérgyártás? Jól tervezhető Költséghatékony Kinek/mikor javasolt? kapacitás hiány kis és közepes volumen költséges nagy volumen hely igényes engedélyek megszerzése / fenntartása
Miért jó a bérszerializáció? nem igényel beruházást nem kell külön személyzet operatív folyamatok átalakítása QA rendszer átalakítása kvalifikációk, validációk auditok sora összefűzhető a bércsomagolással költséghatékony (EDI fejlesztés) biztonságos rugalmas és kényelmes
Miért kezdünk bele? Mert a név kötelez.. EU ROPEAN PHARMA HUB Komplex szolgáltatási portfólió Gyógyszerek EU-s csomagolása Igény van rá..
Bérszerializációs megoldás Antares - Masterprint közös fejlesztés Hybrid Print & Check Tamper Evident L1-L3 szinten Hardware, vezérlőszoftver és interface Megnézhető a kiállító teremben
Bérszerializációs megoldás L1-L3 szint Sorszám generálás Szerializálás Ellenőrző̋ rendszer Dézsmazáró címke felhelyezése Egyéb címkéző̋ rendszer Adatok továbbítása a MAH felé L4 szint – MAH felelőssége Az adatok továbbítása az EU HUB felé
Ütemezés 2017 Q1-ig információ gyűjtés 2017 Q2-től rendszer specifikáció 2018 Q1-től Implementáció 2018 Q2 tesztelés 2018 Q3 GO LIVE
Köszönjük a figyelmet! Kapcsolat: Vass Gergely, ügyvezető igazgató gergely.vass@eupharmahub.com +36309149440 Palánszky Tamás Logisztikai menedzser tamas.palanszky@eupharmahub.com +36309529388 Webpage: www.eupharmahub.com Facebook: https://www.facebook.com/eupharmahub/