Gazdasági kihívások az egészségiparban; Budapest, 2004. január 22. 1 Csatlakozás az Európai Unióhoz: iparjogvédelmi hatások az egészségiparban Ficsor Mihály.

Slides:



Advertisements
Hasonló előadás
A hatályos és a január 1-jén hatályba lépő közbeszerzési szabályozás
Advertisements

EMCS RENDSZER JOGSZABÁLYI HÁTTERE
Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények
Harmadik országbeli állampolgárok a magyarországi munkaerőpiacon
A JOGHARMONIZÁCIÓ. Az államok konszenzusa alapján elfogadott, szerződéses és szokásjogi magatartási normák összessége, amelyek a nemzetközi jogalanyok:
A védjegytörvény és a jogharmonizáció Dr. Fazekas Judit Európai Uniós és Büntetőjogi Szakállamtitkár Igazságügyi és Rendészeti Minisztérium Budapest, 2007.
Felsőfokú egészségügyi oklevelek elismerése
Gyógyszerár-támogatás Budapest, október 30. Lovas Kornélia.
Az EU támogatáspolitikája és az oktatásfejlesztés Halász Gábor tudományos tanácsadó Oktatáskutató és Fejlesztő Intézet.
ENVI-ART Környezetvédelmi Tanácsadó és Szolgáltató Kft.
A kollektív munkajogi szabályozás az új munka törvénykönyvében
A vízjog időszerű kérdései
2005. szeptember 28.. Történeti háttér Kiemelkedően magas menekültáradat Igény a menekülők szabályozott érkezése iránt.
Az EU csatlakozás hatása a magyar gyógyszerellátásra Székely Krisztina 2004.
Tájékoztató az Új Magyarország Vidékfejlesztési Program mezőgazdasági szaktanácsadási intézményrendszeréről, s az igénybevehető szolgáltatásokról Tisza.
Designjog dr.Daszkalovics Katalin ügyvéd 1054 Budapest, Szemere u
EU alapismeretek E-Learning.
Az egyes termékek kiegészítő oltalmára vonatkozó európai közösségi szabályozás (SPC) és annak hazai végrehajtása dr. Kiss Marietta Magyar Szabadalmi Hivatal.
Mi lesz veled ügyvivő? Az ügyvivői hivatás jövője „gyógyszeripari” ügyvivő szemével dr. Gróf Pálma.
Miben tud segíteni az egyetemeknek és a kutatóknak a Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala? dr. Németh Gábor SZTNH Információs és Oktatási Központ ELTE Pályázati.
Az Európai Unió és Magyarország
Európa és a magyar könyvtári jogszabályok Dr. Kenyéri Katalin NEMZETI KULTURÁLIS ÖRÖKSÉG MINISZTÉRIUMA Könyvtári Főosztály INFORMATIO MEDICATA október.
A magyar munkajogi szabályok harmonizációja az EU-ban
Dr. Szilágyi János Ede ME-ÁJK december 2.
Származás, minőség- és eredetvédelem. Földrajzi árujelzők kialakulása.
A vasúti ágazatot érintő aktuális szabályozási feladatok
FÜGGETLEN KÖZLEKEDÉSBIZTONSÁGI
1 Az Európai Unió Agrárpolitikai célkitűzései a kezdetekkor és napjainkban Csordás László.
Pedagógus oklevelek elismerése
Az EU és Kelet-Közép-Európa. Kezdetek Visszatérés Európába? rendszer váltások Közép- Európában Első reakció: –EBRD (1989. július Párizs)-G7 csúcs.
CESR ajánlása alapján a tőzsdei kibocsátók IFRS szerint elkészített éves jelentéseinek PSZÁF általi – 2008-ban induló – monitorozása Előadó: Farkas Anita.
alkotmány – állam- és kormányformák
Jogszabályi háttér A katasztrófavédelem a polgári védelem és a tűzoltóság országos és területi szerveinek összevonásával alakult meg január 1- jével,
