Dr Pallós Júlia Budapest, április 20.

Slides:



Advertisements
Hasonló előadás
A veszélyes anyagokkal kapcsolatos súlyos balesetek elleni védekezés szabályai (Seveso II.) - polgármesterek felkészítése Lakossági tájékoztatás A lakosság.
Advertisements

A tbc halandósági helyzete Magyarországon
Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények
A GYÓGYSZERHAMISÍTÁS ÉS KOMMUNIKÁCIÓS VETÜLETEI
G M P Dr. Hetényi László.
Gyógyszer életútja Magyarországon
Competitive NanoMedicines for the Global Market ITDH, 2009, Január 21. A projektgenerálás módszertana a klaszterekben Name:Lisziewicz Zsolt, PhD Position:Chief.
BALESETVIZSGÁLÓ TANFOLYAM
Egészségügyi igazgatási ismeretek
KÖZEGESZSÉGÜGYI KÖZÖSSÉGI PROGRAM A TÁRSADALMI INTEGRÁCIÓ ELŐTÉRBE HELYEZÉSE AZ EMBERI ÉS AZ INTÉZMÉNYI ERŐFORRÁSOK RÉVÉN A KÖZÖSSÉGI ORVOSI ELLÁTÁSBAN.
A gyógyszerek és a gyógyszerellátás hatósági ellenőrzése
1 GYÓGYSZERFORGALMAZÁS GYÓGYSZERTÁRON KÍVÜL. 2 Nem-gyógyszertár gyógyszert forgalmazhat: ha erre a Kormányhivatal helyi népegészségügyi szakigazgatási.
A pszichiátriai ellátás jogi szabályozása
Panaszok kezelése Forgalomból kivonás
FÜGGETLEN KÖZLEKEDÉSBIZTONSÁGI
MIHÁLY PÉTER Nemzeti Közlekedési Hatóság
A reklámozás lehetőségei és korlátai a hazai gyógyszerpiacon Abádiné dr. Erdei Ildikó Csakurdáné dr. Harmathy Zsuzsanna Országos Gyógyszerészeti Intézet.
A BETEGEK BIZTONSÁGA ELKERÜLHETŐK-E A HIBÁK?
Az OEP lehetséges szerepe az ellátási hibák felismerésében és megelőzésében „(Elkerülhető) ellátási hibák az egészségügyben” országos konferencia, Budapest,
Konferencia a gyógyszerbiztonságról – OGYI július 2. Gyógyszerhamisítás - az EU egységes fellépése Dr. Szepezdi Zsuzsanna Főigazgató OGYI.
Az Európai Unió farmakovigilancia szabályozása
A régió kapacitásának bemutatása
Országos Egészségpolitikai Szakkönyvtár története és állománya dr. Palotai Mária január 26. 1Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési.
Citosztatikus keverékinfúziók előállítása I.
Az OTH feladata közegészségügy (környezet- és település-, élelmezés- és táplálkozás-, munka-, sugáregészségügy és sugárbiológia, toxikológia), a járványügy.
Az onkológiai szűrő és betegellátási gyakorlatunk
Egészségi állapot, egészségügyi rendszerek Dr. Jávor András.
Milyen a magyar egészségadatok minősége?
Az Országos Alapellátási Intézet sajtótájékoztatója a magyar egészségügyi helyzet javításáról július 15.
Munkahelyi egészség és biztonság
Legyen jobb a gyerekeknek! Gyerekszegénység – egészségügy XVI. Magyarországi Egészségügyi Napok Balatonfüred, október 7-9.
Tapasztalatok az orvosi szociológia oktatásával a Semmelweis Egyetemen
Orvosoktatás Betegedukáció Egészségügyi programok szervezése, támogatása Részvétel szakmai szervezetek munkájában Egészségügyi kutatások, adatok közzététele.
A gyógyszerek és a gyógyszerellátás hatósági ellenőrzése
Egészségügyi országos intézményeket érintő összevonások május.
AZ ÁNTSZ HATÓSÁGI FELADATMEGOSZTÁSÁNAK ÉS MŰKÖDÉSI RENDSZERÉNEK VÁLTOZÁSAI
1 8/1993.(III.31.) NM rendelet Szakmai felügyelet A jogszabály módosítás okai: –Az Eü. Reform kiemelt feladata a szakfelügyelet erősítése –Nem minden orvosi.
A mentés története, a sürgősségi ellátás felépítése, veszélyhelyzetek felismerése Előadó: Botlik Tibor A mentés története, a sürgősségi ellátás felépítése,
MAGYOTT Közgyűlés február 16. Beszámoló Állatgyógyászati munkacsoport Dr. Kulcsár Gábor.
Bentlakásos intézményi ellátás elkerülését célzó szolgáltatások TÁMOP /1. Marcali Kistérségi Többcélú Társulás Együtt az alapszolgáltatások fejlesztéséért.
Tények, számok és folyamatok Hargita megyében , Csíkszereda.
Egészség – EU Az Európai Unió közegészségügyi portálja C2 csoport – Egészségügyi tájékoztatás Egészségügyi és Fogyasztóvédelmi Főigazgatóság.
A betegellátás keretei és rendszere
Országos Egészségbiztosítási Pénztár – Egészség, biztonság!
Egészségesek a roma nők?
40/2006. (VI. 26.) GKM rendelet BIZTONSÁGI JELENTÉS & ÉVES BESZÁMOLÓ.
A pharmacovigilancia hatósági oldalról Pálinkó Linda Országos Gyógyszerészeti Intézet május 26.
1.Gyógyszeripari kommunikáció célcsoportja 2.Direkt mail és mérési lehetőségei 3.Direkt és alapfogalmak 4.Direkt mérési lehetőségei 5.Direkt.
©gresz 1 Off-label gyógyszerelés engedélyezésének gyakorlati tapasztalatai a fekvő- és járóbeteg-ellátásban Dr. Gresz Miklós OEP Budapest, október.
Az OSzMK tevékenysége különös tekintettel a fogorvosi ellátásra Dr. Brunner Péter főigazgató Országos Szakfelügyeleti Módszertani Központ Budapest,
Gyermekek, gyermekes családok egészsége „Legyen jobb a gyermekeknek!” Nemzeti Stratégia Értékelő Bizottságának évi jelentése május 11. Tokaji.
április 19. Dokumentumkezelés a gyógyszertörzskönyvezésben április 19. Kovács Lajos CHINOIN.
Dr. Kovács Krisztina 1 HOVÁ FORDULJON A FOGYASZTÓ? Az egészségügyi szolgáltatásokkal kapcsolatos jogorvoslati lehetőségek.
A minőségügy és helye a Szent Imre Kórházban Dr. Varga Piroska főigazgató helyettes, minőségügyi igazgató.
1 Új utakon – változó jogi környezet Prof. Dr. Paá l Tamás Országos Gyógyszerészeti Intézet Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerfelügyeleti Intézet Semmelweis.
17. Országos Védőoltási Tanfolyam, Tapolca Az oltást követő nemkívánatos esemény észleléstől a vizsgálat lezárásáig. Mi történik a gyakorlatban? Esetbemutatás.
Kárpátaljai megyei egészségügui főosztály helyettes igazgatója
Mellébeszélés helyett
Veszettségre gyanús sérülések előfordulása a Dél-alföldi régióban
Az off-label gyógyszerhasználat és az orvosi felelősség
Országos Epidemiológiai Központ
A Berlin-Chemie bemutatja. A Berlin-Chemie bemutatja.
17. Országos Védőoltási Tanfolyam, Tapolca Az oltást követő nemkívánatos esemény észleléstől a vizsgálat lezárásáig. Mi történik a gyakorlatban? Esetbemutatás.
Dr. Pauliny Zsuzsanna Országos Epidemiológiai Központ
Mezőgazdasági termékek élelmiszerbiztonsága
BCG lymphadenitis és ellátásuk
Brachmann Krisztina Országos Epidemiológiai Központ
18. Országos Védőoltási Továbbképző Tanfolyam WHO EURO magyarországi
Átlag napi elérés a 15 évesek és idősebbek körében országos
AZ ÉSZAK ALFÖLDI RÉGIÓ EGÉSZSÉGÜGYI HELYZETÉRŐL
Előadás másolata:

Dr Pallós Júlia Budapest, 2012. április 20. Felkészülés a lakossági bejelentések fogadására és kivizsgálására 2012. júliustól Dr Pallós Júlia Budapest, 2012. április 20. Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet

Nemkívánatos esemény Nemkívánatos hatás Az egészségi állapotban bekövetkezett kedvezőtlen változás, amely nem szükségszerűen következik az alkalmazott kezelésből. Nemkívánatos hatás (= mellékhatás) A készítmény bármely adagjának alkalmazása mellett bekövetkező minden kedvezőtlen és nem kívánt reakció, amely (feltételezett) összefüggésben áll a készítménnyel 2

Miért létfontosságúak a spontán bejelentések? Az engedélyezés pillanatában a készítmény gyógyszerbiztonsági profilja nem teljesen ismert A mellékhatás-jelentés az engedélyezés utáni biztonsági adatgyűjtés fontos eszköze Új mellékhatások felfedezése (szignál) Következményes kísérőirat módosítás (célcsoport - adagolás – figyelmeztetések)

Spontán mellékhatás jelentések száma 4 OGYI adatok

Spontán jelentések száma 1millió lakosra számítva (2007–2009) - EU 5

„Gyerek” jelentések száma 1 millió lakosra számítva (3 év átlaga) DE included children 0-15 and did not provide the numbers of vaccines´ reports 6

2011. 1128 első bejelentés – orvosilag megerősített 183 vakcinával kapcsolatos bejelentés 10 bejelentés betegtől

A jelentések útjai Eü szakember Beteg Cég Egyéb forrás EudraVigilance OEK OGYI megyei népeü. int. Kistérségi népeü int WHO Oltó / észlelő orvos A jelentések útjai Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet

A beteg jelentések útja Cég EudraVigilance OEK OGYI Megyei népeü int Kistérségi népeü int WHO Oltó / észlelő orvos A beteg jelentések útja Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet 9

Megoldandó Adatvédelmi szabályok betartása OGYI → OEK kivizsgálás OEK → OGYI gyorsított jelentés Forgalomba hozatali engedély jogosultjának értesítése Dupla jelentések (dupla erőforrás igény) elkerülése

A ma jelentése a holnap biztonsága! Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet