A közforgalmú gyógyszertárak működése

Az előadások a következő témára: "A közforgalmú gyógyszertárak működése"— Előadás másolata:

1 A közforgalmú gyógyszertárak működése

2 Egy kis kitérő: milyen régen vannak „gyógyszertárak”?

3 „Gyógyszereket” készítettek már a prehisztorikus korban is…

4 Gyógyszertári tradíciók
Gyógyszertár az ókori Egyiptomban Gyógyszertár az ősi Kínában

5 Pharmacies – traditions 2
ősi arab gyógyszertár Gyógyszertár az ókori Babilonban

6 Gyógyszertári tradíciók 3
Galenos (Galenus) Gyógyszertár az ókori Görögországban

7 Gyógyszertári tradíciók 4
Kolostori gyógynövény-termesztés gyógyszertár részére Európában, a középkorban Avicenna (ibn Sina? „medicina” = „Sina kezétől”?) Perzsa? Közép-ázsiai?

8 Gyógyszertári tradiciók 5
Gyógyszertári laboratórium a késői XIX. században Gyógyszertár a XVIII. sz.-i USA-ban

9 Gyógyszertárak ma

10 „Gyógyszertári modellek”
Tisztán „etikus” modell a tulajdonos gyógyszerész, benn dolgozik elsősorban gyógyszerek forgalmazása Járulékos: gyógyszer csak gyógyszertárból nincsenek gyógyszertár-láncok Üzleti (merkantil) modell Laikus tulajdonos lehet, gyógyszerész vezető kell, de ő a tulajdonos alkalmazottja rengeteg egyéb cikk forgalmazása vény nélküli gyógyszer (egy része) gyógyszertáron kívül is egyes egységekben csak asszisztens a gyógyszertár-lánc tipikus

11 Mit tanulunk itt: Helyiségek, berendezés, Szolgálati rend
Nyilvántartások, ügyvitel Eszközök, felszerelések Forgalmazható termékek Veszélyes anyagok a gyógyszertárban

12 Helyiségek, berendezés

13 A vonatkozó rendelet 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet a közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak működési, szolgálati és nyilvántartási rendjéről

14 Definíciók, 1 SZAKTEVÉKENYSÉG gyógyszerkészítés, -vizsgálat, -készletezés, -ellenőrzés, -tárolás, szakmai tájékoztatással való kiadás, gyógyszerészi gondozás, tanácsadás FUNKCIONÁLIS HELYISÉG szaktevékenység kizárólagos céljára szolgáló, önálló légterű

15 Definíciók, 2 OFFICINA (nem vonatkozik a kézigyógyszertárra) a betegforgalom lebonyolítására, gyógyszerkiadásra való helyiség LABORATÓRIUM: gyógyszeranyag vizsgálata, magisztrális gyógyszer készítése, ellenőrzése folyik itt

16 Definíciók, 3 IMPLEÁLÁS: a gyógyszereknek a gyógyszertári állványedényekbe való betöltése TANÁCSADÓ HELYISÉG a gyógyszerészi gondozás szaktevékenységének a színhelye KÖZTERÜLET külön jogszabályban az épített környezetről, valamint bevásárlóközpont parkolója és az egyes üzletek megközelítésére szolgáló terület

17 a „külön jogszabály”: az 1997. évi LXXVIII. tv
a „külön jogszabály”: az évi LXXVIII. tv. az épített környezet alakításáról és védelméről Közterület: közhasználatra szolgáló minden olyan állami vagy önkormányzati tulajdonban álló földterület, amelyet rendeltetésének megfelelően bárki használhat, s az ingatlan-nyilvántartás ekként tart nyilván Egyéb ingatlanoknak a közhasználat céljára átadott telekrésze. Rendeltetése különösen: a közlekedés biztosítása, pihenő és emlékhelyek kialakítása, közművek elhelyezése

18 Definíciók, 4 SZOLGÁLATI REND: amely alatt a gyógyszertárban gyógyszer-kiadás és -készítés folyik STERIL: az összes elő (patogén és apatogén) mikroorganiz-mustól mentes ASZEPTIKUS: csíraszegény, a patogén mikroorganizmustól mentes

19 A gyógyszertár működéséhez szükséges (alap)követelmények
Közforgalmú gyógyszertár Fiókgyógyszertár Kézigyógyszertár szerinti bontásban

20 Személyi követelmények
A működtető kötelessége: olyan szakszemélyzet-létszám, ami a Munka Törvénykönyve munka- és pihenőidőre vonatkozó előírásainak megfelel számukra munka- és védőruha Nyitvatartási és ügyeleti időben: gyógyszerész legyen jelen

21 Közforgalmú, 1 2 Külön bejárat: betegforgalmi és gazdasági nincs: a betegek félrelökése? Betegforgalmi: szélfogó vagy légzsilip vagy légfüggöny mi ez? Zárt belső térbe nyíló gyógyszertár esetén nem kell közútról vagy közterületről mozgássérült számára is lépcső? jelzőcsengő/kaputelefon és kiadóablak

22 Elhagyható a szélfogó, ha…
…a betegforgalmi bejárat zárt belső térbe nyílik, De a betegforgalmi bejárat ekkor is tegye lehetővé az ügyelet és készenlét alatti megközelítést zárt áruház – huzakodás a portással?

