Bemutatkozás 2013 Lokáció: Gyál, M0 / M °C (6.000) pal 2-8°C (800) pal 24/7 ADR.

Az előadások a következő témára: "Bemutatkozás 2013 Lokáció: Gyál, M0 / M °C (6.000) pal 2-8°C (800) pal 24/7 ADR."— Előadás másolata:

1

2 Bemutatkozás 2013 Lokáció: Gyál, M0 / M5 15-25°C (6.000) pal 2-8°C (800) pal 24/7 ADR

3 Bemutatkozás 1992 - Ciba/Zyma J&J/Janssen Cilag CSC Pharmaceutical
Pliva Cemelog 2013- EUROPEAN PHARMA HUB

4 Partnereink Sanofi (másodlagos csomagolás, szállítás, átmeneti tárolás) Valeant (másodlagos csomagolás, szállítás, tárolás, marketing anyag tárolás és kiosztás) BBraun (másodlagos csomagolás) CEVA-Phylaxia (másodlagos csomagolás) Betpharma (másodlagos csomagolás, tárolás) Merck (másodlagos csomagolás, promóciós csomagolás) Bayer (másodlagos csomagolás, promóciós csomagolás – humán és állatgyógyászati készítmények, felszabadítás) Pharmacenter Hungary (másodlagos csomagolás, szállítás, gyógyszer-nagykereskedelmi raktározás, import és felszabadítás) Wessling Hungary (raktározás, ellenmita tárolás, másodlagos csomagolás, import) DHL (Cross dock)

5 Engedélyeink Gyógyszergyártási engedély /import engedély:
OGYI/ /2015 GMP certificate : OGYI/ /2015 Gyógyszergyártási engedély: MA-HU/03V/2014./M1 CG-HU/16V/2016. ISO 9001:2008 tanúsítvány No. 534/Q-068

6 EPH alapszolgáltatások
Raktározás és disztribúció Másodlagos csomagolás EU import és Batch Release X-dock

7 Raktározás és disztribúció
GMP/GDP raktár és személyzet Validált WMS Részletes készletriport Igény esetén klinikai raktár kiszolgálás Belföldi és EU közúti szállítás

8 EPH alapszolgáltatások
Raktározás és disztribúció Másodlagos csomagolás EU import és Batch Release X-dock

9 Másodlagos csomagolás
Human + AH 6-8 M doboz / év Antibiotikum, hormon, Citosztatikum Feliratozógép, zsugorfóliázógép 2D-datamatrix kód nyomtatás Teljeskörű másodlagos csomagolás

10 EPH alapszolgáltatások
Raktározás és disztribúció Másodlagos csomagolás EU import és Batch Release X-dock

11 EU import és Batch Release
Harmadik országból érkező termékek EU-n belüli felszabadítása Analitikai és mikrobiológiai vizsgálat (steril/nem steril) Gyártási tétel felszabadítás QP által

12 EPH alapszolgáltatások
Raktározás és disztribúció Másodlagos csomagolás EU import és Batch Release X-dock Bérszerializáció

13 Miért jó a bérgyártás? Jól tervezhető Költséghatékony
Kinek/mikor javasolt? kapacitás hiány kis és közepes volumen költséges nagy volumen hely igényes engedélyek megszerzése / fenntartása

14 Miért jó a bérszerializáció?
nem igényel beruházást nem kell külön személyzet operatív folyamatok átalakítása QA rendszer átalakítása kvalifikációk, validációk auditok sora összefűzhető a bércsomagolással költséghatékony (EDI fejlesztés) biztonságos rugalmas és kényelmes

15 Miért kezdünk bele? Mert a név kötelez.. EU ROPEAN PHARMA HUB
Komplex szolgáltatási portfólió Gyógyszerek EU-s csomagolása Igény van rá..

16 Bérszerializációs megoldás
Antares - Masterprint közös fejlesztés Hybrid Print & Check Tamper Evident L1-L3 szinten Hardware, vezérlőszoftver és interface Megnézhető a kiállító teremben

17 Bérszerializációs megoldás
L1-L3 szint Sorszám generálás Szerializálás Ellenőrző̋ rendszer Dézsmazáró címke felhelyezése Egyéb címkéző̋ rendszer Adatok továbbítása a MAH felé L4 szint – MAH felelőssége Az adatok továbbítása az EU HUB felé

18 Ütemezés 2017 Q1-ig információ gyűjtés
2017 Q2-től rendszer specifikáció 2018 Q1-től Implementáció 2018 Q2 tesztelés 2018 Q3 GO LIVE

19 Köszönjük a figyelmet! Kapcsolat: Vass Gergely, ügyvezető igazgató
Palánszky Tamás Logisztikai menedzser Webpage: Facebook: