Előadást letölteni
Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon
KiadtaKrisztián Vörös Megváltozta több, mint 9 éve
1
A CLINACOX BIZTONSÁGI PROFILJA ÁTTEKINTÉS, LEGFRISSEBB INFORMÁCIÓK Dr. Joost Agneessens
2
•Bevezetés •A termék ismertetése •A diklazuril toxikológiai profilja •Célállat-tolerancia •Nem-célállat tolerancia •Fogyasztók biztonsága •Környezeti hatások •Húsminőség és mellékhatások •Összeférhetőség egyéb takarmány-kiegészítőkkel •Kokcidiosztatikumok összehasonlítása •Összegzés A Clinacox biztonsági profilja
3
•A takarmány-kiegészítők biztonsága magában foglalja: –Állati jólét –Nincs negatív hatással az állatok teljesítményére –Fogyasztók egészsége –Környezetvédelmi megfontolások •A felhasználás biztonsága a Clinacox egyedülálló jellemzője!! Bevezetés
4
•A kilencvenes évek második felétől egyre fontosabb az élelmiszer-biztonság •Európai Bizottság: az élelmiszer-biztonság a prioritások között szerepel •Ez eredményezte az általános Élelmiszer-törvényt (Reg. 178/2002), amely előtérbe helyezi: –Felelősséget –Követhetőséget –Kockázat-elemzést –Elővigyázatosság elve Bevezetés
5
•Az általános élelmiszer-törvény folyományaként létrejött az EFSA (European Food Safety Authority): –Minden szempontból ellenőrzi az élelmiszer-biztonságot –A biztonágot „a teleptől a villáig” garantálja –Felelős a kockázat-elemzésért és a kockázat nyilvánosságra hozataláért –A kockázat-elemzést alapul véve az EFSA tanácsokat ad a felettes szerveknek (pl. EU-bizottság, Európai Parlament, EU- tanács) Bevezetés
6
•Az általános élelmiszer-törvény változást hozott a takarmányok szabályozásában is •Új takarmánykiegészítő-szabályozás: 1831/2003 –Kiváltja a 70/524 direktívát •Európában egyre nagyobb figyelmet kap a biztonság –Fogyasztók –Hatóságok Bevezetés
7
•BSA Bevezetés
8
•Bevezetés •A termék ismertetése •A diklazuril toxikológiai profilja •Célállat-tolerancia •Nem-célállat tolerancia •Fogyasztók biztonsága •Környezeti hatások •Húsminőség és mellékhatások •Összeférhetőség egyéb takarmány-kiegészítőkkel •Kokcidiosztatikumok összehasonlítása •Összegzés A Clinacox biztonsági profilja
9
•Kémiai kokcidiosztatikum •1 ppm a takarmányban (= 200 g/tonna) •Full program •Shuttle program •Kombináció ionofórokkal vagy vakcinákkal •Egyedülálló kiszerelés: „carrier coating on Polysoy ®” -homogénebb bekeverést tesz lehetővé A termék ismertetése
10
•Bevezetés •A termék ismertetése •A diklazuril toxikológiai profilja •Célállat-tolerancia •Nem-célállat tolerancia •Fogyasztók biztonsága •Környezeti hatások •Húsminőség és mellékhatások •Összeférhetőség egyéb takarmány-kiegészítőkkel •Kokcidiosztatikumok összehasonlítása •Összegzés A Clinacox biztonsági profilja
11
A diklazuril toxikológiai profilja Áttekintés •Egyszeri adag toxicitása •Ismételt adag toxicitása •Reproduktív toxicitás •Mutagenitás •Carcinogenitás •Helyi irritáció
12
Nagyon széles terápiás sáv (a javasolt 1 ppm dózis akár 50.000-szerese) a véletlenszerű túladagolás minimális veszélyt jelent a célállatfajokra és a nem célállatfajokra egyaránt Toxicológiai Profil Egyszeri dózis toxicitása
