gyógyszertárak szabályozása Az intézeti gyógyszertárak szabályozása

Törvény: Az egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. tv. és az annak végrehajtásáról szóló 217/1997. (XII. 1.) Korm r.: biztosítani kell, hogy a beteg a gyógykezeléséhez szükséges és Magyarországon alkalmazható gyógyszert [térítésmentesen] igénybe vehesse

41/2007. (IX. 19.) EüM r.: Mindezt a fekvőbeteg-gyógyintézet intézeti gyógyszertár útján látja el, mert az intézeti gyógyszerellátás az intézeti gyógyszertár (gyógyszerészek) feladata, de…

De: a fekvőbeteg-gyógyintézet az országos feladatkörű speciális intézetek és súlyponti kórházak kivételével saját intézeti gyógyszertár helyett szerződést köthet más intézet gyógyszertárával

Viszont abban az esetben is, ha szerződéses alapon más intézet gyógyszertár látja el, minimum 1 gyógyszerészt és 1 szakasszisztenst alkalmaznia kell Ha saját gyógyszertára van, de több telephelye, minden 300 ágynál nagyobb telephelyen legalább az első alapfeladat szerint (lásd később) gyógyszertár kell

Tudjuk: Minden gyógyszertár létesítési engedélykérelméhez benyújtandó a gyógyszertár helye, címe a megnyitás tervezett időpontja a műszaki tervdokumentáció

Intézeti gyógyszertár létesítése Benyújtandó még: a gyógyintézet betegforgalmi adatai Kezdeményezi: a fekvőbeteg-gyógyintézet vezetője Engedélyező: a regionális tisztifőgyógyszerész

A létesítés iránti kérelemben meg kell jelölni az ellátni kívánt alap- és szakfeladatokat ezeket a működési engedély is tartalmazza!

Intézeti gyógyszertrári kategóriák: az alap- és szakfeladatok szerint 3 féle alapfeladat 5 féle szakfeladat e szerint különböző intézeti gyógyszertárak vannak, ettől függ a terület- és létszámnorma!

Alaptevékenységek engedélyezett (gyári) gyógyszerek, valamint másutt készült magisztrális készítmények raktározása és az osztályokra való kiadása („gyógyszerszoba”) ugyanez + (a parenterális oldatok kivételével) helyben készült magisztrális készítmények raktározása és az osztályokra való kiadása az előzőek + lakossági gyógyszerellátás („vényforgalom”) is

Szaktevékenységek 1 a 2. alaptevékenységeken kívül parenterális oldatokat is készít (de nem keverékinfúziókat) Keverékinfúziók (a citosztatikus keverékinfúziók kivételével) készítése Citosztatikus keverékinfúziókat is készít

Szaktevékenységek 2 4. Betegre szabott gyógyszerosztás végzése („Unit dose”) - csak ha megfelelő informatikai, szervezési, minőségbiztosítási feltételek 5. Betegágy melletti gyógyszerészi tanácsadás

Szakfeladatok végzésének szabályai A szakfeladatok végzésének szakmai szabályait az OGYI – a Kórházi-klinikai gyógyszerészi Szakmai Kollégium egyetértésével – módszertani levelekben tette közzé

OGYI módszertani levelek az intézeti gyógyszertárak működéséről www OGYI módszertani levelek az intézeti gyógyszertárak működéséről www.ogyi.hu P-62-1998 Az intézeti gyógyszertárban előállított, nem saját intézményben felhasznált gyógyszerkészítmények átadásáról-átvételéről O-63-2007 A keverékinfúziók előállításáról P-64-2007 A citosztatikus keverékinfúziók előállításáról P-67-2008 A betegágy melletti gyógyszerészi tanácsadásról P-68-2008 A parenterális készítmények előállításáról P-69-2008 A betegre szabott gyógyszerelosztás végzéséről

