1 GYÓGYSZERFORGALMAZÁS GYÓGYSZERTÁRON KÍVÜL. 2 Nem-gyógyszertár gyógyszert forgalmazhat: ha erre a Kormányhivatal helyi népegészségügyi szakigazgatási.

Slides:



Advertisements
Hasonló előadás
Egészségügy a beteg szemszögéből Jogszabályi útmutató.
Advertisements

Hírlevél küldés WEB-SET-tel. Törvényi háttér • évi XLVIII. törvény a gazdasági reklámtevékenység alapvető feltételeiről és egyes korlátairól (reklámtörvény)
Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények
Gyermekvédelmi igazgatás – gyámügyi ismeretek
Egészségügy a beteg szemszögéből Jogszabályi útmutató.
Milyen jogsértésért mennyit kell fizetnünk? – kockázatmátrix az e- kereskedelem és az online marketing területén Dr. Ormós Zoltán Ormós.
G M P Dr. Hetényi László.
Nemzetbiztonsági Szakszolgálat Kormányzati Eseménykezelő Központ
Felsőfokú egészségügyi oklevelek elismerése
1 A biztonságos és gazdaságos gyógyszer és gyógyászati segédeszköz ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló évi XCVIII.
Az adminisztratív adatbázisok állományainak hozzáférhetősége.
„Demo-Rendelet” 23/2011.(III.18.) Korm. Rendelet A zenés, táncos rendezvények működésének biztonságosabbá tételéről.
ENVI-ART Környezetvédelmi Tanácsadó és Szolgáltató Kft.
Általános forgalmi adó
Az internetes gyógyszervásárlás veszélyei
Verseny Versenyfelügyelet az egészségügyben és a kapcsolódó piacokon Torjákné Amberger Teréz Gazdasági Versenyhivatal – Versenypolitikai Iroda január.
A gyógyszerek rendelése és kiadása
Zalaegerszeg december 13.
e-jövedék konferencia
Különös tekintettel a gyógyszerekre
„Geotermia a XXI. században” Kistelek február 26. Geotermia hasznosítás a bányatörvény módosításának tükrében Szabados Gábor elnök Magyar Bányászati.
A gyógyszerek rendelése és kiadása
Levegőtisztaság-védelem 10. előadás Engedélyezési eljárások, eljáró hatóságok, eljárások menete, engedélykérelmek tartalmi követelményei.
Az online reklám esete a joggal
A Magyar Vasúti Hivatal tevékenységének bemutatása dr. Szmodis Jenő Jogi szakértő október 25.
Az orvostechnikai eszközök piacfelügyelete
Vényköteles gyógyszerek expediálásakor végzendő betegoktatás
Átláthatósági jelentések követelményei, tapasztalatok
Lakosságriasztás a médiaszolgáltatók közreműködésével
A szelektív gyűjtés helyzete, eredményei Kommunikációs kihívások
A területi szervek fő feladatai a nukleárisbaleset - elhárítás területén Jogszabályi háttér § §248/1997. (XII. 20.) Korm. rendelet az Országos Nukleárisbaleset-elhárítási.
Változások a hazai zaj- és rezgésvédelmi védelmi szabályozásban
GKIeNET Kft. A Nemzeti Digitális Közmű – mint válasz az alapproblémára Tihany, május 27. Kis Gergely MKE 41. Vándorgyűlés, FITT Szekció.
Élelmiszerbiztonság a kereskedelemben.
Fontos élelmiszerjogi szabályok KKV szemszögből. Szabályok a mindennapokra Ami egy KKV-nak nehezebb – Címkézés – Állítások – Fogyasztóvédelem – Nyomonkövethetőség.
MUTATVÁNYOS BERENDEZÉSEK PIACFELÜGYELETI ELLENŐRZÉSE
Vállalkozói - szakhatósági fórum üzleti partnerkeresés Tóth Katinka fogyasztóvédelmi felügyelő Mezőtúr, november.
Vállalkozói - szakhatósági fórum üzleti partnerkeresés Tóth Katinka fogyasztóvédelmi felügyelő Kunszentmárton, december.
Közegészségügy és egészségvédelem a vállalkozásokban
2006. évi XCVIII. törvény A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól.
A választási eljárásról szóló évi XXXVI. törvény EP választásra vonatkozó különös részi szabályai Előadó: Dr. Molnár Krisztián főjegyző, TVI vezető.
A Kormányhivatal szerepe a szociális ellátórendszer működtetésében
1 GYÓGYSZERFORGALMAZÁS GYÓGYSZERTÁRON KÍVÜL. 2 Nem-gyógyszertár gyógyszert forgalmazhat: ha erre ÁNTSZ-engedélye van, amit az üzlet működését engedélyező.
Slenker Endre Magyar Energia Hivatal
A gyógyszercsomagolás formai, grafikai megjelenése
Az építésfelügyeleti feladatok alakulása - fokozott elvárások
OTC (vény nélkül kapható) készítmények expediálásának feltételei, előnyök, hátrányok, a gyógyszerész felelőssége Készítette: Bali Andrea Tóth Adrienn 2007.
Az egészségbiztosítás hatósági felügyelete Az Egészségbiztosítási Felügyelet helye, szerepe és eredményei.
A kémiai biztonságról közérthetően
JOGSZABÁLYI VÁLTOZÁSOK A TOVÁBBKÉPZÉS TERÜLETÉN
Az élelmiszerekkel kapcsolatos szabályok
Tojás prezentáció Kategória áttekintés…. Az elmúlt évben jelentős defláció ment végbe a kategórián, ami az év elején visszafordulni látszott,
40/2006. (VI. 26.) GKM rendelet BIZTONSÁGI JELENTÉS & ÉVES BESZÁMOLÓ.
A gyógyszertárak és az ÁNTSZ feladatai a megváltozott jogszabályi környezetben Dr. Bódis Lászlóné országos tisztif ő gyógyszerész.
Változások az áramforrások területén Schmidtka Gábor október 13.
A gyógyszertárak hatósági felügyelete szakmai ellen ő rzési szempontok Dr. Bódis Lászlóné országos tisztif ő gyógyszerész.
A fogyasztó és a vállalkozás fogalma, gyakorlati kérdések az Fgytv. végrehajtása során Országos szakmai konferencia Budapest, Dr. Eitmann.
Az üzlethelyiségen kívül kötött szerződések szabályozása Magyarországon és az EU-ban Osgyáni Anikó.
Dr. Dávid Ivett Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatóság Hatósági és Jogi Főosztály április 22. Várható szankcionálási eszközök.
1 FOGYASZTÓVÉDELMI FÓRUM Tatabánya, március 25.
Területi és helyi államigazgatási szervek október október 3.
A Gyógyszerhamisítás veszélyei Szellemitulajdonjog-védelem a gyakorlatban III. rész Amit egy középiskolásnak tudni illik... TE DÖNTHETSZ!
A minőségi és hatékony gyógyszerrendelés ösztönzéséről szóló kormányrendelet (B-súly rendelet) módosításának aktualitásai Komáromi Tamás (Healthware.
A kereskedelmi egység nyitásával kapcsolatos feladatok
Az off-label gyógyszerhasználat és az orvosi felelősség
Beiratkozás – átsorolás: magyar állami ösztöndíj nyilatkozat
Az Építésügyi Dokumentációs és Információs Központ
A fogyasztóvédelem célja, 2011 tapasztalatainak tükrében
18. Országos Védőoltási Továbbképző Tanfolyam WHO EURO magyarországi
A vásárlási döntés folyamata
Előadás másolata:

1 GYÓGYSZERFORGALMAZÁS GYÓGYSZERTÁRON KÍVÜL

2 Nem-gyógyszertár gyógyszert forgalmazhat: ha erre a Kormányhivatal helyi népegészségügyi szakigazgatási szervétől (Kistérségi Intézet) engedélye van, amit az üzlet működését engedélyező hatóságnak is megküld Üzlet, üzletlánc, bármely hasonló vállalkozás…

