Az ionizáló sugárzás alkalmazásának munkáltatóra és munkavállalóra vonatkozó általános szabályai Motoc Anna Mária OSSKI
Orvosi röntgenmunkahelyek törvények, rendeletek 1996. évi CXVI. törvény az atomenergiáról 487/2015. Korm. rendelet 31/2001. (X. 3.) EüM. rendelet 1992. évi XXXIII. törvény – Kjt. 16/2006. (III. 27.) EüM. rendelet 4/2009. EüM. r. https://kereses.magyarorszag.hu/jogszabalykereso
Orvosi röntgenmunkahelyek törvények, rendeletek 190/2011. (IX. 19.) Korm. rendelet az atomenergia alkalmazása körében a fizikai védelemről és a kapcsolódó engedélyezési, jelentési és ellenőrzési rendszerről "Bejelentés (fix telepítésű és mobil) ionizáló sugárzást létrehozó berendezés üzemeltetéséről a 190/2011. (IX.19.) Korm rendelet 35. § (2) bekezdésben meghatározott követelmények teljesítéséhez"
Orvosi röntgenmunkahelyre vonatkozó szabvány MSZ 824:1999 Sugárzás elleni védelem orvosi és állatorvosi röntgenmunkahelyeken
Sugárvédelmi hatóság Országos Atomenergia Hivatal 1036 Budapest, Fényes Adolf utca 4. Telefon: +36-1-436-4800 http://www.haea.gov.hu Sugárvédelmi hatóság Nukleáris hatóság Radioaktív izotópok országos nyilvántartása Sugárforrások fizikai védelme
Orvosi röntgenmunkahelyek kialakításának általános követelményei A helyiségek alapvető méreteinek normái Kiegészítő helyiségekre vonatkozó követelmények Mesterséges szellőzés: MSZ 03-190 szabvány előírásai szerint Világítás, monitoros munkahelyen reflexiómentesség, háttérvilágítás folyamatos szabályozhatósága Vizsgálat alatt audio-vizuális kapcsolat a pácienssel A röntgenhelyiségben csak a munkához szükséges tárgyak tarthatók
A sugárveszélyes tevékenység munkáltatóra vonatkozó általános szabályai Hatósági engedélyek beszerzése 487/2015. (XII. 30.) Korm. Rendelet Engedélyek érvényességi ideje - 5 év Ellenőrzés a Hatóság ellenőrzési terve szerint
A sugárveszélyes tevékenység munkáltatóra vonatkozó feltételei Az engedély kibocsátásának feltételei 53. §(1) Az OAH engedélye szükséges az ionizáló sugárzást létrehozó, de radioaktív anyagot nem tartalmazó berendezés üzemeltetéséhez Engedélykérelemnek tartalmaznia kell: a) a kérelmező megnevezését és címét, b) az engedélyezni kívánt tevékenységek megjelölését c) az igazgatási szolgáltatási díj befizetésének igazolását. a 7. melléklet szerinti Sugárvédelmi Leírást, és a 8. melléklet szerinti MSSz-t.
A sugárveszélyes tevékenység munkáltatóra vonatkozó feltételei életkor (>18 év); terhes nők; a munkakörre való egészségügyi alkalmasság; munkaköri alkalmasság; vizsgaköteles sugárvédelmi képzésben, továbbképzésben való részvétel.
EU harmonizált jogszabályok 30/2001. (X.3.) EüM rendelete a külső munkavállalók munkahelyi sugárvédelméről 90/641 Euratom, Council Directive On the operational protection of outside workers exposed to the risk of ionizing radiation during their activities in controlled areas.
EU harmonizált jogszabályok 31/2001. (X.3.) rendelete az egészségügyi szolgáltatások nyújtása során ionizáló sugárzásnak kitett személyek egészségének védelméről 97/43 Euratom, Council Directive On health protection of individuals against the dangers of ionizing radiation in relation to medical exposure.
Orvosi röntgenmunkahelyek kialakításának általános követelményei A helyiségek alapvetıméreteinek normái (alapterület, belmagasság, legrövidebb oldal oldalhossza) Kiegészítő helyiségekre vonatkozó követelmények (báriumkonyha, WC, vetkőzőfülke, sötétkamra, tartózkodó, leletező, váró) Mesterséges szellőzés:MSZ 03-190 szabvány előírásai szerint Világítás, reflexiómentesség, háttérvilágítás folyamatos szabályozhatósága Vizsgálat alatt audio-vizuáliskapcsolat a pácienssel A röntgenhelyiségben csak a munkához szükséges tárgyak tarthatók
Ellenőrzött területek követelményei A terület (fizikai) határai kijelölése; a területre való belépés ellenőrzése; a határok megjelölése figyelmeztető jelzésekkel; a területekre vonatkozó munkarend előírása (MSSZ); különleges sugárvédelmi elrendezés és eszközök; a munkaterület folyamatos radiológiai ellenőrzése.
Felügyelt terület Olyan munkaterület, ahol különleges sugárvédelmi intézkedésekre általában nincs szükség; de rendszeresen ellenőrizni kell a sugárzási viszonyokat.
Ahol indokolt, megkövetelhető Felügyelt terület Ahol indokolt, megkövetelhető a bejárat megjelölése; sugárvédelmi műszerezettség; véletlen belépést kizáró vagy megállást előíró jelölés >20 µSv/h - legalább heti ½ óra tartózkodás, >50 µSv / alkalom; állandó tartózkodási faktorú munkahelyen >2,5 µSv/h (2 órára vonatkoztatott átlaga); csak a tevékenységhez szükséges eszközök.
fogászati röntgenfelvételek esetében relatív alacsony dózisok, nagy számú lakosságot érint (főleg fiatalkorúakat), a dolgozók, a páciensek és a lakosság sugárvédelme nem elhanyagolható!
Fogorvosi röntgenmunkahelyek kialakításának általános követelményei a belső kapcsolóhelyű munkahely azon falszakaszait és nyílászáróit, amelyeket a kapcsolóhely sugárvédelme árnyékol, valamint amelyeknek a fókusztól való távolsága 3 méternél nagyobb, nem kell védelemmel ellátni. a fogröntgen munkahely belmagassága legalább 2,65 m ablakpárkányának a járdaszinttől mért magassága min. 2 m vizsgálat alatt audio-vizuális kapcsolat a pácienssel (áttekintő ólomüvegablak, kamera, tükör) a röntgenhelyiségben csak a munkához szükséges tárgyak tarthatók
Fogorvosi röntgenmunkahelyek kialakításának általános követelményei A munkahely megnevezése A munkahely legkisebb alapterülete m2 oldalméret m Fogászati intraorális felvételező munkahely belső kapcsolóhellyel 9 2,5 Fogászati intraorális felvételező munkahely külső kapcsolóhellyel 4 1,8 Fogászati panoráma röntgenmunkahely külső kapcsolóhellyel 6 2,2
Fogorvosi röntgenmunkahelyek kialakításának általános követelményei Heti 50 felvételig, ha a gépkönyv adatai, a géptípus sugárvédelmi minősítése megengedi a távolságvédelem alkalmazását, akkor az exponáló személy védelmére a fókusztól számított legalább 2 m-es, a környezet sugárvédelmére 3 m-es távolságvédelem kell. Fogászati felvételek készítésekor a vizsgált személyt legalább 0,25 mm ólom-egyenértékű, pajzsmirigyvédő-gallérral kiegészített, ólomgumi köpennyel kell védeni úgy, hogy az a vállat és a törzset is takarja. A felvételhez állítható fejtámaszt kell alkalmazni. Panoráma felvételnél a pajzsmirigyvédő nem alkalmazható.
