A biológiai kezelés jelen hazai helyzete Dr. Miheller Pál Semmelweis Egyetem II.sz. Belgyógyászati Klinika

Rendelkezésre álló biológiai készítmények Anti-TNF szerek

T-sejt apoptosis antigén Epithelsejt barriert károsítja chemocin secretioját fokozza Adhezios molekulák expresszióját fokozza a leukocytakon Intestinalis epithel T-sejt apoptosis Macrophag/DC macrophag CD4+T-sejt Th3 sejt aktivált T-sejt Tr1 sejt TNFα IL4 IL10 IL12, IL18 aktív Th2 IFN aktivált macrophag aktív Th1 IL10 IL-2, IL-2R TNFα diapedesis IL-2, IFNγ, LTα kapilláris endothel

Rendelkezésre álló biológiai készítmények Anti-TNF szerek Infliximab (Remicade) – kiméra anti-TNF Adalimumab (Humira) – human anti-TNF Certolizumab pegol (Cimzia) – antitest-rész Etanercept (RA) Onarcept

Ki részesülhet biológiai kezelésben? Orvosi indikáció

Ki részesülhet biológiai kezelésben? Orvosi indikáció Valódi lehetőségek

Hozzáférés – geográfiai különbségek

Hozzáférés – átlátható finanszírozás M. Crohn Off label colitis ulcerosa Humira Remicade Csak fekvőnek Csak járóknak Kórház - HBCS OEP – egyedi mélt. Cég Indeterminált colitis, extraintesztinális manifesztációk, sürgősség esetén

Hozzáférés – dokumentációs nehézségek Leletek HIV Hepatitis Mantoux Mellkas rtg Hasi UH Stb….. Beleegyező nyilatkozat Alulírott äđĐ[]í€ÄĐ[] äđĐ[ĐđäđĐ[Đđ Ű äđĐ[äđĐä Országos Egészségbiztosítási Pénztár Tisztelt Főosztályvezető Asszony! Kérem ‘”+!%/=())ÖÜÖÜÖ)(=% +!/=()(=%/()ÜOIUZZGHJ<>##&@@ ;<}{@&#@][Đđ|Ä#&@& Tisztelettel: Dr. Bubó

OEP által kért vizsgálatok árai Végző Intézmény Német pont érték Forint érték EKG SE II. Belklinika 308 924 mellkas rtg. 679 2037 Echocardiographia 1 745 5235 Electromyographia SE Neurológiai Klinika 1330* 4000* HCV SE Transzplantációs Kl. 1 001 3003 HBsAg 501 1503 CEA SE Központi Labor 1 046 3138 CA19-9 1 673 5019 AFP 805 2415 HIV SE Központi Immunlabor 2330* 7000* vizelet teny. SE Mikrobiológiai Intézet 250 750 köpet teny. 268 804 HCG 1320* ANA 3 532 4803 ENA 15 406 20952 AMA 2 137 2906 ANCA 1 251 1701 APL 2 638 3587 LA 1 807 2457 AGA 1 788 2431 RF 734 998 COMPL 1 360 1849 ELFO 5 847 7951 Összesen: 89463 OEP által kért vizsgálatok árai

Az OEP válasza

Egy példa… PLC 2004 óta hasmenés, 2005-ben UC diagnózis colkonoscopia alapján, mesalazin kezelés kielégítő hatékonysággal 2007.04.24-én felvétel akut schub (15 véres hasmenés, fogyás, láz) Steroid és azathiprin kezelésre nem regált Klinikai gyógyszervizsgálatba is bevontuk (visilizumab), mellékhatások alapján hatóanyagot kapott- nem volt hatékony SP adományából 1. infúzió – prompt hatás OEP felé kérvény az infliximabra SÜRGŐSSÉGGEL faxon (2007 május) OEP hiánypótlást kért – receptet (eredetiben) – melyet a faxolás napján már postára adtam (2007 június) Közben 2. infliximab indukció megtörtént

Július 25

Folytatás… Szakértő újabb adatokat kért… Beküldtem a lázlapot és egy részletes kórrajzot, a gyógyszerezést napi bontásban részleteztem (30 napos obs.) Végre kapott engedélyt július 30-án Fenntartó kezelés mellett azóta is jól van

Az érem másik oldala Eleinte csak az iktatóban ülő kollégáig jutottam, onnan nem kapcsoltak az illetékeshez Később beszéltem illetékessel, de nem hívhattam – Ő hívott ha úgy gondolta Ma már tudom a mobilszámát, igen ritkán kell zavarnom Legutóbb azért hívott, hogy ha van javaslatom az új tervezethez, akkor azt megtehetem

Van-e kiút a jelen helyzetből? Szakértőt az OEP-be! Egységes finanszírozási rendszert! Igényeknek megfelelő centrumok kijelölése! DE!! Szakmai döntési helyzetek megteremtése!

Mi legyen addig? (~20év) Átjárás a centrumok között Forgalmazó cégek megkeresése CRO cégek megkeresése – website