3 Üzlet gyógyszerforgalmazási feltételei, 1 a gyógyszert más árútól elkülöníti, „zárható” szekrényből árulja automatából nem végezheti a tárolási utasításokat betartja a nyitva tartás alatt a forgalmazott gyógyszerekről tájékoztató info rendszert díjtalanul működtet vagy ilyen működő elektronikus rendszerhez hozzáférést biztosít, valamint a betegtájékoztatókat nyomtatott formában előre be tudja mutatni

4 Üzlet gyógyszerforgalmazási feltételei, 2 ezt az info-rendszert az OGYI az engedélyezés előtt szakhatóságként minősíti! az üzlet az engedélyezőnek név szerint bejelenti az üzletben a gyógyszer- forgalmazásért felelős személyt Az üzlet köteles megjelölni azt a személyt is, aki fogyatékosok vagy segítségre szorulók számára segít

5 Szigorítások Gyógyszertáron kívül is forgalmazható gyógyszer ajándékként, vásárlási utalvány ellenében, rabattként fogyasztónak nem adható Az üzlet részt vesz a lakossági gyógyszer-hulladék begyűjtésében (mint a gyógyszertárak, lásd később)

6 Üzlet gyógyszert honnan rendelhet Csak gyógyszer-nagykereskedőtől (az üzletlánc minden egyes üzlete külön- külön! Pl. a Tesco központja nem rendelhet és szállíthat ki saját boltjaiba!) Az üzletekre a gyógyszer- reklámozás szabályai ugyanúgy vonatkoznak!

7 Milyen gyógyszer forgalmazható üzletben Gyógyszergazdaságossági törvény: az egyébként VN-ek közül egyértelmű öndiagnózis állítható föl, veszélyessége még túladagolása mellett sem nagy 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek forgalomba hozataláról (melléklete): hatóanyagok és terápiás csoportok fölsorolása, adott esetben maximált hatáserősség vagy csomagolásméret

8 Például csak kontakt savkötők, pl. H 2 –receptor- blokkolók nem csak ozmotikus hashajtók fájdalom- és lázcsillapítás: –ibuprofen tabletta max. 400 mg 10x, kúp 5x –acetil-szalicilsav max. 500 mg 12x –paracetamol tabl., szirup max. 6x orrcsepp: csak xylometazolin, de nem oxymetazolin

9 Gyógyszerek besorolása Az EüM r. szempontjai szerint az OGYI, mint osztályozási kategóriát kezeli ( )

10 Ellenőrzés, 1 Üzletek gyógyszerforgalmazását a népegészségügyi helyi szakigazgatási szerv ellenőrzi Jogsértés esetén az általános szankciók megtiltja a jogsértés folytatását, kezdeményezheti a gyógyszer forgalomból való kivonását, a hiányosság megszüntetéséig a gyógyszerek forgalmazását megtilthatja, teljesen visszavonhatja engedélyét ha az üzlet lánchoz tartozik, az egy üzletére hozott döntés minden üzletére kiterjeszthető

11 Ellenőrzés, 2 a népegészségügyi szakigazgatási szerv bírságot is kiszabhat 100e Ft-tól az előző évben az adott termék forgalmazásából szerzett árbevétel 1%-ig, de legfeljebb 10 mio Ft-ig

12 Az OGYI vonatkozó módszertani levele P A gyógyszerek gyógyszertáron kívüli forgalmazását elősegítő elektronikus információs rendszer minősítéséről

13 Érdekesség: a Szinopszis Kft. felmérése, ősz A lakosságnak csak 12%-a (Budapest: 18%) vásárol gyógyszertáron kívül gyógyszert minél idősebb a korosztály, annál inkább gyógyszertárban veszi a VN-t is

14 Hol vásárol, aki nem patikában Internet, piac…