Hepatitis-C kezelési várólista: rossz, hogy kell, jó, hogy van Makara Mihály dr. Hunyady Béla dr. 2013 . február

Várólista Rossz, hogy kell… Oka: főleg anyagi De nem is lehetne mindenkit azonnal kezelni Kezelőorvosok terheltsége Mellékhatások „Macerás” kezelés

Krónikus vírushepatitisek gyakorisága HBV HCV Föld lakosságából 600 millió (10%) 200 millió (4%) Magyarországon 50.000 (0.5%) 70.000 (0.7%) Eddig felismert beteg 22.000 (30%) nem kezelhető 8.000 nem kezelendő (?) 5.000 kezelt gyógyult 4.500 nem gyógyult 3.500 ismét kezelendő 3.000 Évente felismert kezelést igénylő új beteg 80-100 500-700

Cél: gyógyulás (SVR) = minőségi életévek!

Problémák a DDA-k bevezetésekor Nagy számú korábban sikertelenül kezelt beteg (~3000) A hármas kezelés éves összköltsége a várakozók miatt az első 3-5 évben magas (összesen kb 45 Milliárd Ft) 1 beteg meggyógyítása DAA-val nem drágább, mint kettős kezeléssel (kb. 14-18 millió Ft) A korábban nem kezelt betegek kettős kezeléssel kezdése a költséget csökkenti, költséghatékony (10-15% megtakarítás) Nehezen finanszírozható Nehezen látható el A kezelés alatt a vírusnukleinsav-titer pontos követése elengedhetetlen

Kezelés halasztásának veszélyei Decompensatio Vérzés, ascites, parenchymás elégtelenség, encephalopathia, hepatorenalis syndroma Munkaképesség, adó- és járulékfizetők számának csökkenése HCC Májtranszplantációs igény növekedése Máj eredetű halálozás növekedése Egyéb szövődmények, pl. érgyulladás Fertőzés továbbadása Szociális és lelki megterhelés Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients for Treatment with Direct-Acting Antiviral Agents AASLD 2012. Chhatwal

Súlyos szövődmények (decomp Súlyos szövődmények (decomp. és HCC) előfordulása a fibosis mértéke szerint (HBV-ben) PLoS One. 2012; 7(5): e36676.PMCID: PMC3344942 Prediction of Liver-Related Events Using Fibroscan in Chronic Hepatitis B Patients Showing Advanced Liver Fibrosis Seung Up Kim,

HCC kialakulása 3 év alatt HCV-ben a Fibroscan LS értékek függvényében Clin Mol Hepatol. 2012 June; 18(2): 163–173. Clinical applications of transient elastography Kyu Sik Jung1Seung Up Kim

A kezelés prioritásának lehetséges elemei Rászorultság – megnyert QUALY – vagy fordítva: elveszett életévek A kezelés várható sikeressége – SVR A kezelés költséghatékonysága – Ft/SVR Egyéb szempontok

Modell számítás: Ki a legrászorultabb Modell számítás: Ki a legrászorultabb? 1 éves várakozás vagy azonnali kezelés Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients for Treatment with Direct-Acting Antiviral Agents AASLD 2012. Chhatwal

Adatforrások, értékelés Fázis 3 vizsgálatok eredményei HCV természetes lefolyása publikációk metaanalízise decompensatio, HCC, transplantatio halálozási adatok (USA) QALY számítás Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients for Treatment with Direct-Acting Antiviral Agents AASLD 2012. Chhatwal

QALY vesztés 1 év alatt fibrosis mértéke szerint (th. naïv) Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients for Treatment with Direct-Acting Antiviral Agents AASLD 2012. Chhatwal

QALY vesztés 1 év alatt fibrosis és HCV anamnesis szerint Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients for Treatment with Direct-Acting Antiviral Agents AASLD 2012. Chhatwal

QALY vesztés 1 év alatt fibrosis és életkor szerint Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients for Treatment with Direct-Acting Antiviral Agents AASLD 2012. Chhatwal

QALY vesztés 1 év alatt fibrosis és nemek szerint Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients for Treatment with Direct-Acting Antiviral Agents AASLD 2012. Chhatwal

QALY vesztés 1 év alatt fibrosis és IL28B genotípus szerint Prioritization of Chronic Hepatitis C Patients for Treatment with Direct-Acting Antiviral Agents AASLD 2012. Chhatwal

