Oldószerek felcserélhetősége

Slides:



Advertisements
Hasonló előadás
Tisztelt Látogató! E dokumentum archivált tartalom, amely elavult, nem hatályos információkat is tartalmazhat. Kérjük, hogy a dokumentumra való hivatkozást.
Advertisements

Készítették: Kerényi Éva Mogyorósi Mária Péterffy Réka
G M P Dr. Hetényi László.
Kardos Sándor István r. alezredes ORFK Humánigazgatási Szolgálat
+ Injectio hydrocortisoni acetici • Hydrocortisoni acetas2,50 g • Methylis parahydroxibenzoas0,10 g • Polysorbatum 801,00 g • Mucilago methylcellulosi0,50.
Minőségköltségek.
A TANÁCSADÓ SZEREPE az EU műszaki jogi szabályozásának vállalati alkalmazásában CE jelölés és társai – a.
13. Tétel.
Gyógyszergyártás.
Dr. Jelenik Zsuzsanna Országos Epidemiológiai Központ
„vírus” jelentése „méreg” (latin)
Munkavédelmi előírások rendszere
Előadó: Bellovicz Gyula igazságügyi szakértő
Kémiai biztonság 2006/2007. tanév II. félév
HACCP az élelmiszer-higiéniában
Védőoltások.
Kínai Áruk Kereskedelme Magyarországon
Panaszok kezelése Forgalomból kivonás
Gyógyszerek minőségbiztosítása GMP alapelvek
Vírusvakcinákkal kapcsolatos gyakorlati kérdések
Citosztatikus keverékinfúziók előállítása I.
Készítette: Leidecker Orsolya
Készítette: Juhász Orsolya
Minőségköltségek. Minőségköltségek felmerülhetnek a tervezés, gyártás, értékesítés és felhasználás során a termék megfelelőségének elérése érdekében,
Forró Tünde Immunizálás Forró Tünde
Szén-dioxid leválasztás és tárolás Környezetvédelmi technológia az erőművi technológiában.
Oltási reakciók, oltásokat kísérő nemkívánatos események
SZENNYVÍZTISZTÍTÁS.
Gyógyszergyártás.
A Dyntec a legnagyobb cseh állatorvosi vakcinagyártó cégek közé tartozik. 50 éve fejleszt és gyárt vakcinákat cseh és külföldi piacokra.
˙ MAGYAR VÖRÖSKERESZT ˙
Szabados László tű. alezredes kiemelt főreferens
Metodika és minőségbiztosítás a képesítések OKKR besorolása során: a elv alkalmazása Metodika és minőségbiztosítás a képesítések OKKR besorolása során:
Automatikus EKÁER bejelentő program. EKÁER  AZ ELEKTRONIKUS KÖZÚTI ÁRUFORGALMI ELLENŐRZŐ RENDSZER MŰKÖDÉSÉRŐL (EKÁER) szóló, a Nemzetgazdasági Miniszter.
INAKTIVÁLT TELEPSPECIFIKUS OLTÓANYAGOK ENGEDÉLYEZÉSE Dr. Horváth Ernő – Dr. Kulcsár Gábor NÉBIH – Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága május 30.
Oltási reakciók, oltási szövődmények Dr. Jelenik Zsuzsanna Országos Epidemiológiai Központ.
BELSŐ MEGFELELÉSI PROGRAM MEZEY MARIANN VEZETŐ TANÁCSOS.
Víztisztítási módszerek Dr. Aigner Zoltán SZTE Gyógyszertechnológiai Intézet.
Vakcinák. Edward Jenner Fekete himlő Tehén himlő Fekete himlő Tehén himlő
Szirupok, nyákok, klizmák. Szirupok (sirupus) Tömény cukoroldatok Ízjavítók Gyógyszeres szirupok Ízjavítók Sirupus aurantii ( PhHg VII) Sirupus liquritii.
Aktualitások a kémiai biztonság terén dr. Deim Szilvia Országos Közegészségügyi Központ Országos Kémiai Biztonsági Igazgatóság Vegyipari Környezetvédelmi.
17. Országos Védőoltási Tanfolyam, Tapolca Az oltást követő nemkívánatos esemény észleléstől a vizsgálat lezárásáig. Mi történik a gyakorlatban? Esetbemutatás.
Brachmann Krisztina Országos Epidemiológiai Központ
Dél-Alföldi Régió járványügyi helyzete,
A minőségi és hatékony gyógyszerrendelés ösztönzéséről szóló kormányrendelet (B-súly rendelet) módosításának aktualitásai Komáromi Tamás (Healthware.
Oltások pótlása, intervallumok
Veszettségre gyanús sérülések előfordulása a Dél-alföldi régióban
VÁLTOZÁSOK A ÉVI VÉDŐOLTÁSI MÓDSZERTANI LEVÉLBEN
Védőoltások valós és vélt kontraindikációi
Országos Epidemiológiai Központ
17. Országos Védőoltási Tanfolyam, Tapolca Az oltást követő nemkívánatos esemény észleléstől a vizsgálat lezárásáig. Mi történik a gyakorlatban? Esetbemutatás.
Háziorvosok/házi gyermekorvosok jelentési rendszere
Dr. Pauliny Zsuzsanna Országos Epidemiológiai Központ
Dr Pallós Júlia Budapest, április 20.
Országos Epidemiológiai Központ
Cseppre adagolt gyógyszerformák
Országos Epidemiológiai Központ
Brachmann Krisztina Országos Epidemiológiai Központ
Brachmann Krisztina Országos Epidemiológiai Központ
Dr. Jelenik Zsuzsanna Országos Epidemiológiai Központ
Tanulságos esetek az OKNE jelentésekből
18. Védőoltási Továbbképző Tanfolyam
Új oltóanyagok a magyarországi védőoltási rendszerben
Apor Vilmos tér megállóhely a Márton Áron tér végállomás irányába b.)
Az invazív meningococcus-betegség járványügyi helyzete Magyarországon,
Az oltóanyagok beadási módja Mivel, hova, hogyan?
MINŐSÉG BS 4778 "Egy termék vagy szolgáltatás jellemzőinek és sajátosságainak összessége, amelyek együttesen egy adott szükséglet kielégítésére képesek".
Zöldség-gyümölcs fogyasztás ösztönzése Egzotikus gyümölcsök
Immunitás és védőoltás. A védőoltás A védőoltás (vakcina) gyengített vagy elölt kórokozókat, azok részeit vagy kész ellenanyagot tartalmazó készítmény.
Új oltóanyagok a magyarországi védőoltási rendszerben
Előadás másolata:

Oldószerek felcserélhetősége Dr. Farkas Zsolt Országos Epidemiológiai Központ

Oltóanyag biztonság Minőségbiztosítás Minőség ellenőrzés Hűtőlánc Oltóanyag megfelelő alkalmazása (oltási baleset)

Oldószerek tartalmazhatnak Stabilizátorokat Baktericid összetevőket Kémiai komponenseket Puffereket Több komponensű vakcinák esetén egy, vagy akár több antigén komponenst is

Mit tartalmaznak az oldószerek? Liofilizált vakcina ampulla tartalma + oldószer ActHIB® Hib + 0.4% NaCl Verorab Rabies + 0.4% NaCl MMR Vax Pro MMR + Steril víz Priorix MMR + Steril víz Varilrix Varicella + Steril víz Rotarix RV1 + Steril víz/ calcium carbonate/ xanthan Pentaxim Hib+ DTaP/IPV Infanrix-IPV+Hib Hib+ DTaP/IPV Menveo SzerocsoportA + SzerocsoportC/Y/W-135

Hibalehetőségek Helytelen tárolás (tilos a fagyasztás!) Szennyeződhetőség feloldás során (nem steril tű, fecskendő használata) Nem megfelelő oldószer használata Feloldás utáni felhasználhatóság

Feloldás utáni felhasználhatóság ActHib ≤6 óra Verorab azonnal ! MMR Vax Pro ≤8 óra Priorix ≤8 óra Varilrix ≤30 perc ! Rotarix 24 órán belül Pentaxim ≤6 óra Infanrix-IPV+Hib ≤8 óra Menveo ≤8 óra tárolás: 2-8C0

Hibalehetőségek Helytelen tárolás (tilos a fagyasztás!) Szennyeződhetőség feloldás során (nem steril tű, fecskendő használata) Nem megfelelő oldószer használata Feloldás utáni felhasználhatóság

Nem megfelelő oldószer használata Oltási balesetnek minősül bejelentendő oltást meg kell ismételni élővírus vakcinák (28 nap) inaktivált oltóanyag: minél hamarabb, akár azonnal oltás utáni állapot követése

Felcserélhetőek az oldószerek? A liofilizált vakcinákhoz kizárólag az adott gyártási tételhez gyártott, kiszerelt és forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező oldószerek használhatók! Oldószerek nem felcserélhetőek Eltört oldószeres ampulla esetén, csak a steril víz, Aqua destillata pro injectione pótolható (MMR Vax Pro, Priorix, Varilrix) A többi oltóanyag esetén, az orvos költségére, új oltóanyagot kell beszerezni.