Két berendezés esetén munkahelyváltó kapcsoló alkalmazása szükséges
IONKAMRÁS SUGÁRVÉDELMI DÓZISMÉRŐK Victoreen 451 P RÖNTGEN és GAMMA SUGÁRZÁSI TEREK SUGÁRVÉDELMI MÉRÉSEINEK MÉRŐMŰSZERE Victoreen 451 P Pontos, megbízható, energia és intenzitás tartománya széles, de kevésbé érzékeny Amikor a biztonságunkról van szó, ezt a műszertípust használhatjuk
Külső sugárzás elleni védekezés lehetőségei Idővédelem Távolságvédelem Sugárelnyelő rétegek alkalmazása Leghatékonyabb sugárvédelem: a fenti három módszer együttes alkalmazása, egymással kombinálva
Idővédelem Az elnyelt dózis a sugárzási térben eltöltött idővel egyenesen arányos A sugárzási időt csökkenteni kell: felkészülés: munkafolyamatok átgondolása, szükséges eszközök előkészítése; begyakorlás (inaktív körülmények között); létszám korlátozás, dózismegosztás; tartózkodási idő korlátozása. Elnyelt dózisteljesitmény 10 mGy/h X Idő = Elnyelt dózis 1 óra = 10 mGy 2 óra = 20 mGy
Távolságvédelem Pontszerű sugárforrások esetén a kialakuló sugárzási tér dózisteljesítménye a sugárforrástól mért távolság négyzetével arányosan csökken; d=50cm 150 mSv/h 0,06 mSv/h
Sugárelnyelő rétegek alkalmazása A sugárforrás és a védeni kívánt személy közzé helyezett, megfelelően kiválasztott anyagból, méretezett sugárvédelmi falak, rétegek, ólmozott paravánok (rendszám és vastagság) Ólomlemez alkalmazása esetén, az ólomártalom veszélye miatt, burkolattal kell ellátni (falap, festék, stb.)
Fogászati röntgenberendezések Intraorális Panoráma (3D rekonstrukció nem nyújt sok előnyt) Kombinált technológia Panoráma + CBCT: 3D volumen (6-8 cm) CONE BEAM CT: jobb diagnosztikai lehetőség (ár-igény) Digitalizálás: CR (foszforlemezes) DR (direkt digitális), CMOS, CCD képdetektor
Intraorális fogászati röntgenberendezések Egytankos berendezés (a nagyfesz. generátor és a röntgencső közös burkolatban) Fókusz-bőr távolság 20 cm. (tubus) Sugármező max. Ø 6 cm Teljes szűrés ( ≤ 70 kV ) 1,5 mm Al egyenérték (sugárminőség javítása, a lágy sugárkomponensek kiszűrése) Falikaros, állványos, kezelőszékre szerelhető
Intraorális hordozható fogászati röntgenberendezések 60 kV 2 mA 0,01-2 s 10 cm 60 mm kör 1,8 mm Al 2,35 kg 60 kV 2,3 mA 0,01-0,99 s 20 cm 60 mm kör 1,5 mm Al 3,7 kg EZX-60 (Genoray, Korea) NOMAD (Aseptico, USA)
Intraorális hordozható fogászati röntgenberendezések Hordozhatóság (nem telepített):- nehéz ellenőrzés, bárhol használható Távkábel nélkül is használható: - Exponálást végző személy nem tud eltávolodni (MSZ 824: 1999, 2 m) Nagy felvétel szám Kezelő személy Nomad EZX-60 Keze 0.18 2.88 Fej 0.01 0.12 Mellkas 0.00 0.10 Gonád 0.00 0.05 µSv/exp. távolság=70-80 cm, texp=0.35 s
Panoráma fogászati röntgenberendezések Egytankos berendezés Fejtámasz, álltámasz Álló és/vagy ülő helyzetű páciens 3 – 10 mm széles sugárnyaláb a detektoron Hagyományos: film, vagy CR kazetta Digitális: vonaldetektor Lézeres pozicionálás
Páciens sugárvédelme
CBCT berendezések kialakításai a páciens helyzete szerint FEKVŐ ÁLLÓ ÜLŐ
A CONE BEAM CT KÉPALKOTÁSA A felvételezés (szkennelés) során a sugárforrás és az érzékelő a páciens feje körül egyszer körbefordulva készít felvételeket. Ezekből a felvételekből a szoftver axiális szeletek sorozatát hozza létre (primer rekonstrukció), amelyek összessége gyakorlatilag a páciens teljes térbeli leképezését tartalmazza, ez optimális esetben 360 felvétel. Ebből az adathalmazból a szoftver előállítja azokat a felvételeket, amelyeket a diagnosztikához használunk.
A CONE BEAM CT KÉPALKOTÁSA
Sugárterhelés Készülék Effektív dózis (mSv) Képmező (cm) Felvételszám Panoráma 21,6 Sirona Galileos 29 15x15 200 New Tom 3G 52,5 20x20 360 I-Cat 69,8 17x14 300 Hagyományos fej CT > 1000 A diagnosztikában minden esetben mérlegelni kell, hogy a páciens állapota indokolja-e a röntgenvizsgálatot. Különösen fontos ez a fogászatban.
