Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN Dr. Zajzon Gergely Semmelweis Egyetem, ÁOK Egészségügyi Informatikai, Fejlesztő és Továbbképző Intézet.

Hasonló előadás


Az előadások a következő témára: "GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN Dr. Zajzon Gergely Semmelweis Egyetem, ÁOK Egészségügyi Informatikai, Fejlesztő és Továbbképző Intézet."— Előadás másolata:

1 GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN Dr. Zajzon Gergely Semmelweis Egyetem, ÁOK Egészségügyi Informatikai, Fejlesztő és Továbbképző Intézet

2 DR. Z AJZON G ERGELY GYÓGYSZERINFORMÁCIÓK CSOPORTOSÍTÁSA HOGYAN KERESSÜNK? Név, hatóanyag, ATC GYÓGYSZERLISTÁK, ADATBÁZISOK ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, BETEGTÁJÉKOZTATÓ JOGSZABÁLYOK AZ INTERNETEN Gyógyszerkereskedelem az interneten Tudományos ismerettárak

3 DR. Z AJZON G ERGELY Hogyan keressünk információt gyógyszerekről? gyógyszerek márkaneve szerint hatóanyag szerint ATC kód szerint segédanyagok szerint betegség / tünet szerint Google – web – „Viagra” – ~ találat Google – web – „Aspirin” – ~ találat

4 DR. Z AJZON G ERGELY ?!

5 DR. Z AJZON G ERGELY

6 Gyógyszer a világhálón Hirdetés Alkalmazásra vonatkozó információk Gyógyszerforgalmazásra vonatkozó információk Gyógyszerre vonatkozó jogszabályok Szakmai tudástárak, adatbázisok Tudományos cikkek Online gyógyszerforgalmazás

7 DR. Z AJZON G ERGELY Kinek szól az információ? Laikus Szakember

8 DR. Z AJZON G ERGELY Márkanevek Brand, Tradename: gyógyszercégek által alkalmazott fantázia nevek a készítmények megnevezésére –Aspirin –Renitec –Viagra

9 DR. Z AJZON G ERGELY Hatóanyag elnevezések INN: enalapril Enalapril maleat Kémiai név: (2S)-1-[(2S)-2-{[(2S)-1-ethoxy-1-oxo-4- phenylbutan-2-yl]amino}propanoyl]pyrrolidine-2- carboxylic acid Képlettel: C 20 H 28 N 2 O 5

10 DR. Z AJZON G ERGELY INN International Nonproprietary Name –Nemzetközi Szabadnév az adott hatóanyag nemzetközileg elfogadott, rövid megnevezése. WHO által karbantartott hatóanyag adatbázis a hatóanyag INN neve az orvosok számára könnyebben megjegyezhető, mint pl. a hatóanyag kémia neve => pl. gyógyszerek felírásánál is fontos lehet

11 DR. Z AJZON G ERGELY ATC osztályozási rendszer ATC: mozaikszó Anatomy(Anatómia) Therapy(Terápia) Chemie(Kémia) A gyógyszer hatóanyagok anatómiai értelemben vett célszerve, terápiás hatása(i), illetve kémiai tulajdonságai alapján történő besorolása.

12 DR. Z AJZON G ERGELY Enalapril Pl.: Renitec, Co-Renitec Szív és érrendszerre ható készítmények Vérnyomáscsökkentő szerek Hatásmechanizmus: a renin-angiotenzin rendszeren keresztül az Angiotenzin- Konvertáló Enzim (ACE) gátlásán keresztül fejtik ki hatásukat.

13 DR. Z AJZON G ERGELY RENITEC 10 mg tabletta vérnyomáscsökkentő INN:enalapril ATC1:CCardiovasculáris r.h.* ATC2:C09Renin-angiotensin r.h. ATC3:C09AACE** gátlók (önmagukban) ATC4:C09A A ACE gátlók (önmagukban) ATC5:C09A A02enalapril * r.h. = rendszerre ható **ACE = angiotenzin convertase enzyme

14 DR. Z AJZON G ERGELY HIVATALOS ATC/DDD honlap: => ingyenes, online kereshető adatbázis

15 DR. Z AJZON G ERGELY

16 GYÓGYSZERLISTÁK, ADATBÁZISOK OGYI honlapOGYI honlap EudraPharm adatbázis OEP gyógyszerkereső Pupha – Publikus gyógyszertörzs Informed

