Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet módosítása 2012. január Előadó: dr. Radics.

Az előadások a következő témára: "Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet módosítása 2012. január Előadó: dr. Radics."— Előadás másolata:

1 Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet módosítása 2012. január Előadó: dr. Radics Zsuzsanna Gabriella közgazdasági szakokleveles jogász egészségügyi menedzser

2 Jogszabály  2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelet  Megjelent: 2012. január 3.  Speciális indikációs körrel rendelhető gyógyszerek  Költséghatékonysági ellenőrzés  Biológiai gyógyszerek  Gyógyszertámogatás  Gyógyszerrendelés  Receptíró szoftver  Preferált referencia ársávba tartozó gyógyszer – gyógyszertári beszerzés

3 2012. január 4-től hatályos  Az orvos egy vényen, egyszeri kiváltásra legfeljebb 30 napra elegendő gyógyszermennyiséget rendelhet. (kiegészült)  Amennyiben a legkisebb eredeti csomagolás ezt meghaladja, a 30 napra elegendő mennyiséghez legközelebbi gyógyszermennyiséget tartalmazó legkisebb eredeti csomagolási egységnek megfelelő mennyiség rendelhető.” /11.§ (2) bekezdés/

4 2012. január 4-től hatályos  Ha az orvos 30 napot meghaladó gyógyszermennyiséget rendelt, de a rendelvényre nem vezette rá, hogy a rendelt gyógyszer mely időpontig (időtartamig) elegendő, a gyógyszerész az orvos által megadott adagolás figyelembevételével megállapított - legfeljebb 30 napra elegendő, illetve amennyiben a legkisebb eredeti csomagolás ezt meghaladja, a legkisebb csomagolásnak megfelelő - gyógyszermennyiséget adja ki.  Ha az orvos orális alkalmazásra kerülő gyógyszerből 30 napot meghaladó mennyiséget rendelt, de a vényen nem tüntette fel, hogy a rendelt gyógyszer mely időpontig (időtartamig) elegendő, az orvos által megadott adagolás figyelembevételével megállapított 30 napra elegendő mennyiséghez legközelebbi gyógyszermennyiséget tartalmazó csomagolási egységet kell kiadni.  /14. § (1) bekezdés/

5 2012. január 4-től hatályos  csak orális gyógyszerekre vonatkozik a szabály  az orvos 30 napot meghaladó mennyiséget rendelt  az orvos a rendelt gyógyszernél nem jelezte, hogy mely időpontig (időtartamig) elegendő  gyógyszermennyiség kiadása változik: a korábbi „legfeljebb 30 napra elegendő” szabály helyett  a főszabály: a 30 napi mennyiséghez legközelebb álló mennyiség kiadása, ami lehet kevesebb is és több is  napi adagolás figyelembevételével

6 Példák 2012. január 4-től hatályos  pl. napi 1 tabletta szedése esetén 28 vagy 50 kiszerelésből a 28-as adható ki,  A fenti esetben 1x1 adagolással 28x kiszerelés esetén a második doboz szintén nem adható ki.  Emelt támogatással rendelt gyógyszernél: Napi 1 gyógyszer szedését írták elő, Legkiesebb kiszerelés emelt támogatással 100 darabos Legkiesebb kiszerelés 30 darabos, de támogatás nélküli. Ugyan a 30 darabos darabszámra közelebb áll, DE 100darabost kell kiadni

7 2012. január 4-től hatályos Példa  amennyiben az orvos az ellátás időtartamát a vényen feltünteti az arra az időtartamra szükséges mennyiség mindenképpen kiadható (pl. 30-as kiszerelés és 1x1 adagolás mellett 2 doboz rendelése esetén 60 napra ellátva, vagy 50-es kiszerelés és 1x1 adagolás esetén 50 napra ellátva).

8 2012. február 1.-től lesz hatályos  Amennyiben a beteg nem ért egyet a 15. § (1) bekezdésben meghatározott helyettesítéssel, és a referenciagyógyszer vagy a preferált referencia ársávba tartozó gyógyszer helyett más gyógyszer kiadását választotta, a gyógyszerek térítési díját tartalmazó nyugta kiadásával együtt nyomtatott formában tájékoztatni kell a gyógyszert kiváltó személyt a kiváltott gyógyszer napi terápiás egységével megegyező mennyiségű, ki nem váltott referencia gyógyszer térítési díjáról is. /15. § (7) bekezdés/

9 2012. március 1.-től hatályos  Az orvos - a krónikus betegség vagy állapot kezelésére - felírt vényen feltünteti, hogy a rendelt gyógyszermennyiség mely időponttól váltható ki, és erről a beteget tájékoztatja.  Vényíró szoftverrel írt vényen a gyógyszer kiválthatóságának időpontja nyomtatásban megjelenítésre kerül.  Szükség esetén az orvos által a vényen megjelölt időpontot megelőző 7. naptól is kiadható az egyhavi gyógyszermennyiség. /11. § (3a), (5a) bekezdés és a 14.§ (1a) bekezdés/

10 Nem változott  Az orvos - kivételesen, betegellátási érdekből - a gyógyszer alkalmazásának szükségességéig terjedő időtartamra, de legfeljebb egy évre elegendő gyógyszermennyiséget rendelhet egy vényen, amennyiben  a) az a beteg különleges élethelyzetére tekintettel indokolt,  b) a gyógyszer tartós alkalmazása szükséges, és  c) a gyógyszer tartós alkalmazásától az adott beteg esetében az előzetes kezelési tapasztalat alapján megfelelő hatás várható.  Az orvos, ez esetben a gyógyszerrendelés indokát a beteg nyilvántartásában ellenőrizhető módon feltünteti és a vény hátoldalára rávezeti, hogy a rendelt gyógyszer mely időpontig, időtartamig elegendő.

11 Április 1-től hatályos  Nemzetközi szabadnéven történő gyógyszerrendelés esetén az orvosnak egyértelműen meg kell határoznia a rendelt gyógyszer hatóanyag-tartalmát, gyógyszerformáját és mennyiségét is.  A 7. számú mellékletben meghatározott ATC csoportokba tartozó gyógyszereket az orvos kizárólag nemzetközi szabadnéven rendelheti: azaz ATC C10AA Hmg CoA reductase gátlók /9. § (5a) bekezdés/

12 A gyógyszerrendeléshez használandó számítógépes program minősítésének szabályairól szóló 53/2007. (XII. 7.) EüM rendelet módosítása  A szoftvernek alkalmasnak kell lennie a külön jogszabály szerinti, tartalmilag szabályos vény kinyomtatására álló és fekvő helyzetben egyaránt.  Alkalmasnak kell továbbá lennie:  nemzetközi szabadnéven történő rendelésre,  vényen feltüntethető legyen, hogy a rendelt gyógyszermennyiség mely időponttól váltható ki (az időpont vényre nyomtatására).

13 Átmeneti rendelkezés  Mind a január 4-től  Mind március 1-től hatályos szabályok szerint rendelt gyógyszerek esetében úgy kell eljárni, hogy a hatálybalépését megelőzően felírt vényekre a gyógyszerek a hatálybalépést megelőzően hatályos szabályok alapján kiválthatók.  Azaz január 4. előtt felírt gyógyszerek esetében legkésőbb április 1-én lehet olyan kiváltás, amelyre még él a legfeljebb 30 napos szabály.  Március 1. előtt felírt gyógyszerek esetében legkésőbb május 28-án lehet három havi gyógyszeradagot kiváltani.

14 Köszönöm szépen a figyelmet. Az előadás szerzői jogi védelme az előadót illeti meg.