Minőségirányítás és Akkreditáció Bőhm Zoltán Budapest,

Irányítási Rendszerek alapfogalmai Minőség? Annak a mértéke, hogy egy termék vagy szolgáltatás saját jellemzőinek csoportja mennyire teljesítik a vele szemben támasztott követelményeket. "Saját" - szemben a "hozzárendelt"-tel - annyit jelent, hogy valamiben benne van, az egy állandó jellemző. „Hozzárendelt” – kapcsolt jellemző nincs beépítve a termékbe vagy szolgáltatásba 2

Irányítási Rendszerek alapfogalmai Minőségirányítás? Összehangolt tevékenységek egy szervezet vezetésére és szabályozására, a minőség szempontjából. –minőségpolitika és a minőségcélok, (mit kívánok tenni?) –minőségtervezés, (minőségcélok+folyamatok+erőforrások) –minőségszabályozás, (ellenőrzés, helyesbítés) –minőségbiztosítás, (bizalomkeltés) –minőségfejlesztés, (teljesítési képesség növelés) 3

Irányítási Rendszerek alapfogalmai 4 P - Plan D - Do C - Check A - Act P – Tervezés Minőségpolitika, Célok D – Megvalósítás Képzés, Irányítás, Rendszer dokumentáció, Működés szabályozása C – Ellenőrzés NMF-HMT, audit A – Intézkedés Vezetőségi átvizsgálás

Irányítási Rendszerek alapfogalmai Minőségirányítási Rendszer? Irányítási rendszer(Kézikönyv+eljárások+formanyomtatványok) egy szervezet vezetésére és szabályozására, a minőség szempontjából. ∫ ? (ISO 9001:2008, MSZ EN ISO 9001: ISO 14001:2004, MSZ EN ISO 14001:2005) Minőségirányítási eljárás? - szakmai folyamatok leírása (folyamatábra), - mely tevékenységeket ki, mikor - végrehajtás során keletkező dokumentumok - ellenőrzési, döntési szintek, felelősségek. 5

Irányítási Rendszerek alapfogalmai Mi az audit ? Előírások = Tények Feljegyzés A Kézikönyv, az Eljárások, és egyéb utasítások követelményeit a belső auditor összeveti a tényhelyzettel és az eltéréseket feljegyzi. A belső auditokról írásos feljegyzés készül, amely elrendeli az esetleges nem megfelelőségek megszüntetését, a hibajavító és utóellenőrző (helyesbítő – megelőző) tevékenységet is. BA terv – BA végrehajtás – Helyesbítés – Utóellenőrzés – Lezárás – Vezetőségi átvizsgálás Milyen audit típusok léteznek? Belső audit, Beszállítók auditálása, Vevői audit, Független (Akkreditációs, Tanúsítási) audit. 6

Minőség- és környezeti politika A vezetőség által elfogadott és hivatalosan kinyilvánított szándéka és elhatározása, a Társaság stratégiai célkitűzéseinek megvalósítására. Általános minőség- és környezeti célok: –Vevői követelmények teljesítése – Irányítási rendszerek folyamatos fejlesztése –Erőforrások biztosítása és fejlesztése –Környezet megóvása Jóváhagyás: Vezérigazgató Tájékoztatás: kifüggesztve + internet + Kézikönyv Vezetőségi átvizsgálás Vezérigazgató tart évente 1x. Résztvevők : vezetőség 7 IMR Kézikönyv

Elemzik, áttekintik –irányítási rendszerek hatásosságát, –belső auditok eredményeit, –helyesbítő – megelőző tevékenységeket, –megbízók esetleges visszajelzéseit (reklamációit), –minőség- és környezeti politika, minőség- és környezeti célok, –új minőség- és környezeti politika és a minőség- és környezeti célok, –fejlesztési javaslatok, –munkatársak, a hatóságok, a civil szervezetek és az egyéb társadalmi szervezetek visszajelzéseit, visszacsatolásait, –áttekintik a munkatársak felkészültségét, képzettségét és készségét, –elemzik a beszállítók és az alvállalkozók teljesítéseit, felülvizsgálják azok minősítési kategóriáját, –értékelik, ellenőrzik és elemzik a korábbi vezetőségi átvizsgálás során meghatározott intézkedések gyakorlati megvalósulását és azok hatásosságát. 8 IMR Kézikönyv

Akkreditáció Akkreditáció ? Az akkreditálás annak hivatalos elismerése, hogy egy szervezet, személy, alkalmas (megfelelően felkészült) bizonyos tevékenységek (vizsgálat, kalibrálás, tanúsítás, ellenőrzés, hitelesítés) meghatározott feltételek szerinti végzésére. NAT – nemzeti akkreditáló testület – Magyar kormány Az akkreditálandó szervezetekre európai és nemzetközi szinten szabványosított követelmények vonatkoznak, amelyek teljesítésére való alkalmasságot, felkészültséget és jártasságot ismer el az akkreditálás. 9

Akkreditálás a világban Az akkreditálás nemzeti tevékenység, azonban céljai eléréséhez kétoldalú, regionális és nemzetközi harmonizálásra van szükség. A nemzeti akkreditáló testületek regionális szövetségekbe tömörülnek és a régiók, ill. a régiókhoz nem tartozó nemzeti testületek nemzetközi szövetség keretében harmonizálják tevékenységüket.

EA: Európai Akkreditálási együttműködés 11 Akkreditálás a világban MVM ERBE Zrt Méréstechnikai Labor SGS EA laboratóriumok tanúsító szervezetek

Akkreditálás Magyarországon Novemberétől – az Egységes Magyar Minőségtanúsítási rendszer keretében a Magyar Szabványügyi Hivatal végezte a vizsgálólaboratóriumok akkreditálását 1991-től: Kalibrálólaboratóriumok akkreditálása – az Országos Mérésügyi Hivatal végezte 1992-től: az MSzH a tanúsító szervezetek akkreditálását is végzi évi XXIX. törvény (akkreditálási törvény) szept. 28.: Nemzeti Akkreditáló Testület (NAT) megalakulása

Akkreditálás Folyamata 13 Kérelem és Rendszerdokumentáció benyújtása Kérelem esetleges pontosítása, hiánypótlás Minősítők kijelölés és elfogadása Rendszerdokumentáció véleményezése, esetleges pontosítása, hiánypótlás Helyszíni audit időpontjának egyeztetése Helyszíni audit lefolytatása Keletkezett nem-megfelelőségek kezelése Módosított rendszerdokumentáció leadása Akkreditált státusz megítélése

14 Tanúsítványok

15