Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Válaszok a házi gyermekorvosok leggyakoribb kérdéseire a méhnyakrák megelőzésről Az előadás a GlaxoSmithKline Kft. felkérésére készült. Prof. Dr. Póka.

Hasonló előadás


Az előadások a következő témára: "Válaszok a házi gyermekorvosok leggyakoribb kérdéseire a méhnyakrák megelőzésről Az előadás a GlaxoSmithKline Kft. felkérésére készült. Prof. Dr. Póka."— Előadás másolata:

1 Válaszok a házi gyermekorvosok leggyakoribb kérdéseire a méhnyakrák megelőzésről Az előadás a GlaxoSmithKline Kft. felkérésére készült. Prof. Dr. Póka Róbert, Magyar N ő gyógyász Onkológusok Társasága, elnök, DEOEC, egyetemi tanár Dr. Bánhidy Ferenc, Szakmai Kollégiumi tag, II. Sz. Szülészeti és N ő gyógyászati Klinika, egyetemi docens Dr. Zonda Igor, házi gyermekorvos, allergológus és klinikai immunológus

2 A méhnyakrák elleni vakcináció jelentősége a gyermekkorban Egy gyermekorvos és immunológus gondolatai – Dr. Zonda Igor

3 Gyermekorvos A prevenció els ő dleges specialistája Magyarországon

4 Mi indokolhatja egy oltás létjogosultságát? Nagy morbiditás ( 5/ < Koch+ = BCG ) Magas mortalitás ( Pneumo, Meningo ) Maradandó súlyos szöv ő dmények Népgazdasági haszon ( kost/benefit, VZV,Rota) Nagy eséllyel alkalmas a megel ő zésre

5 Hogyan győzzük meg a szülőt ? Magas mortalitás csökkentése Súlyos maradandó szöv ő dmények csökkentése

6 Hazai halálozások száma védőoltással megelőzhető betegségek esetén (2010) Diphteria: 0 Pertussis: 0 Poliomyelitis: 0 HIB meningitis: 0 Hepatitis B: 3 Pneumococcus meningitis: 13 Méhnyakrák: 379 Forrás: EPINFO Naponta egy n ő t elveszítünk méhnyakrákban Magyarországon!

7 A fertőzés és a sejtbe történő behatolás között órák telnek el! Infekció HPV a cervikális epithelium basal sejteit fertőzi Nincs szisztémás fertőzés !!! Nincs viraemia !!! Basal sejtek A méhnyakrák elleni profilaktikus vakcina immunológiai alapja

8 Neutralizáló antitestek megóvják a basal sejteket a HPV fertőzéstől A méhnyakrák elleni profilaktikus vakcina immunológiai alapja Ezek solubilis neutralizáló antitestek, melyek direkt inaktiválják vagy opszonizálják a HPV vírust IgA,IgM,IgG Ezáltal „fér hozzá” az immunrendszer.

9 A méhnyakrák elleni profilaktikus vakcina immunológiai alapja Direkt neutralizáció Opszonizáció Fc-rec.: NK –sejt Fagocitózis

10 A másik út a T-sejt mediálta cytotoxicus reakció Ebben az antitesteknek nincs meghatározó szerepe Nehezen vagy alig mérhet ő objektíven (Mantoux) A klinikai hatékonyság a gold standard

11 És akkor jöjjenek a kérdések !

12 Hol tart Európa?

13 Több mint 20 európai ország már bevette a nemzeti védőoltási naptárba a méhnyakrák elleni oltóanyagot

14 Hol tart Magyarország a méhnyakrák megelőzésben?

15 Magyarországon a méhnyakrák halálozás 3x magasabb

16 A méhnyakrák gyakorisága hazánkban a közép-kelet-európai régióhoz viszonyítva is magas!

17 Élmezőnyben a méhnyakrák a daganatos betegségek között – Magyarországon (is)! Incidencia és mortalitás is!

18 A méhnyakrák a fiatal korosztályt is érinti!

19 Méhnyakrák mint népegészségügyi probléma Államtitkársági kampány, ÁNTSZ holnap: szűrés ÉS védőoltás Védőoltás az integrált méhnyakrák megelőzési program részeként Forrás: https://www.antsz.hu/mehnyakrak_megelozesehttps://www.antsz.hu/mehnyakrak_megelozese

20 Hazai tapasztalatok a vakcinával  Hazánkban eddig több, mint serdülő lány és nő kapott méhnyakrák elleni védőoltást.  Közel 20%-os az átoltottság a serdülő lányok körében.  Maradt még tennivaló…  Olthatjuk a szülőket vagy idősebb testvéreket is.

21 A HPV okozta daganatos megbetegedések közül világszerte a méhnyakrák a legsúlyosabb betegségteher! Adapted from Parkin DM, Bray F. Vaccine. 2006;24 Suppl 3:S11-25 HPV okozta rákok nők körében 527,100 eset/év HPV okozta rákok férfiakban 33,800 eset/év >90%

22 Milyen arányban felelős a HPV az egyéb daganatos betegségekért? Human Papillomavirus and Related Cancers; Summary Report Update. November 15, 2010; WHO/ICO information Centre Más onkogén HPV típus HPV 16/18 által okozott

23 Mely HPV típusok fordulnak elő méhnyakrákban? Milyen mértékben előzhető meg a méhnyakrák okozta halálozás a vakcinációval?