17 DR. Z AJZON G ERGELY

18

19

20 GYÓGYSZERLISTÁK, ADATBÁZISOK OGYI honlap EudraPharm adatbázisEudraPharm adatbázis OEP gyógyszerlisták

21 DR. Z AJZON G ERGELY

22 Eudrapharm Célja: Az Európai Unióban, illetve az EGK területén engedélyezett emberi és állati használatra engedélyezett összes gyógyszerkészítmény nyilvántartása Jogszabályi alap: Európai Közösség: (EC) 726/2004 Regulation

23 DR. Z AJZON G ERGELY

24

25

26

27

28

29

30

31

32

33 OEP gyógyszerlisták Országos Egészségbiztosítási PénztárOrszágos Egészségbiztosítási Pénztár OWL PuPHA törzs Gyógyszerkereső

34 DR. Z AJZON G ERGELY

35 OWL – Online Webes Licitrendszer Országos Egészségbiztosítási PénztárOrszágos Egészségbiztosítási Pénztár Az OEP Webes Licitrendszerével (OWL) a gyógyszer valamint gyógyászati segédeszköz gyártók illetve forgalmazók a saját termékeikre árcsökkentéseket nyújthatnak be az elektronikus ügyintézésre vonatkozó jogszabályoknak megfelelően. Csak azon cégek munkatársai tudnak bejelentkezni, akik az OEP Ártámogatási Főosztályán regisztrálták magukat.

36 DR. Z AJZON G ERGELY OWL – Online Webes Licitrendszer TECHNIKAI KÖVETELMÉNYEK: Kártyás azonosítórendszer – kártyaolvasóhoz külön szoftver telepítendő Kártyához külön tanúsítvány is tartozik Java programnyelv futtatókörnyezete (JRE): mivel az OWL Java-s alkalmazás

37 DR. Z AJZON G ERGELY

38 PuPHA -OEP Ártámogatási Főosztálya teszi közzé -Céljai: -a lakosság, az orvosok, a gyógyszerészek és a gyógyszerforgalmazók adekvát tájékoztatása -patikai és az orvosi informatikai rendszerfejlesztők munkájának megkönnyítése -Közzététel módja: -Internetről letölthető -folyamatosan frissítve, minden hónap 20-ig jelenik meg az új végleges törzs -közzéteszik az adatbázis specifikációját, az egyes adatmezők tartalmának leírását is

39 DR. Z AJZON G ERGELY PUPHA PUblikus PHArma, vagyis: PUBLIKUS GYÓGYSZERTÖRZS, vagyis: Az OEP honlapján elérhető, havonta frissülő, teljes magyar gyógyszerkincset tartalmazó, közhiteles adatbázis.

40 DR. Z AJZON G ERGELY PuPHA szerepe az egységes azonosításban TTT-kód Törzskönyvi szám (OGYI-T / EMEA) Közhid = Közhiteles ID, Közös HÍD a gyógyszerazonosításban – OGYI által kiszerelés szinten nyilvántartott technikai azonosító EAN-kód: helye már van a PuPHA GYOGYSZ táblájában, de még nincs feltöltve ??? – Nagyker kód (ALIMED)

41 DR. Z AJZON G ERGELY PUPHA-sztori Előzmények: OEP Rendszergazdai törzs: –Adatszolgáltatás a patikai rendszergazdáknak K-NET projekt ( ): –Közhiteles Nemzeti Egészségügyi Törzs –Eü. Min. – OGYI – OEP – MGYK együttműködés –Jelentősége: OGYI adatbázis TK-számai és OEP Rendszergazdai törzs TTT kódjainak összekapcsolása

42 DR. Z AJZON G ERGELY PUPHA-sztori április: PUPHA törzs 1. publikálása november: 1. PUPHA nyílt nap január: adatbázis szintű elektronikus adatcsere megvalósulása az OGYI és OEP között június: alapanyagok bekerülnek a törzsbe november: 2. PUPHA nyílt nap december: nem támogatott gyógyszerek bekerülnek a törzsbe