13
•Szubkrónikus orális toxicitás (egér, patkány és kutya/ 3 hónap) •Krónikus orális toxicitás (patkány és kutya / 12 hó) Toxikológiai Profil Ismételt adag toxicitása
14
2-generációs kísérletek Toxikológiai Profil Reproduktív toxicitás Patkány –Embriotoxicitás: enyhe anyai és embrionális toxicitás 20 mg/ttkg dózisnál –Nincs hatás 5 mg/ttkg dózisnál –Nincs teratogén hatása Nyulak –Nincs embriotoxicitás / teratogén hatás 160 mg/kg adagig Patkányok –Első generáció- mellékhatások 800 ppm-nél –Második generáció - mellékhatások 200 ppm-nél –Nincs teratogén hatás Összefoglalás : Reproduktív NOAEL: –Patkány 5 mg/ttkg –Nyúl 160 mg/ttkg Embriotoxicitás és teratogenitás
15
Nincs génkárosító hatás •Elsődleges DNS-károsodás Nincs génkárosító hatás Nem indukál pontmutációkat •Pontmutációk Nem indukál pontmutációkat •Kromoszómális elváltozások Nem indukál kromoszómális elváltozásokat Toxikológiai Profil Mutagenitás
16
•Max. 1,000 ppm diklazuril a tápban – nem mutattak ki semmilyen karcinogén hatást sem egerekben, sem patkányokban Toxikológiai Profil Karcinogenitás
17
•Szemirritáció vizsgálata nyulakban •Bőr-irritáció tengerimalacokban •Akut bőr-toxicitás nyulakban •Inhalációs tolerancia-vizsgálat patkányban Összegzés: nincs helyi toxicitás (Fontos a keverők személyzete számára!) Toxikológiai Profil Lokális toxicitás
18
•Komolyabb toxicitást sehol sem tapasztaltak •Nagyon széles terápiás sáv •A toxikológiai profil jól érthető Toxikológiai Profil Összegzés
19
•Bevezetés •A termék ismertetése •A diklazuril toxikológiai profilja •Célállat-tolerancia •Nem-célállat tolerancia •Fogyasztók biztonsága •Környezeti hatások •Húsminőség és mellékhatások •Összeférhetőség egyéb takarmány-kiegészítőkkel •Kokcidiosztatikumok összehasonlítása •Összegzés A Clinacox biztonsági profilja
20
Tolerancia: broilercsirke
21
•A kísérletek szerint nincs semmilyen toxicitása vagy negatív hatása a hízlalási paraméterekre 200ppm 6 héten keresztüli adagolásának •Habár a Clinacox-ot már több mint 10 éve használják a baromfiágazatban, semmilyen visszajelzés nem volt eddig a termék toxicitásáról vagy mellékhatásairól Tolerancia: broilercsirke
22
Tolerancia: tojók
23
•Számos kísérletben sok paramétert vizsgáltak: –A tojáshéj és az egész tojás minősége –A tojásrakás kezdete –Lerakott tojások száma –Fertilitás –Keltethetőség –Embrionális mortalitás –Takarmány-fogyasztás –Jércék testtömege –Vérkép •10 ppm adagig (az ajánlott dózis 10-szerese) nem mutattak ki semmilyen mellékhatást. Tolerancia tojókban Jércék - árutojás-termelők - tenyésztojók
24
Tolerancia pulykákban
25
•Toxikológiai kísérletekben számos paramétert vizsgálva sem találtak mellékhatásokat –100 ppm 7 napos –25 ppm 10 hetes adagolása után •Nem jelentettek problémát a felhasználók sem Tolerancia pulykákban
26
•Bevezetés •A termék ismertetése •A diklazuril toxikológiai profilja •Célállat-tolerancia •Nem-célállat tolerancia •Fogyasztók biztonsága •Környezeti hatások •Húsminőség és mellékhatások •Összeférhetőség egyéb takarmány-kiegészítőkkel •Kokcidiosztatikumok összehasonlítása •Összegzés A Clinacox biztonsági profilja
27
•2005: kérés az EFSA-tól minden kokcidiosztatikum-gyártóhoz: –Minden kokcidiosztatikumhoz gyűjtsenek adatokat a nem-célállat toleranciáról is –Engedélyezzék az EFSA-nak, hogy kockázatelemzést végezzen a nem-célállat toleranciáról Nem-célállat tolerancia
28
•Az egyes tápok keveredése takarmánykeverőkben –Nem-célállatok potenciális mérgezése •Nem-célállatok, melyek potenciálisan kapcsolatba kerülhetnek idegen takarmánnyal –Szarvasmarha, juh, ló, kecske, és egyéb baromfifajok Nem-célállat tolerancia
29
•Egy külső vizsgáló készített jelentést a takarmánykeverőben történő 5%-os vagy akár 100%-os szennyeződés potenciális kockázatáról •A Janssen által az elmúlt 20 évben összegyűjtött archív adatokat használták Nem-célállat tolerancia
30
Az értékelt vizsgálatok áttekintése
32
Következtetés: nincsenek biztonsággal kapcsolatos aggodalmak azoknál a nem-célállat fajoknál (szarvasmarha, juh, kecske, disznó, ló, kacsa, gyöngytyúk és fürj), amelyeknek a takarmányába 1 ppm mennyiségű Clinacox ® került, vagyis 100%-os takarmánykeveredés esetén Nem-célállat tolerancia
33
•Bevezetés •A termék ismertetése •A diklazuril toxikológiai profilja •Célállat-tolerancia •Nem-célállat tolerancia •Fogyasztók biztonsága •Környezeti hatások •Húsminőség és mellékhatások •Összeférhetőség egyéb takarmány-kiegészítőkkel •Kokcidiosztatikumok összehasonlítása •Összegzés A Clinacox biztonsági profilja
34
•Farmakokinetika és maradékanyagok •Várakozási idő brojlerekben •Diklazuril maradékanyag a tojásban Fogyasztók biztonsága
35
Számos vizsgálat C 14 -diklazurillal: –Farmakokinetikai vizsgálatok laboratóriumi fajokkal (patkány és egér) –Farmakokinetikai vizsgálatok célállat fajokban –Teljes test röntgenkép patkányról és tyúkokról Fogyasztók biztonsága Farmakokinetika és maradékanyagok
36
•Minden vizsgált fajban korlátozott mértékben szívódott fel a diklazuril •Korlátozott volt a diklazuril metabolizációja •Kiválasztás: főként a diklazuril változatlan formája (UD) •Az ehető szövetekben leginkább UD volt a maradékanyag •Tulajdonképpen a lebontás hiánya figyelhető meg a különféle fajokban •A takarmányon keresztüli bevitel (1 ppm) eredménye: –A legtöbb maradékanyag a béltraktusban (mucosa of duodenum and jejunum), a májban, a vesében és a vérben található –A legkevesebb az izomszövetekben, az agyban és a zsírban Fogyasztók biztonsága Farmakokinetika és maradékanyagok
37
•NOAEL 2.9 mg/kg TT*nap Ez a nem mérgező dózis, a rákkeltő hatásnak a leginkább érzékeny fajon (egéren) elvégzett vizsgálatakor. •Biztonsági faktor (SF) értéke 100 •Az ADI értéke (NOAEL/SF)*60kg = 1.74 mg per fogyasztó per nap •Az MDI kiszámításakor az alábbi napi ember általi fogyasztás feltételezve: –300 g izomszövet –100 g máj –10 g vese –90 g bőr/zsír –100 g tojás ADI = Elfogadható Napi Bevitel MDI = Maximális Napi Bevitel Fogyasztók biztonsága Várakozási idő baromfiban