23 Kiadóablak Ügyeleti vagy készenléti időben a gyógyszer-expediálás a kiadóablakon keresztül is történhet (tehát nem tilos kinyitni a gyógyszertárat – pl. hétvégi ügyelet alkalmával!)

24 Közforgalmú, 2 “SZERECSEN” GYÓGYSZERTÁR Szolgálati idő
A legközelebbi ügyeletes vagy készenlétet tartó gyógyszertár címe, telefonszáma, az ügyeleti idő “SZERECSEN” GYÓGYSZERTÁR

25 Közforgalmú, 3 minimum-követelmények
mosogató raktár 10 m2 labora-tórium 12 m2 tanácsadó officina 20 m2 + ügyeleti, adminisztratív és szociális

26 Officina Gyógyszerészi gondozás az officinában akkor végezhető, ha az legalább 25 m2 A munkaterület és a betegforgalmi rész elkülönített A betegforgalmi térben ivóvíz és pohár A gyógyszereket úgy kell elhelyezni, hogy a betegek ne férhessenek hozzá Eszközök a beteg írásbeli észrevételei számára – jól látható helyen

27 Officina Táraasztal: lemosható, fertőtleníthető, úgy kell elhelyezni, hogy a betegforgalmi és a munkaterület elkülönített, de a gyógyszerész megközelíthesse a betegforgalmi részt

28 Ki kell függeszteni az officinában
A gyógyszertár működési engedélyét A felügyeleti szervek elérhetőségét Ha más gyógyszertárral magi készítésére megállapodást kötött: ennek egy példányát

29 Laboratórium Világos, száraz, szellőztethető, padozata résmentes, bútorzata és falfelülete az ajtó magasságáig vegyszeresen tisztítható

30 A laboratóriumban végzett szaktevékenységek szabályozása
Európai (Magyar) Gyógyszerkönyv FoNo A Gyógyszerellátási ill. a Klinikai-Kórházi Szakmai Kollégium szakmai irányelvei Az OGYI módszertani levelei és szakmai irányelvei

31 Raktár A gyógyszerek és a forgalmazható egyéb termékek tárolására alkalmas bútorzat A kábítószerek és pszichotróp anyagok tárolására biztonsági záras rögzített vaskazetta vagy erős falú fülke, fémszekrény Tűzveszélyes: edény/szekrény/helyiség, maró anyagok/savak: szekrény/fülke, hűtőszekrény

32 Fiókgyógyszertár Hasznos alapterülete minimum 25 m2
GYÓGYSZERTÁR felirat (név is lehet), a nyitvatartási idő és a legközelebbi ügyeletes gyógyszertáron kívül az ellátó gyógyszertárat (cím, szolgálati rend) is fel kell tüntetni Nem kell második bejárat Magisztrális gyógyszerkészítés: ha megfelel a közforgalmú vonatkozó feltételeinek

33 Kézigyógyszertár “Úgy kell kialakítani, hogy biztosított legyen a tárolás, kiadás…” szekrény Az ellátó gyógyszertár a működési engedélyben. Ha változik, az illetékes tisztifőgyógyszerész módosítja az engedélyt Magisztrális gyógyszer nem készíthető

34 Tájékoztató, informatikai rendszerek
A közforgalmú gyógyszertárban biztosítani kell a gyógyszergazdasági tv. által előírt elektronikus tájékoztató rendszert a betegek részére, Internetes kapcsolatot, elérhetőséget megfelelő informatikai rendszert a tevékenység végzésére, valamint a közgyógyellátáshoz szükséges technikai kapcsolatot, lásd később. (Ezeket fiókgyógyszertárban is!)

