Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Az előadás letöltése folymat van. Kérjük, várjon

Biológiai indikátorok alkalmazásának lehetőségei Nemes-Szabó Ernő BKKM-i Önkormányzat Kórháza Központi Sterilizáló Részleg.

Hasonló előadás


Az előadások a következő témára: "Biológiai indikátorok alkalmazásának lehetőségei Nemes-Szabó Ernő BKKM-i Önkormányzat Kórháza Központi Sterilizáló Részleg."— Előadás másolata:

1 Biológiai indikátorok alkalmazásának lehetőségei Nemes-Szabó Ernő BKKM-i Önkormányzat Kórháza Központi Sterilizáló Részleg

2 Indikálás A munkánk kontrollja … Lehet beszédes is…

3 Az én bűnöm! Egy évtizede úgy tűnt, hogy sokat kell indikálni, mert régi, rossz gépekkel, szerény körülmények között dolgozunk. Azt hittem, ha új, korszerű gépek lesznek, a feltételek javulnak, akkor kevésbé kell indikálással foglalkozni. Ma, amikor korszerű gépekkel, jó körülmények között dolgozunk, kiderült, az indikálás a munkánk bizonyítványa. Tükör magunknak, és tanúsítvány a felhasználóknak.

4 Fontos? Drága? Felesleges?

5 Fontos? Indikálás TÁJÉKOZTATÓ a sterilizálásról … Dr. Pechó Zoltán, Dr. Milassin Márta Budapest, , 126, 150, 166, 183, 196, 225, 227, 239, 243, 245, 249, 251, 255, 256, 259, 261, 300, 3001, 303, 305, 306, 322, 323 oldalakon foglalkozik önállóan a sterilizáláshoz kötődő indikálással

6 Drága? Indikálás A költsége megközelítheti, túlhaladhatja az összes többi anyagjellegű ráfordítást. Vannak előírások, elvárások – azt teljesíteni kell. A belső szabályzásunkban optimalizálni kell a szakmai elvárásokat, a költségeket, figyelemmel az egyéb adottságainkra.

7 Felesleges? Indikálás - Ha nincs értelme … (rossz technológiával, rossz sterilizátorral stb.) - Ha nem olvassák le (sterilizáló, felhasználó) - Ha nem ad információt, vagy ha ad, az nem csatolódik vissza Az IGEN válasz nincs jelen, vagy nem figyel!

8 Szabvány

9 Forrás: A sterilizáló berendezések ellenőrzésének lehetőségei az EU előírások tükrében (Auer Ildikó, Dr. Milassin Márta, Dr. Pechó Zoltán) Magyar Infekciókontroll Egyesület HÍRLEVÉL VI. évfolyam, 1-3. szám A osztály (1. osztály): „Folyamat indikátorok: a termékek egyedi csomagjain kerülnek alkalmazásra, annak igazolására, hogy a csomag a sterilizálási folyamaton átesett.” MSZ EN harmonizált Európai Szabvány (egyezően az ISO Nemzetközi szabvánnyal) a nem biológiai indikátorokat definiálja

10 Forrás: A sterilizáló berendezések ellenőrzésének lehetőségei az EU előírások tükrében (Auer Ildikó, Dr. Milassin Márta, Dr. Pechó Zoltán) Magyar Infekciókontroll Egyesület HÍRLEVÉL VI. évfolyam, 1-3. szám B osztály (2. osztály): „Indikátorok specifikus tesztekhez: specifikus vizsgálati eljárásokban alkalmazandó indikátorok.” MSZ EN harmonizált Európai Szabvány (egyezően az ISO Nemzetközi szabvánnyal) a nem biológiai indikátorokat definiálja

11 Forrás: A sterilizáló berendezések ellenőrzésének lehetőségei az EU előírások tükrében (Auer Ildikó, Dr. Milassin Márta, Dr. Pechó Zoltán) Magyar Infekciókontroll Egyesület HÍRLEVÉL VI. évfolyam, 1-3. szám C osztály (3. osztály): „Egy változós” (single parameter) indikátorok: a kritikus paraméterek egyikének vizsgálatára szolgálnak.” MSZ EN harmonizált Európai Szabvány (egyezően az ISO Nemzetközi szabvánnyal) a nem biológiai indikátorokat definiálja