Intézeti gyógyszertári dokumentáció Megegyezik a közforgalmú gyógyszertári dokumentációval, plusz külön nyilvántartást kell vezetni a térítésmentes orvosi mintaként (lásd később) vagy adományként kapott gyógyszerekről

Személyi és tárgyi minimumfeltételek Táblázatokban, az alap- és szaktevékenységek szerint felsorolva! Tevékenység – helyiség és berendezések – hány gyógyszerész és hány asszisztens Ha infúziós palackokat is gyárt: ezek száma szerint is

Személyi minimumfeltételek alaptevékenység: 1 gyógyszerész + 1 szakasszisztens + 1 asszisztens 500 ágyig, majd újabb 300 ágyanként 1-1 fővel nő ez a létszám alaptevékenység: az 1. + 500 ágyanként 1 gyógyszerész és 1 asszisztens alaptevékenység: telephelyenként + 1 gyógyszerész és 1 asszisztens

Amennyiben a kórház más intézeti gyógyszertárral szerződött A személyi minimumfeltétel 1 gyógyszerész és 1 asszisztens (a gyógyszerek eltartására, tárolására vonatkozó szabályok betartása) Tárgyi minimumfeltétel: 10 m2 gyógyszerkiadó helyiség

De a 3. közvetlen lakossági gyógyszerellátás… …akkor lehetséges, ha saját intézeti gyógyszertár van (tehát nem szerződést kötött erre más kórházzal!) csak a kórházzal azonos telephelyen ha több telephelye is van, akkor másutt is, de a telephelyen a minimumfeltételek teljesülnek legalább 300 ágy van vagy rendelőintézeti szakellátónál legalább 10 féle járóbeteg-szakellátási forma

Szakfeladatok ellátása az alapfeladatnak megfelelő tárgyi és személyi feltételeken kívül meg kell felelni a r. 2. és 3. sz. mellékleteiben foglaltaknak is!

2. sz. melléklet: szakfeladat építészeti és tárgyi feltételei 1. 2. 3. …

Szakfeladat, tárgyi feltétel, példák SZ = szükség szerint, de minimum 1 Feltétel Szakfeladat 1. 2. 3. Kém. anal. labor 1 - Aszeptikus előkészítő Sterilizáló Hőlégsterilező SZ Laminár air-flow horiz. Laminár air-flow vert. Vákuumkamra

1. szakfeladat (infúzió), személyi minimumfeltétel Előállított infúziós palack/hó + gyógy-szerész + szak-dolgozó 7000 ¼ 2 7001 – 10.000 ½ 10.001 – 15.000 1 3 … 35.001-40.000 6 40 000 7

2. szakfeladat (keverékinfúzió), személyi Előállított infúziós palack/hó + gyógysze-rész + szakdolgozó 25 ¼ ½ 25-50 1 100 2

3. szakfeladat (citosztatikus keverékinfúzió), személyi Előállított infúziós palack/hó +gyógysze-rész +szakdolgozó 25 ½ 1 25-50 2 51-100 1,5 3 101-200 4

4. szakfeladat (betegre szabott gyógyszerosztás) 100 ágyanként +gyógyszerész +szakdolgozó ½ 2 5. szakfeladat (betegágy melletti gyógyszerészi tevékenység) 1 -

Minimális alapterület, a 1. alapfeladat: adminisztrációs, ügyeleti és szoc. helyiségek minimum 15 m2 raktár minimum 10-10 m2 gyógyszerátvevő és -kiadó

Minimális alapterület, b 2. alapfeladat: az 1. alapfeladat + együttesen minimum 18 m2 laboratórium és/vagy vényező mosogató

Minimális alapterület, c 3. alapfeladat: a 2. alapfeladat + együttesen minimum 25 m2 helyiségcsoport a közvetlen lakossági gyógyszerellátás betegforgalmára, a gyógyszerkiadásra és elkülönített tárolásra

Elhelyezése A közvetlen lakossági gyógyszerellátást végző helyiség a kórház kiszolgáló részlegei (mosoda, konyha, műhelyek), valamint a fertőző osztály és a proszektúra mellett, illetve - raktárai kivételével - az alagsorba nem kerülhet Elkülönített gazdasági bejárat kell

Szolgálati ideje Különbség a többi gyógyszertártól Az intézmény ügyeleti/készenléti rendjének figyelembevételével az intézmény (kórház) vezetője állapítja meg (Kivétel a lakossági betegellátó részleg, amely ügyeletre/készenlétre kijelölhető)

Kórházi gyógyszerellátás A kórházi betegek gyógyszerellátását az intézeti gyógyszertár látja el Ennek megszervezési az intézeti gyógyszerész feladata (fontos!) Az osztályokra gyógyszert csak gyógyszerész felügyelete mellett lehet kiadni - és ellenőrizni, hogy ott ismerik-e (alkalmazási előirat, stb.)

Kórházi gyógyszertár, 1 A beérkező gyógyszeranyagokat a tájékoztató vizsgálattal, a parenterális felhasználásra kerülőket teljes vizsgálattal ellenőrizni kell

Kórházi gyógyszertár, 2 Gyógyszerelőállítás csak gyógyszerészi felügyelet mellett Az osztályon csak a betegellátáshoz szükséges mennyiségű gyógyszert lehet tartani Az osztály megrendelőlapon (esetleg + elektronikus adathordozón) vagy egyedi gyógyszerigénylő lapon rendelhet gyógyszert (részletes feltételek a rendeletben!)

Kórházi gyógyszertár, 3 Intézeti főgyógyszerész: az intézettel munkaviszonyban vagy munkavégzésre irányuló egyéb jogviszonyban áll, s vezeti a kórházi gyógyszertárat legalább évi 1 alkalommal ellenőrzi az osztályos gyógyszerkészleteket, tárolásukat, erről jegyzőkönyvet vezet

Kórházi gyógyszertár, 4 A kórház gyógyszerkészletéről olyan nyilvántartást vezet, amelyből a gyógyszerek aktuális készlet- és forgalmi adatai megállapíthatók Elkülönítve szerepelnek a vényforgalmi adatok (ha ilyenre engedélye van), a klinikai vizsgálat céljára érkezett készítmények és az adományok + a térítésmentes orvosi minták Részletes szabályok a rendeletben!

Gyógyszerterápiás Bizottság Elemzi a kórház gyógyszer-felhasználását, szakmai kezelési protokollokra tesz javaslatot, véleményezi az új eljárásokat, stb. Elnöke a kórház szakmai vezetője vagy megbízottja, titkára az intézeti főgyógyszerész

Az intézeti gyógyszertár készlete Az intézeti főgyógyszerész határozza meg az intézet feladatai figyelembe vételével az intézeti Gyógyszerterápiás Bizottság bevonásával Az intézetben csak az intézeti gyógyszertár által kiadott gyógyszerek tarthatók

Gyógyszer átadása más egészségügyi intézménynek Csak a készítésre, minőségre vonatkozó szabályok szerint Átadás-átvétel: OGYI módszertani levél

Kábítószer az intézeti gyógyszertárban Az intézetvezető főgyógyszerész egyben a kábítószerfelelős! Legalább évente 1-szer ellenőrzés az osztályokon, aláírja a kábítószerlapokat is Osztályon is zárható szekrényben elkülönítve Más a káló: por 3%, folyadék 8%

Mi lesz tételben

Az intézeti gyógyszerellátás szabályozása A létesítés engedélyezése Szolgálati idő, dokumentáció Kategóriái (3 alap- és 5 szaktevékenység, felsorolás, részletezés) Minimumfeltételek megadásának módja (helyiségek, berendezések, létszám, persze számok nélkül) Intézetvezető főgyógyszerész, készletek, nyilvántartás Gyógyszerterápiás Bizottság