38
(A nulla napos várakozási idő baromfi esetén ténylegesen 6 órát jelent. Brojlerekben nulla napos várakozási idő esetén az MDI értéke az ADI 4.43%-a és 5.94%-a közötti. Pulykákban ez az érték 4.43% és 6.55% között mozgott Következtetés: a nulla napos várakozási idő tudományosan igazolt Fogyasztók biztonsága Várakozási idő baromfiban
39
•16 hétig kezelt jércék korai tojásaiban az MDI kevesebb volt 5 µg-nál, vagyis kevesebb az ADI 0.3%-ánál (a diklazuril abbahagyása után 9 nappal kezdődott a tojástermelés) •Termelésben lévő tojóállományok téves takarmányozása esetén (1 ppm, 32 nap) az MDI értéke 17µg, vagyis az ADI (1.74 mg) 1.0%-a. Fogyasztók biztonsága Várakozási idő tojókban
40
Nem célállat - fajok Átlagos test- súly Takarmány- bevitel/nap Elfogyasztott Becsült koncentráció a szövetekben Fogyasztási határérték szarvasmarha 425 kg 10 kg 10 mg/nap 2.35 µg/kg 1,532 juh/kecske 70 kg 1 kg 1 mg/nap 1.43 µg/kg 2,517 disznó 30 kg 2 kg 2 mg/nap 6.67 µg/kg 540 ló 500 kg 5 kg 5 mg/nap 1 µg/kg 3,600 kacsa 3.5 kg 0.23 kg 0.23 mg/nap 6.57 µg/kg 557 fürj 0.17 kg 0.028 kg 0.028 mg/nap 16.5 µg/kg 218 gyöngytyúk 0.79 kg 0.11 kg 0.11 mg/nap 13.9 µg/kg 259 Fogyasztók biztonsága Nem célállat fajok Clinacox-szal etetve Diklazuril
41
Következtetés Az olyan nem célállat fajok elfogyasztása nem aggályos, amelyek a takarmányban 1 ppm mennyiségű Clinacox ® -ot fogyasztottak (100%-os takarmánykeveredés) Fogyasztók biztonsága Nem célállat fajok Clinacox-szal etetve
42
•Bevezetés •A termék ismertetése •A diklazuril toxikológiai profilja •Célállat-tolerancia •Nem-célállat tolerancia •Fogyasztók biztonsága •Környezeti hatások •Húsminőség és mellékhatások •Összeférhetőség egyéb takarmány-kiegészítőkkel •Kokcidiosztatikumok összehasonlítása •Összegzés A Clinacox biztonsági profilja
43
Lassú átalakulás, lassú lebomlás az összegyűjtött trágyában: t(1/2)=70 hét Nagyon erős kötődés, lassú átalakulás és lebomlás a talajban. Nem halmozódik fel. Feltételezett t(1/2)=60 nap Főleg változatlan diklazuril kerül az ürülékbe Az ürüléken keresztül a trágyába A trágya kiszórása a talajra 1 ppm diklazuril a takarmányban Nem oldódik vízben: nem oszlik szét Kimosódás A diklazuril útja a környezetben
44
•Rovarok: 8 faj •Földigiliszták: 2 faj •Növények: 8 faj •Mikroorganizmusok a talajban •Talaj szellőzése és nitrátosodása •Daphnidák, (algák és halak) (nem oldódik vízben) Nincs bizonyítottan mérgező hatása a faunára és a flórára. Környezeti hatások Elvégzett vizsgálatok
45
•A diklazuril lassan bomlik el a környezetben (talajban), mégsem károsítja környezetet •FDA 1999: “megállapította, hogy a diklazuril nem fog jelentős hatást gyakorolni az emberi környezetre, …” Környezeti hatások Összegzés
46
•Bevezetés •A termék ismertetése •A diklazuril toxikológiai profilja •Célállat-tolerancia •Nem-célállat tolerancia •Fogyasztók biztonsága •Környezeti hatások •Húsminőség és mellékhatások •Összeférhetőség egyéb takarmány-kiegészítőkkel •Kokcidiosztatikumok összehasonlítása •Összegzés A Clinacox biztonsági profilja
47
•Húsminőség –Nincs negatív hatással a hús minőségére a kezelt broilerekben, pulykában és nyulakban •Alom minősége, broilerek tollasodása, pigmentáció –Nincs mellékhatás Húsminőség és mellékhatások Elvégzett kísérletek
48
•Nem elektrosztatikus, nincs helyi és inhaláció toxicitása Következtetés: nincs káros hatással a húsminőségre,nincsenek mellékhatások Húsminőség és mellékhatások
49
•Bevezetés •A termék ismertetése •A diklazuril toxikológiai profilja •Célállat-tolerancia •Nem-célállat tolerancia •Fogyasztók biztonsága •Környezeti hatások •Húsminőség és mellékhatások •Összeférhetőség egyéb takarmány-kiegészítőkkel •Kokcidiosztatikumok összehasonlítása •Összegzés A Clinacox biztonsági profilja
50
Kokcidiosztatikumokkal monensin narasin lasalocid maduramicin sallinomycin halofuginone metichlorpindol + methylbenzoquate robenidine nicarbazin amprolium Összeférhetőség Gyógyszerekkel sulphaquinoxaline oxytetracycline-HCl enrofloxacine flumiquine colistine erythromycine flubendazole tiamulin chloramphenicol tylosin tartraat ampicilline toltrazuril furoxone sulphanilamid urotropin Vivőanyagokkal lignosulphonates bentonite montmorillonite
51
•Bevezetés •A termék ismertetése •A diklazuril toxikológiai profilja •Célállat-tolerancia •Nem-célállat tolerancia •Fogyasztók biztonsága •Környezeti hatások •Húsminőség és mellékhatások •Összeférhetőség egyéb takarmány-kiegészítőkkel •Kokcidiosztatikumok összehasonlítása •Összegzés A Clinacox biztonsági profilja
52
•Lassuló növekedés Mérgezés (halandóság) •Íz •Hőstressz Kokcidiosztatikumok összehasonlítása Nikarbazin Ionofórok Halofuginon Robenidin Nikarbazin Lazalocid
53
•Nedves alom •Bőr repedezettsége •Csökkent kelthetőség és termékenység Kokcidiosztatikumok összehasonlítása Lazalocid Maduramicin Halofuginon Ionofórok Nikarbazin Ionofórok
54
•Tojás elszíneződése •Tollazat problémái Kokcidiosztatikumok összehasonlítása Ionofórok Nikarbazin Semduramicin
55
A biztonság és a kokcidiosztatikumok Safety Interval Broilers log (Min. Adv. Eff. Dose / Max Licensed Dose)
56
A biztonság és a kokcidiosztatikumok Összegzés A Diklazuril a legbiztonságosabb kokcidiosztatikum !
57
•Bevezetés •A termék ismertetése •A diklazuril toxikológiai profilja •Célállat-tolerancia •Nem-célállat tolerancia •Fogyasztók biztonsága •Környezeti hatások •Húsminőség és mellékhatások •Összeférhetőség egyéb takarmány-kiegészítőkkel •Kokcidiosztatikumok összehasonlítása •Összegzés A Clinacox biztonsági profilja
58
Kokcidiosztatikum, aminek nincsenek káros hatásai: –a célállat fajokra –a nem-célállat fajokra –a környezetre –a termékminőségre –és a fogyasztóra Összegzés
59
A “biztonság” Demoklész kardja a legtöbb kokcidiosztatikum számára A “biztonság” a Clinacox ® egyedi sajátossága Összegzés
Hasonló előadás
© 2024 SlidePlayer.hu Inc.
All rights reserved.