A közforgalmú gyógyszertárak működése

Egy kis kitérő: milyen régen vannak „gyógyszertárak”?

„Gyógyszereket” készítettek már a prehisztorikus korban is…

Gyógyszertári tradíciók Gyógyszertár az ókori Egyiptomban Gyógyszertár az ősi Kínában

Pharmacies – traditions 2 ősi arab gyógyszertár Gyógyszertár az ókori Babilonban

Gyógyszertári tradíciók 3 Galenos (Galenus) Gyógyszertár az ókori Görögországban

Gyógyszertári tradíciók 4 Kolostori gyógynövény-termesztés gyógyszertár részére Európában, a középkorban Avicenna (ibn Sina? „medicina” = „Sina kezétől”?) Perzsa? Közép-ázsiai?

Gyógyszertári tradiciók 5 Gyógyszertári laboratórium a késői XIX. században Gyógyszertár a XVIII. sz.-i USA-ban

Gyógyszertárak ma

„Gyógyszertári modellek” Tisztán „etikus” modell a tulajdonos gyógyszerész, benn dolgozik elsősorban gyógyszerek forgalmazása Járulékos: gyógyszer csak gyógyszertárból nincsenek gyógyszertár-láncok Üzleti (merkantil) modell Laikus tulajdonos lehet, gyógyszerész vezető kell, de ő a tulajdonos alkalmazottja rengeteg egyéb cikk forgalmazása vény nélküli gyógyszer (egy része) gyógyszertáron kívül is egyes egységekben csak asszisztens a gyógyszertár-lánc tipikus

Mit tanulunk itt: Helyiségek, berendezés, Szolgálati rend Nyilvántartások, ügyvitel Eszközök, felszerelések Forgalmazható termékek Veszélyes anyagok a gyógyszertárban

Helyiségek, berendezés

A vonatkozó rendelet 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet a közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak működési, szolgálati és nyilvántartási rendjéről

Definíciók, 1 SZAKTEVÉKENYSÉG gyógyszerkészítés, -vizsgálat, -készletezés, -ellenőrzés, -tárolás, szakmai tájékoztatással való kiadás, gyógyszerészi gondozás, tanácsadás FUNKCIONÁLIS HELYISÉG szaktevékenység kizárólagos céljára szolgáló, önálló légterű

Definíciók, 2 OFFICINA (nem vonatkozik a kézigyógyszertárra) a betegforgalom lebonyolítására, gyógyszerkiadásra való helyiség LABORATÓRIUM: gyógyszeranyag vizsgálata, magisztrális gyógyszer készítése, ellenőrzése folyik itt

Definíciók, 3 IMPLEÁLÁS: a gyógyszereknek a gyógyszertári állványedényekbe való betöltése TANÁCSADÓ HELYISÉG a gyógyszerészi gondozás szaktevékenységének a színhelye KÖZTERÜLET külön jogszabályban az épített környezetről, valamint bevásárlóközpont parkolója és az egyes üzletek megközelítésére szolgáló terület

a „külön jogszabály”: az 1997. évi LXXVIII. tv a „külön jogszabály”: az 1997. évi LXXVIII. tv. az épített környezet alakításáról és védelméről Közterület: közhasználatra szolgáló minden olyan állami vagy önkormányzati tulajdonban álló földterület, amelyet rendeltetésének megfelelően bárki használhat, s az ingatlan-nyilvántartás ekként tart nyilván Egyéb ingatlanoknak a közhasználat céljára átadott telekrésze. Rendeltetése különösen: a közlekedés biztosítása, pihenő és emlékhelyek kialakítása, közművek elhelyezése

Definíciók, 4 SZOLGÁLATI REND: amely alatt a gyógyszertárban gyógyszer-kiadás és -készítés folyik STERIL: az összes elő (patogén és apatogén) mikroorganiz-mustól mentes ASZEPTIKUS: csíraszegény, a patogén mikroorganizmustól mentes

A gyógyszertár működéséhez szükséges (alap)követelmények Közforgalmú gyógyszertár Fiókgyógyszertár Kézigyógyszertár szerinti bontásban

Személyi követelmények A működtető kötelessége: olyan szakszemélyzet-létszám, ami a Munka Törvénykönyve munka- és pihenőidőre vonatkozó előírásainak megfelel számukra munka- és védőruha Nyitvatartási és ügyeleti időben: gyógyszerész legyen jelen

Közforgalmú, 1 2 Külön bejárat: betegforgalmi és gazdasági nincs: a betegek félrelökése? Betegforgalmi: szélfogó vagy légzsilip vagy légfüggöny mi ez? Zárt belső térbe nyíló gyógyszertár esetén nem kell közútról vagy közterületről mozgássérült számára is lépcső? jelzőcsengő/kaputelefon és kiadóablak

Elhagyható a szélfogó, ha… …a betegforgalmi bejárat zárt belső térbe nyílik, De a betegforgalmi bejárat ekkor is tegye lehetővé az ügyelet és készenlét alatti megközelítést zárt áruház – huzakodás a portással?

Kiadóablak Ügyeleti vagy készenléti időben a gyógyszer-expediálás a kiadóablakon keresztül is történhet (tehát nem tilos kinyitni a gyógyszertárat – pl. hétvégi ügyelet alkalmával!)

Közforgalmú, 2 “SZERECSEN” GYÓGYSZERTÁR Szolgálati idő A legközelebbi ügyeletes vagy készenlétet tartó gyógyszertár címe, telefonszáma, az ügyeleti idő “SZERECSEN” GYÓGYSZERTÁR

Közforgalmú, 3 minimum-követelmények mosogató raktár 10 m2 labora-tórium 12 m2 tanácsadó officina 20 m2 + ügyeleti, adminisztratív és szociális

Officina Gyógyszerészi gondozás az officinában akkor végezhető, ha az legalább 25 m2 A munkaterület és a betegforgalmi rész elkülönített A betegforgalmi térben ivóvíz és pohár A gyógyszereket úgy kell elhelyezni, hogy a betegek ne férhessenek hozzá Eszközök a beteg írásbeli észrevételei számára – jól látható helyen

Officina Táraasztal: lemosható, fertőtleníthető, úgy kell elhelyezni, hogy a betegforgalmi és a munkaterület elkülönített, de a gyógyszerész megközelíthesse a betegforgalmi részt

Ki kell függeszteni az officinában A gyógyszertár működési engedélyét A felügyeleti szervek elérhetőségét Ha más gyógyszertárral magi készítésére megállapodást kötött: ennek egy példányát

Laboratórium Világos, száraz, szellőztethető, padozata résmentes, bútorzata és falfelülete az ajtó magasságáig vegyszeresen tisztítható

A laboratóriumban végzett szaktevékenységek szabályozása Európai (Magyar) Gyógyszerkönyv FoNo A Gyógyszerellátási ill. a Klinikai-Kórházi Szakmai Kollégium szakmai irányelvei Az OGYI módszertani levelei és szakmai irányelvei

Raktár A gyógyszerek és a forgalmazható egyéb termékek tárolására alkalmas bútorzat A kábítószerek és pszichotróp anyagok tárolására biztonsági záras rögzített vaskazetta vagy erős falú fülke, fémszekrény Tűzveszélyes: edény/szekrény/helyiség, maró anyagok/savak: szekrény/fülke, hűtőszekrény

Fiókgyógyszertár Hasznos alapterülete minimum 25 m2 GYÓGYSZERTÁR felirat (név is lehet), a nyitvatartási idő és a legközelebbi ügyeletes gyógyszertáron kívül az ellátó gyógyszertárat (cím, szolgálati rend) is fel kell tüntetni Nem kell második bejárat Magisztrális gyógyszerkészítés: ha megfelel a közforgalmú vonatkozó feltételeinek

Kézigyógyszertár “Úgy kell kialakítani, hogy biztosított legyen a tárolás, kiadás…” szekrény Az ellátó gyógyszertár a működési engedélyben. Ha változik, az illetékes tisztifőgyógyszerész módosítja az engedélyt Magisztrális gyógyszer nem készíthető

Tájékoztató, informatikai rendszerek A közforgalmú gyógyszertárban biztosítani kell a gyógyszergazdasági tv. által előírt elektronikus tájékoztató rendszert a betegek részére, Internetes kapcsolatot, e-mail elérhetőséget megfelelő informatikai rendszert a tevékenység végzésére, valamint a közgyógyellátáshoz szükséges technikai kapcsolatot, lásd később. (Ezeket fiókgyógyszertárban is!)

