A MINŐSÉG GARANCIÁJÁNAK EGYIK VETÜLETE: KOCKÁZATELEMZÉS 2010.11.05 Sipos Gáborné Minőségirányítási vezető.

Slides:



Advertisements
Hasonló előadás
Balatonalmádi, szept A Könyvvizsgálói Közfelügyeleti Bizottság tevékenysége, célkitűzései, különös tekintettel a közérdeklődésre számot tartó.
Advertisements

Tájékoztatás a szakmai programok megvalósításáról június 26. BARTÓK TAMÁSNÉ.
A Kerékpáros Műszaki Szabályozás elemei - vitaindító Bodor Ádám a Közlekedési, Hírközlési és Energiaügyi Miniszter kerékpáros ügyekért felelős megbízottja.
Laboratóriumi munka szerepe a minőségbiztosításban
Dokumentáció dr. Gál Lívia.
Mobilitás Országos Ifjúsági Szolgálat mint képzőintézmény Bencze Györgyné Hajni.
2013. Szeptember 3. Szekeres Balázs Informatikai biztonsági igazgató
Kellenek-e nekünk a TISZKEK? Mártonfi György Oktatáskutató és Fejlesztő Intézet A Vas Megyei Szakképzés-szervezési Társulás Országos TISZK Konferenciája.
Lean rendszerek egységes bevezetési modellje
Minőségköltségek.
A munkavállalók munkavédelmi érdekképviseleti lehetőségei
A TANÁCSADÓ SZEREPE az EU műszaki jogi szabályozásának vállalati alkalmazásában CE jelölés és társai – a.
„A SZLOVÁK- MAGYAR HATÁRON ÁTNYÚLÓ FOGLALKOZTATÁSI PAKTUM MOTORJÁNAK BEINDÍTÁSA” című projekt eredményei című projekt eredményei Előadó: dr. Iváncsics.
Dr. Kollár Gábor vezető auditor Det Norske Veritas Magyarország
készítette: Ritter Ádám szigorló építőmérnök
ELTE TÁMOP /2/B/KMR projekt workshop
ÜHG kibocsátásával kapcsolatos hitelesítési tevékenység IMSYS KFT március 18.
Az ÚMFT SLA rendszere - a független értékelő szemszögéből -
Minőségbiztosítás. A minőségügy A minőségügy alapjai A minőséget meghatározó tényezők A minőségrendszer Minőségrendszer felépítése Tanúsítás.
Minőségmenedzsment 5. előadás
MinőségIrányítási Rendszer (MIR) elektronikus dokumentációjához
Előadó: Bellovicz Gyula igazságügyi szakértő
Minőség 2012 – minőségbiztosítás a jövő szállodáiban Dr. Juhász László PhD BGF – KVIFK – Turizmus Intézet - Docens 1 Reformok útján Magyar Tudomány Napja.
HACCP-előírások, alapvető higiéniai követelmények a vendéglátó üzletekben. Szoboszlai Gyula.
HACCP az élelmiszer-higiéniában
Minőségbiztosítás és tanúsítás
Előnyök és alkalmazási területek
A KÖZPONT MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSA. Szabvány Ismétlődő műszaki, gazdasági és más feladatok optimális megoldásának MINTÁJA.
MÍNŐSÉGBÍZTOSÍTÁSI RENDSZEREK KOMMUNIKÁCIÓJA Sapientia Erdélyi Magyar Tudományegyetem Műszaki és Humántudományok Kar Marosvásárhely Készítette: Palkó Réka.
Levegőtisztaság-védelem 10. előadás Engedélyezési eljárások, eljáró hatóságok, eljárások menete, engedélykérelmek tartalmi követelményei.
Levegőtisztaság-védelem 10. előadás Engedélyezési eljárások, eljáró hatóságok, eljárások menete, engedélykérelmek tartalmi követelményei.
Gyógyszergyártás környezete
Panaszok kezelése Forgalomból kivonás
Az inspektor A gyártás részletes és kollegiális felügyelete.
Gyógyszerek minőségbiztosítása GMP alapelvek
Levegőtisztaság-védelem 1. előadás
Brachmann Ferenc PTE-TTK/KTK A kurzus szerepe és célja A minőségbiztosítás általános alapelveire történő folyamatos hivatkozással áttekinti a szoftverminőség.
Brachmann Ferenc PTE-TTK/KTK 2009
A Mezőgazdaságtudományi Kar minőségbiztosítási rendszere
Minőségköltségek. Minőségköltségek felmerülhetnek a tervezés, gyártás, értékesítés és felhasználás során a termék megfelelőségének elérése érdekében,
Nemzetközi projekt az egészség társadalmi és gazdasági meghatározóiról Taller Ágnes december 4. DETERMINE.
Minőségbiztosítás az oktatásban - minőségértékelési eljárás
3. hét: az ISO 9001:2008-es szabványnak megfelelő
Egészségügyi szakdolgozók tűszúrásos baleseteinek hazai alakulása
Az elemzés és tervezés módszertana
A évi Integritás Felmérés eredményei a belső kontrollok és a korrupciós kockázatelemzés tükrében Budapest, január 19. Dr. Benkő János, ÁSZ.
A belső kontrollok és kockázatelemzés az Integritás felmérés alapján
MUTATVÁNYOS BERENDEZÉSEK PIACFELÜGYELETI ELLENŐRZÉSE
Controlling feladata A controlling időbeli dimenziói: 1. Stratégiai
Zentai László : Az ELTE intézményakkreditációs tapasztalatai – XI. 18. Az ELTE intézmény- akkreditációs tapasztalatai (2009–2010)
1 Hogyan tovább minőségügy? XIV. Magyar Minőség Hét november 07.
Együtt? Egymásért. Hagyományok és kihívások III. szakmai nap az Egyetemi Könyvtárban Budapest, március 05.Készítette: Pór Dorottya, osztályvezető.
MAGYAR LOGISZTIKAI EGYESÜLET Good Distribution Practice TÁVOKTATÁS MODUL TESZT Dr. Lakatos Péter PhD Magyar Logisztikai Egyesület, Alelnök, Logisztikai.
Minőségbiztosítási ismeretek
HR konferencia november 16. SKULL tréning és tanácsadás Szervezeti vitalizáció.
Mérnöki módszerek alkalmazása a tervezői folyamatokban az új OTSZ szerint.
VÁLTOZÁSOK AZ ISO 9001 SZABVÁNYBAN 2015.
Integrált Irányítási Rendszer
Munkakörelemés és –tervezés röviden
Risiko Management System bei maxon motor hungary
ISO 9000:2000 A minőségügy rendszerének új
Levegőtisztaság-védelem 1. előadás
Móricz Pál üzletfejlesztési igazgató Szenzor Gazdaságmérnöki Kft. XX. Információvédelmi fórum március 22. Információvédelmi kockázatfelmérés a szabványokban.
Kockázati értékelés kis szervezetekben Tar György Szeged, 2013.október
20. Mutassa be a minőségbiztosítás szerepét a laboratóriumi munkában! Ismertesse a szabványok fajtáit, jelentőségét, használatát a laboratóriumi munkában!
„Útban a Minősített Könyvtár cím felé” Gödöllő, 2016.szeptember.28
BS es Információ Biztonsági Irányítási Rendszer bevezetési és üzemeltetési tapasztalatai Potóczky András Pénzjegynyomda Rt., számítástechnikai.
A PDCA elv alkalmazása az információvédelmi irányítási rendszerekben 4
A PDCA elv alkalmazása az információvédelmi irányítási rendszerekben 3
Az SZMBK Intézményi Modell
Előadás másolata:

A MINŐSÉG GARANCIÁJÁNAK EGYIK VETÜLETE: KOCKÁZATELEMZÉS Sipos Gáborné Minőségirányítási vezető

2 Kötelező alkalmazás  Gyógyszerek: ICH Q9 Útmutató beemelése a GMP-be (2005. november, hatályos március 1. óta)  IVD: ISO szabvány ( óta tanúsítva a Kft-nél) Cél:  folyamatközpontú gondolkodás  a valós kockázatot jelentő dolgokkal foglalkozni, de csak azokkal Végső cél: a beteg egészségének védelme Minőségügyi kockázatkezelés irányítás

3 Minőségügyi kockázatkezelési folyamat

4 Gyógyszerek  fejlesztés, gyártás, elosztás  termékösszetevők kiválasztása  stabilitás vizsgálati gyakoriság megállapítása  tiszta helyiségek és légellátó rendszerek működés közbeni monitorozási pontjainak megállapítása  monitorozó rendszer kiválasztása  validálás alkalmazási területe változtatások után, gyakoriság  létesítmény, berendezés, rendszer megváltozásának a termékre gyakorolt esetleges hatása  sterilezés minőségbiztosítási rendszere IVD  Műszaki dosszié részeként: fejlesztés, gyártás kockázatai Mire vonatkozik?

5 Az Önök munkájában hogyan mutatkoznak meg kockázatkezelésünk szempontjai ? Beszéljük meg… A felsorolt témákon kívül – saját tapasztalataik alapján – milyen témakörben kellene még alkalmaznunk?

6 Köszönöm a figyelmet!