24 Munoz N. et al. Against which human papillomavirus types shall we vaccinate and screen? The international perspective. Int J Cancer 2004; 111: Vakcinák által tartalmazott magas onkogenitású HPV típusok További magas onkogenitású HPV típusok HPV-16 A HPV típusok előfordulása méhnyakrákokban Cél: minél nagyobbfokú védelem bármely HPV okozta méhnyakrák ellen, összhatékonyság

25 Milyen magas a védelemhez szükséges ellenanyagszint? Az ismételt HPV fertőzés valóban „természetes booster”-ként működik?

26 A nők egész életükben ki vannak téve a HPV fertőzés veszélyének o A primer és az újrafertőződés lehetősége egész életen át megmarad 1 o A természetes HPV fertőzés után kialakuló immunitás nem véd a következő fertőzés ellen 2 1. Sellors JW, et al. CMAJ 2003; 168:421– Stanley M. HPV Today 2007; 11: Incidenca arány % 15–19 20–24 25–29 30–34 35–39 40–44 45–48 Az onkogén HPV fertőzésnek életkor- specifikus incidenciája: életkor

27 A vakcinációnak erősebb, tartósabb immunválaszt kell indukálnia a természetes fertőzésnél neutralizáló antitestek mennyisége évek hatékony antitest-válasz vakcináció után Antitest szint természetes infekció után vakcináció Suboptimális antitest-válasz vakcináció után

28 HPV-16 HPV-18 5,8×5,8× 3,7x3,7x 2,35x 9,4x9,4x8,85x7,7x7,7x ATP cohort for immunogenicity: HPV seronogative (PBNA) and DNA negative for corresponding type at baseline. PBNA: pseudovirion-based neutralization assay; assay cut-of: 40 ED50; GMT:geometric mean titer; GMT calculated on all subjects; GMR: geometric mean antibody titer ratio (Cervarix/ Gardasil); error bars represent 95% CI Head-to-head vizsgálat : ÚJ, 24 hónapos eredmény, ellenanyagszint, szerokonverzió 100% 97.8%97.5%100% 99%84.4%72.3%77.3% 1. Einstein et al Human Vaccines 2011, Adapted from Abstract EUROGIN 2010, Monte Carlo, Monaco. (poster IM-6). HPV-010 vizsgálat éves n ő k éves n ő k éves n ő k éves n ő k éves n ő k éves n ő k Cervarix ™ Silgard ®

29 idő HPV infekció (Mucosalis fertőzés, nincs virémia) 1.Olsson SE et al., Vaccine 2007; 25, 4931, 2. Einstein M, Cancer Immunol Immunother 2007; 57(4): HPV vakcináció HPV ellenanyagszintek a vérben ? HPV fertőzés nem hasonlítható a hepatitis B fertőzéshez, mert nincs virémia!

30 Meddig véd a vakcináció? Mit veszíthetünk azzal, ha nem oltunk?

31 Első oltás után eltelt idő hónapokban Első oltás után eltelt idő hónapokban PRE[M7][M18][M33- M38] [M39- M44] [M45- M50] [M51- M56] [M57- M62] [M63- M68] [M69- M74] [M75- M76] [M77- M82] [M83- M88] [M89- M94] [M95- M101] [M7]PRE[M18][M33- M38] [M39- M44] [M45- M50] [M51- M56] [M57- M62] [M63- M68] [M69- M74] [M75- M76] [M77- M82] [M83- M88] [M89- M94] [M95- M101] HPV 16 ( GMT, ED 50 ) HPV 18 ( GMT, ED 50 ) HPV-023HPV-007HPV-001 Cervarix: Tartósan magas HPV 16/18 neutralizáló ellenanyagszintek több mint 9 éven át HPV16: A természetes fertőzésnél több mint 7x magasabb ellenanyagszintek HPV18: A természetes fertőzésnél több mint 4x magasabb ellenanyagszintek 100% szeropozitivitás Combined analysis of HPV-001/007/023 in the subcohort Naud P., Roteli-Martins C. et al. HPV ‐ 16/18 vaccine: Sustained immunogenicity and efficacy up to 9.4 years Adapted by abstract, IPV Congress 2011, Berlin

32 Van-e különbség a kétféle vakcináció között a méhnyakrák megelőzésben?

33 Mennyi életet menthetünk meg a méhnyakrák elleni vakcinával? * 93,2% (CI: 95%; {78,9; 98,7}), TVC naiv csoport; amely olyan nőket foglal magában, akiknek normális a citológiája, és a kiindulási időpontban HPV negatívak voltak 14 onkogén típusra és szeronegatívak HPV 16/18-ra; vizsgálati csoport száma: nő, éves korosztály Cervarix alkalmazási előírás december CIN: cervikális intraepitheliális neoplasia **Cervarix: Egyedülálló, 93%-os összhatékonyság bármely rákkeltő HPV típushoz köthető CIN3 megelőzésében* Cervarix: egyedülállóan magas összhatékonyság!** Cervarix: egyedülállóan magas összhatékonyság!** A vakcináció célja: minél magasabb összhatékonyság, HPV típustól függetlenül

34 Több élet megmenthető Modellezés*: 2009: 396 méhnyakrák miatti halálozás HPV 16/18 világszerte 70,7%-ban okozza a méhnyakrákot A Cervarix 93% összhatékonyságot biztosít a CIN3+ állapotok ellen *Az egyes értékek becslések, megközelítőleg értendőek. 396 nő HPV 16/18 Keresztvédelem! további HPV típusok

35 Milyen hatása van a vakcinációnak rövid távon ?

36 konizáció hatása lehet: nehezebb teherbe esés, koraszülés A Cervarix vakcináció 70%-kal csökkentette a konizáció szükségességét! Cervarix alkalmazási előírás 2011 december Cervicalis műtéti beavatkozások csökkenése vaccine % (57,8; 79,3) < control TVC-naïve csoport* *TVC naiv csoport; amely olyan nőket foglal magában, akiknek normális a citológiája, és a kiindulási időpontban HPV negatívak voltak 14 onkogén típusra és szeronegatívak HPV 16/18-ra; vizsgálati csoport száma: nő, éves korosztály Évente ~ konizáció Magyarországon

37 Mi alapján választanak vakcinát az egyes országok az immunizációs naptárba?

38 Leggyakoribb mérlegelési szempontok Nemzeti Immunizációs Programokban Betegségteher az adott országban (pl. Méhnyakrák incidencia, mortalitás: méhnyakrák) Vakcinációs program els ő dleges célja: megel ő zött halálozások számának csökkentése (életmentés) VAGY egészségügyi kiadások csökkentése Ár Költség-hatékonyság Jelenlegi méhnyakrák prevenciós aktivitások (pl. átsz ű rtség) A fenti szempontok országonként eltér ő ek!

39 Gyermekorvosként hogyan tudom eldönteni, milyen vakcinát válasszak? Milyen betegség ellen szeretnénk védekezni? Milyen nemű gyermeket szeretnénk oltani?

40 Záró gondolat

41 1937 Magyarországon els ő k között a világon úgy döntöttek,hogy bár nem látták biztosan és részleteiben a jöv ő t,de tudományosan megalapozott lépésnek tekintették a diphteria elleni aktív immunizáció bevezetését.

42 2012 A méhnyakrákos megbetegedések nagy részének jöv ő beni prevenciója kézzelfogható közelségbe került és ha nem is látjuk biztosan és részleteiben a jöv ő t, jelen ismereteink alapján biztosan állítható,hogy ennek ma legcélravezet ő bb módja a HPV elleni immunizáció.

43 Köszönjük a figyelmet!

44

45 Nagy Britannia - tender  Jól működő szűrési rendszer, alacsony méhnyakrák incidencia  Tenderkiírás 2011: életet veszélyeztető méhnyakrák elleni védelem súlya csökkent, míg a kezelhető nemi szervi szemölcsök súlyozása nőtt  UK döntés alapja (publikáció): A quadrivalens vakcina nagyobb mértékben csökkentheti az egészségügyi kiadásokat; a bivalens védőoltás több daganat okozta halálozást előzhet meg a quadrivalens oltáshoz képest  GSK nem indult a tenderen

46 A méhnyakrák nyers és korstandarfizált incidencia rátái Magyarországon és az Egyesült Királyságban Forrás: WHO/ICO Information Centre on HPV and Cervical Cancer (HPV Information Centre). Human Papillomavirus and Related Cancers in Europe. Summary Report 2010; adatai alapján x2,2 x2,3 Magyarországon még ma is nagy a méhnyakrák betegségterhe! nyerskorspecifikus

47 Cervarix: Biztonságossági profil Orvosil szempontból jelentős esemény SAE Krónikus betegség előfordulása Autoimmun betegség előfordulása Eseményt jelentő nők, a csoport %-a 11 vizsgálat adatainak biztonságossági metaanalízise –Kontroll: placebo ( Al(OH) 3 ) és Hepatitis A vakcina, Havrix™ (360µg és 720µg), ami nem tartalmaz MPL adjuvánst résztvevő adatai (10-72 éves nők), 30 országból, nő kapott legalább 1 adag vakcinát, nő placebót AS04-adjuvanted bivalent HPV vaccine (N = 16,142) Control (N = 13,811) Descamps D, et al. Hum Vaccin 2009; 5:1–9. SAE = severe adverse event. Nincs különbség az oltott és a kontroll csoport között


Letölteni ppt "Válaszok a házi gyermekorvosok leggyakoribb kérdéseire a méhnyakrák megelőzésről Az előadás a GlaxoSmithKline Kft. felkérésére készült. Prof. Dr. Póka."

Hasonló előadás


Google Hirdetések