Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

1 ANYAGCSERE CSONTBETEGSÉGEK 2003. Semmelweis Egyetem I. Belklinika.

Hasonló előadás


Az előadások a következő témára: "1 ANYAGCSERE CSONTBETEGSÉGEK 2003. Semmelweis Egyetem I. Belklinika."— Előadás másolata:

1 1 ANYAGCSERE CSONTBETEGSÉGEK Semmelweis Egyetem I. Belklinika

2 2 Biszfoszfonátok - alendronát Dr. Lakatos Péter Semmelweis Egyetem I. Belklinika

3 hónap * * * * 59%-os csökkenés (P = 0,03) Placebo Alendronát Klinikai tünetet okozó CSIGOLYATÖRÉS előfordulási gyakoriságának változása alendronát- kezelés mellett (FIT-OP) 0 Kumulatív törési incidencia (%) *Szignifikáns eltérés a placebótól * Black és mtsai. JCEM 2000;85:

4 4 hónap * * * *Szignifikáns eltérés a placebótól Placebo Alendronát 63%-os csökkenés (P = 0,014) Kumulatív törési indidencia (%) * Black és mtsai. JCEM 2000;85: CSÍPŐTÁJI törés előfordulási gyakoriságának változása 3 éves alendronát-kezelés mellett (FIT-OP)

5 5 All Studies Relative Risk Favors Alendronate Favors Placebo Alendronate: Risk Reductions for Vertebral Fracture Were Consistent in the Two Age Groups 65 and over at Baseline Under 65 at Baseline

6 6 Az alendronát hatása a csípőtáji törésekre a különböző vizsgálatokban 90%70%50%20% 0% Black (FIT-VFA) Összes vizsgálat Cummings ( FIT-CFA, T  -2.5) Pols (FOSIT) Karpf (fázis II/III metaan.) Kockázatcsökkenés51% 56%54%33% 52% (p = 0.001) Relatív kockázat- csökkenés 1. Pols HAP, Felsenberg D, Hanley DA et al. Osteoporos Int :461–468.  2. MSD Kft. adattára.  3. Black DM, Cummings SR, Karpf DB et al. Lancet : 1535–1541.  4. Cummings SR et al. JAMA : 2077–2082.  5. Quandt S és Thompson D. Bone (3, Suppl.) 39S  6. Karpf DB et al. JAMA : 1159–1164.

7 Töréssikockázat-csökkenés (%) Tüneteket okozó törések Csukló- táji törés Radiológiai csigolya- törés Multiplex csigolya- törés 53% 27% 45% 87% 48% Alendronát: konzisztens hatás a törési kockázatra (FIT-OP) 30% Összes nem- vertebr. törés Csípőtáji törés Szimptómás csigolyatörés 31% 36% Osteo-porotikus eredetű nem- vertebr. törés Black és mtsai. JCEM 2000;85:

8 Black et al: J Clin Endocrinol Metab Törési rizikó csökkenés (%) Csukló Morfometriás Többszörös 54% 45% 87% 48% 30% Csípő Fájdalmas 36% Klinikai Vertebralis Non vertebralis Alendronát: konzisztens hatás a törési kockázatra (FIT-OP)

9 Az alendronát hosszú távú hatékonysága 10 évet átfogó adatok a III. fázisú osteoporosis kezelési vizsgálatokból Emkey et al. J Bone Miner Res 2002;17 (Suppl 1):S139

10 10 Az alendronát 10 éves hatékonysági adatai Az eredeti III. fázisú osteoporosis kezelési vizsgálatok megalapozták a napi 10 mg alendronát hatékonyságát a postmenopausalis életkorú nők osteoporosisának kezelésében (Liberman et al. N Engl J Med. 1995;333(22):1437) A 7 éves követéses adatokat korábban közölték (Tonino et al. J Clin Endocrinol Metab. 2000: 85(9): ) A 10 éves adatok most váltak elérhetővé. –Megerősítik az alendronát hosszú távú hatékonyságát és biztonságosságát. –Az alendronát az egyetlen osteoporosis elleni gyógyszer, amelyről 10 éves klinikai vizsgálati adatok állnak rendelkezésre. Az eredeti III. fázisú osteoporosis kezelési vizsgálatok megalapozták a napi 10 mg alendronát hatékonyságát a postmenopausalis életkorú nők osteoporosisának kezelésében (Liberman et al. N Engl J Med. 1995;333(22):1437) A 7 éves követéses adatokat korábban közölték (Tonino et al. J Clin Endocrinol Metab. 2000: 85(9): ) A 10 éves adatok most váltak elérhetővé. –Megerősítik az alendronát hosszú távú hatékonyságát és biztonságosságát. –Az alendronát az egyetlen osteoporosis elleni gyógyszer, amelyről 10 éves klinikai vizsgálati adatok állnak rendelkezésre.

