GMP alapelvek Növényi készítmények Prof. Lipták József Semmelweis Egyetem, Budapest, Gyógyszerésztudományi Kar.

Slides:



Advertisements
Hasonló előadás
A legfontosabb kezelést igénylő kórképek
Advertisements

E85 Szűcs Dániel 11.A.
EQUAL 11 Aktív MŰHELY Főpályázó: Kézenfogva Alapítvány
Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények
Dokumentáció dr. Gál Lívia.
G M P Dr. Hetényi László.
Most a „szabályozott terület” jogszabályokkal előírt minőségbiztosítási rendszereivel kezdünk foglalkozni GMP (és GDP) GLP GCP.
HEVES MEGYEI KORMÁNYHIVATAL
A hamisított és illegális növényvédő szereknek HuCPA.
A klinikai adatok és a biológiai minták minőségbiztosításának jelentősége a biobankok életében Magyarósi Szilvia és a SCHIZO-08 Konzorcium tagjai Molekuláris.
GMP Validálás Takács Rebeka Reider Hajnalka.
Fogyasztói magatartás, attitűdök a funkcionális élelmiszerek piacán
Grosz György – Klaszter Elnök Cserny Anikó – Klaszter Koordinátor
Öltözködés és kozmetikumok
A határmenti együttműködés szerepe a két megye élelmiszeriparának fejlődésében Dr. Máthé Endre.
Élelmiszerek jellegformálása, adalékanyagok, felhasználásuk szabályozása. Fakultatív tárgy 2008.
Radioaktív gyógyszerek gyártása
Kockázat-elemzés A GMP legújabb speciális fejezete 1.
(A GMP, ahogyan a gyógyszer-nagykereskedelemben megjelenik)
Természetes kábítószerek
HACCP-előírások, alapvető higiéniai követelmények a vendéglátó üzletekben. Szoboszlai Gyula.
Rétegelt ragasztott tartók
Konferencia projektu HUSK-0901/1.2.1/0010 Mossonmagyaróvár,
Veszélyelemzés és a Kritikus Szabályozási Pontok meghatározása
A nyersanyagban rejlő veszélyek
HACCP az élelmiszer-higiéniában
Gyógynövénytermesztés fogalma, jelentősége
INFORMATIKA E-management E-business E-gyártás. Információ alapú gazdálkodás E-management E-business E-gyártás – E-minőségirányítás.
Önellenőrzés és Audit SOTE Gyógyszerész-továbbképzés
Gyógyszergyártás környezete
Az inspektor A gyártás részletes és kollegiális felügyelete.
Gyógyszerek minőségbiztosítása GMP alapelvek
BESZERZÉS A KATONAI LOGISZTIKÁBAN
Étkezési zsiradékok.
R A K T Á R O Z Á S TÉMA FELDOLGOZÁSA: > Raktárak célja, fogalma
Orvosi-gyógyszerészi szakmai oldal Jogi oldal Minőség, relatív ártalmatlanság, hatékonyság. Mind az értékelési, mind a forgalmazási szakaszban Minőség,
Élelmiszeranalitika előadás
Környezetvédelmi képzés vegyipari alapozással
MEGÚJULÓ ENERGIAFORRÁSOK BIOMASSZA
energetikai hasznosítása I.
A acetilén C mindkettő B butadién D egyik sem
Országos Onkológiai Intézet nyarán uniós beruházás keretében az OOI belgyógyászati tömbje elkészült, az új helyre költöző intézeti gyógyszertár.
ALKALMAZÁSOK ÉS LEHETŐSÉGEK Dr. Fekete András egyetemi tanár BCE Élelmiszertudomány Kar Fizika-Automatika Tanszék.
Jordán László növény-, talaj- és erdővédelmi elnökhelyettes
Élelmiszerbiztonság a kereskedelemben.
2009. június Szimulációs Workshop 1 Diszkrét folyamatok modellezése többlépcsős technológiák optimalizálására Ladányi Richárd.
7. Ismertesse a tápok főbb alapanyag-csoportjait!
AZ ÉLELMISZER MINŐSÉGÉT BEFOLYÁSOLÓ TÉNYEZŐK A TERMÉKELŐÁLLÍTÁS SORÁN
A MINŐSÉG GARANCIÁJÁNAK EGYIK VETÜLETE: KOCKÁZATELEMZÉS Sipos Gáborné Minőségirányítási vezető.
1 Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem Villamosmérnöki és Informatikai Kar VET Villamos Művek és Környezet Csoport Budapest Egry József.
A gőzsterilizációs eljárás és szárítás hatása különböző gyógy- és fűszernövények drogminőségére Köszönetnyilvánítás: Munkánkhoz a GOP (szerződésszám:
Az egészségesség, mint fejlesztési irány lehetőségei - Hogyan fejlesztenek a hazai élelmiszeripari KKV-k? Dr. Polereczki Zsolt Kaposvári Egyetem – GTK,
Táplálkozástudományi kutatások – PhD konferencia Budapest, január 28.
MAGYAR LOGISZTIKAI EGYESÜLET Good Distribution Practice TÁVOKTATÁS MODUL TESZT Dr. Lakatos Péter PhD Magyar Logisztikai Egyesület, Alelnök, Logisztikai.
Termék Műszaki kiszolgálás, karbantartás, javítás Rendszeresítés, üzembehelyezás Elosztás, tárolás Leselejtezés, kivonás, megsemmisítés.
A hulladékok környezeti problémái
Technológiai folyamatok tervezése I. 5. előadás
Innovációs programok a Szent István Egyetemen Regionalitás és együttműködés Figler Kálmán, kancellár Dr. Szabó István, külkapcsolati igazgató, dékán.
Mb. tanszékvezető: Prof. dr. Polgár Csaba, egyetemi tanár Tel.:
Mezőgazdasági termékek élelmiszerbiztonsága Az élelmiszer-biztonság hazai jogforrási és ellenőrző szervei.
A faelgázosítás és pellet technológia a gyakorlatban Zsófi János Megújuló Energiaforrás Energetikus Zsófi Team Kft.
1 III. GREENNOVÁCIÓS NAGYDÍJ PÁLYÁZAT Nevezés kategóriája: Greennovatív gyártó, termelő Pályázati anyag címe: Biomassza kazánokkal a fenntartható termelésért.
Pallagi Patrik Jedlik Ányos Gimnázium Budapest Vecsernyés Dóra Eötvös József Gimnázium és Kollégium Tata Fehérjék és baktériumok vizsgálata Mentorok :
LOGISZTIKA ÉS GLOBALIZÁCIÓ. Logisztika és globalizáció A piacok globalizálódásának következménye: - nemzeti piacok szükségletét lényegesen meghaladó termelési.
A sejtet felépítő anyagok A sejtek anyagcseréje Tápanyagok Anyagcsere
Bemutatkozás 2013 Lokáció: Gyál, M0 / M °C (6.000) pal 2-8°C (800) pal 24/7 ADR.
melléklet: Észterek1 diasor
Egészségtudatos kávéházi sütemények
Dr. Pauliny Zsuzsanna Országos Epidemiológiai Központ
Előadás másolata:

GMP alapelvek Növényi készítmények Prof. Lipták József Semmelweis Egyetem, Budapest, Gyógyszerésztudományi Kar

Gyógynövények felhasználása Egy- és többkomponensű gyógyteák, Egy- és többkomponensű gyógyteák, Gyógynövény kivonatok (oldószer), Gyógynövény kivonatok (oldószer), Gyógynövényből előállított alapanyagok, Gyógynövényből előállított alapanyagok, Gyógynövény alapú készítmények Gyógynövény alapú készítmények

Gyógynövény készítmények osztályozása Gyógyszer Gyógyszer Gyógytermék Gyógytermék Homeopathia Homeopathia Étrend/táplálék kiegészítő Étrend/táplálék kiegészítő Fűszer Fűszer Élelmiszer Élelmiszer

GMP ELŐIRÁSOK ÁLTALÁNOS ÁLTALÁNOS Személyzet Személyzet Helyiségek, berendezések Helyiségek, berendezések Gyártás, csomagolás Gyártás, csomagolás Dokumentáció Dokumentáció Minőségellenőrzés Minőségellenőrzés SPECIÁLIS SPECIÁLIS …7. Növényi gyógyszerek …7. Növényi gyógyszerek Biológiai gyógyszerek Biológiai gyógyszerek Mintavételezés Mintavételezés

‘Növényi eredetű gyógyszerek gyártása’ 7. melléklet KIINDULÁSI ANYAGOK VIZSGÁLATA, eredete Tárolási körülmények Gyártási műveletek

ÁLTALÁNOS GMP SZEMPONTOK Személyzet szakértelme, gyakorlata. Személyzet szakértelme, gyakorlata. Raktárak légellátása, hőmérséklete. Raktárak légellátása, hőmérséklete. Gyártási műveletek: aprítás, darálás. szitálás porképződés, homogenizálás. Gyártási műveletek: aprítás, darálás. szitálás porképződés, homogenizálás. Kivonás: oldószerek, sűrítés, szárítás. Kivonás: oldószerek, sűrítés, szárítás. Csomagolás keresztszennyeződés, gyógyszercsere elkerülése. Csomagolás keresztszennyeződés, gyógyszercsere elkerülése.

GMP összefoglaló