35 Termékbemutató gyógyszertárban…
…tilos! Felvilágosító, tanácsadó tevékenységet kizárólag a gyógyszertár alkalmazásában álló szakszemélyzet biztosíthat! (Korábban „divat” volt kozmetikust hívni előadónak…)

36 A gyógyszertárak szolgálati rendje

37 A gyógyszertárak szolgálati rendje
nyitvatartási idő készenléti szolgálat ügyeleti idő készenléti idő

38 A gyógyszertárak szolgálati rendje
Készenléti szolgálatra minden közforgalmú gyógyszertár kötelezhető Ha intézeti gyógyszertár járóbeteg-vényforgalmat is lebonyolít: az is! Járvány esetén fiókgyógyszertár is! Kézi gyógyszertár: ez = az orvos rendelési ideje!

39 Szolgálati idő A regionális tisztifőgyógyszerész határozza meg
Lehet osztott vagy osztatlan A folyamatos betegellátás biztosítását, az orvosi ügyelet helyét, gyógyszerkiadást végző intézeti gyógyszertár, valamint az adott gyógyszerár fiókgyógyszertárának elérhetőségét kell figyelembe venni

40 Készenléti szolgálat Ide értve a heti pihenő- vagy munkaszüneti napot is ügyeleti idő: a nyitvatartási időn túl is betegellátás, a gyógyszerész jelen van készenléti idő: a nyitvatartási időn túl, a gyógyszerész nincs ott, de hívásra <30 perc bejön

41 PATIKA PATIKA Ügyelet Készenlét

42 Nyilvántartás, ügyvitel

43 A gyógyszertárak nyilvántartási és ügyviteli rendje
Részletes szabályozás

44 Nyomtatott vagy elektronikus formában, a szolgálati idő alatt
a Gyógyszerkönyv a gyógyszerészi FoNo A gyógyszerészi FoNoVet az Egészségügyi Közlöny OGYI Közlemények hivatalos alkalmazási előiratok

45 Ha fiókgyógyszertára van és/vagy kézigyógyszertárat lát el
a minőségi hibákról az OGYI honlapján megjelenő tájékoztatásokat (kivonás, forgalomba hozatali engedély visszavonása, lejárati idő meghosszabbítása, alaki hibák, stb.) haladéktalanul tovább kell adnia!

46 E-mail A gyógyszertárnak e-mail-címe kell, hogy legyen
Az OGYI a gyógyszerek gyártási tételeinek forgalomból való kivonását en közli. Ehhez az címet az OGYI-hoz be kell jelenteni! A fiókgyógyszertárat itt is az ellátó értesíti

47 Ha a gyógyszertár internetes kereskedelmet folytat
…honlapjának címét be kell jelentenie az ÁNTSZ Regionális Intézetének!

48 Gyógyszertári dokumentáció
Vizsgálati napló Munkafüzet Laboratóriumi napló Kiszerelési napló Impleálási napló Sterilezési napló Belső minőségellenőrzési napló Nyilvántartás a forgalmazás megszüntetéséről, felfüggesztéséről Közforgalmú gyógyszertár ellenőrzött szer nyilvántartó lapja Hőmérséklet ellenőrzési napló Ezeket a tisztifő-gyógysze-rész hitelesíti!

49 Az egyes dokumentációk
(A részletes tartalom ismertetése nélkül!) Vizsgálati napló a gyógyszervizsgálatok nyilvántartására Munkafüzet ebben a vizsgálatokhoz szükséges mérések és számítások, a Vizsgálati napló melléklete

50 Az egyes dokumentációk (folyt.)
Laboratóriumi napló a több adagban készített gyógyszerek nyilvántartása, melléklete a „Gyógyszertári manuális”: a Gyógyszerkönyvben és a FoNo-ban nem szereplő, de rendszeresen készített összetételek és felhasználhatósági idejük

51 Az egyes dokumentációk (folyt.)
Kiszerelési napló azokat tartja nyilván, amelyeket a gyógyszertár csak kiszerel, ideértve a bontható gyári gyógyszerek bontását is Impleálási napló a gyógyszeranyagok raktári edényzetbe, ill. innen másikba történő áttöltésének regisztrálása Sterilezési napló a sterilezési eljárások nyilvántartására

52 Az egyes dokumentációk (folyt.)
Belső minőségellenőrzési napló a szakmai munka ellenőrzésére szolgál: az ellenőrzött neve, a vizsgálat megnevezése, ideje, a vizsgáló gyógyszerész aláírása Nyilvántartás a forgalmazás megszüntetéséről, felfüggesztéséről az OGYI honlapja szerint

53 Az egyes dokumentációk (folyt.)
Közforgalmú gyógyszertár ellenőrzött szer nyilvántartó lap nyomdai úton előállított lapok a kábítószerek és pszichotróp anyagok nyilvántartására (lásd külön jogszabály) Hőmérséklet ellenőrző napló (hideg-hűvös-mélyhűtőben tárolt gyógyszerek tároló helyeinek kontrollja)

