Oldatok Csányi Erzsébet.

Az előadások a következő témára: "Oldatok Csányi Erzsébet."— Előadás másolata:

1 Oldatok Csányi Erzsébet

2 Definíció Az oldat, mint gyógyszerforma gyógyszeranyagoknak megfelelő oldószerrel való oldásával készült, bevételre vagy külső használatra szánt, üledékmentes, tiszta, folyékony gyógyszerkészítmény. (Ph. HgVII, FoNo VII.)

3 Csoportosítás Valódi oldat: olyan diszperz rendszer, amelyben a komponensek molekuláris vagy ionos eloszlatottságban vannak, részecskeméret 1nm alatt Kolloid oldat: részecskeméret 1 –500nm Ph.Hg VIII. szerinti csoportosítás (alkalmazás hely

4 Készítési feltételek Alkotórészek: Oldószer Oldott anyag
Desztillált víz (Aqua destillata) Injekcióhoz való desztillált víz (Aqua destillata pro injectione) 96%-os alkohol (Alcoholum 96%) 70%-os hígított alkohol (Alcoholum dilutum 70%) Glicerin (glicerinum) Oldott anyag Aminofenazon (aminophenazonum) Aluminium-klorid (Aluminium chloratum)

5 Gyógyszeranyagok Corpora ad usum pharmaceuticum
Gyógyszeranyag: minden olyan szerves és szervetlen anyag, amelyet ember, vagy állatgyógyászati készítmények előállításához hatóanyagként vagy segédanyagként felhasználnak. Hatóanyag: a gyógyszerkészítmény minden olyan összetevője, amelyet valamely betegség diagnózisában, kezelésében vagy megelőzésében farmakológiai hatás kefejtésére, vagy az emberi, ill. állati szervezet felépítésének vagy működésének farmakológiai úton történő befolyásolására szánnak Segédanyag: A hatóanyag(ok)on kívül minden olyan összetevő, amelyet a gyógyszerkészítmény tartalmaz v. amelyet előállításához felhasználtak. Vivőanyag Készítményalap

6 Készítési feltételek Csak olyan alkotórészekből és olyan koncentrációban készíthető oldat, hogy a kész oldatból alkotórészei az előírt tárolási hőmérsékleten a felhasználhatósági időtartam alatt ne váljanak ki. A kész oldat tulajdonságai (szín, szag stb.) ne változzanak. Az alkotórészek bomlása az előírt határértéken belül maradjon. Készítés: tömeg szerint mért anyagok tömegre történő oldásával vagy hígításával történik.

7 Oldékonyság Adott hőmérsékleten (rendszerint 20°C-on) az oldószerre és az oldandó anyagra jellemző állandó Oldékonysági adat jelentése: az oldandó anyag 1 tömegrésze a megjelölt oldószer hány tömegrészében oldódik

8 Az oldékonyság mértékének gyógyszerkönyvi jelölése (Ph.HgVIII:)
Megjelölés Nagyon bőségesen oldódik Bőségesen oldódik Mérsékelten oldódik Kevéssé oldódik Alig oldódik Gyakorlatilag oldhatatlan 1 r. ag ? Rész oldószer < 1 1 – 10 10 – 100 100 – 1000 1000 – 10000 > 10000

9 Oldódási sebesség Az oldódási folyamat időbeli lefolyását fejezi ki.
Az oldat koncentrációjának időegységenkénti növekedését fejezi ki. Növelésének lehetőségei: Keverés, rázás Melegítés Feltétele: 1. Az oldat egyik komponense sem hőérzékeny 2. Lehűlés után is oldatban marad minden komponens

10 Oldat koncentrációk Tömeg százalék: 100 g oldatban lévő oldott anyag mennyiség g-ban Vegyes százalék: 100 ml oldatban lévő oldott anyag mennyiség g-ban Térfogat százalék: 100 ml oldatban lévő oldott anyag mennyiség ml-ben Gyógyszertári gyógyszerkészítésben az oldatok tömeg százalékban készülnek

11 Koncentráció számolás
100 g oldatban 2g oldott anyag van. Hány %-os az oldat? 1200 g 8%-os oldatra van szükségünk. Hány g oldószerre és hány g oldott anyagra van szükségünk? 800 g 2 %-os oldatra van szükségünk, de a gyógyszertárban 3%-os oldat van készletben. Hány g 3%-os oldatot és hány g oldószert kell felhasználni? Hány %-os annak az anyagnak a telített oldata, amely 3 tömegrész oldószerben oldódik?

12 Oldatok segédanyagai Oldékonyság növelő anyagok:
Glicerin, propilénglikol, 96%-os alkohol Mikrobiológiai tartósítószerek: Szorbinsav (acidum sorbinicum) alk. konc: 0,1-0,2 % Rossz oldékonyság Tartósító oldat (Solutio conservans) Alk. Konc: 1-2 % Ízjavítók és ízfedők Szirup (Sirupus) Sirupus simplex, Sirupus sorbiti Alapoldat (Diluendum) Diluendum menthae, Diluendum benzaldehydi

13 Oldatok mint gyógyszerformák
Szirupok: tömény cukoroldatok. Gyógyszeres szirupok: bevételre szánt, gyógyszeranyagokat is tartalmazó szirupok. Elixirek (elixirium): cukor- és alkohol-tartalmú vizes oldatok Mixtúrák (mixtura): perorális használatra szánt cukortartalmú gyógyszerkészítmények, melyek lebegő, leülepedő szilárd részecskéket (500 nm-hez közeli) is tartalmaznak. Toroköblítők (gargarisma): a szájüreg és a torok kezelésére alkalmazott készítmények Klizmák (Klysma): rektális bevitelre szánt folyékony készítmény Tinktúrák (Tinctura): alkoholos növényi kivonat

14 Az aromás vizek illóolajok vagy más aromás anyagok tiszta, átlátszó vagy kissé opalizáló vizes vagy szeszes oldatai. Az illóolajokar szolubilizált állapotban (micellákba zárva) is tartalmazhatják. Az aromás vizek illata és zamata a bennük oldott illóolajra vagy aromás anyagra jellemző. A FoNo VI galenikumai között „Diluendum (alapoldat)” elnevezéssel koncentrált aromás vizek hivatalosak, amelyekből vízzel előírt arányban (1+9), rendeléskor készítendő a megfelelő aromás víz. Ízjavításra ill. korrigensként használhatók.

15 Toroköblítő (Gargarisma)
A szájüreg és a torok kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmények Alkalmazásuk: Dezinficiálás Dezodorálás Tisztítás

16 Oldatkészítés irányelvei
Tömegre mért komponenseket oldjuk a tömegre mért oldószerben. Az oldás sorrendjének megválasztása: Oldószer üvegbe mérése Oldékonyság különbség Szükséges-e melegíteni? Tömeg szerinti oldás Ízjavító és egyéb folyékony komponensek Illékony, átható szagú folyadékok utoljára

17 Oldatok kiszerelése Folyadéküveg megválasztása
Szignatúrák helyes megválasztása Folyadéküveg zárása Felhasználhatósági időtartam (FoNoVII,PhHg.VIII.)

18 Oldatok csoportosítása az előfordulás helye alapján
Gyógyszerkönyvi galenikum Elixirium thymi compositum (PhHg VII.) FoNo galenikum Sirupus sorbiti (FoNo VII.) FoNo vényelőirat (FoNo VII.) Solutio pepsini (FoNo VII) Magisztrális vényelőirat Az orvos tetszőleges rendelése alapján

19 Galenikumok Gyógyszerkönyvi galenikum cikkelyének felépítése
FoNo galenikum cikkelyének felépítése FoNo vényelőirat cikkelyének felépítése Magisztrális vények A vényírást segítő kézikönyvek

20 Diluendum aromaticum (aromás alapoldat)
Solutio aromatica Alcoholum 96% Diluendum benzaldehydum (benzaldehides alapoldat) Benzaldehydum Aqua destillata Diluendum menthae (menta alapoldat) Aetheroleum menthae piperitae Polysorbatum 20