43 DR. Z AJZON G ERGELY PUPHA-sztori január: PuPHA kezelői felület február: egységes gyógyszer + GYSE PUPHA április: automatikus letöltés lehetősége szeptember: orvosi szakképesítesek listájának egységesítése az EEKH-val, GYSE indikációs pontok integrációja a PuPHA-ba november: 3. PUPHA nyílt nap …

44 DR. Z AJZON G ERGELY PUPHA – Felhasználói felület január óta, az mdb formátumú PUPHA állomány részeként letölthető, felhasználóbarát kezelői felület

45 DR. Z AJZON G ERGELY PuPHA Miért közhiteles? -Jogszabályban rögzített adatszerkezet –53/2007. (XII. 7.) EüM rendelet a gyógyszerrendeléshez használandó számítógépes program minősítésének szabályairól -Rendszeres publikáció -Minden információt az eredeti, hiteles forrásból: -OGYI – Gyógyszerek Forg. Engedélyének adatai -OEP – Ár és Támogatás Információk -EÜM – Indikációs (EÜ) pontok -EEKH – Orvosi szakképesítések

46 DR. Z AJZON G ERGELY PUPHA – Publikálási protokoll OGYI már hetente átadja a gyógyszertörzs előző heti zárását OWL zárás: Árcsökkentések és változásbejelentések ledása lezárul OGYI DB szinkron PUPHA végleges gyógyszertörzs publikálása 1. Előző havi PUPHA hatálybalépése PUPHA munkaverzió publikálása Ellenőrzési lehetőség!

47 DR. Z AJZON G ERGELY PuPHA adattartalma Minden engedélyezett gyógyszer minden támogatott GYSE Minden engedélyezett gyógyszer (nem támogatott termékek is) és minden támogatott GYSE -Alapvető termékinfomációk (OGYI) -Termékhez ATC, DDD, DOT, NTK -Ár és támogatási informácóik (OEP) -Helyettesíthetőség (OGYI) -EÜ emelt / kiemelt rendelhetőség (EüM) -Listák: ATC (WHO), BNO (Gyógyinfok), ISO, orvosi szakképesítések (EEKH)

48 DR. Z AJZON G ERGELY Gyógyszerkereső

49 DR. Z AJZON G ERGELY

50

51 DR. Z AJZON G ERGELY

52 DR. Z AJZON G ERGELY Gyógyszer adatbázis

53 DR. Z AJZON G ERGELY Gyógyszer adatbázis MSD Orvosi Kézikönyv Szakmai kollégiumok EBM Referátumok EBM = Evidence Based Medicine

54 DR. Z AJZON G ERGELY

55 Alkalmazási előírás: az orvos, illetve a gyógyszerész részére szóló, a forgalomba hozatali engedélyben szereplő szakmai előírás, amely a gyógyszer legfontosabb adatait, az alkalmazás feltételeit és jellemzőit tartalmazza SmPC vagy SPC (Summary of ProductCharacteristics)

56 DR. Z AJZON G ERGELY

57

58

59

60 Betegtájékoztató: a gyógyszerhez mellékelt, a felhasználónak (betegnek) szóló, e törvény szerinti közérthető tájékoztatás(PIL) PIL (Patient Information Leaflet)

61 DR. Z AJZON G ERGELY

62

63

64 JOGSZABÁLYOK az Interneten OGYI működése szempontjából legfontosabb jogszabályok –Magyar jogszabályok Törvények Kormányrendeletek Miniszteri rendeletek –EU jogszabályok OEP működése szempontjából legfontosabb jogszabályok

65 DR. Z AJZON G ERGELY

66 JOGSZABÁLYOK az Interneten Magyar jogszabályok –naprakész jogszabályok –Forrás: a CompLex Kiadó jogi adatbázisábólCompLex Kiadó

67 DR. Z AJZON G ERGELY

68 JOGSZABÁLYOK az Interneten EU jogszabályok EudraLex

69 DR. Z AJZON G ERGELY

70

71

72

73

74

75

76

77

78 ONLINE GYÓGYSZER- KERESKEDELEM

79 DR. Z AJZON G ERGELY Hazánkban jelenleg nem engedélyezett a gyógyszerek internetes kereskedelme, jelenleg Magyarországon gyógyszert a fent említett lakossági gyógyszerellátásra kijelölt gyógyszertárakban lehet vásárolni. Egyre több országban azonban, így pl. az USA-ban, Kanadában vagy Nagy-Britanniában a betegeknek lehetőségük van egyes gyógyszerek interneten keresztüli beszerzésére. Mivel sem az internet, sem a csomagszállítás nem ismer határokat, hazánkban is figyelmet kell fordítanunk a gyógyszerkereskedelemnek erre a jelenleg hazánkban még illegális formájára.