Termékbemutató gyógyszertárban… …tilos! Felvilágosító, tanácsadó tevékenységet kizárólag a gyógyszertár alkalmazásában álló szakszemélyzet biztosíthat! (Korábban „divat” volt kozmetikust hívni előadónak…)

A gyógyszertárak szolgálati rendje

A gyógyszertárak szolgálati rendje nyitvatartási idő készenléti szolgálat ügyeleti idő készenléti idő

A gyógyszertárak szolgálati rendje Készenléti szolgálatra minden közforgalmú gyógyszertár kötelezhető Ha intézeti gyógyszertár járóbeteg-vényforgalmat is lebonyolít: az is! Járvány esetén fiókgyógyszertár is! Kézi gyógyszertár: ez = az orvos rendelési ideje!

Szolgálati idő A regionális tisztifőgyógyszerész határozza meg Lehet osztott vagy osztatlan A folyamatos betegellátás biztosítását, az orvosi ügyelet helyét, gyógyszerkiadást végző intézeti gyógyszertár, valamint az adott gyógyszerár fiókgyógyszertárának elérhetőségét kell figyelembe venni

Készenléti szolgálat Ide értve a heti pihenő- vagy munkaszüneti napot is ügyeleti idő: a nyitvatartási időn túl is betegellátás, a gyógyszerész jelen van készenléti idő: a nyitvatartási időn túl, a gyógyszerész nincs ott, de hívásra <30 perc bejön

PATIKA PATIKA Ügyelet Készenlét

Nyilvántartás, ügyvitel

A gyógyszertárak nyilvántartási és ügyviteli rendje Részletes szabályozás

Nyomtatott vagy elektronikus formában, a szolgálati idő alatt a Gyógyszerkönyv a gyógyszerészi FoNo A gyógyszerészi FoNoVet az Egészségügyi Közlöny OGYI Közlemények hivatalos alkalmazási előiratok

Ha fiókgyógyszertára van és/vagy kézigyógyszertárat lát el a minőségi hibákról az OGYI honlapján megjelenő tájékoztatásokat (kivonás, forgalomba hozatali engedély visszavonása, lejárati idő meghosszabbítása, alaki hibák, stb.) haladéktalanul tovább kell adnia!

E-mail A gyógyszertárnak e-mail-címe kell, hogy legyen Az OGYI a gyógyszerek gyártási tételeinek forgalomból való kivonását e-mailen közli. Ehhez az e-mailcímet az OGYI-hoz be kell jelenteni! A fiókgyógyszertárat itt is az ellátó értesíti

Ha a gyógyszertár internetes kereskedelmet folytat …honlapjának címét be kell jelentenie az ÁNTSZ Regionális Intézetének!

Gyógyszertári dokumentáció Vizsgálati napló Munkafüzet Laboratóriumi napló Kiszerelési napló Impleálási napló Sterilezési napló Belső minőségellenőrzési napló Nyilvántartás a forgalmazás megszüntetéséről, felfüggesztéséről Közforgalmú gyógyszertár ellenőrzött szer nyilvántartó lapja Hőmérséklet ellenőrzési napló Ezeket a tisztifő-gyógysze-rész hitelesíti!