Egyéb (másodlagos) szempontok

SVR prediktorai telaprevir kezelés előtt Predictors of Virologic Response with Telaprevir-based Combination Treatment in HCV Genotype 1-infected Patients with Prior Peginterferon/ribavirin Treatment Failure: Post-hoc Analysis of the Phase III REALIZE Study  AASLD 2011. T Berg

Kezelés előtti tényezők szerepe

Boceprevir aktuális „0” reagálókban: SVR 1a - 1b genotípusokban Predictors of Sustained Virologic Response Among Poor Interferon Responders When Boceprevir is Added to Peginterferon alfa-2b/Ribavirin AASLD Nov 5-8 2011 SF B. Bacon1, S. Bruno2, E. Schiff 3, P. Kwo4, M. Buti5, L. Pedicone6, W. Deng6, M. Burroughs6, C. Brass6, J. Albrecht6, S. Flamm7

Boceprevir aktuális „0” reagálókban: SVR az induló vírusszám alapján Predictors of Sustained Virologic Response Among Poor Interferon Responders When Boceprevir is Added to Peginterferon alfa-2b/Ribavirin AASLD Nov 5-8 2011 SF B. Bacon1, S. Bruno2, E. Schiff 3, P. Kwo4, M. Buti5, L. Pedicone6, W. Deng6, M. Burroughs6, C. Brass6, J. Albrecht6, S. Flamm7

Mi a prioritási index? Hepatitis-C kezelésében a kezelés sürgősségét megadó szám Fő szempont a rászorultság Kezelés késlekedése milyen mértékű bajt okoz (szövődmény-veszély, szenvedés, szociális teher) Új betegek és a korábban nem gyógyult betegek ugyanazon (egyetlen) várólistán

Prioritási index (I) Stádium (maximum 40 pont) szövettan (Metavir/Knodell) FibroScan Kivételesen :FibroTest/ELF teszt F0-F4 szerint 0-4x10 pont

Prioritási index (II) Előrehaladás üteme (maximum 8 pont) Az alábbi három közül a nagyobbik (maximum 4 pont) vagy aktivitás HAI alapján: 3-6=1 pont, 7-9=2 pont, 10-12=3 pont, 13-tól=4 pont vagy progresszió fibroscan alapján (∆kPa két utolsó mérés között) 1-1,99 kPa = 1 pont, 2-2,99 kPa = 2 pont, 3 kPa-tól = 4 pont vagy progresszió szövettan alapján (delta F score = 1-4 pont) utolsó GPT érték/50 = pontszám (maximum 4 pont)

Prioritási index (III) Gyógyhajlam, prediktorok: maximum 10 pont (HCV G1 esetén) Életkor: 40 alatt: 1 pont HCV G1 altípus: 1b genotípus: 1 pont HCV G2: 8 pont, HCV G3: 6 pont Kiinduló vírustiter: <400.000 = 2 pont, 400.000-2,000,000 = 1 pont HCV kezelési előzmények Még nem kezelt: 3 pont, relapser: 4 pont, parciális responder: 1 pont Thrombocytaszám: 150 G/l felett = 2 pont, 100-150 G/l = 1 pont

Prioritási index (IV) Speciális pontok: maximum 50 pont Májtranszplantáción átesett beteg, heveny hepatitis: 50 pont Súlyos extrahepatikus manifestatio, eü. dolgozó, HIV vagy HBV coinfectio, IVF program, gyermekvállalást tervező gyermektelen nő 32 év felett: 20 pont (max. 1x20). Egyéb szempontok: maximum 6 pont Kezelőorvos pontja: maximum 2 pont Bizottság pontja: maximum 4 pont A kezelésre várakozás alatt 2 havonta +1 pont (max. 20 pont)

Várólista Jóval kevesebb pénz áll rendelkezésre, mint amennyire szakmailag szükség lenne A keveset osztjuk el szakmailag jól: a „Prioritási index” alapján a legrászorultabbak kapják először a kezelést. megalapozott, objektív, átlátható, igazságos.

Kérésem

Kiút a gödörből: A gyógyulás lelkivilága - Pályázat Könyvet állít össze a Májbetegekért alapítvány A betegek segítségét kérjük Saját történet, saját lelkivilág – 10 történet Betegség megtudásakor (lelki megrázkódtatás, félelmek) Élet a betegséggel (jó és rossz tapasztalatok) Kezelés elviselése (mi segített benne) Mit jelent a sikertelen kezelés vagy a gyógyulás Pályázati űrlap letölthető az Alapítvány honlapjáról www.majbeteg.hu. + nálam most. Leadási határidő: március 18. 10.000 Ft. Pályázati nyeremény 10X

Köszönöm a figyelmet!