Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Gyógyszer életútja Magyarországon Dr. Zajzon Gergely Semmelweis Egyetem, ÁOK Egészségügyi Informatikai, Fejlesztő és Továbbképző Intézet.

Hasonló előadás


Az előadások a következő témára: "Gyógyszer életútja Magyarországon Dr. Zajzon Gergely Semmelweis Egyetem, ÁOK Egészségügyi Informatikai, Fejlesztő és Továbbképző Intézet."— Előadás másolata:

1 Gyógyszer életútja Magyarországon Dr. Zajzon Gergely Semmelweis Egyetem, ÁOK Egészségügyi Informatikai, Fejlesztő és Továbbképző Intézet

2 Gyógyszerkiadások a világban

3 DR. Z AJZON G ERGELY Gyógyszerek útja a betegig •Kutatás, fejlesztés (K+F / R&D) •Preklinikai vizsgálatok •Klinikai vizsgálatok •Forgalomba hozatali engedélyezés •Ártámogatás meghatározása •Nagykereskedő •Gyógyszertár

4 Gyógyszer életútja

5 K+F kiadások iparáganként (2009)

6 TOP 10 K+F cég (2008)

7 Növekvő költségek (piros), kevesebb új gyógyszer

8 Fejlesztéstől a piacra kerülésig

9

10 Gyógyszercégek elvárása •K+F költségek megtérüljenek De ki fogja ezt kifizetni? DR. Z AJZON G ERGELY

11 Egészségügyi Minisztérium OGYIOEP GyógyszergyárNagykereskedő Gyógyszertár Felíró orvos A MAGYAR GYÓGYSZERÜGY SZEREPLŐI

12 DR. Z AJZON G ERGELY Gyógyszer ára •Nem támogatott készítmények –Vény nélkül kiadható gyógyszerek •Támogatott készítmények - Patikában megvásárolható készítmények - Kórházi gyógyszerek

13 DR. Z AJZON G ERGELY Nem támogatott gyógyszerek •A beteg a gyógyszertárban a készítményt teljes bruttó áron veszi meg (mint bármilyen más árucikket) •2010-ig a „közfinanszírozásban nem részesülő” gyógyszerek maximalizált ára bejelenthető az Országos Gyógyszerészeti Intézethez

14 DR. Z AJZON G ERGELY Az OEP szerepe: finanszírozó

15 DR. Z AJZON G ERGELY Gyógyszerek ártámogatása •A gyógyszerek költséghatékonyságuktól függően ártámogatásban részesíthetőek •Eltérő finanszírozás: –Járóbeteg ellátásban (gyógyszertárban megkapható készítmények) –Fekvőbeteg ellátásban (kórházi ellátás során kapott gyógyszerek)

16 DR. Z AJZON G ERGELY Gyógyszerek ártámogatása –Államháztartás •Társadalombiztosítás –Egészségbiztosítási alap (E-ALAP) »Gyógyszerkassza – járóbeteg »Kórházi kassza – fekvőbeteg

17 DR. Z AJZON G ERGELY Gyógyszer ára (a gyógyszertárban) •Gyártó •Nagykereskedő •Gyógyszertár •Beteg Termelői ár Nagyker. ár Fogy. Ár Térítési díj + Nagyker. árrés + Kisker. árrés - Támogatás 5% ÁFA •OEP

18 Termelői ár •Gyártó határozza meg Cél: •K+F és Marketing költségei megtérüljenek •Nem az előállítás tényleges ára •A maximumot mondja, amit még kifizetnek neki -> pl. az angol NICE-nál kiszámítható, hogy mennyit fizet egy QALY-ért! DR. Z AJZON G ERGELY

19 QALY - Quality Adjusted Life Years Életminőséggel Korrigált Életévek •egészséggazdaságtanban használt alapkifejezés •egészségnyereség univerzális mérőeszköze •lehetővé teszi különböző betegségek, egészségügyi technológiák összevetését •Mérése erre a célra fejlesztett életminőség kérdőívekkel történik DR. Z AJZON G ERGELY

20

21

22 QALY mérés – kit kérdezzünk… Bizonyos egészségi állapotok relatív hasznosságáról? •a betegeket? •a lakosságot? •egészségügyi dolgozókat? •egészségügyi szolgáltatások gyártóit, •forgalmazóit? DR. Z AJZON G ERGELY

23 QALY •Egyetlen mutatóban összegzi az élethosszban (mortalitás) és életminőségben (morbiditás) bekövetkező változásokat. Számításánál az életév-nyereséget minőségi súlyokkal korrigálják, ahol az 1 a teljes egészséget, 0 a halált jelzi. (A 0-1 intervallumskálán elhelyezkedő minőségi súlyok a releváns egészségi állapotú személyek preferenciáit tükrözik.) DR. Z AJZON G ERGELY

24 QALY •A QALYs-t leginkább a különböző gyógyító eljárások hatékonyságának, hasznosságának összevetésére használják. Azt vizsgálják meg, hogy az egyes eljárások mennyi (és milyen minőségben élhető) évvel hosszabbítják meg az életet. Illetve, hogy egy-egy egységnyi QALYs adott eljárással milyen költség árán biztosítható (Költség-hasznossági elemzés). DR. Z AJZON G ERGELY

25 Hatásosság jellemzői •életév-nyereség, •hosszabb távú életminõségváltozás, •súlyos mellékhatások •kevésbé súlyos mellékhatások, •rövidtávú életminőség változások DR. Z AJZON G ERGELY

26 Új terápia befogadás Egészségnyereség: •Túlélés •Életminőség Több egésznyereséget eredményez-e mint a standard terápia? Milyen áron jutunk hozzá a többlet egészségnyereséghez? DR. Z AJZON G ERGELY

27 Egészségnyereség mérése •Élethossz •Életminőség DR. Z AJZON G ERGELY

28 Költséghatékonyság Klinikai vizsgálat: (II-III. fázis) hatásosság (Efficacy) bizonyítása HATÁSOS ≠ HATÉKONY (Efficiency) Költséghatékonysági tanulmány: Költséghatékonyság bizonyítása – Más hasonló hatású szerekkel szemben! DR. Z AJZON G ERGELY

29 Támogatási fogalmak •NTK (DCT – Daily Cost of Therapy) – Napi terápiás költség •DOT (Days of Therapy) – terápiás napok száma => az adott kiszerelés a gyógyszerből hány napi kezelésre elegendő •DDD – Defined Daily Dode – Átlagos napi adag DR. Z AJZON G ERGELY

30 Gyógyszer jellemzői RENITEC 10 mg tabletta 28x •RENITEC: BRAND (Tradename) hatáserősség •10 mg: hatáserősség gyógyszerforma •Tabletta: gyógyszerforma kiszerelés •28x: kiszerelési egységben található egységek száma (28 db tabletta / doboz) DR. Z AJZON G ERGELY

31 •Gyártó •Nagykereskedő •Gyógyszertár •Beteg Termelői ár Nagyker. ár Térítési díj •OEP Támogatás Gyógyszer ára (a gyógyszertárban)

32 DR. Z AJZON G ERGELY Támogatásba fogadás feltételei •Az eljárás a forgalomba hozatali engedély jogosultja, illetve az általa meghatalmazott jogi vagy természetes személy az OEP- hez nyújtja be támogatás iránti igényét. •csak érvényes forgalomba hozatali engedély birtokában kezdeményezhető

33 DR. Z AJZON G ERGELY KÉRELEM TRANSZPARENCIA ÉRTESÍTÉS, KÖZZÉTÉTEL EGYSZERŰSÍTETT ELJÁRÁS NORMÁL ELJÁRÁS TÉB HATÁROZATHOZATALI JAVASLAT ÁTFO VEZETŐJE DÖNT HATÁROZAT ESKI - TÉI ORV. SZAKMA ELŐVÉLEMÉNY Szakmai Kollégium véleménye IKTATÓ DIGINET OWL A transzparencia- folyamat lépései ÚJ EÜ. PONT FORMAI ELLENŐRZÉS FEL- FÜGGESZTÉS ELJÁRÁS TÍPUS EÜM ORV. SZAKMA JAVASLAT Szakmai Kollégium véleménye HIÁNY- PÓTLÁS TÁM.VOL. ELŐSZERZ. EÜ.PONT TÁM.VOL. SZERZ.

34 DR. Z AJZON G ERGELY Az EüM szerepe: jogalkotó

35 DR. Z AJZON G ERGELY Az EüM szerepe •32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet •a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról

36 DR. Z AJZON G ERGELY Az EüM szerepe 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet: •1. Melléklet: Támogatási kategóriák meghatározása ATC 4 szintjén (5 jegy) •2-3 Melléklet: EÜ indikációs pontok – A kiemelt, illetve az emelt indikációhoz kötött támogatási kategóriába tartozó betegségcsoportok, indikációs területek és a felírásra jogosultak köre

37 DR. Z AJZON G ERGELY Köszönöm a figyelmet! Dr. ZAJZON GERGELY Egyetemi tanársegéd Telefon: Web:


Letölteni ppt "Gyógyszer életútja Magyarországon Dr. Zajzon Gergely Semmelweis Egyetem, ÁOK Egészségügyi Informatikai, Fejlesztő és Továbbképző Intézet."

Hasonló előadás


Google Hirdetések