A biotechnológia finanszírozási aspektusa az egészségbiztosító szemszögéből  Gajdácsi József Főigazgató-helyettes Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Az előadás témái Az egészségbiztosító alapvető célkitűzései, filozófiája A biohasonló készítmények finanszírozási kérdései Nemzetközi kitekintés Piaci mechanizmusok Magyarországon Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Hatástalan terápiák eliminálása a közfinanszírozásból Filozófia A lejárt szabadalmú terápiás gyógyszerek és eszközök árcsökkenéséből fakadó és felszabaduló források révén új, hatékony terápiás lehetőségek biztosítása. A terápiás hatékonyság növelése a költséghatékonyság figyelembevételével. Hatástalan terápiák eliminálása a közfinanszírozásból Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Kontextus Nemzetgazdasági stratégiai cél: Költségvetési stabilitás, javuló népegészségügyi mutatók Ágazati stratégiai cél: Pénzügyi stabilitás az E-Alapban, hatékony forrásallokáció, egészségnyereség maximalizálása Szakági/szakterületi stratégiai cél: Stabil kasszák, kontrollált betegterhek, transzparens ártámogatás és finanszírozás Intézményi/szervezeti stratégiai cél: A támogatási technikák hatékony alkalmazása, transzparens és az Ügyfelekkel szemben támasztott adminisztrációs igényt csökkentő ügyintézési utak, az információk gyors és pontos megosztása, megfelelő kommunikáció Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Befogadási rendszer Egészségtechnológiák összessége (szabályoktól mentes) Szakmailag elfogadott egészségtechnológiák (szakmai irányelvek) Befogadási rendszer Elsődleges kontroll a támogatási rendszer felett Finanszírozott egészségtechnológiák (finanszírozási protokollok/ellenőrzések) Másodlagos kontroll Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Egyensúly 6 Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Az előadás témái Az egészségbiztosító alapvető célkitűzései, filozófiája A biohasonló készítmények finanszírozási kérdései Nemzetközi kitekintés Piaci mechanizmusok Magyarországon Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Szükségesség Míg a hatóanyagok számát tekintve, mintegy 5% a biológiai eredetű készítmény Addig a támogatás kiáramlást tekintve ez közel 20% (mintegy 74 Mrd Ft), mely évről évre növekszik. monoklonális antitestek („mab”-ok), citokinek (interferonok, interleukinek, TNF-alfa gátlók), hormonok (ide értve az inzulint), vakcinák, erythropoietinek (EPO/ESA), kolóniastimuláló faktorok (CSF), terápiás célú enzimek, rekombináns vérkészítmények, plazminogén-aktivátorok (TPA) Biotechnológia 2011. szeptember 30.

? Dilemma Generikus Biosimilar Ha a hatóanyag azonos, a termék is annak tekinthető A klinikai vizsgálatokat csak az originálisnál kell elvégezni, ezért a generikum gyártása fajlagosan nagyon olcsó A gyógyszertárban is lehet helyettesíteni Attól, hogy a hatóanyag azonos, a gyártási folyamat különbsége miatt a készítmények eltérőek lehetnek Immunreakció kialakulása a biosimilar esetén ugyanolyan valószínű, mint az originális esetén Gyógyszertárban nem helyettesíthető, de még orvosilag is csak indokolt esetben lehet váltani Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Generikumoktól különböző Befogadási szabályok Eljárási szabályok: Egyszerűsített eljárás Nem szükséges költséghatékonysági elemzés Generikumokkal egyező Árképzés: 30%-os belépési korlát Generikumokkal egyező Támogatás: Minden esetben %-os – nincs fixesítés, mivel az egy adott terméket használó beteget nem lehet váltásra kényszeríteni Zömében 100%-os, 300 Ft dobozdíj Generikumoktól különböző Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Alkalmazott eszközök Fix támogatási rendszer Kötelező árengedmény piacra lépés esetén Transzparens és gyors elektronikus csatorna a gyártók árcsökkentéseihez Megfelelő információk a költséghatékony termékekről; Szabályozott működésű vényíró szoftverek, hírlevelek A szereplők érdekeltsége a költséghatékony termékek alkalmazására A kitüntetetten költséghatékony termékek készletezési kötelezettsége a patikákban A kitüntetetten költséghatékony termékek preferálása egyéb kapcsolódó rendszerekben; közgyógyellátás Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Az előadás témái Az egészségbiztosító alapvető célkitűzései, filozófiája A biohasonló készítmények finanszírozási kérdései Nemzetközi kitekintés Piaci mechanizmusok Magyarországon Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Németország I. Európában a legmagasabb a bioszimiláris készítmények aránya: EPO: 19,93% Filgrastim: 16,13% Somatropin: 26,68% Összes felírt recept 0,03%-a bioszimiláris Összes gyógyszerkiadás 0,24%-a bioszimiláris Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Aki a kvótát nem teljesíti, az a különbözetet visszafizeti Németország II. Bioszimiláris kvóta: a bioszimiláris készítményeket legalább a megadott arányban kötelező felírni az adott hatóanyagcsoportban (szerződésben foglalt) Aki a kvótát nem teljesíti, az a különbözetet visszafizeti Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Ausztria I. „Generikus program”: A bioszimiláris készítményekre ugyanazok a feltételek vonatkoznak, mint a generikumokra. Az orvosokkal kötött szerződésben szerepel, hogy a legolcsóbb/leggazdaságosabb (költséghatékonyabb) gyógyszer(eke)t kell felírniuk Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Ausztria II. Originális készítmény 1. generikum / bioszimiláris készítmény megjelenik Ára az originális készítmény árának kb. 52%-a kell legyen originális készítmény ára 30%-kal csökken 2. generikum / bioszimiláris készítmény megjelenik Ára az originális készítmény árának 44,2%-a kell legyen 3. generikum / bioszimiláris készítmény megjelenik Ára az originális készítmény árának 39,8%-a kell legyen Originális készítmény ára = 3. generikum/bioszimiláris készítmény ára Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Az előadás témái Az egészségbiztosító alapvető célkitűzései, filozófiája A biohasonló készítmények finanszírozási kérdései Nemzetközi kitekintés Piaci mechanizmusok Magyarországon Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Piacra lépés Biotechnológia 2011. szeptember 30.

EPO forgalom 100%-os támogatás mellett (300 Ft dobozdíj) a biosimilair készítmények nem tudnak érdemben piaci részesedést szerezni Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Coloniastimuláló faktor Biotechnológia 2011. szeptember 30.

Köszönöm a figyelmet! Biotechnológia 2011. szeptember 30.