Európai sugárvédelmi előírások/ajánlások Fogászati Radiológia (http://www.fogaszati-radiologia.hu) A páciens dózist csökkentő technikai tényezők Intraoralis röntgenfelvételek készítésekor a lehető legérzékenyebb röntgenfilmet (E gyorsaságú vagy érzékenyebb) használjuk. Alumínium szűrő használata alapvető módszer a páciens bőrét érő sugárterhelés csökkentésében. A intraoralis digitális képalkotási rendszerek használatával jelentősen csökkenthető a sugárterhelés. A sugárterhelés csökkentésének optimalizálásához orvosi fizikus szakértő bevonása ajánlott.
Európai sugárvédelmi előírások/ajánlások Ha lehetséges, a diagnosztikai munkának megfelelő redukált méretű panorámafelvétel ("részpanoráma") készítése javasolt. Extraoralis felvételekhez a lehető legérzékenyebb erősítőernyő/film kombinációt alkalmazzuk. A rendszer érzékenysége minimum 400-as legyen. Nem valószínű, hogy a digitális panoráma és teleröntgen felvételek használata kisebb sugárterhelést jelent, mint a hagyományos technika.
Európai sugárvédelmi előírások/ajánlások Lehetőség esetén a teleröntgen felvételek méretét a diagnosztikai munkához szükséges terület nagyságára kell szűkíteni. A gyártó cégek biztosítsák ezt a technikai lehetőséget a berendezéseikben. A pajzsmirigy sugárvédelme indokolt, ha az elsődleges sugárnyaláb útjába esik. A rendelkezésre álló, beállítást segítő eszközök szakszerű használatával és megfelelő képzés után pontosan beállított panoráma felvételek készíthetők. Új berendezés vásárlásakor győződjünk meg arról, hogy a gép képes a beállítást segítő fénycsíkok kivetítésére. Fix sugárforrás/fej/film távolság és fejrögzítő berendezés szükséges teleröntgen felvételek készítéséhez.
Európai sugárvédelmi előírások/ajánlások A röntgenfelvételek max. 10%-a lehet elfogadhatatlan minőségű. További célkitűzés, hogy az egymást követő minőségellenőrzési ciklusokban a hibás felvételek számát mindig 50%-kal csökkentsék. Minden fogászati röntgenberendezést rendszeresen ellenőrizni kell, annak érdekében, hogy megállapítsuk, a gépek állapota miatt nem éri-e a pácienst, vagy a kezelő személyzetet jelentős többlet sugárterhelés. A röntgenberendezés üzemeltetőjének feladata egy minőségellenőrzési protokoll használata. A minőségellenőrzéssel megbízott személy legalább évente ellenőrizze a minőségellenőrzési programot.
Röntgenmunkahelyek kialakítása Száraz és jól szellőztethető helyiségek Mesterséges szellőzés Alapterület Belmagasság Bejutás ellenőrzése gombos ajtózár, sugármenet jelző Fényerő szabályozás (átvilágításnál) Árnyékolás min. 0.5 mm Pb, alternatív használat
Kiegészítő helyiségek Előkészítő helyiségek angio., CT, kontrasztanyagos vizsgálatok Vetkőzőfülkék Sötétkamra világos előtérrel Leletező, konzultációs szoba Orvosi és asszisztensi tartózkodók Szociális és egészségügyi helyiségek Váróhelyiségek
Kapcsolóterek Sugárvédett Rálátás, kétirányú szóbeli érintkezés 50 felvétel/nap fölött külön helyiség 1 mm Pb átnéző ablakkal 50 felvétel/nap alatt védőfal: 0.7 mm Pb Kórterem, műtő: min. 4 m távolság Mammográfia: saját beépített kapcsolóhely Fogröntgen: 50 felvétel/hét alatt min. 2 m távolságvédelem