Magyar Controlling Egyesület 1113 Budapest, Bartók Béla út 152. Telefon / fax: 06/1/ Honlap: Számviteli.
1 Foglalkoztatási formák, díjazásuk Munkaidő és a kapcsolódó nyilvántartások november 23. Gottgeisl Rita.
Az Európai Közösség vámjoga
TÖRÖKORSZÁG ÉS AZ EURÓPAI UNIÓ Készítette: Harcsa Henrietta.
2006 LAKOSZ Jáky Géza & Lanczki Miklós VOC előírások és költség hatékony technológiák a jármű javító fényezésben Május 19. Jáky Géza elnök Lakk Kereskedők.
EURÓPAI ÜZEMI TANÁCSOK KONFERENCIÁJA 2009 Budapest, november 17. ÜZEMI TANÁCSOK TÁRSASÁGI SZINTŰ EGYÜTTMŰKÖDÉSI FÓRUMA.
Transzparencia, információszabadság és közérdekű adatok nyilvánossága Dr. Fazekas Judit Igazságügyi Minisztérium európai uniós ügyekért felelős helyettes.
MUTATVÁNYOS BERENDEZÉSEK PIACFELÜGYELETI ELLENŐRZÉSE
Vasútszabályozási Osztály
Európai Menekültügyi Alap évi allokációja SZAKMAI RÉSZ Pályázható célkitűzések és tevékenységek Célcsoportok Változások A pályázók tájékoztatása,
BGOK Konferencia Egy jogszabály születése –A „képzési rendelet” Rácz Gábor dr. Osztályvezető Vasútszabályozási Osztály.
A szociális biztonság koordinációja az Európai Unióban
Az Európai Unió közös agrárpolitikája (CAP)
A felszíni vizek védelmének új szabályozása Botond György vezető főtanácsos Környezetvédelmi Minisztérium Környezeti Elemek Védelmének Főosztálya.
Csurik Magda Országos Tisztifőorvosi Hivatal
Védjegybejelentés elektronikus úton László Áron Márk.
Polgári Légiközlekedési Hatóság
A szellemi tulajdon védelme Alapinformációk március
Magyar Dohánytermelők Országos Szövetségének Küldöttgyűlése 2006.November 20.
Az európai és hazai vasúti szabályozás aktuális kérdései
A „VÉD” jegy mint a szellemi tulajdonvédelem fontos eszköze Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala Nemzeti Védjegy Osztály Szép Erika.
Az Európai Unió.
Alapvető jogszabályok A évi LXIV. kulturális örökségvédelmi törvény (2005. évi LXXXIX. törvénnyel módosított, hatályos január 1-től) alapján.
Országos szakképzési tanévnyitó igazgatói értekezlet 2010/2011. tanév Tájékoztató a felnőttképzési akkreditációról Torma Gabriella FAT titkárságvezető.
A MUNKAJOGI JOGFORRÁSOK RENDSZERE
Európai Uniós ismeretek Az Európai Unió jogrendszere; Versenyjog.
Hulladékgazdálkodás önkormányzati feladatai december 6. Szeged Csongrád Megyei Kormányhivatal Törvényességi Felügyeleti Főosztály Dr. Balogh Zoltánné.
A VÉDJEGY Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala Szép Erika.
Az egészségügyi intézményrendszert érintő jogszabályi változások főbb következményei. Kapacitások és finanszírozás változásai dr. Koós Tamás Budapest,
A közbeszerzések helyzete Magyarországon január 6. Berényi Lajos Elnök Közbeszerzések Tanácsa.
A pénzügyi szolgáltatások közvetítőit érintő jogszabályi változások
Az állami támogatások versenyszempontú ellenőrzése Magyarországon
Készítette: Dr. Domonkos Endre (PhD)
A jogforrási rendszer II.
Jogharmonizáció az Európai Unióban Dr
AZ EURÓPAI UNIÓ JOGA NKE.
Jogharmonizáció az Európai Unióban
Előadás másolata:

Gazdasági kihívások az egészségiparban; Budapest, január Csatlakozás az Európai Unióhoz: iparjogvédelmi hatások az egészségiparban Ficsor Mihály Magyar Szabadalmi Hivatal

Gazdasági kihívások az egészségiparban; Budapest, január Bevezetés Jogharmonizáció és intézményi felkészülés társult viszonyban A csatlakozási tárgyalások főbb iparjogvédelmi kérdései A csatlakozást megelőző jogszabály-változások

Gazdasági kihívások az egészségiparban; Budapest, január Az Európai Megállapodás és a szellemi tulajdon Speciális jogharmonizációs kötelezettség: EM 65. cikk Hasonló szintű védelem és hasonló hatékonyságú jogérvényesítés – 1997-ig Csatlakozás az Európai Szabadalmi Egyezményhez (1996., 1999., I.1.) Az amerikai-magyar megállapodás hatása: évi VII. tv. → gyógyszertermékek szabadalmazhatók, átmeneti szabadalmi oltalom

Gazdasági kihívások az egészségiparban; Budapest, január Főbb iparjogvédelmi kérdések a csatlakozási tárgyalásokon Kiegészítő oltalmi tanúsítványok (SPC-k) Törzskönyvi adatvédelem „Bolar”: a forgalomba hozatalhoz szükséges kísérletek és vizsgálatok Védelmi szintek összevetése és az ún. párhuzamos import korlátozása Közösségi oltalom kiterjesztése az új tagállamokra

Gazdasági kihívások az egészségiparban; Budapest, január Kiegészítő oltalom A kiegészítő oltalom indoka, lényege és hatása: a szabadalmi kizárólagosság meghosszabbítása Közösségi rendeletben szabályozott nemzeti oltalom Kiegészítő oltalom: gyógyszerre (1768/92/EGK) és növényvédő szerre (1610/96/EK) Feltételei és terjedelme: alapszabadalom + (első) forgalomba hozatali engedély Időtartama: maximum 5 év a szabadalom lejárati napjától

Gazdasági kihívások az egészségiparban; Budapest, január Alku a kiegészítő oltalomról az EU-val Kiindulás: ötéves átmeneti időszak (Mo.) vagy teljes retroaktivitás (EU) Végeredmény: 19a. cikk: szabadalmi oltalom hazánkban, I. 1. utáni első forgalomba hozatali engedély, kérelem az MSZH-hoz XI. 1-jéig Vitás: I. 1. utáni első engedély az új EU-ban vagy Magyarországon? Megtakarítás: mintegy 100 Md Ft

Gazdasági kihívások az egészségiparban; Budapest, január Törzskönyvi adatvédelem Vita az USA-val és az EU-val a WTO TRIPS-egyezményének cikkével való összhangról Kiindulás: ötéves átmeneti időszak 12/2001. (IV.12.) EüM r., 5. és 26. § Új fejlemény: a közösségi irányelv módosítása, az adatvédelmi időszak meghosszabbítása és egységesítése A csatlakozó országok válasza: „interim” eljárás

Gazdasági kihívások az egészségiparban; Budapest, január „Bolar” Szt. 19. § (6) bek. b) pont és az EU kritikája Döntés a WTO-ban az EK vs. Kanada ügyben (WT/DS/114) Változás az EU álláspontjában: a közösségi szabadalomról szóló rendelet 9. cikkének (b.1) pontja

Gazdasági kihívások az egészségiparban; Budapest, január Védelmi szintek, párhuzamos import A védelem szintjének összevetése: a szabályozás egészét illetően (Mo.) vagy rendelkezésenként, illetve termékenként (EU) A jogszerű párhuzamos import korlátozásának lehetősége – precedens: Spanyolország és Portugália csatlakozási okmánya „Speciális mechanizmus” a csatlakozási szerződésben Notifikációs kötelezettség – a szerződés szövegezésekor elfogadtatott újabb megszorítás

Gazdasági kihívások az egészségiparban; Budapest, január Közösségi oltalom kiterjesztése Közösségi szintű oltalom: védjegy, design, növényfajta, földrajzi árujelző Kiterjesztési mechanizmus a csatlakozási szerződésben: védjegyre és designra A védjegyekre vonatkozó kiterjesztési mechanizmus lényege, főbb elemei

Gazdasági kihívások az egészségiparban; Budapest, január A csatlakozást megelőző jogszabály-változások Szt.-módosítás: évi XXXIX. tv. (biotech., ESZE, jogkimerülés, SPC) Egyéb iparjogvédelmi törvénymódosítások: évi CII. tv. (CTM és CD illeszkedési szabályok, jogkimerülés, védjegy: felszólalás) AZ SPC-szabályozás szintjei: közösségi rendeletek, Szt. (különösen 22/A. §), készülő kormányrendelet és a díjakról szóló GKM rendelet