Emlékeztető előadás  Az etilénoxidos sterilizálás 5 éves tapasztalatai Nemes Szabó Ernő - Bács-Kiskun Megyei Kórház A Mediporta Kft és a 3M Magyarország Kft. támogató segítségével

STERIVAC* azaz régi módszer új megközelítésben

Alacsonyhőmérsékletű sterilizálás fejlesztésének szempontjai Biztonságos sterilizált-anyag ellátás! A betegek biztonsága megmaradjon! A sterilizáló dolgozóinak munkabiztonsága növekedjen! A környezetet ne terheljük jobban! A költségek ne növekedjenek!

Miért etilén-oxid?

Etilén–oxid? Hatékony sterilizálási mód? Biztonságos a betegnek? Biztonságos a dolgozónak? Környezeti hatása? Gazdaságossága?

EO Hatékonyság A legtöbb hőérzékeny orvostechnikai eszköznél alkalmazható Több évtizedes tapasztalat Jól kidolgozott munkafolyamatok és ellenőrzési rendszerek Az EO nagy penetráló képességgel rendelkezik: anyagokba, üregekbe

Etilén–oxid? Hatékony sterilizálási mód? Biztonságos a betegnek? Biztonságos a dolgozónak? Környezeti hatása? Gazdaságossága?

EO Biztonság Szellőztetésre vonatkozó szabályok szigorú betartása! A sterilizálásra szánt anyagok megfelelő kiválasztása 6 16

Szellőztetési időt befolyásoló tényezők Eszközök típusa (műszer és csomagolóanyag) Méret Sterilizálás körülményei Szellőztetés körülményei Rakomány kialakítás

EO-ban sterilizált eszközök szellőztetése „Zöld könyv” – 50-55 oC – 16-18 óra A legtöbb eszköz/csomagolóanyag elnyeli az EO-t és szellőztetést igényel Orvostechnikai Eszközgyártónak kell javaslatot adni a szellőztetési időre

Etilén–oxid? Hatékony sterilizálási mód? Biztonságos a betegnek? Biztonságos a dolgozónak? Környezeti hatása? Gazdaságossága?

Munkabiztonság Megengedett határérték alatti mérési eredmények! LEGMAGASABB ÉRTÉK: 0,16 mg / m3 LEGALACSONYABB ÉRTÉK:< 0,004 mg / m3 EO MK- értéke 1,8 mg/m3 11 22

EO koncentráció mérése CASELLA típusú mintavevő 35 l/óra A dolgozó légzési zónájában 360 perces mérés A műszak során mért átlagos koncentráció: 0,083 mg/m3

EO koncentráció (mg/m3) 15 perces mérési időtartamok Indítás – sterilizálás – kiszellőzés - kinyitás

Összehasonlító adatok

Megfelelő módszerek Elkülönített helyiség, megfelelő szellőztetés Az EO kivezetésének biztonsága Az ajtó kinyításának technikai szabályozása - reteszelés Kamrán belüli szellőztetés Dolgozók továbbképzése 29

Mit ad a munkabiztonsághoz a 3M™ SteriVac™? LEGFONTOSABB: végig depresszió alatti működés! Korszerű technika (zárt rendszer, tömítetlenségek technikai kikerülése – kamránál, ajtónál, szivattyúnál) 29

Mit ad a munkabiztonsághoz a 3M™ SteriVac™? MEGKERÜLHETETLEN biztonsági automatikák - EO beengedése után kényszerreteszelés, csak szellőztetés után nyitható az ajtó (szerviz sem!) Biztonsági kérdésekben nem ad lehetőséget a kezelői döntéseknek!

Etilén–oxid? Hatékony sterilizálási mód? Biztonságos a betegnek? Biztonságos a dolgozónak? Környezeti hatása? Gazdaságossága?

EO Kibocsátás H H H C C H O 19 30

Katalizátor 3M™ SteriVac™ 5XL-hez Az etilén-oxid katalizátor felületen elégetésre kerül A könyezetbe vízgőz és szén-dioxid jut ki Gyakorlatilag kötelező Mo.-on

Etilén–oxid? Hatékony sterilizálási mód? Biztonságos a betegnek? Biztonságos a dolgozónak? Környezeti hatása? Gazdaságossága?

EO beruházási költségek Sterilizáló - aerátor Szellőztető (több sterilizátor esetén) Utóégető 33

EO sterilizálás működési költségei Sterilizáló anyag (patron) Energia, sűrített levegő Csomagolóanyag költség Nem igényel speciális csomagoló-anyagot (papír-műanyag tasak – Wipak, VP stb.) Egyéb szokásos költségek (előkészítés anyagai, munkaerő stb.) 34

61% Költségek alakulása 10 db GST 21 sterilizátor működési költségének a 3M Sterivac működési költsége 61% Minden egészségügyi intézményben a saját költségek figyelembevételével kell költségkalkulációt elkészíteni!

3M™ SteriVac™ 5XL - költségelemek

Menetszámok alakulása 75 % feletti kihasználtság Tapasztalatok Megfelelő munkahelyi légtér vizsgálati eredmények Megfelelő kenetminták Problémamentes üzemeltetés gépkezelés szerviz Menetszámok alakulása 75 % feletti kihasználtság

Etilén-oxidban sterilizált többszörhasználatos anyagok, eszközök kórházunkban Szintetikus varróanyagok Légzőkörök (gyermek is) Vezetékek Tubusok Toldalékok Lélegeztető ballon Altatómaszk Laparaszkópok Laparaszkóp tartozékok Optikák Koagulátor Endoscop és tartozékok Hullámcső Fénykábel As stated by the panel, ethylene oxide is the gold standard for low temperature sterilization. Ethylene oxide will continue to be used because it will be required for the sterilization of many medical devices, especially those produced by the disposable medical device industry. Ethylene oxide is not being banned and its use is not being restricted. 50

3M Steri Vac™ 5XL Sterilizáló-szellőztető berendezés Gazdaságos (nagy kapacitás) Hatóanyag (bevált, megbízható) Munkavédelem = - vákuumos - az ajtónyitás vezérelt Automatikus szellőztetés, a rakomány átrakása nélküli szellőztető-kamra funkció Biztonságos EO elvezetés (környezet)

3M Steri Vac™ 5XL Sterilizáló-szellőztető berendezés 100% EO - val működik - 100 / 134 gr-os patron Vákuumos rendszerű Programozható microprocesszor vezérlés Távirányítható (opcionális) Két kosaras, 134 l-es kamratér Megbízható, visszakövethető folyamatdokumentálás (printerszalagon)

STERI-VAC* azaz régi módszer új megközelítésben

STERI-VAC* Kecskeméten

EO további felhasználói Beépíthető szemlencse EO sterilizálása Egyszerhasználatos termékek EO sterilizálása!

Kollagén alapú grafok EO sterilizálása Humán bőr, csont, izület, ín stb. – azonos fajtából származó sejt és szövet: EO sterilizálása gyakorlat. Jelentős igény a humán átültetésre. Régóta alkalmazzák az EO-t. USÁ-ban reziduális limit. Mo-n nincs előírás. Csontok esetén fontos: a csontképződésért és gyors gyógyulásért felelős fehérjecsoport aktivitásának megőrzése.

Nyugat-magyarországi Regionális Szövetbank vizsgálatai Liofilizált szövetek. EO sterilizálás 24 oC-on. EO maradék - kimutatási limit alatt! 3000 fölötti sikeres klinikai graft beültetés! Forrás: dr. Csönge

Összegezve A 3M Steri-Vac 5XL gázsterilizáló / aerátor kamra: A sterilizálási szakmai követelmények – tökéletes sterilizálás. A munkavédelem – biztonságos. Környezetvédelem – katalizátorral nincs károsanyag kibocsátás. A minőségügyi rendszer elvárásainak megfelel - validált folyamat. Üzemeltetése költséghatékony.

Köszönöm figyelmüket!