REACH és CLP tapasztalatok az ellenőrző hatóság szemszögéből, ellenőrzési prioritások 2012. 10. 10. Czékus Miklós OTH Közegészségügyi Főosztály, Kémiai biztonsági Osztály 06 1 476-1100/2620 czekus.miklos@oth.antsz.hu .

Stratégia; megcélzott területek, elvárások Ellenőrzések tapasztalatai Elektronikus bejelentő rendszer (OSZIR-KBIR)

A közegészségügyi hatóság működése 2011. 01. 01-től EMMI Egészségügyért felelős államtitkárság 2013. 01. 01-től járási népegészségügyi intézetek! Módosul a 323/2010. (XII. 27.) Korm. r.

Stratégia/megcélzott területek Munkatervek (jogszabályok által előírt hatáskörök alapján) Kiemelt munkatervek (munkatervek közül prioritások, mindig az aktualitások, ill. tapasztalatok, események szerint)

Kiemelt munkaterv 2013 CMR anyagok REACH rendelet szerinti regisztrációjának ellenőrzése (6. cikk, 1A, 1B) Biztonsági adatlapok ellenőrzése (453/2010. EK r.) (8.1., 15.) REACH XVII. m., Kadmium (PVC granulátumban, festékekben) Biocid: Közösségi Jegyzékbe felvett hatóanyago(ka)t tartalmazó termékek ellenőrzése A 1272/2008 EK (CLP) rendelet hatálya alá tartozó anyagok ellenőrzése A 689/2008/EK (PIC) rendelet szerinti bejelentési, előzetes tájékoztatási kötelezettségek teljesítésének ellenőrzése Mérgezési esetek bejelentésének ellenőrzése (eü. ellátók) Rendelkezésre álló információs eszközök és felületek rendszeres és komplex alkalmazása (OSZIR-KBIR, RIPE-token, vezetett nyilvántartások)

Ellenőrzési tevékenység szakmai támogatása OTH Biocid kompetens hatóság Képzések szervezése és tartása Segítségnyújtás szakmai kérdésekben Éves munkaterv kialakítása, prioritások megfogalmazása Ellenőrzési segédletek kidolgozása Éves jelentési szempontok kialakítása Állásfoglalások

Ellenőrzési tevékenység szakmai támogatása OKBI REACH-CLP-PIC Kompetens hatósági feladatok ellátása (pl.: Forum) Képzések tartása Helpdesk Kiadványok, FAQ fordítások, stb. Ellenőrzési segédletek kialakítása Állásfoglalások RIPE-Token

Stratégia, megközelítés Gyártók/importőrök/OR teljes feltérképezése az illetékességi területen (pl.: szakhatósági eljárás, tevékenység bejelentés) Regisztrációt tett vállalkozók/CLP szempontok ellenőrzése (korábbi ismeretek, Token) Biocid termékek, hatóanyagok ellenőrzése Biztonsági adatlapok, bejelentési kötelezettségek ellenőrzése OSZIR-KBIR segítségével

Ellenőrzések típusai Szerep alapú: pl.: gyártók, továbbfelhasználók, forgalmazók ellenőrzése Szereplő adott kötelezettségének ellenőrzése Kötelezettség alapú: pl.: REACH XVII. melléklet

Elvárások

Érintettek felkészítése/felkészülése az ellenőrzésre Előzetes időpont egyeztetés Ellenőrizni szándékozott dokumentumok bemutatása Felelős személyek jelenléte

