Szitálás. A művelet jellege: mechanikai művelet A művelet célja: * frakcionálás (művelet eredményének ellenőrzése, a művelet szabályozása) * szemcseméret.

Az előadások a következő témára: "Szitálás. A művelet jellege: mechanikai művelet A művelet célja: * frakcionálás (művelet eredményének ellenőrzése, a művelet szabályozása) * szemcseméret."— Előadás másolata:

1 Szitálás

2 A művelet jellege: mechanikai művelet A művelet célja: * frakcionálás (művelet eredményének ellenőrzése, a művelet szabályozása) * szemcseméret meghatározás

3 VIII. Magyar Gyógyszerkönyvben található sziták található sziták 18 szita hivatalos Jellemző értékek: szitaszám (a fonalköz névleges mértéke) a fonalköz megengedett eltérései (maximális, átlagos, közepes) fonalvastagság (ajánlott névleges méretek, megengedett határértékek)

4

5 Szitálás Gépi szitálás: vibrációs sziták rázógépek Porítás mértékének ellenőrzése: A por az előírt jelzésű szitán maradék nélkül hulljon át (pl. V. szita: minden szemcse <0,8 mm ) A következő (magasabb számú szitán csak legfeljebb 40% eshet át (szemcsék mérete: 0,8-0,32 mm) Mikor kell megszitálni egy porkeveréket? 100 g-nál nagyobb mennyiséget mindig 100 g alatt akkor, ha az anyag természete szükségessé teszi

6 Szitaanalízis (Ph. Hg. VIII.) A porok finomságának mértékét olyan sziták segítségével adhatjuk meg, amelyek megfelelnek a nem analitikai szitákra vonatkozó előírásoknak. Szitaanalízis esetén a porok finomságának mértékét az alkalmazott szita/sziták szitaszámával összefüggő kifejezésekkel jellemezzük: Durva por Középfinom por Finom por Nagyon finom por

7 Durva por: Tömegének legalább 95%-a átesik az 1400 számú szitán és legfeljebb 40%-a esik át a 355 számú szitán. Középfinom por:Tömegének legalább 95%-a átesik a 355 számú szitán és legfeljebb 40%-a esik át a 180 számú szitán. Finom por:95% 180 számú szita 40% 125 számú szita Nagyon finom por:95% 125 számú szita 40% 90 számú szita Porok minősítése

8 Szemcseméret meghatározás módszerei I. Szemcseméret meghatározása szitaanalízissal (analitikai szitasorozatok) Szemcseméret mikroszkópos meghatározása

9 Szemcseméret meghatározás módszerei II. (Pharmaceutical Particulated Matter) Mikroszkópos vizsgálat és képanalizátor Lézer-diffrakció Foton korrelációs spektroszkópia Nefelometria (Szitálás) Ülepítés Adszorpció Porozitás mérés

10 Hagyományos szitaanalízis

11 Korszerűsített szitaanalízis

12 Digitális rázósziták

13 Szita típusok

14 Szűrő rácsok

15 Részecskeméret analízis

16 Mi is a részecske?

17 Alapelv

18 Magas szfericitás Közepes szfericitás Alacsony szfericitás Nagyon szögletes Szögletes Közepesen szögletes Közepesen kerekded Kerekded Gömbölyded

19 Példák agglomerátum jól diszpergált

20 A részecske karakterizálás több mint MÉRET! Részecske tulajdonságok kémiai öszetevők részecske méret és méretmegoszlás alak felületi tulajdonságok mechanikai tulajdonságok fizikai tulajdonságok

21 A leggyakrabban alkalmazott módszerek Szita analízis Ülepedés Mikroszkópos módszerek Lézer diffrakció Dinamikus fényszórásos módszer

22 megvilágítás:alsó, halogén mérőrendszer:lineáris felbontás:0.001 mm objektív nagyítás:10-100x mérhető adat:szélesség hosszúság db (?) Mikroszkópos vizsgálat I.

23 Mikroszkópos vizsgálat II. Mérhető adatok: - darabszám, - szélesség, - hosszúság, - átmérő, - terület, - kerület, - kerekdedség.

24 Képanalizáló rendszer

25 Részecske vizsgálat levegő lézer

26 Méretanalizis Coulter counter rendszerrel

27 fényforrás folyadékáramlás foto- detektor Porok szemcseméret- vizsgálata méréstartomány: 3-150 µm

28 Fényszórásos vizsgálat Lézerdiffrakciós meghatározás méréstartomány: 0,04-500 µm

29 Részecskeméret analizáló MICROSCAN-II Mérhető adatok: - átmérő - felület/g - db/g Táblázatos és grafikus adatmegjelenítés

30 Felület és pórusanalizáló mérhető felület nagyság 0,01-1,000 m 2 /g pontosság: 0,001 szoftveres kiértékelés táblázatos és grafikonos formában AUTOSORB-1

31 Video analízis

32 Lézeres analízis

33 Elektronmikroszkópos vizsgálat Nagyítás: 20-300.000x Mintaelőkészítés