Régi és új feladatok új megközelítésben, márciustól működik az OGYÉI Dr Pozsgay Csilla Főigazgató Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet EMMI,

OGYÉI megalakulása Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés- egészségügyi Intézet OÉTI OTH GYEMSZI TFGY EMKI TEI OGYI Név változás

Megalakult az OGYÉI 28/2015. (II. 25.) Korm. Rendelet március 1-vel létrehozta az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetet OGYI – Országos Gyógyszerészeti Intézet OÉTI – Országos Élelmezés – és Táplálkozástudományi Intézet Országos Tisztifőgyógyszerészet TÉI – Technológiai Értékelő Iroda EMKI – Eszközminősítő és Kórháztechnikai Igazgatóság

OGYÉI szervezeti felépítése Országos Gyógyszerészeti Intézet Főigazgatóság Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet Országos Élelmezés– egészségügyi Főigazgatóság Ellenőrzés és Technológiai Főigazgatóság Gazdasági Főigazgatóság

Miért jött létre? GYEMSZI funkcióit újragondolták: ÁEEK, OGYÉI Az európai folyamatokba való intenzívebb integráció elősegítése – Klinikai vizsgálatok szabályozásának változásai – Uniós folyamatokhoz való alkalmazkodás (pl.: elektronikus beadás, GMP) Az étrend-kiegészítők területén a szabályozás és a felügyelet újragondolása A gyógyszerpiac egységes felügyeletének megteremtése

Célok és eszközök Egy új modern, rugalmas, hatékony és erős hatóság létrehozatala – Eszközök: Tevékenységek teljes körű átvilágítása Új szervezeti struktúra kialakítása Fejlesztések (IT, infrastruktúra, képzés) Új jogszabályi környezet megteremtése Erős network kialakítása Felelősségviszonyok átalakítása Egyetemekkel új kapcsolatok megteremtése Ösztöndíj programok indítása a gyógyszerész és orvos hallgatók számára

Célok és eszközök A szabályozás áttekintése és a jogszabályi környezet átalakítása Az új intézet struktúrájának kialakítása, véglegesítése Transzparens működés, átlátható szabályok Erős szakmai és hatósági felügyelet a gyógyszer és az étrend-kiegészítők piaca felett Érintett csoportokkal új típusú viszony kialakítása – Gyógyszeripar – az egyesületeken keresztül, Magyosz, Magyott, AIPM, – Gyógyszerész Kamara – Nagykereskedők – Egyetemek

Célok és eszközök Az Intézet szakmai aktivitásának növelése – pl. Magyarország szerepének növelése a centralizált eljárások és más uniós folyamatok terén A klinikai vizsgálatok számára hatósági, jogszabályi és informatikai háttér biztosítása Az egészséges táplálkozással kapcsolatos programok támogatása A technológiai értékelés szerepének erősítése Intenzívebb részvétel a graduális és posztgraduális képzésben Népegészségügyi programokhoz való kapcsolódás lehetséges területei