12 Forrás: A sterilizáló berendezések ellenőrzésének lehetőségei az EU előírások tükrében (Auer Ildikó, Dr. Milassin Márta, Dr. Pechó Zoltán) Magyar Infekciókontroll Egyesület HÍRLEVÉL VI. évfolyam, 1-3. szám D osztály (4. osztály): „Több változós” (multiparameter) indikátorok: több kritikus paraméter előírt értékeinél jelzik a sterilizálás hatásosságát.” MSZ EN harmonizált Európai Szabvány (egyezően az ISO Nemzetközi szabvánnyal) a nem biológiai indikátorokat definiálja

13 Forrás: A sterilizáló berendezések ellenőrzésének lehetőségei az EU előírások tükrében (Auer Ildikó, Dr. Milassin Márta, Dr. Pechó Zoltán) Magyar Infekciókontroll Egyesület HÍRLEVÉL VI. évfolyam, 1-3. szám 5. osztály: „Integrált indikátorok: az összes kritikus paramétert vizsgálják, amelyeket el lehet érni egy specifikus teszt-organizmus inaktiválására.” Az ISO Nemzetközi szabvány (a nem biológiai indikátorok)

14 Forrás: A sterilizáló berendezések ellenőrzésének lehetőségei az EU előírások tükrében (Auer Ildikó, Dr. Milassin Márta, Dr. Pechó Zoltán) Magyar Infekciókontroll Egyesület HÍRLEVÉL VI. évfolyam, 1-3. szám FONTOS! „A rakományok, illetve csomagok rutinszerű ellenőrzésére többváltozós, illetve integrált kémiai indikátorokat lehet alkalmazni.” „A rakományok, illetve csomagok rutinszerű ellenőrzésére többváltozós, illetve integrált kémiai indikátorokat lehet alkalmazni.” Vagyis: D osztály (4. osztály) és 5. osztály Az ISO Nemzetközi szabvány (a nem biológiai indikátorok)

15 Forrás: A sterilizáló berendezések ellenőrzésének lehetőségei az EU előírások tükrében (Auer Ildikó, Dr. Milassin Márta, Dr. Pechó Zoltán) Magyar Infekciókontroll Egyesület HÍRLEVÉL VI. évfolyam, 1-3. szám FONTOS! „Az előrehaladó csík segítségével kijelző indikátoroknál a sterilizációs folyamat előrehaladásával a sötétre váltó indikátorcsík is halad előre, „Az előrehaladó csík segítségével kijelző indikátoroknál a sterilizációs folyamat előrehaladásával a sötétre váltó indikátorcsík is halad előre, a „nem elfogadható” ablakból az „elfogadható” keretbe.” Az ISO Nemzetközi szabvány (a nem biológiai indikátorok) 3M Comply TM SteriGage TM

16 Forrás: A sterilizáló berendezések ellenőrzésének lehetőségei az EU előírások tükrében (Auer Ildikó, Dr. Milassin Márta, Dr. Pechó Zoltán) Magyar Infekciókontroll Egyesület HÍRLEVÉL VI. évfolyam, 1-3. szám 6. osztály: „Összehasonlító indikátorok: a sterilizáló folyamat beállításainál használt összes kritikus paramétert jelzik (teljes ciklust igazoló indikátorok)” Az ISO Nemzetközi szabvány (a nem biológiai indikátorok)

17 Akkreditált felülvizsgáló 3 évente kötelező teljes körű műszaki felülvizsgálata részét képezi. teljes körű műszaki felülvizsgálata részét képezi. Elektronikus ellenőrzés

18 A sterilizátorok mikrobiológiai hatásának vizsgálata –Működő készülékek esetén minimum félévente (FO sterilizátor esetén negyedévente), –Új készülék esetén, –A sterilizálás hatásfokát befolyásoló javítás után, –Ismételt mikrobiológiai ellenőrzés nem megfelelő eredmény miatti javítás után, –e és az azt követő műszaki felülvizsgálat után, Mikrobiológiai ellenőrzés (az előírásoknak megfelelően)

19 A sterilizátorok mikrobiológiai hatásának vizsgálata –Minden olyan esemény, információ esetén, mikor a sterilizálás hatásfoka megkérdőjeleződik, –Minden olyan esetben, amikor azt az intézmény belső szabályzói valamely okból előírják (ha a sterilizálás hatásfoka megkérdőjeleződhet). Mikrobiológiai ellenőrzés (az intézmény érdekeinek megfelelően)

20 Fontos! –Megbízható eredmény, –Nagy gyorsaság, –Sz. e. külső elfogadottság. Mikrobiológiai ellenőrzés (az intézmény érdekeinek megfelelően)

21 3M Egészségügy javaslata a sterilizációs folyamat nyomonkövetésére:  Berendezés ellenőrzése  Folyamat ellenőrzése  Rakomány ellenőrzése  Csomag ellenőrzése  Adatrögzítés Forrás: 3M Hungária Kft.

22 3M Egészségügy (kiemelt)válaszai

23 A csomagok ellenőrzése: Az előrehaladó csík segítségével kijelző kémiai indikátorok Az ISO Nemzetközi szabvány 5. osztály 3M Comply TM SteriGage TM REJECT ACCEPT REJECT ACCEPT FONTOS FONTOS! Egyszerű a felhasználónak! TEHÁT: Használja a felhasználó! Forrás: 3M Hungária Kft.

24 Elektronikus ellenőrzés a szenzor, a konverter és a feldolgozó szoftver segítségével. Adatarchiválás. Felhasználói diagnosztika. Tápközeg információ. Műszaki információ. 3M TM elektronikus teszt sterilizáció ellenőrzéshez (ETS) Információ a sterilizáló egységnek! Bizonyíték a sterilizáló egységnek! FONTOS FONTOS!

25 EN és cikkelye meghatározza, hogy teljes rakomány ellenőrzésre Biológiai indikátort kell alkalmazni a sterilizáció minőségének ellenőrzésére Teljes rakomány ellenőrzést kell végezni az alábbi esetekben: l Nagyjavítás l Időszakos, rutin szervizelés l Folyamat hiba esetén Forrás: 3M Hungária Kft.

26 Cél A rakomány ellenőrzés célja, hogy bebizonyítsa a ciklus baktérium pusztító képességét, olyan mikroorganizmusokon, melyeknek nagy a rezisztenciája az alkalmazott sterilizálási eljárással szemben. Forrás: 3M Hungária Kft.

27 A biológiai indikátorok olyan spórákat tartalmaznak, melyeknek ismert az ellenállóképessége, a D és Z értéke egyezik a EN 866 és ISO 11135/ ban előírtakkal Forrás: 3M Hungária Kft.

28 percek Populáció (logaritmikus skálán) Logaritmikus sterilizációs görbe D érték Extrapolált lehetséges túlélési szint A D érték az az idő (percekben) ami ahhoz szükséges, hogy egy kiindulási populáció 90%-kal csökkenjen egy adott hőmérsékleten. D érték Forrás: 3M Hungária Kft.

29 Z érték D érték (logaritmikus skála) 10 szeres változás 10°C Z = 10°C (Hőmérséklet°C) Z érték az a hőmérsékletváltozás (°C ban), ami ahhoz kell, hogy a D érték a 10-szeresére változzon Forrás: 3M Hungária Kft.

30 : Biológiai indikátorok lehetnek: •Spóra szuszpenziók •Spóra Csíkok •Indikátor tartalmúak •Gyors leolvasást lehetővé tevő indikátor tartalmúak Forrás: 3M Hungária Kft.

31 Gyakorló Sterilizátor üzemeltetőknek Összefoglalás

32 Indikálás  Rendszerben gondolkodás, a folyamatok szabályozottsága.  A külső szabályozók maradéktalan betartása  Az intézménynek megfelelő belső szabályzás –Hatékonyság, –Költségtakarékosság (racionalitás), –Biztonság, –Bizonyosság a hatásosságról.


Letölteni ppt "Biológiai indikátorok alkalmazásának lehetőségei Nemes-Szabó Ernő BKKM-i Önkormányzat Kórháza Központi Sterilizáló Részleg."

Hasonló előadás


Google Hirdetések