Ellenőrzéskor kérhető dokumentumok 1991. évi XI. Tv. az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységről 10. § (2) Az egészségügyi államigazgatási szerv ellenőrzése során az ellenőrzött személy köteles az ellenőrzéshez szükséges munkaerőt ellenszolgáltatás nélkül az ellenőrző rendelkezésére bocsátani. 2004. évi CXL. Tv. Ket. 88. § (1) A hatóság - a hatáskörének keretei között - ellenőrzi a jogszabályban foglalt rendelkezések betartását, valamint a végrehajtható döntésben foglaltak teljesítését. (2) A hatósági ellenőrzés keretében a hatóság az ügyféltől jogszabályban, személyes adatok tekintetében törvényben meghatározott adatok szolgáltatását, iratok bemutatását kérheti, és egyéb tájékoztatást kérhet, vagy helyszíni ellenőrzést tart. az ügyféltől jogszabályban meghatározott adatok szolgáltatását kérheti (amennyiben az adatok személyes adatnak minősülnek, az adatszolgáltatás csak törvényben meghatározott adatok tekintetében kérhető); iratok bemutatását kérheti (például az áru beszerzését igazoló számlát, vagy a környezetvédelmi zöldkártya bemutatását); egyéb tájékoztatást kérhet (például az ellenőrzött szerv alkalmazásában álló munkavállaló meghallgatása); vagy helyszíni ellenőrzést tart.

Ellenőrzéskor kérhető dokumentumok Elsődleges a hitelesség és bizonyítóérték Minden olyan dokumentum kérhető és elfogadható, mellyel az adott szereplő tájékoztatási/tájékozódási kötelezettségét és előírások szerinti kötelezettségteljesítését igazolja.

OKBI, ÁNTSZ bejelentés megléte Kémiai kockázatelemzés – anyaglista Beszerzési folyamatok, azt alátámasztó dokumentumok, anyaglisták, beszállítók vizsgálata Biztonsági adatlap, címke Vevőnyilvántartás Raktári dokumentációk Regisztrációra vonatkozó adatok Regisztrációs szám Submission report/benyújtási jelentés (submission number/érkezési szám) ECHA decision a sikeres, elfogadott regisztrációról, tartalmazza a regisztrációs számot Egyéb: Tértivevényes levél E-mail Számla Szállítólevél Vámokmányok Maga a termék

Ellenőrzési tapasztalatok 2011 Kémia biztonsági ellenőrzések száma: 13 271 db Utóellenőrzés: 1054 db Végzés: 1090 db Kötelező határozat: 529 db Kémiai terhelési bírság: 166 db (44 517 000 Ft)

Ellenőrzési tapasztalatok 2011 (REACH) Ellenőrzött egységek száma: 2309 db Kémiai kockázatbecslés készült: 94% Kockázatbecslés tartalmilag megfelelt: 73% Anyagok tárolási körülményei megfeleltek: 87% Veszélyes a/k történő tevékenység bejelentés megtörtént: 97%

Ellenőrzési tapasztalatok 2011 Ellenőrzött anyagok száma: 1384 db Gyártott: 267 db Importált: 202 db Egyedüli képviselet: 1db Továbbfelhasználás: 261 db Forgalmazás: 653 db

Ellenőrzési tapasztalatok 2011 Gyártott mennyiség megoszlása: >1000 t: 67 db (25%) 100-1000 t: 56 db (21%) 10-100 t: 69 db (26%) 1-10 t: 75 db (28%) Regisztrált: 115 db Késői előregisztrált: 19 db (CMR anyag: 29 db, R50/53: 9 db)

Ellenőrzési tapasztalatok 2011 Biztonsági adatlap Biztonsági adatlapok „érték”vesztése Gyártó/importőr-Továbbfelhasználó-Forgalmazó(k)-Foglalkozásszerű (vég)felhasználó irányban megfigyelhető Rendelkezésre áll Dolgozók részére biztosított Formai követelményeknek megfelel Tartalmi követelményeknek megfelel Változások miatt aktualizált (CLP is) Vevőkör nyilvántartás Előírásszerűen továbbításra került

Ellenőrzési tapasztalatok 2011 (REACH) Végzés: 87 db Kötelező határozat: 66 db Illetékességből történő áttétel: 64 db Bírság határozat: 10 db

Ellenőrzési tapasztalatok Hiányos dokumentáció előkészítés Hiányoznak/változnak a felelős személyek Biztonsági adatlapok nincsenek rendszerezve 2010. 12. 01. utáni forgalomba hozatal esetén adatlap módosításának elmaradása Biztonsági adatlap és címke közötti tartalmi eltérés Címke rossz olvashatósága (apró betű, magyar kiegészítő címke takar) Régi, de legyártott címkék felhasználása, régi és új osztályozású termék párhuzamosan forgalomban „Egyszerűsített” kockázatbecslés anyagokra/keverékekre, nem különbözik az adatlap tartalmától, munkahelyre nincs adaptálva

Ellenőrzési tapasztalatok Kémiai kockázatbecslés „fióknak” készül Diklór-metán (DCM) tartalmú festékeltávolítók „első alkalommal történő forgalomba hozatala”, forgalmazás 2012-ben is volt. Grillgyújtók/lámpaolajok: még mindig előforduló tiltott csomagolás, hiányos feliratozás Mészoltóknál: előfordul régi besorolás, címkézés, feliratozás Svájci behozatal (import), szerepkörök tisztázatlansága Anyag vs. keverék (vizes oldatok) Vegyi anyag/keverék nyilvántartás elektronikusan

A magyar vegyipar nagy részét adó kis- és középvállalkozások körében a vizsgált egységek között, olyan cég nem volt, aki a REACH-ről ne tudott volna. A kis létszámú mikro-vállalkozásoknak a legnehezebb menedzselniük, és kigazdálkodniuk a REACH által támasztott – pénzügyi és bürokratikus, adminisztratív nehézséggel járó – követelményeket, kötelezettségek teljesítése érdekében vállalkozói megbízások. Az ellenőrzött cégeknél regisztrációval kapcsolatosan jelentős hiányosságok nem kerültek megállapításra. A hatékony intézkedés érdekében szükséges a Helpdesk, az országhatáron túlnyúló esetekben, a Nemzeti Kompetens Hatóság segítsége. A felügyelők minden esetben tájékoztatási feladatot is ellátnak.

A regisztrált cégek többsége SIEF-ekben betöltött szerepüket tekintve többnyire inaktív vagy passzív státuszt töltenek be. A nagyobb gyártók és forgalmazók az információkat a szállítói láncban a rendeletben előírtaknak megfelelően továbbítják, vevőiket nyilvántartják. Biztonsági adatlapjaik többségében megfelelőek és REACH szerintiek. A jogi státusz és a tulajdonviszonyok megállapítása bonyolult, sok esetben nehezebb, időigényesebb, mint az ellenőrzés érdemi lebonyolítása.

Ellenőrzési tapasztalatok Továbbfelhasználóknak gyakran nincsenek információik az anyag (elő)regisztrációs állapotáról. Nehéz a szállítói láncban történő biztonsági adatlap átadás megfelelősségét ellenőrizni, mivel a pontos dokumentálás erről nem meghatározott. Külföldről (anyacég) biztosított biztonsági adatlap, címke hiányosságainak pótlása nehézkes Átfogó szakmai ellenőrzés szervezés és munkaidő igényes, helyszíni ellenőrzésen túlmutató feladat

Kihívások Ellenőrzés személyi feltételei Képzés (alapképzés, továbbképzés) Ellenőrzés tárgyi feltételei

Országos Szakmai Információs Rendszer AZ ÁLLAMI NÉPEGÉSZSÉGÜGYI ÉS TISZTIORVOSI SZOLGÁLAT GYORS REAGÁLÁSI KÉPESSÉGET NÖVELŐ KOMPLEX INFORMÁCIÓS RENDSZERÉNEK FEJLESZTÉSE A KÜLSŐ SZOLGÁLTATÁSOK ÉS A BELSŐ HATÉKONYSÁG NÖVELÉSÉNEK TÁMOGATÁSÁRA PROJEKT EKOP 3.1.1-09-2009-0001

Kémiai biztonsági Járványügyi Sugár-egészségügyi

Elvárt célok Hatékony, gyors ügyintézés Bejelentések elektronikus megtétele ( veszélyes anyag/keverék, Biocid termék, veszélyes anyaggal/keverékkel történő tevékenység bejelentés, mérgezési esetbejelentés) Hatósági munka adminisztrálása Méregtérkép Egységes adatbázis Egyszerű adatszolgáltatás (pl.: éves jelentés, jelentési kötelezettség EU felé, kötelező nyilvántartás)

Böngészők, melyeken az OSZIR alkalmazható Mozilla Firefox 3.6.x, és magasabb verziók Microsoft Internet Explorer 7.0, és magasabb verziók   Safari Opera