Van-e bizonyított kezelés? Interstitialis cystitis / Hólyagfájdalom szindróma IC / BPS Van-e bizonyított kezelés? Van-e bizonyítható eredményessége a kezelésnek? Melyik kezelés bizonyult a leghatékonyabbnak? Milyen paraméterek bizonyíthatják a kezelés hatásosságát? Megfelelőek-e a ma használt paraméterek a kezelés hatékonyságának felmérésére, bizonyítására? Lovász Sándor

IC /BPS Bármely betegség kezelésének hatékonyságát a kezelés előtti és utáni állapot különbsége mutatja meg. Mi a javasolt, optimális kezelés? Milyen paraméterek vizsgálhatók (követhetők) objektíven? Mi a beteg követésének legalkalmasabb módszere? Mely paraméterek milyen fokú változása bizonyítja a kezelés hatékonyságát?

Az IC/BPS AUA terápiás irányelvei 2013   Első vonalbeli: Betegek felvilágosítása, oktatása, hólyag-tréning, életviteli változtatások, stresszkezelési technikák Második vonal: Manuális fizikoterápia, izom-contracturák oldása, akupressura, speciális medencefenék tornagyakorlatok Multimodális fájdalom megoldások (fájdalomcsillapítók, stressz kezelés, manuál-terápia) Orális gyógyszerelés (amitriptyline, cimetidine, hydroxyzine, pentosan-polysulfat) Intravesicalis gyógyszeres kezelés (DMSO, heparin, lidocain) Harmadik vonal: Cystoscopia alacsony nyomással Rövid idejű magas nyomású cystoscopia narcosisban Hunner-fekély esetén coagulálás vagy triamcinolon infiltratio Negyedik vonal: Botulinum toxin infiltratio Sikeres neurostimulációs teszt után tartós neurostimulációs készülék implantációja Ötödik vonal: Cyclosporin A orálisan Hatodik vonal: Nagy műtétek: hólyagpótló cystoplastica, vizelet deviálás cystectomiával vagy anélkül HATÁSOSSÁG INVAZIVITÁS

Az IC/BPS terápiás alapelvei Első vonal Második vonal Harmadik vonal Negyedik vonal Ötödik vonal Hatodik vonal Invazivitás 1-3 év időveszteség!!!! Radikális coagulálás! EAU Guidelines on Chronic Pelvic Pain 2003. Primaeren lokális hólyagkezelés (diagnosztikai értékű) Hydrodilatatio - beteg nyh. területek azonosítása és coagulálása Intravesicalis gyógyszeres kezeléssel folytatva - fenntartó hólyagöblítések (6-8 hetenként) Kiegészítő orális gyógyszeres kezelések (szükség esetén) Kiegészítő diéta Hólyagtorna Hatásosság 40%-ban több, mint 3 éves tünetmentesség!

IC/BPS-ben alkalmazott terápiás protokollunk IC alapos gyanuja Anamnézis, tünetek, és a 2 x 24 órás vizelési napló adatai alapján Heparin cocktail – Whitmore Heparin 20,000 IU Solucortef 125mg Gentamicin 80mg Na Bicarbonat 8.4% -50ml Marcain 0.5% -50 ml Hyaluronat cocktail – saját Zn-hyaluronat 10ml Heparibene Natrium 20 000NE Solu-Medrol 40-125mg Lidocain 2% 10ml DMSO cocktail – Hanno DMSO (Rimso 50) 50 ml Na bicarbonat 44 meq (1 amp) Kenalog 10 mg Heparin sulphat 20,000 IU Pentosan polysulfat cocktail – Bade Pentosan polysulfat 300mg Lidocain 2% 10ml Na bicarbonat 4.2% 10ml Alacsony nyomású cystoscopia Mérsékelt fokú elváltozások Néhány spirális ér, körülírtan vérbő nyh. foltok. Kifejezett elváltozások Vérzéses glomerulációk, Hunner ulcus, sok spirális ér Chondroitin sulfat (Condrosulf ®) GAG réteg komponens Pentosan polysulfat (SP54; Elmiron®) Heparin analóg Amitriptyline (Teperin ®) Antidepressans Hydroxyzine (Atarax®) H1 hisztamin antagonista Próba-hólyaginstillációk hetente 1x, összesen 4 alkalommal, GAG regeneráló koktéllal Hydrodilatáció, cysto-elastometria, valamennyi nyh. elváltozás igen gondos coagulációja Kiegészítő orális gyógyszerelés Egyre ritkuló lokákis instillációk Egyre ritkuló lokális kezelések 1-1-1-1-2-2-3-4-5-6 hétre Folyamatos állapotkontroll, utókövetés a www.holyagfajdalom.hu weboldalon kérdőívek és 2 x 24 órás vizelési napló rendszeresen feladott adataival

A betegség állapotát jelző paraméterek jellemzői IC /BPS A betegség állapotát jelző paraméterek jellemzői minden betegnél meghatározhatók objektíven tükrözik a beteg tüneteit számszerűsíthetők (kvantifikálhatók) könnyen és gyorsan rögzíthetők hosszú távú utókövetés rendszerébe illeszthetők

A betegség állapotát mérő eszközök IC /BPS A betegség állapotát mérő eszközök A betegség tüneteinek mérésére a betegek által kitöltött tünet-kérdőívek A hólyag kapacitásának, érzékenységének mérése a vizelési napló adatai alapján Az általános közérzet mérése életminőségi kérdőívekkel (QL)

IC /BPS Kérdőívek Global Response Assessment (GRA) A kezelés eredményességének általános megítélésére. Több klinikai vizsgálat elsődleges végpontja. O’Leary-Sant Tünet- és Probléma Index PUF kérdőív (Pelvic Pain and Urgency/Frequency Patient Symptom Scale) A fájdalom, késztetés és gyakoriság tünetek értékelésére. IC Tüneti Pontok (IC-SS) Rövid screening eszköz a klinikai vizsgálatok számára megfelelő betegek kiválasztására. Vizuális analóg fájdalom skála (VAS) – a fájdalom besorolása 0-10-es skálán IC fájdalom kérdőív (Lovász) - a fájdalom árnyaltabb értékelése

IC /BPS Vizelési napló Beteg által rögzítendő adatok: Vizelések időpontja Vizelések száma Az egyes vizeletporciók pontos mérése Számított adat: Napi átlagos vizeletporció – átlagos hólyagkapacitás (legfontosabb paraméter)

IC /BPS 2 x 24 órás vizelési napló Beteg által rögzítendő adatok: 1. napon 1000ml, 2. napon 3000ml folyadékfogyasztás Vizelések időpontja Vizelések száma Az egyes vizeletporciók pontos mérése Számított adatok: Napi átlagos vizeletporciók (legfontosabb paraméter) Higítás hatására létrejövő porció- növekedés mértéke

Az IC/BPS új, nem invazív diagnosztikus eszköze (GAG-réteg integritási teszt) Megfigyelésünk 106 IC/BPS beteg anamnesztikus adatain alapszik: A tünetek általában a nyári hónapokban súlyosbodnak Fokozott folyadékfogyasztás jelentős panaszcsökkenéshez vezet (fájdalom, gyakoriság) Szerepet játszik-e a vizelet koncentrációja? Felhasználhatók-e ezek a megfigyelések egy számszerűsíthető, kvantitatív teszt kifejlesztéséhez? 11

A vizeletporció és a vizeletmennyiség összefüggése Egészséges GAG-réteg Mérsékelt GAG-elégtelenség Kifejezett 24 órás össz. vizelet (ml) Napi átlagos vizeletporció (ml) Hypothesisünk Lineáris összefüggés van a vizelet össz. mennyisége (koncentrációja) és az átlagos vizeletporciók között. Az átlagos vizeletporció változásának mértéke korrelál az IC/BPS tüneteinek súlyosságával. Egészséges emberekben változatlan az átlagos vizeletporció nagysága, függetlenül a vizelet mennyiségétől, koncentrációjától. 5 egészséges önkéntes: Térfogat állandó DVol. : 20-50% DVol. : 100-300%

