A gyógyszercsomagolás formai, grafikai megjelenése Értékelési szempontok

30/2005. (VIII. 2. ) EüM rendelet 4. §-ában, valamint az 52/2005 (XI 30/2005. (VIII. 2.) EüM rendelet 4. §-ában, valamint az 52/2005 (XI.18.) EüM. rendelet 44. §-ában megfogalmazott szempontok alapján

Reklámjellegű ábra, rajz, grafika A jogszabály nem tesz különbséget vény nélküli és vényköteles gyógyszer között. Ez a tilalom független tehát a gyógyszer osztályozásától… Reklámjellegű ábra, rajz, grafika

A gyógyszer azonosítását szolgáló ábrák („gyógyszerlogók”) tehát nem támogatottak (még a legegyszerűbbek sem!) Abcde 25mg kapszula Lmn 75ml szirup Fghijk 50mg tabletta

Támogatott azonban… A gyártó logójának feltüntetése A betegek informálását szolgáló ún. alkalmazásra utaló piktogram, szimbólum szerepeltetése

Mi tekinthető alkalmazásra utaló piktogramnak, szimbólumnak? A gyógyszer alkalmazási előírásában szereplő valamely fontos tudnivaló, képileg leegyszerűsített, sematikus formában. Információt adhat pl.: - a gyógyszer hatásáról - a gyógyszerformáról - a bevétel módjáról - szedésre vonatkozó korlátozásról.

Hatásra utaló piktogramnak megfelel: Abcde tabletta Hatásra utaló piktogramnak megfelel: Nem felel meg, mert reklám-jellegű „I love…” tartalmú:   Abcde tabletta

Abcde injekció Abcde tabletta CÉGLOGÓ Sem a piktogram, sem a céglogó nem lehet akkora, hogy elvonja a figyelmet a doboz szöveges tartalmáról

Összecserélhetőség elkerülésének szempontjai I. Ne legyenek a különböző gyógyszerek egymással összecserélhetőek

Egyéni arculat kialakítása mellett törekedni kell a gyógyszerbiztonságra 3. A különböző hatástani csoportok piktogrammal vannak jelölve Megoldási lehetőségek pl.: 1. A dobozok stílusa azonos, de a különböző gyógyszerek dobozai különböző színűek 2. A különböző hatástani csoportok színei különbözőek

Abcde tabletta Uvwxy tabletta Fghij tabletta Pqrst tabletta logó logó Fghij tabletta Pqrst tabletta logó logó Klmno tabletta logó Példa az 1. megoldásra….

Összecserélhetőség elkerülésének szempontjai II Összecserélhetőség elkerülésének szempontjai II. Ugyanazon gyógyszer különböző hatáserősségeinek elkülönítése (példák)

Abcde 25mg tabletta Abcde 50mg tabletta Abcde 75mg tabletta

Abcde 25mg tabletta Abcde 50mg tabletta Abcde 75mg tabletta

Abcde 25mg tabletta Abcde 50mg tabletta Abcde 75mg tabletta

Abcde 25mg tabletta Abcde 50mg tabletta Abcde 75mg tabletta

Milyen doboztervet „mock up”-ot kell csatolni a törzskönyvi dokumentumhoz?

A benyújtott terv a fenti szempontok figyelembevételével értékelhető legyen Legyen színes (Pantone színek feltüntetésével!) Méretarányos Tartalmazzon minden grafikai elemet Szövege nem kell hogy végleges legyen (nem is lehet az) 15x30x60mm