Az egyes dokumentációk (A részletes tartalom ismertetése nélkül!) Vizsgálati napló a gyógyszervizsgálatok nyilvántartására Munkafüzet ebben a vizsgálatokhoz szükséges mérések és számítások, a Vizsgálati napló melléklete

Az egyes dokumentációk (folyt.) Laboratóriumi napló a több adagban készített gyógyszerek nyilvántartása, melléklete a „Gyógyszertári manuális”: a Gyógyszerkönyvben és a FoNo-ban nem szereplő, de rendszeresen készített összetételek és felhasználhatósági idejük

Az egyes dokumentációk (folyt.) Kiszerelési napló azokat tartja nyilván, amelyeket a gyógyszertár csak kiszerel, ideértve a bontható gyári gyógyszerek bontását is Impleálási napló a gyógyszeranyagok raktári edényzetbe, ill. innen másikba történő áttöltésének regisztrálása Sterilezési napló a sterilezési eljárások nyilvántartására

Az egyes dokumentációk (folyt.) Belső minőségellenőrzési napló a szakmai munka ellenőrzésére szolgál: az ellenőrzött neve, a vizsgálat megnevezése, ideje, a vizsgáló gyógyszerész aláírása Nyilvántartás a forgalmazás megszüntetéséről, felfüggesztéséről az OGYI honlapja szerint

Az egyes dokumentációk (folyt.) Közforgalmú gyógyszertár ellenőrzött szer nyilvántartó lap nyomdai úton előállított lapok a kábítószerek és pszichotróp anyagok nyilvántartására (lásd külön jogszabály) Hőmérséklet ellenőrző napló (hideg-hűvös-mélyhűtőben tárolt gyógyszerek tároló helyeinek kontrollja)

Interneten való rendelés is van Az ilyen honlapot működtető gyógyszertár: a rendelés még aznap földolgozásra kerüljön és a megrendelő visszajelzést kapjon nyilvántartási rendszerben az adatok, a rendelés visszaigazolásakor a gép a dolgozót azonosítsa

Házhoz szállítás is van Nyilvántartási rendszer, tartalmazza a gyógyszer és a házhoz szállítás adatait (a kiadó és a szállító személyét is) Sértetlen csomagolásban, kivéve, ha a gyógyszer bontható

Szerződés más gyógyszertárral magira 1 Egyes (!) magisztrális gyógyszerek készítésére más gyógyszertárral szerződés köthető Közforgalmú gyógyszertár legfeljebb 3 másik közforgalmú gyógyszertárral szerződhet magi készítésére

Szerződés más gyógyszertárral magira 2 Ez nem jelenti azt, hogy a gyógyszertár egyáltalán nem készít magit! A nagy volumenűeket (Gyógyszerkönyv, FoNo, saját Gyógyszertári manuális) szerződi ki!

Szerződés más gyógyszertárral magira 3 Az ilyen szerződést az a gyógyszertár mutatja be az ÁNTSZ regionális intézetének, amely kapja majd a magit Az átadás-átvétel jegyzőkönyvvel történik, 5 évig megőrzendő

Gyógyszertári dokumentáció A gyógyszertárban betelésük után 5 évig megőrzendők A közforgalmú gyógyszertár felszerelési és eszközlistája az 1. számú mellékletben

Gyógyszertári eszközök

A 41/2007. (IX. 9.) EüM r. 1. sz. melléklete Fuj! Bevizsgálás Mérés Ált. laboratóriumi Aszeptikus gyógyszerkészítés Oldatok és folyékony gyógyszerformák készítésének Kenőcsök, emulziók és szuszpenziók készítésének Kúpok készítésének Porok készítésének eszközei és egyebek

Felszerelési és eszközlista Felsorolja fel a minimumfeltételeket (itt: példák) „Bevizsgálás” pl. büretta, szeszfokoló, lupe Mérés: hitelesített mérlegek (méréstartomány, leolvasási pontosság) Ált. laboreszközök: exikkátor, kanalak, üveggyöngy %

Eszközlista-példák (folyt.) Aszeptikus gyógyszerkészítő eszközök pl. aszeptikus fülke-manipulátor vagy lamináris boksz, hőlégsterilizátor Kúpok: Buzsi gép, kúpkiöntő forma… Egyebek: csomagoló anyagok, gyógyszertár- és annuláló bélyegző

Analitikai vizsgálat közforgalmú gyógyszertárban? Igen! A gyógyszertárak a gyógyszerek (gyógyszeranyagok, drogok, galenusi gyógyszerkészítmények) azonosságát és minőségét - ha a… Gyógyszerkönyv másként nem rendelkezik - tájékoztató vizsgálattal ellenőrzik.

Beugrató kérdés: kell-e titrálni közforgalmú gyógyszertárban? Igen! Mert a tájékoztató vizsgálatokat el kell végezni! Hydrogenium peroxidatum concentratum 30%, Acidum chloratum-ok, Ammonia soluta-k

A gyógyszertárak forgalmazási köre

Jogszabály 2/2008. (I. 8.) EüM rendelet a gyógyszertárban forgalmazható, valamint kötelezően készletben tartandó termékekről

Néhány fogalom 1 Súlyponti kórház az egészségügyi ellátórendszer fejlesztéséről szóló 2006. évi CXXXII. tv. 1. sz. mellékletében felsorolt (súlyponti kórház + országos feladatokat ellátó intézet)

Állatgyógyászat esetében A rendelet nem vonatkozik állategészségügyi intézmény gyógyszertárára vagy állatorvosi kézigyógyszertárra (Humán) Gyógyszertárban állatgyógyszer forgalmazására külön engedély kell

Állatgyógyszer kiadásához... …be kell szerezni a területileg illetékes megyei Állategészségügyi és Élelmiszer-ellenőrző Állomás szakvéleménye alapján a Földművelésügyi… Minisztérium engedélyét

A „profilrendelet” rendező elve csak gyógyszertárban forgalmazhatók gyógyszertárban (de nem kézigyógyszertárban) is forgalmazhatók gyógyszertárban kötelezően készletben tartandók

Csak gyógyszertárban 1 Forgalomba hozatalra engedélyezett humán gyógyszerek (egyesek gyógyszertáron kívül is!) A kizárólag gyógyszertári forgalmazásra engedélyezett gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények Magisztrális gyógyszerkészítmények (egyedi, Gyógyszerkönyv, FoNo)

Csak gyógyszertárban 2 „Egyedi igénylésű” gyógyszerek A gyógyászati célra engedélyezett gyógyszeranyagok (növényi/állati) drogok Azok a tápszerek, amelyekre tb-támogatást állapítottak meg

De: fiókgyógyszertárban kézigyógyszertárban intézeti gyógyszertárban az előzőek csak a további kiegészítésekkel érvényesek!

Fiókgyógyszertárban forgalmazható 1 Forgalomba hozatalra engedélyezett humán gyógyszerek (kivéve fokozottan ellenőrzött szerek!) A kizárólag gyógyszertári forgalmazásra engedélyezett gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények

Fiókgyógyszertárban forgalmazható 2 Magisztrális gyógyszerkészítmények (egyedileg rendelt csak akkor, ha megfelel a készítési feltételeknek, egyébként csak előre elkészített gyógyszerkönyvi és FoNo)

Fiókgyógyszertárban forgalmazható 2 „Egyedi igénylésű” gyógyszerek A gyógyászati célra engedélyezett gyógyszeranyagok (növényi/állati) drogok Azok a tápszerek, amelyekre tb-támogatást állapítottak meg NEM!

Kézigyógyszertárban forgalmazható Forgalomba hozatalra engedélyezett humán gyógyszerek (kivéve fokozottan ellenőrzött szerek!) Magisztrális gyógyszerkészít-mények (csak előre elkészített gyógyszerkönyvi és FoNo) Azok a tápszerek, amelyekre tb-támogatást állapítottak meg

Általános korlátozás, ill. intézeti gyógyszertárra megengedés A HIV, a hepatitisz B, C, D diagnosztizálására szolgáló in vitro diagnosztikumok (gyorstesztek) kizárólag intézeti gyógyszertárban tarthatók (és fekvőbeteg-gyógyintézetben használhatók)

Gyógyszertárban is forgalmazható termékek,1 Az illetékes eü. hatóságok (lásd később) által engedélyezett/bejelentett gyógyászati segédeszközök lásd később orvosi kéziműszerek, eszközök beteg- és csecsemőápolási cikkek sebészeti varróanyagok, kötszerek orvosi laborvizsgálati vegyszerek (nem radioaktív) in vitro diagnosztikumok fertőtlenítőszerek a nem csak gyógyszertári forgalmazásra engedélyezett gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények

(gyógyászati segédeszközök) ha nincs a gyógyszertárban külön jogszabályban meghatározott szakképesítéssel rendelkező személy: csak a sorozatgyártásúak egyéb is, ha van ilyen képzettség külön jogszabály szerinti

Gyógyszertárban is forgalmazható termékek, 2 gyógy- és ásványvizek, palackozott ivóvíz gyógyteák és teák (külön engedély birtokában!) a törzs-könyvezett állatgyógyászati készít-mények és premixek rovarcsípést megelőző és kezelő külsőleges szerek tápszerek

Gyógyszertárban is forgalmazható termékek, 3 kozmetikai készítmények (az adott rendeletre hivatkozva) étrendkiegészítők közegészségügyi vizsgálati tartályok kontaktlencse tisztításához és tárolásához szükséges folyadékok, edények olvasó- és napszemüvegek

Gyógyszertárban is forgalmazható termékek, 4 nyomdai vagy elektronikus úton előállított, egészségügyi felvilágosító, tájékoztató, egészséges életmóddal kapcsolatos, a gyógyszerészi gondozást támogató könyvek, kiadványok (az ÁNTSZ illetve a Nemzeti Egészségvédelmi Intézet által egészségügyinek nyilvánított) - kiadványok

Gyógyszertárban kötelezően készletben tartandó szerek, 1 Minden intézeti gyógyszertárban humán anti-tetanusz immunglobulin Minden intézeti és közforgalmú gyógyszertárban adszorbeált tetanusz toxoid

Gyógyszertárban kötelezően készletben tartandó szerek, 2 Az ÁNTSZ regionális tisztifőgyógyszerésze a hazánkban honos viperafajták előfordulási helyéhez legközelebbi súlyponti kórház(ak) intézeti gyógyszertárát határozattal kijelöli e fajták marása elleni szérum kötelező készletben tartására kombinált, valamennyi európai viperafaj elleni

Súlyponti kórház Az egészségügyi ellátórendszer fejlesztéséről szóló 2006. évi CXXXII. tv. 1. sz. melléklete szerinti országos feladatkörű speciális intézetek és súlyponti kórházak A viperaszérum tartására kijelöltek: lásd az Egészségügyi Közlönyben és az ÁNTSZ honlapján

Intézeti gyógyszertárban Ezt az intézet főgyógyszerésze határozza meg az intézet feladatainak figyelembe vételével, az intézeti Gyógyszerterápiás Bizottság bevonásával

Egyéb gyógyszerek: Nem kell készletben tartani, de igény esetén a legrövidebb időn belül be kell szerezni A kiadó köteles a beszerzést fölajánlani a várható legkorábbi időpont megjelölésével

Ha referenciagyógyszerről van szó (lásd később): a beszerzés időtartama (főszabály:) nem haladhatja meg a 24 órát, de legalább a gyógyszertár szolgálati rendje szerinti következő nyitvatartási napon teljesülnie kell

Közforgalmú gyógyszertárakra vonatkozó OGYI módszertani levelek www Közforgalmú gyógyszertárakra vonatkozó OGYI módszertani levelek www.ogyi.hu A kemény zselatinkapszulák gyógyszertárban való alkalmazásához OGYI-P-65-2004 Egyes gyógyszeranyagok Formulae Normales szerinti dózisáról

„Veszélyes anyagok”

Még a gyógyszertári ügyekhez kapcsolódik: A “veszélyes anyagok” szabályozás 44/2000. (XII. 27.) EüM r. a veszélyes anyagokkal és a veszélyes készítményekkel kapcsolatos egyes eljárások, illetve tevékenységek részletes szabályairól

“Veszélyes anyagok”, 1 Mellékletben. Készítményeik: adott koncentráció fölött Veszélyesség szerinti osztályo-zás pl. fiz.-kém., tox., allergizáló, mutagén stb. tulajdonságok alapján Címkézési szabályok, előírt veszélyszimbólumok pl. robbanásveszélyes, fokozottan tűzveszélyes, mérgező, ártalmas…

“Veszélyes anyagok”, 2 R-mondatok (a veszélyre utalás, pl. RS: “Hő hatására robbanhat”) S-mondatok (a biztonságos használatról, pl. SZ: “Gyermekek kezébe nem kerülhet”) További részletes címkézési szabályok

“Veszélyes anyagok”, 3 Új: törzskönyveztetni kell ÁNTSZ Országos Kémiai Biztonsági Intézet-nél, s itt osztályba sorolják Az ennek keretein belül működő ETTSZ: adatgyűjtés, információ, a mérgezési eseteket is ide jelentik Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálat

“Veszélyes anyagok”, 4 A velük folytatott minden tevékenységet (és változásukat) előzetesen be kell jelenteni - a rendelet mellékletében erre adatlapok - az ÁNTSZ Kistérségi Intézetéhez A rendelet mellékletében a veszélyes anyagok jegyzéke, azon pl. a kvaterner ammónium-vegyületek (mosószerek!)

“Veszélyes anyagok”, 5 Nem kell törzskönyveztetni a gyógyszerkészítmények hatóanyagait és magukat a készítményeket (az OGYI teszi meg) és az ezekkel való tevékenységet sem kell bejelenteni!

“Veszélyes anyag” a gyógyszertárban? Van! Legalább a mosószerek, orvosi reagensek… de pl. H2O2 kiadása kilós tételben fodrásznak… Az adatlapon be kell jelenteni az ÁNTSZ Kistérségi Intézetének (válaszboríték, nyilvántartásba veszi, a szelvényt visszaküldi…) Pl. “tárolás, felhasználás (értékesítés)” Az ÁNTSZ kistérségi intézet közeg. felügyelő ellenőrzi (tárolás, címkézés…) Tanulságok !

(Tanulságok) (Ezt a tisztigyógyszerész is ellenőrizhetné… …annak idején, amikor a jogszabály készült, nem vették észre, hoyg ‘az ÁNTSZ helyi szerve” szerepel… …ez pedig a kistérségi/kerületi intézet… ahol nincs tiszti(fő)gyógyszerész! Ezért a kistérségi közegészségi felügyelő is ellenőrizhet a gyógyszertárban!

Látják, mennyi mindenre kell vigyázni!?

Mi lesz tételben

Közforgalmú és fiókgyógyszertár helyiségeire és felszerelésére vonatkozó követelmények Portál, bejárat, helyiségek mi a funkcionális helyiség melyekre van ill. nincs minimum-követelmény, beszéljen róluk Bútorzat, táraasztal Informatikai követelmények Honnan tudható, hogy milyen felszerelés és eszköztár kell gyógyszertárban? Példák

Mi a szolgálati rend, osztályozása Ki határozza meg? A közforgalmú gyógyszertárak szolgálati rendje és a gyógyszertári dokumentáció Mi a szolgálati rend, osztályozása Ki határozza meg? A gyógyszertári dokumentáció fajtái (felsorolás, rövid definíció) meddig őrzendő meg? Analitikai vizsgálat közforgalmú gyógyszertárban

A gyógyszertárak forgalmazási köre A gyógyszertárak forgalmazási köre. A veszélyes anyagokról szóló jogszabály és következményei Állatgyógyszer kiadása Mi forgalmazható kézi- és intézeti gyógyszertárakban Csak gyógyszertárban és gyógyszertárban is forgalmazható termékek (a terméktípusok szinte teljes felsorolása!) Milyen szereket kell kötelezően készletben tartani és milyen gyógyszertárakban? A veszélyes anyagokról szóló jogszabály rövid tartalma és a gyógyszertárban forgalmazható anyagok

Ki végezhet ellenőrzést gyógyszertárakban és mit? (Több előadás anyagából, csak szakmai jellegű ellenőrzés, tehát pl. a Tüzoltóságot ne említse!) Szempontok: gyógyszerész-szakmai támogatás-elszámolási a forgalmazott nem-gyógyszerek az officinában található reklámanyagok fokozottan ellenőrzött szerek tartott, esetleg kiadott veszélyes anyagok