GAG-réteg integritási teszt 2 x 24 órás vizelési napló

GAG-réteg integritási teszt 14

Tartós beteg-orvos kapcsolat építésének lehetősége Tartós utánkövetés az Interneten keresztül Az IC/BPS magyarországi honlapja: www.holyagfajdalom.hu Lakossági felvilágosítás Diagnosztika lépéseinek bemutatása Terápiás lehetőségek elemzése Terápia hatásosságának objektív mérése, követése a betegek visszajelzései alapján Szakirodalom követése Folyamatosan gyarapodó adatbázis (kvantitatív adatok összegyűjtése) Eredmények statisztikai feldolgozása

www.holyagfajdalom.hu Szakmának is szól Betegfelvilágosítás – hazai viszonyokra Szakmának is szól Személyes hangvétel

www.holyagfajdalom.hu

Regisztrálás a www.holyagfajdalom.hu oldalra Belépés saját felhasználónévvel és jelszóval

Regisztrált betegek önálló adatbevitele

A beérkezett adatok manuális feldolgozása

A feltöltött adatok változásának valós idejű (automatikus) megjelenítése

Kiegészítő adatok rögzítése

Kiegészítő adatok rögzítése

Kiegészítő adatok rögzítése

Adatforgalom automatikus ellenőrzése

IC/BPS www.holyagfajdalom.hu Honlapunk alkalmas akár többszáz beteg folyamatos követésére, adatainak megőrzésére, feldolgozására. Az adatbázis alkalmas a bevitt adatok könnyű statisztikai elemzésére Az adatbeviteli rendszere alkalmas multicentrikus, akár nemzetközi klinikai vizsgálatok adatgyűjtésére Az egyetlen probléma Nincs konszenzus a kezelés hatékonyságának mérésében. Szinte mindegyik vizsgálat máshogy határozza meg az eredményességet, sikerességet. A különböző vizsgálatok eredményei nem összehasonlíthatóak! Konszenzusra van szükség az adatok kiértékelési módszerére. (ESSIC kompetencia!)

Az IC/BPS Magyarországon Magyarországon 20.000-re tehető a BPS/IC-ben szenvedő betegek száma. Nők : férfiak aránya 9 :1 5 : 1 Hazánkban még mindig igen ritkán, bár egyre gyakrabban diagnosztizált betegség. A betegek száma folyamatosan növekszik… Hány urológusra lenne szükség az összes IC/BPS beteg ellátásához? Van-e kellő kapacitása a magyar egészségügynek ennyi beteg szakszerű, modern ellátására? Érdeklődők jelentkezését várom !

Szemléletváltás – oktatás ! Lakosság egészségtudatosságának fejlesztése Urológusok folyamatos továbbképzése Nőgyógyászok, háziorvosok, pszichiáterek felkészítése Szakterületek közti együttműködés megszervezése Regionális IC/BPS központok kialakítása Magánrendelők, magánklinikák bevonása Az IC/BPS magyar honlapjának továbbfejlesztése Önsegélyező betegcsoportok megalakítása Jelenlét a közösségi médiában Rendszeres média-jelenlét (újságok-rádió-TV)

Szemléletváltás – nyitás külföldre 2011 Moszkva 2012 Porto 2013 Kyoto 2014 Philadelphia 2015 Róma ESSIC részvétel bővítése Kapcsolatfelvétel külföldi betegcsoportokkal (ICA-Deutschland, ICA-USA) Közös kutatási tervek, multicentrikus klinikai vizsgálatok Eszmecserék, tanulmányutak Az IC honlap fordítása angolra: www.bladderpain.eu

SZEMLÉLETVÁLTÁS ! és nem is kevés”… IC /BPS SZEMLÉLETVÁLTÁS ! „Ez a mi munkánk, és nem is kevés”…