Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

MÉRÉSI BIZONYTALANSÁG Dán Anikó - Liszt Ferenc – Horváth Andrea Akkreditálás haladóknak, kredit pontos továbbképzés, 2004. Budapest - Pécs - Szeged - Debrecen.

Hasonló előadás


Az előadások a következő témára: "MÉRÉSI BIZONYTALANSÁG Dán Anikó - Liszt Ferenc – Horváth Andrea Akkreditálás haladóknak, kredit pontos továbbképzés, 2004. Budapest - Pécs - Szeged - Debrecen."— Előadás másolata:

1 MÉRÉSI BIZONYTALANSÁG Dán Anikó - Liszt Ferenc – Horváth Andrea Akkreditálás haladóknak, kredit pontos továbbképzés, Budapest - Pécs - Szeged - Debrecen - Győr, 2004

2 Definíciók, szabvány Mérési bizonytalanság becslése Diszkusszió TARTALOM

3 MÉRÉSI BIZONYTALANSÁG “Mérési eredményhez társított paraméter, mely a mérendő mennyiségnek megalapozottan tulajdonítható értékek szóródását jellemzi”  paraméter lehet szórás, vagy tartomány félszélessége  mérési sorozatok eredményeinek statisztikai eloszlásból számítható, ill. kísérlet, egyéb információ alapján feltételezett valószínűség eloszlásból határozható meg  mérési eredményen a legjobb becslést értjük, a szóródáshoz a bizonytalanság minden összetevője hozzájárul. Nemzetközi metrológiai értelmező szótár

4 VIZSGÁLATI BIZONYTALANSÁG* PREANALITIKAI TÉNYEZŐK : mintavétel, szállítás, kezelés, mátrix hatás, minta állapota, kontamináció ANALITIKAI TÉNYEZŐK: random hiba (befolyásol a készülék állapota, hőmérséklet, térfogatmérés, reagens, carry over, személyzet stb.) és szisztémás hiba (kalibrátor állapot és kalibrálás) Mérések A és B típusú összetevői POSZTANALITIKAI TÉNYEZŐK): biológiai variabilitás, eredmények transzformálása *Orvosi laboratóriumban használt definíció

5 DIAGNOSZTIKAI BIZONYTALANSÁG* Az analitikai fázissal összefüggő MÉRÉSI BIZONYTALANSÁG és a BIOLÓGIAI VARIABILITÁS EREDŐJÉBŐL származó bizonytalanság: klinikai döntést befolyásoló, eredmény interpretálásában nyújt segítséget u = 1,96 *Orvosi laboratóriumban használt definíció

6 STANDARD BIZONYTALANSÁG u(x i ) : valamely mérés x i eredményének bizonytalansága standard deviációban kifejezve EREDŐ STANDARD BIZONYTALANSÁG u C (y) : valamely mérés y eredményének az össz-bizonytalansága, az összes bizonytalansági komponens varianciájának, vagy kovarianciájának súlyozott összegének négyzetgyöke KITERJESZTETT BIZONYTALANSÁG (U):olyan intervallumot jelent, melyen belül a mért érték nagy konfidencia szinttel megtalálható - u C (y) * k, ahol k a konfidencia szinttől függő érték 95 %  1.96, 95.5 %  2.0, 99.7  3.0 Eurachem/CITAC Guide CG 4 MÉRÉSI BIZONYTALANSÁG

7 A mérési bizonytalanság komponensei Precizitás (precision): elavult fogalom! Imprecision vagy random hiba – Ismételhetőség (repeatability): azonos feltételek mellett végzett „within-run” vagy „intra-run” vizsgálatból származó szórás – Reprodukálhatóság (reproducibility): eltérő feltételek mellett végzett „between-run” vagy „inter-run”, vagy „between-day” vagy „day-to day” vizsgálatból származó szórás

8 Kapcsolódó fogalmak Valódiság (trueness) Bias vagy szisztematikus hiba – a mért és valós érték megegyezése – definitív módszer, referencia módszer és kalibrátor – konstans szisztematikus hiba (pl. interferencia) – proporcionális szisztematikus hiba (%) Pontosság (accuracy): elavult fogalom! Régen a jelenlegi valódiság fogalmát takarta. Ma az accuracy fogalma a teljes analitikai hibára (total analytical error, TE anal ) utal: – valódiság + precizitás – TE anal = BIAS + 2SD

9 Random és szisztematikus hiba Referencia módszer Vizsgált módszer                                Random hiba Konstans hiba Proporcionális hiba J.O. Westgard

10 Akkreditálási szabványok MSZ EN ISO/IEC 17025: – „ A vizsgálólaboratóriumoknak rendelkezniük kell olyan eljárásokkal, amelyek alkalmasak a mérési bizonytalanság becslésére, és ezeket az eljárásokat alkalmazniuk kell… A mérési bizonytalanság becslésekor megfelelő elemzési módszerek alkalmazásával figyelembe kell venni a bizonytalanság adott helyzetben fontos összes tényezőjét.” NAR-20-IX D és II. Függelék „D A laboratórium a kvantitatív mérések bizonytalanságát befolyásoló valamennyi, az analitikai fázissal összefüggő, lehetséges tényezőt…, valamint azoknak mérés eredményére kifejtett hatását felméri, és eljárásokat dolgoz ki a mérési bizonytalanság csökkentésére… D A mérés bizonytalansága dokumentált (pl. a legjobb mérési képesség feltüntetése a szolgáltatási jegyzéken).” ISO/FDIS 15189: „A laboratórium mérései bizonytalanságát minden releváns és lehetséges esetben meghatározza. A jelentős bizonytalanságot okozó tényezőket mind figyelembe veszi.”

11 Definíciók, szabvány Mérési bizonytalanság becslése Diszkusszió TARTALOM

12 Mérési bizonytalanság (δ) becslése 1996EAL-G23 The expression of uncertainty in quantitative testing. (9 oldal) 2000 VAM Project Development and harmonisation of measurement uncertainty principles. Part (d): Protocol for uncertainty evaluation from validation data. (81 oldal) 2000EURACHEM/CITAC Guide Quantifying uncertainty in analytical measurement. (120 oldal) 2001European Commission IRMM: Evaluation of mea- surement uncertainty in clinical chemistry (18 oldal) 2002CITAC/EURACHEM Guide: Guide to quality in analytical chemistry (3 oldal) 2003EA 4/xx EA guideline on the expression of uncertainty in quantitative testing >250 oldal, 1,5 + 0,1075 kg irodalom…

13 Paraméter és módszer definiálása Bizonytalanság forrásainak meghatározása, A és B típusú összetevők figyelembevétele Standard bizonytalansággá alakítás (egyszeres szórás) MÉRÉSI BIZONYTALANSÁG BECSLÉSÉNEK LÉPÉSEI

14 A mérési bizonytalanság forrásai Ok-hatás görbe („halszálka” diagram) Ca (mmol/L) minta kalibrátor reagens vak A. Precizitás C o kalibrátor érték C 1 kalibrátor érték B. Precizitás minta volumen hígító volumen A. Precizitás kalibrátor matrix minta matrix, interferencia Abszorbancia mérésKalibrátor Ca konc. Minta higítás Mátrix hatás EURACHEM/CITAC Guide, QUAM:2000.P1

15 Eredő mérési bizonytalanság számítása Kiterjesztett mérési bizonytalanság számítása és dokumentálása MÉRÉSI BIZONYTALANSÁG BECSLÉSÉNEK LÉPÉSEI

16 MÉRÉSI BIZONYTALANSÁG BECSLÉSE* *Orvosi laboratóriumban használható eljárás VÉLETLEN HIBA meghatározásával: kontroll savó(k) mérése több tartományban, napi több méréssel pl. 30 napon keresztül Az individuális adatokból szórás és VK% számítása VK% értéke alapján kiterjesztett bizonytalanság megadása

17 Definíciók, szabvány Mérési bizonytalanság becslése Diszkusszió TARTALOM


Letölteni ppt "MÉRÉSI BIZONYTALANSÁG Dán Anikó - Liszt Ferenc – Horváth Andrea Akkreditálás haladóknak, kredit pontos továbbképzés, 2004. Budapest - Pécs - Szeged - Debrecen."

Hasonló előadás


Google Hirdetések