MAGYOTT Közgyűlés 2012. február 16. Beszámoló Állatgyógyászati munkacsoport Dr. Kulcsár Gábor.

Az előadások a következő témára: "MAGYOTT Közgyűlés 2012. február 16. Beszámoló Állatgyógyászati munkacsoport Dr. Kulcsár Gábor."— Előadás másolata:

1 MAGYOTT Közgyűlés 2012. február 16. Beszámoló Állatgyógyászati munkacsoport Dr. Kulcsár Gábor

2 2011. évi tevékenység I. Alakuló ülés 2011. április 21. –20 résztvevő (ipar és hatóság) –helyszín: MgSzH-ÁTI –vezető választás –munkarend kialakítása

3 2011. évi tevékenység II. A munkacsoport ülései –június 8., szeptember 14., november 30. –szervezési kérdések –beszámoló a MAGYOTT más rendezvényeiről –szakmai előadások SPC harmonizáció: ipari és hatósági tapasztalatok Felülvizsgálati eljárások A módosításokról szóló rendelet Gyógyszerbiztonsági ellenőrzések tapasztalatai: ipari és hatósági tapasztalatok Hatósági tapasztalatok a generikus beadványokkal kapcsolatban

4 2011. évi tevékenység III. Részvétel más MAGYOTT rendezvényeken –közgyűlés –MAGYOTT-OGYI konferencia –kezdő és haladó törzskönyvezési képzés

5 2011. évi tevékenység IV. sikeres első év, nagy érdeklődés újabb párbeszéd lehetőség az ipar és a hatóság között szakmai fórum továbbképzési, tanulási lehetőség a humán és állatgyógyászati terület közelítése, egymás kölcsönös megismerése

6 2012. évi munkaterv I. 4 munkacsoporti ülés (2012. január 25., május 30., ?, ?) részvétel a MAGYOTT rendezvényein törzskönyvezési képzés (2012 ősz) konferencia: 2012. március 14., Larus rendezvényközpont –Az állatgyógyászati termékek engedélyezésének és forgalmazásának aktuális kérdései –8 előadó (ipar, hatóság) –külföldi meghívott előadók: IFAH-Europe, cseh hatóság

7 2012. évi munkaterv II. A konferencia tervezett témái: –Az állatgyógyászati készítményekről szóló EU irányelv várható változásai az IFAH-Europe és a nemzeti hatóságok szemszögéből. –Hatósági tapasztalatok a generikus gyógyszer- törzskönyvezéssel kapcsolatban. –Oltóanyagok generikus törzskönyvezése: első tapasztalatok. –Határterületi készítmények engedélyezési eljárásai. –Biocid engedélyezés és forgalmazás az ipar szemszögéből. –A módosításokról szóló 1234/2008 rendelet gyakorlati alkalmazásának tapasztalatai.

8 Köszönöm a figyelmet!