80 DR. Z AJZON G ERGELY

81 Az angol egészségügyi miniszter engedélyezte egy kísérleti program keretein belül, hogy a gyógyszertárak elektronikus úton is fogadjanak recepteket, és a gyógyszereket futárral küldjék ki a betegeknek. A vény nélküli (OTC) gyógyszerek internetes kereskedelmének már semmi akadálya nincs Angliában. A következő években megkezdhetik ismételhető, rendszeresen szedett gyógyszerekkel ellátni a krónikus betegeket, hogy megkíméljék őket a felesleges orvoshoz járástól. (Forrás: SCRIP No 2577 Sep 22nd 2000 p.4 )

82 DR. Z AJZON G ERGELY

83 Az angol egészségügyi miniszter engedélyezte egy kísérleti program keretein belül, hogy a gyógyszertárak elektronikus úton is fogadjanak recepteket, és a gyógyszereket futárral küldjék ki a betegeknek. A vény nélküli (OTC) gyógyszerek internetes kereskedelmének már semmi akadálya nincs Angliában. A következő években megkezdhetik ismételhető, rendszeresen szedett gyógyszerekkel ellátni a krónikus betegeket, hogy megkíméljék őket a felesleges orvoshoz járástól. (Forrás: SCRIP No 2577 Sep 22nd 2000 p.4 )

84 DR. Z AJZON G ERGELY Hazánkban egyre többen vannak azok, akik en keresztül kapnak olcsó gyógyszervásárlási lehetőségről szóló reklámokat. Leggyakrabban potencianövelő szereket kínálnak. A patikában drágább is és ez esetben az érintett megkímélheti magát az urológustól és az ezt övező tortúrától - érvelnek a szerek árusítói, de javasolják, hogy a használat előtt azért forduljunk orvoshoz.

85 DR. Z AJZON G ERGELY Az országos tiszti főgyógyszerész hazánkban több fórumon is felhívta a figyelmet, hogy senki ne vásároljon interneten gyógyszereket. A megbízhatatlan eredetű készítmények az egészséget is veszélyeztetik. Előfordult olyan eset is, főként drágább készítmények esetében, hogy az internet rendelt gyógyszer hamisítvány volt. A megfelelően szabályozott e-gyógyszertárak, ahogy az angol példát is láthattuk, nem veszélyeztetik a betegek egészségét. Ha a beteg külföldön igazi, ellenőrzött forrásból rendel, nem teszi ki magát veszélynek.

86 DR. Z AJZON G ERGELY Piaci hatás: Az USA-ban a gyógyszerek ára jóval magasabb, mint a szomszédos Kanadában. Az internetes kereskedelemnek köszönhetően egyre több amerikai kezdett el kanadai e- gyógyszertárakból gyógyszereket beszerezni. Amerikai egészségügyi csoportok lobbistái arra kérték Kanada kormányát, hogy tiltsa be az internetes gyógyszertárakat, mert azok veszélyeztetik a kanadaiak egészségét. Figyelmeztették továbbá a kanadaikat, hogy az amerikaiak online gyógyszerkereslete korlátozza a kanadaiak gyógyszerhez jutását és az árakat is növeli, továbbá a külföldre eladott nagy gyógyszermennyiség súlyos gyógyszerhiányhoz vezethet. Az USA gyógyszerészei is ellenzik ezt a gyakorlatot, mivel állításuk szerint így nem garantált a gyógyszerek biztonsága és minősége és természetesen a megfelelő haszon sem.

87 DR. Z AJZON G ERGELY A világ véleménye egyelőre megoszlik az internetes gyógyszerkereskedelmet illetően. Néhány éve az ENSZ kezdeményezte a csak vényre kiadható gyógyszerek online kereskedelmének betiltását. A Clearswift nevű, főként internetes tartalomszűrő szoftverkkel foglalkozó cég készített egy felmérést, mely egyértelműen megerősíti az ENSZ félelmeit, miszerint a web egyre népszerűbb értékesítési csatornává vált a gyógyszerek eladása területén. A Clearswift spam indexéből látható, hogy az összes kéretlen levél több mint 59 százalékát az egészségüggyel kapcsolatos spamek teszik ki. A spam index 9 hónappal a vizsgálat előtti bevezetésekor tapasztalható 18 százalékhoz képest ez hatalmas ugrás, amely azt sugallja, hogy a spamküldők egyre sikeresebbé válnak az ellenőrizetlen gyógyszer értékesítési útvonalak kiaknázásában.

88 DR. Z AJZON G ERGELY Az International Narcotics Control Board (INCB - az ENSZ nemzetközi kábítószer-ellenőrző szerve) véleménye szerint az ellenőrzött orvosságok internetes piaca a könnyen befolyásolható embereket, például különböző élvezetek rabjait célozza meg. Különösen nyugtalanító az International Anti-Counterfeiting Coalition (Nemzetközi Termékhamisítások Elleni Szervezet) figyelmezetése, amely szerint a terroristák támadásokat indíthatnak halálos gyógyszerek ismert márkanév alatt történő kínálásával, ami nagy pusztítást is okozhat.

89 DR. Z AJZON G ERGELY Tudományos információk MedLine – PubMed EBM Cochrane Micromedex EISZ Semmelweis Egyetem – Központi Könyvtár:

90 DR. Z AJZON G ERGELY Archie Cochrane ( )

91 DR. Z AJZON G ERGELY Cochrane együttműködés / adatbázis A Cochrane Collaboration által meghatározott értékelési metodikával lehetővé vált, hogy a gyakorló szakember is hiteles, a vezető szakemberek konszenzusán alapuló kritikai értékelés figyelembevételével tájékozódhasson egy-egy gyakorlati kérdésben

92 DR. Z AJZON G ERGELY Miben több a szisztematikus összefoglaló, mint egy átlagos összefoglaló?  SYSTEMATIC REVIEW szisztematikus relevánsELŐRE RÖGZÍTETT KERESÉSI STRATÉGIÁVAL rendszeres hibát torzítást  A szisztematikus áttekintés ELŐZETESEN MEGHATÁROZOTT CÉLKITŰZÉS megvalósítása szempontjából releváns vizsgálatokat elemzi, ELŐRE RÖGZÍTETT KERESÉSI STRATÉGIÁVAL, figyelembe véve a szakirodalomba bekerülő rendszeres hibát (systematic error) vagy torzítást (bias).

93 DR. Z AJZON G ERGELY Bizonyítékok hierarchiája NHS R&D, Centre for Evidence-Based Medicine, Oxford 1a 1b 1c 2a 2b 2c 3a 3b 4 5 u systematic review (SR) of RCTs with homogeneity u single RCT (with narrow confidence-interval) u „all or none” type evidence u SR of cohort studies with homogeneity u single cohort study (or low-quality RCT) u „outcomes research” u SR of case-control studies with homogeneity u single case-control study u case series (or low-quality cohort/case-control study) u expert opinion without explicite critical appraisal, or results extrapolated from basic research Bizonyíték ereje RCT: randomizált-kontrollált klinikai vizsgálat SR: szisztematikus összefoglaló

94 DR. Z AJZON G ERGELY

95 DR. Z AJZON G ERGELY

96 DR. Z AJZON G ERGELY

97 DR. Z AJZON G ERGELY

98 DR. Z AJZON G ERGELY Köszönöm a figyelmet! Dr. ZAJZON GERGELY Egyetemi tanársegéd Telefon: Web:


Letölteni ppt "GYÓGYSZER A VILÁGHÁLÓN Dr. Zajzon Gergely Semmelweis Egyetem, ÁOK Egészségügyi Informatikai, Fejlesztő és Továbbképző Intézet."

Hasonló előadás


Google Hirdetések