Védő és kisegítő eszközök röntgenfelvételi munkahelyeken min. 1 mm Pb ovárium takarók és scrotumvédő sorozat min. 0.5 mm Pb, L-alakú ólomgumilapok rögzítő szerkezetek, kazettatartók gyerek és magatehetetlen beteghez min. 0,25 mm Pb hosszú kötény min. 0,25 mm Pb tenyér felől nyitott kesztyű Fogászati felvételekhez 0,25 mm Pb kötény és fejtámasz
Fogászati röntgenberendezések
Mérési eredmények 3. pont - kisforgalom 0,3 µGy/exp x 20 exp/nap x 250 nap/év =1500 µGy/év =1,5 mGy/év
Új technológiák Digitalizálás: CR (foszforlemezes) DR (direkt digitális) Azonnali képalkotás (CCD, CMOS) Hagyományos panoráma Kombinált technológia Panoráma + CT CONE BEAM CT kézi fogröntgen berendezések
Kombinált technológia CT üzemmód Panoráma üzemmód
A CBCT (cone beam) sugárterhelések Az összehasonlításhoz ismerni kell a képmező méretét és a felvételek számát. A diagnosztikában minden esetben mérlegelni kell, hogy a páciens állapota indokolja-e a röntgenvizsgálatot. Különösen fontos ez a fogászatban. Készülék Effektív dózis (mSv) Képmező (cm) Felvétel-szám Panoráma 21,6 Sirona Galileos 29 15x15 200 New Tom 3G 52,5 20x20 360 I-Cat 69,8 17x14 300 Hagyományos fej CT > 1000
Szórt sugárzási terek cm 0° 45° 90° 135° 180° 225° 270° 315° mGy 90 5,30 5,47 5,03 4,23 4,74 4,46 5,24 5,57 180 1,34 1,42 1,28 1,11 1,12 1,27 1,39 270 0,62 0,63 0,57 0,50 0,51 0,55 0,64 Mérési paraméterek: 120 kV; 5 mA; 23 s; plexi fejfantom
Kézi (hordozható) fogászati röntgenberendezések Dexcowin (Korea) DX3000 EZX-60 (Genoray, Korea) NOMAD (Aseptico, USA) 60 kV/1mA expozíciós idő: 0,05-1,25 s fókusz: 0,8 mm tubus: 11 cm sugármező: 50 mm kör áll. szűrés: 0,8 mm Al súly: 1,8 kg grafikus LCD kijelző 60 kV 2 mA 0,01-2 s 10 cm 60 mm kör 1,8 mm Al 2,35 kg 60 kV 2,3 mA 0,01-0,99 s 20 cm 60 mm kör 1,5 mm Al 3,7 kg
Sugárvédelmi problémák Hordozhatóság (nem telepített): - nehéz ellenőrzés, bárhol használható Távkábel nélkül is használható: - Exponálást végző személy nem tud eltávolodni (MSZ 824: 1999, 2 m) Nagy felvétel szám
Sugárvédelmi mérések eredményei Kezelő személy Nomad EZX-60 Keze 0.18 2.88 Fej 0.01 0.12 Mellkas 0.00 0.10 Gonád 0.00 0.05 µSv/exp. távolság=70-80 cm, texp=0.35 s A kezelő személyt nem védi távolságvédelem Ólomakrilát megléte jelentős sugárvédelmet biztosít Foglalkozási dóziskorlát betarthatósága nem kétséges, de a sugárterhelést optimalizálni kell A páciens sugárterhelése nem változik az intraorális falikaros fogröntgenhez képest Környezet védelme: MSZ 824: 1999 (3 m) Kezelő személy védelem (Szakintézeti állásfoglalás) - védőernyős típus esetén heti 50 felvételig ólomgumi köpeny használata nem kötelező (ajánlott) - védőernyő nélküli típus esetén ólomgumi köpeny vagy állvány+távkapcsoló (távolságvédelem) használata kötelező
Fogászati röntgen berendezés telepítése Engedélyezési eljárás: Helyiség kialakítása Sugárvédelmi terv helyiség alkalmassága (alapterület 9, ill. 4 m2, min. belmagasság 2,65 m), dolgozók és környezet sugárvédelme. Berendezés minősítése; Berendezést kezelő(k) sugárvédelmi képzettsége; Sugárvédelmi megbízott kinevezése; MSSZ kidolgozása.
Fogászati röntgen berendezések üzemeltetésének feltételei Gépkönyv, a berendezés műszaki leírása; Magyar nyelvű használati útmutató; A berendezés minősítése/nyilvántartásba vétele; Létesítési és üzemeltetési hatósági engedély; Munkahelyi Sugárvédelmi Szabályzat (MSSZ).