54 Interneten való rendelés is van
Az ilyen honlapot működtető gyógyszertár: a rendelés még aznap földolgozásra kerüljön és a megrendelő visszajelzést kapjon nyilvántartási rendszerben az adatok, a rendelés visszaigazolásakor a gép a dolgozót azonosítsa

55 Házhoz szállítás is van
Nyilvántartási rendszer, tartalmazza a gyógyszer és a házhoz szállítás adatait (a kiadó és a szállító személyét is) Sértetlen csomagolásban, kivéve, ha a gyógyszer bontható

56 Szerződés más gyógyszertárral magira 1
Egyes (!) magisztrális gyógyszerek készítésére más gyógyszertárral szerződés köthető Közforgalmú gyógyszertár legfeljebb 3 másik közforgalmú gyógyszertárral szerződhet magi készítésére

57 Szerződés más gyógyszertárral magira 2
Ez nem jelenti azt, hogy a gyógyszertár egyáltalán nem készít magit! A nagy volumenűeket (Gyógyszerkönyv, FoNo, saját Gyógyszertári manuális) szerződi ki!

58 Szerződés más gyógyszertárral magira 3
Az ilyen szerződést az a gyógyszertár mutatja be az ÁNTSZ regionális intézetének, amely kapja majd a magit Az átadás-átvétel jegyzőkönyvvel történik, 5 évig megőrzendő

59 Gyógyszertári dokumentáció
A gyógyszertárban betelésük után 5 évig megőrzendők A közforgalmú gyógyszertár felszerelési és eszközlistája az 1. számú mellékletben

60 Gyógyszertári eszközök

61 A 41/2007. (IX. 9.) EüM r. 1. sz. melléklete
Fuj! Bevizsgálás Mérés Ált. laboratóriumi Aszeptikus gyógyszerkészítés Oldatok és folyékony gyógyszerformák készítésének Kenőcsök, emulziók és szuszpenziók készítésének Kúpok készítésének Porok készítésének eszközei és egyebek

62 Felszerelési és eszközlista
Felsorolja fel a minimumfeltételeket (itt: példák) „Bevizsgálás” pl. büretta, szeszfokoló, lupe Mérés: hitelesített mérlegek (méréstartomány, leolvasási pontosság) Ált. laboreszközök: exikkátor, kanalak, üveggyöngy %

63 Eszközlista-példák (folyt.)
Aszeptikus gyógyszerkészítő eszközök pl. aszeptikus fülke-manipulátor vagy lamináris boksz, hőlégsterilizátor Kúpok: Buzsi gép, kúpkiöntő forma… Egyebek: csomagoló anyagok, gyógyszertár- és annuláló bélyegző

64 Analitikai vizsgálat közforgalmú gyógyszertárban?
Igen! A gyógyszertárak a gyógyszerek (gyógyszeranyagok, drogok, galenusi gyógyszerkészítmények) azonosságát és minőségét - ha a… Gyógyszerkönyv másként nem rendelkezik - tájékoztató vizsgálattal ellenőrzik.

65 Beugrató kérdés: kell-e titrálni közforgalmú gyógyszertárban?
Igen! Mert a tájékoztató vizsgálatokat el kell végezni! Hydrogenium peroxidatum concentratum 30%, Acidum chloratum-ok, Ammonia soluta-k

66 A gyógyszertárak forgalmazási köre

67 Jogszabály 2/2008. (I. 8.) EüM rendelet a gyógyszertárban forgalmazható, valamint kötelezően készletben tartandó termékekről

68 Néhány fogalom 1 Súlyponti kórház az egészségügyi ellátórendszer fejlesztéséről szóló évi CXXXII. tv. 1. sz. mellékletében felsorolt (súlyponti kórház + országos feladatokat ellátó intézet)

69 Állatgyógyászat esetében
A rendelet nem vonatkozik állategészségügyi intézmény gyógyszertárára vagy állatorvosi kézigyógyszertárra (Humán) Gyógyszertárban állatgyógyszer forgalmazására külön engedély kell

70 Állatgyógyszer kiadásához...
…be kell szerezni a területileg illetékes megyei Állategészségügyi és Élelmiszer-ellenőrző Állomás szakvéleménye alapján a Földművelésügyi… Minisztérium engedélyét

71 A „profilrendelet” rendező elve
csak gyógyszertárban forgalmazhatók gyógyszertárban (de nem kézigyógyszertárban) is forgalmazhatók gyógyszertárban kötelezően készletben tartandók

72 Csak gyógyszertárban 1 Forgalomba hozatalra engedélyezett humán gyógyszerek (egyesek gyógyszertáron kívül is!) A kizárólag gyógyszertári forgalmazásra engedélyezett gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények Magisztrális gyógyszerkészítmények (egyedi, Gyógyszerkönyv, FoNo)

73 Csak gyógyszertárban 2 „Egyedi igénylésű” gyógyszerek
A gyógyászati célra engedélyezett gyógyszeranyagok (növényi/állati) drogok Azok a tápszerek, amelyekre tb-támogatást állapítottak meg

74 De: fiókgyógyszertárban kézigyógyszertárban intézeti gyógyszertárban
az előzőek csak a további kiegészítésekkel érvényesek!

