A biológiai kezelés jelen hazai helyzete

Az előadások a következő témára: "A biológiai kezelés jelen hazai helyzete"— Előadás másolata:

1 A biológiai kezelés jelen hazai helyzete
Dr. Miheller Pál Semmelweis Egyetem II.sz. Belgyógyászati Klinika

2 Rendelkezésre álló biológiai készítmények
Anti-TNF szerek

3 T-sejt apoptosis antigén Epithelsejt barriert károsítja
chemocin secretioját fokozza Adhezios molekulák expresszióját fokozza a leukocytakon Intestinalis epithel T-sejt apoptosis Macrophag/DC macrophag CD4+T-sejt Th3 sejt aktivált T-sejt Tr1 sejt TNFα IL4 IL10 IL12, IL18 aktív Th2 IFN aktivált macrophag aktív Th1 IL10 IL-2, IL-2R TNFα diapedesis IL-2, IFNγ, LTα kapilláris endothel

4 Rendelkezésre álló biológiai készítmények
Anti-TNF szerek Infliximab (Remicade) – kiméra anti-TNF Adalimumab (Humira) – human anti-TNF Certolizumab pegol (Cimzia) – antitest-rész Etanercept (RA) Onarcept

5 Ki részesülhet biológiai kezelésben?
Orvosi indikáció

6

7

8

9

10

11 Ki részesülhet biológiai kezelésben?
Orvosi indikáció Valódi lehetőségek

12 Hozzáférés – geográfiai különbségek

13 Hozzáférés – átlátható finanszírozás
M. Crohn Off label colitis ulcerosa Humira Remicade Csak fekvőnek Csak járóknak Kórház - HBCS OEP – egyedi mélt. Cég Indeterminált colitis, extraintesztinális manifesztációk, sürgősség esetén

14 Hozzáférés – dokumentációs nehézségek
Leletek HIV Hepatitis Mantoux Mellkas rtg Hasi UH Stb….. Beleegyező nyilatkozat Alulírott äđĐ[]í€ÄĐ[] äđĐ[ĐđäđĐ[Đđ Ű äđĐ[äđĐä Országos Egészségbiztosítási Pénztár Tisztelt Főosztályvezető Asszony! Kérem ‘”+!%/=())ÖÜÖÜÖ)(=% Tisztelettel: Dr. Bubó

15 OEP által kért vizsgálatok árai
Végző Intézmény Német pont érték Forint érték EKG SE II. Belklinika 308 924 mellkas rtg. 679 2037 Echocardiographia 1 745 5235 Electromyographia SE Neurológiai Klinika 1330* 4000* HCV SE Transzplantációs Kl. 1 001 3003 HBsAg 501 1503 CEA SE Központi Labor 1 046 3138 CA19-9 1 673 5019 AFP 805 2415 HIV SE Központi Immunlabor 2330* 7000* vizelet teny. SE Mikrobiológiai Intézet 250 750 köpet teny. 268 804 HCG 1320* ANA 3 532 4803 ENA 15 406 20952 AMA 2 137 2906 ANCA 1 251 1701 APL 2 638 3587 LA 1 807 2457 AGA 1 788 2431 RF 734 998 COMPL 1 360 1849 ELFO 5 847 7951 Összesen: 89463 OEP által kért vizsgálatok árai

16 Az OEP válasza

17 Egy példa… PLC 2004 óta hasmenés, 2005-ben UC diagnózis colkonoscopia alapján, mesalazin kezelés kielégítő hatékonysággal én felvétel akut schub (15 véres hasmenés, fogyás, láz) Steroid és azathiprin kezelésre nem regált Klinikai gyógyszervizsgálatba is bevontuk (visilizumab), mellékhatások alapján hatóanyagot kapott- nem volt hatékony SP adományából 1. infúzió – prompt hatás OEP felé kérvény az infliximabra SÜRGŐSSÉGGEL faxon (2007 május) OEP hiánypótlást kért – receptet (eredetiben) – melyet a faxolás napján már postára adtam (2007 június) Közben 2. infliximab indukció megtörtént

18 Július 25

19 Folytatás… Szakértő újabb adatokat kért…
Beküldtem a lázlapot és egy részletes kórrajzot, a gyógyszerezést napi bontásban részleteztem (30 napos obs.) Végre kapott engedélyt július 30-án Fenntartó kezelés mellett azóta is jól van

20 Az érem másik oldala Eleinte csak az iktatóban ülő kollégáig jutottam, onnan nem kapcsoltak az illetékeshez Később beszéltem illetékessel, de nem hívhattam – Ő hívott ha úgy gondolta Ma már tudom a mobilszámát, igen ritkán kell zavarnom Legutóbb azért hívott, hogy ha van javaslatom az új tervezethez, akkor azt megtehetem

21 Van-e kiút a jelen helyzetből?
Szakértőt az OEP-be! Egységes finanszírozási rendszert! Igényeknek megfelelő centrumok kijelölése! DE!! Szakmai döntési helyzetek megteremtése!

22 Mi legyen addig? (~20év) Átjárás a centrumok között
Forgalmazó cégek megkeresése CRO cégek megkeresése – website