11 11 Az alendronát 10 éves hatékonysági adatai Módszerek Osteoporosisos postmenopausalis életkorú nők Vizsgálati végpontok –Csontsűrűség (BMD): DXA Lumbalis gerincszakasz (primer), csípő –Csontturnover BSAP, NTx Klinikai és laboratóriumi gyógyszerbiztonsági értékelések –Extravertebralis csonttörések Osteoporosisos postmenopausalis életkorú nők Vizsgálati végpontok –Csontsűrűség (BMD): DXA Lumbalis gerincszakasz (primer), csípő –Csontturnover BSAP, NTx Klinikai és laboratóriumi gyógyszerbiztonsági értékelések –Extravertebralis csonttörések

12 12 Az alendronát 10 éves hatékonysági adatai Kezelési séma

13 13 ALN 20/5/PBO ALN 5 mg ALN 10 mg Kor (év) 63 ± ± ± 5.9 Menopausa óta eltelt évek 16 ± ± ± 7.8 Testtömeg-index (kg/m 2 ) 24 ± ± ± 2.9 Becsült Ca-bevitel (mg/nap) 710 ± ± ± Kiindulási gerinc-BMD (g/cm 2 )* Hologic, Norland 0.71 ± ± ± 0.09 Lunar 0.81 ± ± ± 0.06 ALN 20/5/PBO ALN 5 mg ALN 10 mg Kor (év) 63 ± ± ± 5.9 Menopausa óta eltelt évek 16 ± ± ± 7.8 Testtömeg-index (kg/m 2 ) 24 ± ± ± 2.9 Becsült Ca-bevitel (mg/nap) 710 ± ± ± Kiindulási gerinc-BMD (g/cm 2 )* Hologic, Norland 0.71 ± ± ± 0.09 Lunar 0.81 ± ± ± 0.06 A vizsgálat harmadik, 3 éves, kettős vak meghosszabításába beválogatott betegek (n = 247) eredeti, kezelés előtti státusza *Átlagos kiindulási T-score = -3,1 Az alendronát 10 éves hatékonysági adatai Beválasztási paraméterek

14 átlagos százalékos változás  SE Hónap ALN 5 mg ALN 10 mg ALN 20 mg/ALN 5 mg/Placebo Az alendronát 10 éves hatékonysági adatai Lumbalis gerinc-BMD

15 15 Az alendronát 10 éves hatékonysági adatai Trochanter-BMD

16 16 Az alendronát 10 éves hatékonysági adatai Teljes csípő-BMD

17 17 Az alendronát 10 éves hatékonysági adatai A BMD-változás meghatározott küszöbértékeit túllépő betegek aránya (10 mg/nap ALN)

18 18 Hónap átlagos százalékos változás  SE Placebo* ALN 5 mg ALN 10 mg ALN 20 mg/ALN 5 mg/Placebo *Az eredeti, 3 éves alapvizsgálatba beválogatott betegek Az alendronát 10 éves hatékonysági adatai Csontspecifikus alkalikus foszfatáz

19 19 Az alendronát 10 éves hatékonysági adatai Vizelet NTx

20 20 * Liberman et al. N Engl J Med. 1995;333(22): év*8-10. év Az alendronát 10 éves hatékonysági adatai Non-vertebralis törések

21 21 Az alendronáttal végzett 10 éves kezelés eredményei : * A BMD szignifikáns növekedése a kiindulási időponttól 10 éven át Lumbalis gerincszakasz: +13,8% Csípő trochanter: +10,7% * A csontturnover stabilan a premenopausalis tartományra jellemző szintre csökkent * Az extravertebralis törési ráta stabil csökkenése * Jó tolerancia, beleértve a GI tractus felső részét is Az alendronát 10 éves hatékonysági adatai Összefoglalás

22 22  Az alendronát az első és egyetlen osteoporosis elleni gyógyszer, amelynek 10 évre kiterjedő klinikai adatai vannak  Az alendronát 10 éven át folyamatos BMD- növekedést biztosít a gerincen, valamint a csípő trochanterén.  Az alendronát 10 éven át stabilan csökkenti az extravertebralis törések arányát.  Az alendronát az első és egyetlen osteoporosis elleni gyógyszer, amelynek 10 évre kiterjedő klinikai adatai vannak  Az alendronát 10 éven át folyamatos BMD- növekedést biztosít a gerincen, valamint a csípő trochanterén.  Az alendronát 10 éven át stabilan csökkenti az extravertebralis törések arányát. Az alendronát 10 éves hatékonysági adatai Következtetések

23 23  1258 op. nő: 70 mg/hét; 2x35 mg/hét; 10 mg/nap  gerinc: 6.8%, 7.0%, 74.%  combnyak: 4.1%, 4.3%, 4.3%  törések előfordulása egyforma volt  1258 op. nő: 70 mg/hét; 2x35 mg/hét; 10 mg/nap  gerinc: 6.8%, 7.0%, 74.%  combnyak: 4.1%, 4.3%, 4.3%  törések előfordulása egyforma volt Alendronát: heti 70 mg 2 évig Greenspan SL et al. JBMR :1988.

24 24 ANYAGCSERE CSONTBETEGSÉGEK Semmelweis Egyetem I. Belklinika


Letölteni ppt "1 ANYAGCSERE CSONTBETEGSÉGEK 2003. Semmelweis Egyetem I. Belklinika."

Hasonló előadás


Google Hirdetések