Off label kezelések a neurológiában Dr. Komoly Sámuel

Módszertani ajánlások és alkalmazási előíratok ellentmondásai

Az Egészségügyi Minisztérium közleménye új, illetve módosított szakmai irányelvek, szakmai protokollok kiadásáról „A Sclerosis multiplex kezelésről” Tremorok „Gyógyszeres lehetőségek kis számú esetismertetések alapján” Carbamazepin – tremor mellékhatás az alkalmazási előiratban Clonazepam – tremor mellékhatás az alkalmazási előiratban Primidone – Esszenciális tremor szerepel (csak) az alkalmazási előiratban Propranolol – Esszenciális tremor szerepel (csak) az alkalmazási előiratban Clozapin – tremor mellékhatás az alkalmazási előiratban Gabapentin – tremor mellékhatás az alkalmazási előiratban

A migrén kezelésének protokollja A kezelés formái: 1. Nem gyógyszeres kezelés 2. Gyógyszeres kezelés: 2.1. rohamkezelés 2.2. megelőző kezelés

A migrén kezelésének protokolljából Nem specifikus gyógyszerek Analgetikumok: – „Aszpirin” (gondolom acetilszalicilsavra gondoltak) ASPIRIN ULTRA 500 mg migrén indikáció Aspirin Effect 500 mg fejfájás mellékhatás, migrén nincs indikációban pl. Astrix 100 mgfejfájás mellékhatás …, migrén nincs indikációban Acizal EP 75 mg fejfájás mellékhatás …, migrén nincs indikációban – paracetamol (115 találat az OGYI honlapon) Panadol Rapid Extra 500 mg/65 mg coffein – migrén indikáció a spc-ben Paracetamol/koffein APC 500 mg /65 mg nincs migrén indikáció – fejfájás mellékhatás – nem szteroid gyulladáscsökkentők (nem ASA-típusúak)

A migrén kezelésének protokollja NSAID-ok Ibuprofen (Advil…migrén indikáció) Naproxen (pl. Naprosyn 250 mg) nincs migrén indikáció, fejfájás mellékhatás Diclofenac – (58 találat) pl. Voltaren 75 mg retard filmtabletta, migrén nem indikáció, fejfájás mh. Cataflam Dolo 25 mgmigrén nem indikáció, fejfájás mh.

Migrén irányelvben található táblázat

azatioprin Terápiás javallatok – Imuran Javallatok első bekezdéséből: …beleértve a szteroid-igényt csökkentő hatást, ezáltal mérsékelve a kortikoszteroidok nagy adagjával és hosszú idejű alkalmazásával együtt járó toxicitást. (Myasthenia garvis kezelésében az azatioprint szeroiddal kombinálva, szteroid spóroló szerként a magyar és az európai ajánlás egyaránt „I”. evidencia alapján „A” erősséggel ajánlja…. )

Egyértelműen ‚off label’ (néhány példa) Rituximab (pl. neuromyelitis optica, myastheina gravis) TNF-α- gátló készítmények (Boeck sracoidosis, agyi vasculitis) Mycofenolat mofetil (pl. myasthenia gravis) Sandimmun (pl. myasethenia gravis)

Összefoglalva A „nagy” neurológiai betegségek - pl. sclerosis multiplex (kivéve a tüneti kezeléseket), epilepszia, stroke - esetében elenyésző az indikáción kívüli használat igénye Migrén tekintetében az ’off label’ használat (részben az ellentmondó törzskönyvek miatt) kiterjedt A autoimmun neurológiai betegségek esetében értelmezésre lenne szükség Mi a helyzet olyan esetben, amikor a használat ‚in label’, de a betegségnek nincs BNO kódja…? – pl. Privigen, Humaglobin Liquid (IVIG készítmények) törzskönyvezettek chronicus inflammatios demyelinisatios polyneuropathiában, de nincs ilyen BNO kód