Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Biokémiai Tumor Markerek Izotóp Intézet Kft. Immunoassay üzletág.

Hasonló előadás


Az előadások a következő témára: "Biokémiai Tumor Markerek Izotóp Intézet Kft. Immunoassay üzletág."— Előadás másolata:

1 Biokémiai Tumor Markerek Izotóp Intézet Kft. Immunoassay üzletág

2 Definíció és osztályozás A biokémiai tumor markerek olyan, a daganatsejtek által termelt és a testfolyadékokba kerülő anyagok, amelyek nem- invazív módszerekkel mérhetőek. Mivel a tumor marker koncentráció korrelál az aktív daganattömeggel, a tumor markerek hasznosak a betegség lefolyásának nyomon követésére. 5th International Conference on Human Tumor Markers, Osztályozás: képződés/kimutatás helye (celluláris, extracelluláris), szerkezet (pl. peptid, glikoprotein), funkció (pl. hormon, enzim, receptor).

3 Klinikai alkalmazások - Szűrés Jelenleg nincs eléggé specifikus és érzékeny tumor marker, amely az általános lakosság szűrésére alkalmas lenne. Reálisabb megközelítések: High-risk populáció, magas regionális előfordulási arány, viszonylagos siker. Példák: PSA + DRE 50 év feletti férfiakban (American Cancer Society ajánlás, 1992) CA125 + TVS herediter ovarium carcinoma betegek családtagjai körében (NIH konszenzus) Kína: AFP – hepatocellular carcinoma screening, hepatitisz vagy májcirrózis előzménnyel rendelkező egyénekben.

4 Klinikai alkalmazások – Diagnózis (más módszerekkel együtt) Diagnózis megerősítése Ismeretlen primer tumor eredetének kiderítése, áttétes betegség esetén Differenciál-diagnózis: azonos klinikai tünetek esetén a malignitás megállapítására (pl. Szabad/Totál PSA arány) vagy ismeretlen szövettan esetén az osztályozás céljából (pl. NSE tüdőrákban)

5 Klinikai alkalmazások – Prognózis Általában: Magas tumor marker szint – rossz prognózis Példák: AFP, HCG és LDH a hererákban CA72.4 a gyomorrákban (4x nagyobb halálozási rizikót jelent) NSE a SCLC esetén (minden 5 μg/L emelkedés a túlélési medián 10%-kos csökkenését jelenti)

6 Klinikai alkalmazások – Monitorozás Részleges válasz Sikeres 1. terápia Remisszió Cut-off Rezisztencia Sikeres 2. terápia Visszaesés 1. terápia 2. terápia

7 Tumor marker irányelvek/ajánlások National Academy of Clinical Biochemistry (NACB): Laboratory Medicine Practice Guidelines (LMPG) 1.Tumor Marker Quality Requirements – Use of Tumor Markers in Testicular, Prostate, Colorectal, Breast and Ovarian Cancers – Use of Tumor Markers in Liver, Bladder, Cervical and Gastric Cancers – 2010 European Group of Tumor Markers (EGTM) 1.Anticancer Research 1999;19: Int J Gynecol Oncol 2005;15: Ovarian Cancer 3.Tumour Biology 2005;26: Breast Cancer 4.Eur J Cancer 2007;43: Colorectal Cancer 5.Ann Oncol 2010;21:441-7 Pancreatic Cancer

8 Ajánlott tumor markerek EmlőrákCA 15-3, CEA, ER, PR, HER-2 Prosztata rákPSA, szabad PSA Kissejtes tüdő rákNSE Nem kissejtes tüdő rákCEA, SCC, CYFRA 21-1, CA125, TPA Kolorektális rákCEA Hasnyálmirigy rákCA 19.9 Gyomor rákCA 72.4 Máj rákAFP HererákAFP, HCG, LDH Petefészek rákCA 125 Méhnyak rákSCC Pajzsmirigy rákokhTg, Kalcitonin

9 Preanalitikai megfontolások 1. Minta típusa: Általában plazma/szérum használható: termék leírás szerint! 2. Minta stabilitása és tárolása: Alvadás után minél előbb szeparálni kell a szérumot/plazmát. Tárolás: 4°C-on 24 óráig, egyébként -20°C-on. Hosszú távon -70°C-on. Hőkezelést kerülni kell! 3. Mintavétel időpontja: Élettani hatásokra, beavatkozások után emelkedhet a koncentráció. Pl. CA125 menses alatt, PSA DRE, biopszia, transurethralis resectio után. 4. Kóros folyamatok: gyulladások, fertőzések, máj és vese betegségek, tumor marker- termelő jóindulatú elváltozások. Pl. magas CEA a veseelégtelenségben, magas HCG postmenopauzában, magas CA125 endometriózisban, magas PSA prosztatagyulladásban, magas CA19.9 hepatitisben.

10 Belső minőség-ellenőrzés (IQC) 1. Reprodukálhatóság: Intra-assay < 5%, inter-assay CV < 10%. 2. A mérés jóváhagyásához elfogadott IQC határok: definiálni kell, lehetőleg logikai kritériumok alapján. Pl. Westgard rules. 3. IQC minták minősége: legalább egy független, szérum mátrix alapú kontroll szükséges. Nem a kit kontrollja! 4. IQC minták koncentrációja: legalább egy negatív és egy alacsony pozitív kontroll kell, szélesebb koncentráció tartomány ellenőrzése szükség szerint.

11 Külső minőség-ellenőrzés (EQA) EQA minták követelményei: Egyedi páciensmintából készült, nem antigénnel dúsított minták. Szállítási stabilitás (szabad PSA és hCG esetén probléma lehet) Megfelelő koncentráció: munkatartomány átölelése, alkalomszerűen magas minta a hígítás ellenőrzésére, antigén- mentes minta alapvonal ellenőrzésre. Értékelés: Stabilitás: a célérték stabilitása ugyanazon szérum-pool többszöri szétosztásával Valódiság: visszanyerés ellenőrzése a nemzetközi standarddal dúsított pool mérésével Linearitás: ugyanazon pool különböző hígításai ugyanazon szérum-mátrix alappal Egyéb információ: különböző laboratóriumok összehasonlítása

12 Posztanalitikai megfontolások 1. Rövid klinikai információ az eredményt kérő orvostól: betegség eredete, kezelés fázisa, stb. 2. Referencia tartomány: megfelelő egészséges populáció alapján, beteg saját „alapvonala”, kezelés előtti értékek. 3. Mit jelent szignifikáns változás: analitikai és biológiai variabilitás ismerete. Általában +/- 25%. 4. Módszerváltás esetén ellenőrizni/kommunikálni kell a váltás eredményekre gyakorolt hatását. 5. A felezési/duplázási idő ismerete és közlése amikor releváns. Felezési idő: 50%-os csökkenéshez szükséges idő teljes tumor eltávolítás után.


Letölteni ppt "Biokémiai Tumor Markerek Izotóp Intézet Kft. Immunoassay üzletág."

Hasonló előadás


Google Hirdetések