Készítette: Zöld Zsófia

 Tengeri malac (Cavia porcellus) › Kis testű (25-30cm; g) › Gyorsan szaporodik › Emlős › Kedvelt tesztállat  Házi egér (Mus musculus) › Érzékenyebb, mint a tengeri malac › Rövid idő alatt, kevés állat, objektív eredmény › Előtesztelés (MEST, LLNA)

1 fajt alkalmazó, akut, állati teszt › Hatásfokozó teszt › Nem hatásfokozó teszt

 Intradermális vagy epidermális adagolás  napos pihenőidőszak=> immunválasz  Kontrollcsoport szükséges  Fiatal egyedek  Megfelelő körülmények › 20°C, 30-70% páratart., 12/12 fény/sötét, víz  5 nap akklimatizálódás  Szőrtelenítés  Tömegmérés tesz előtt, után

MAXIMÁLÓ TESZT

 10 teszt, 5 kontroll állat  Előkezelő koncentráció: jól tolerált, legnagyobb, ami enyhe-közepes irritációt okoz  Teszt koncentráció: egnagyobb nem irritáló koncentráció

 3 pár injekció (0,1ml) a váll régióba: 1) 1:1 (V/V) FCA: víz v. fiziológiás sóoldat 2) Vizsgált anyag megfelelő vivőanyaggal a kívánt koncentrációban 3) Vizsgált anyag a kívánt koncentrációja egy 1:1 (V/V) FCA: víz v. fiziológiás sóoldat elegyében

 3 pár injekció (0,1ml) a váll régióba: 1) 1:1 (V/V) FCA: víz v. fiziológiás sóoldat 2) Hígítatlan vivőanyag 3) 50 (m/V)% vivőanyag1:1 (V/V) FCA: víz v. fiziológiás sóoldat elegyében

Ha a vizsgált anyag nem vált ki bőrirritációt, 24 órával a felületi kezelés előtt (szőrtelenítés után) 0,5 ml 10%-os nátrium-lauril-szulfát (vazelinben) oldattal kezelik a vizsgált felületet.

A szőrtelen bőrfelületre vizsgált anyaggal átitatott szűrőlapot helyeznek és 48h át szoros érintkezést biztosítanak. Szilárd anyagot megfelelő hordozóközegben, folyadékot lehet hígítatlanul, közvetlenül.

A szőrtelen bőrfelületre vivőanyaggal átitatott szűrőlapot helyeznek és 48h át szoros érintkezést biztosítanak.

 Állatok lágyékának szőrtelenítése  Teszt koncentrációjú anyaggal átitatott tapaszt helyeznek rá, majd 24 h szoros érintkezést biztosítanak.  Ha releváns, csupán vivőanyaggal átitatott tapaszt is elhelyeznek hasonlóan.

 Tapasz levétele után 21 órával szőrtelenítenek  3 órával ezután (48 h felhelyezés után) nézik a reakciót  24 órával később (72 h felhelyezés után) újra rögzítik a megfigyeléseket

0 – nincs látható elváltozás 1- foltos bőrpír 2 – mérsékelt vagy egybefüggő bőrpír 3 – erős bőrpír és duzzanat

BUEHLER TESZT

 20 teszt, 10 kontroll állat  Előkezelő koncentráció: legnagyobb, ami enyhe irritációt okoz  Teszt koncentráció: legnagyobb nem irritáló koncentráció

 TESZT: 4-6 cm 2 felületű, vizsgált anyaggal (hígítatlan vagy szükség esetén vivőanyaggal kevert) átitatott tapaszt helyeznek a szőrtelenített lágyékra és 6h át szoros érintkezést biztosítanak. Megfelelő anyagátadás biztosítása elengedhetetlen.  Kontroll: Előző eljárás, de pusztán vivőanyaggal van átitatva a tapasz.

A 0. napi teendők megismétlése azonos helyen, azonos módon, azonos csoporton a 6-8. és napokon.

 A nem tesztelt lágyéki rész szőrtelenítése  Tapasz átitatása a legnagyobb nem- irritáló koncentrációval  6 h át szoros érintkezés biztosítása az eddig nem tesztelt felülettel.  Teszt és kontroll csoportban azonos eljárás

 Tapasz levétele után 21 órával szőrtelenítenek  3 órával ezután (30 h felhelyezés után) nézik a reakciót  24 órával később (54 h felhelyezés után) újra rögzítik a megfigyeléseket  Osztályozás Magnusson és Kligman szerint

 Vizsgált anyag jellemzői  Vivőanyag jellemzői, választás indoklása  Teszt állatok jellemzése – körülmények, adottságok, fizikai jellemzők, …  Vizsgálati körülmények – koncentrációk, készítési módok, mennyiségek, …  Megbízhatóság ellenőrzése  Eredmények – osztályba sorolás, szöveges értékelés, szövettan