Biológiai Terápiák: hatóanyag-megtakarítási lehetőségek a klinikai gyakorlatban zárt gyógyszerátviteli rendszer használatával Dr. Batka Gábor Zala Megyei.

Az előadások a következő témára: "Biológiai Terápiák: hatóanyag-megtakarítási lehetőségek a klinikai gyakorlatban zárt gyógyszerátviteli rendszer használatával Dr. Batka Gábor Zala Megyei."— Előadás másolata:

1 Biológiai Terápiák: hatóanyag-megtakarítási lehetőségek a klinikai gyakorlatban zárt gyógyszerátviteli rendszer használatával Dr. Batka Gábor Zala Megyei Szent Rafael Kórház Intézeti Gyógyszertár Dr. Juhász Ákos Országos Onkológiai Intézet Intézeti Gyógyszertár HU/TEV/15/0005

2 Monoklonáris Antitestek (MAB-ok)
Élő szervezetből nyert laboratóriumi körülmények között előállított speciális immunfehérjék, melyek egy kóros élettani folyamatot képesek a fiziológiás irányba terelni Oki terápia lehetősége progresszív kórképek kezelésében

3 Nem csak Onkológiában…

4 Bonyolult előállítás – Változatos Nomenclatura – Magas Terápiás Költség
Kiemelkedő Hatékonyság!

5 Magyarországon Forgalomban Lévő MAB-ok
ATC Hatóanyag Gyári Név L01XC02 Rituximab MabThera L01XC03 Trastuzumab Herceptin L01XC06 Cetuximab Erbitux L01XC07 Bevacizumab Avastin L01XC08 Panitumumab Vectibix L01XC09 Catumaxomab Removab L01XC10 Ofatumumab Arzerra L01XC11 Ipilimumab Yervoy L01XC12 Brentoximab Vedotin Adcetris L01XC13 Petuzumab Perjeta L01XC14 Trastuzumab Emtansine Kadcyla L01XC15 Obinutuzumab Gazyvaro L01XC16 Dinutuximab Unituxin L01XC17 Nivolumab Opdivo L01XC18 Pembrolizumab Keytruda L01XC19 Blinatumumab Blyncito L01XC21 Ramocirumab Cyramza L01XC22 Necitumumab Portrazza L01XC23 Elotuzumab Empliciti L01XC24 Daratumumab Darzalex

6 Következmények A magas terápiás kts. korlátozza a gyógyszerekhez való hozzáférést A gyógyszeres maradékok kezelése kiemelten fontos lett Előtérben az eltarthatósági idő

7 Eltarthatóságot Befolyásoló Tényezők felhasználási körülményektől függ
Kémiai stabilitás Fizikai stabilitás Mikrobiológiai stabilitás SPC szabja meg Nincs ráhatásunk A limitáló tényező de felhasználási körülményektől függ

8 A mikrobiológiai Stabilitás akár 28 napra is növelhető Zárt Rendszerrel

9 Lehetőségek Zárt Rendszer Használatával

10 Országos Felhasználás MAB-ok 2015. év
Hatóanyag Fogyás (mg) 2015 Költség HUF Vectibix (panitumumab) Kiszerelés: 100mg / 470mg/Th. Átl. Dózis Herceptin (trastuzumab) Kiszerelés: 150mg / 440mg/Th. Átl. Dózis Avastin (bevacizumab) Kiszerelés: mg / 540mg/Th. Átl. Dózis Fogyás: IMS adatok Költségek:

11 Megfontolások a Felhasználás Során Igény a Zárt Rendszerekre
A kezelés nem valósítható meg maradék gyógyszer keletkezése nélkül Kiszerelés / Átlagos terápiás Dózis Túltöltés Igény a Zárt Rendszerekre

12 Potenciális Országos Megtakarítás
MAB-ok Hatóanyag Megtakarítás (mg) Megtakarítás HUF Vectibix (panitumumab) 70 748 Herceptin (trastuzumab) Avastin (bevacizumab) 151 palack 306 palack 245 palack 702 palack Megtakarítások: OOI és ZMSZRK CATO mérések Költségek: NEAK Keretszerződések:

13 MAB-ok Tételes Finanszírozásban, megtakarításuk OEP-nél marad
Zárt rendszer költsége: HUF Nettó megtakarítás: HUF HUF megtakarítás / teljes MAB / év Egységnyi hatóanyagból több beteg ellátásának lehetősége Konklúzió Zárt Rendszer Használatával

14 Távlati Lehetőségek Munkabiztonság fokozása a Citosztatikus Laborokban Citotoxikus ártalmak kezelésének másodlagos költségeinek csökkenése az Egészségbiztosítónál (NIOSH lista 4db MAB!!!) Vonzóbb munkahely - Humánerőforrás utánpótlás „Páncélszekrény” AB-nál rezisztencia csökkentés

15 Köszönjük a figyelmet!