75 Fiókgyógyszertárban forgalmazható 1
Forgalomba hozatalra engedélyezett humán gyógyszerek (kivéve fokozottan ellenőrzött szerek!) A kizárólag gyógyszertári forgalmazásra engedélyezett gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények

76 Fiókgyógyszertárban forgalmazható 2
Magisztrális gyógyszerkészítmények (egyedileg rendelt csak akkor, ha megfelel a készítési feltételeknek, egyébként csak előre elkészített gyógyszerkönyvi és FoNo)

77 Fiókgyógyszertárban forgalmazható 2
„Egyedi igénylésű” gyógyszerek A gyógyászati célra engedélyezett gyógyszeranyagok (növényi/állati) drogok Azok a tápszerek, amelyekre tb-támogatást állapítottak meg NEM!

78 Kézigyógyszertárban forgalmazható
Forgalomba hozatalra engedélyezett humán gyógyszerek (kivéve fokozottan ellenőrzött szerek!) Magisztrális gyógyszerkészít-mények (csak előre elkészített gyógyszerkönyvi és FoNo) Azok a tápszerek, amelyekre tb-támogatást állapítottak meg

79 Általános korlátozás, ill. intézeti gyógyszertárra megengedés
A HIV, a hepatitisz B, C, D diagnosztizálására szolgáló in vitro diagnosztikumok (gyorstesztek) kizárólag intézeti gyógyszertárban tarthatók (és fekvőbeteg-gyógyintézetben használhatók)

80 Gyógyszertárban is forgalmazható termékek,1
Az illetékes eü. hatóságok (lásd később) által engedélyezett/bejelentett gyógyászati segédeszközök lásd később orvosi kéziműszerek, eszközök beteg- és csecsemőápolási cikkek sebészeti varróanyagok, kötszerek orvosi laborvizsgálati vegyszerek (nem radioaktív) in vitro diagnosztikumok fertőtlenítőszerek a nem csak gyógyszertári forgalmazásra engedélyezett gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények

81 (gyógyászati segédeszközök)
ha nincs a gyógyszertárban külön jogszabályban meghatározott szakképesítéssel rendelkező személy: csak a sorozatgyártásúak egyéb is, ha van ilyen képzettség külön jogszabály szerinti

82 Gyógyszertárban is forgalmazható termékek, 2
gyógy- és ásványvizek, palackozott ivóvíz gyógyteák és teák (külön engedély birtokában!) a törzs-könyvezett állatgyógyászati készít-mények és premixek rovarcsípést megelőző és kezelő külsőleges szerek tápszerek

83 Gyógyszertárban is forgalmazható termékek, 3
kozmetikai készítmények (az adott rendeletre hivatkozva) étrendkiegészítők közegészségügyi vizsgálati tartályok kontaktlencse tisztításához és tárolásához szükséges folyadékok, edények olvasó- és napszemüvegek

84 Gyógyszertárban is forgalmazható termékek, 4
nyomdai vagy elektronikus úton előállított, egészségügyi felvilágosító, tájékoztató, egészséges életmóddal kapcsolatos, a gyógyszerészi gondozást támogató könyvek, kiadványok (az ÁNTSZ illetve a Nemzeti Egészségvédelmi Intézet által egészségügyinek nyilvánított) - kiadványok

85 Gyógyszertárban kötelezően készletben tartandó szerek, 1
Minden intézeti gyógyszertárban humán anti-tetanusz immunglobulin Minden intézeti és közforgalmú gyógyszertárban adszorbeált tetanusz toxoid

86 Gyógyszertárban kötelezően készletben tartandó szerek, 2
Az ÁNTSZ regionális tisztifőgyógyszerésze a hazánkban honos viperafajták előfordulási helyéhez legközelebbi súlyponti kórház(ak) intézeti gyógyszertárát határozattal kijelöli e fajták marása elleni szérum kötelező készletben tartására kombinált, valamennyi európai viperafaj elleni

87 Súlyponti kórház Az egészségügyi ellátórendszer fejlesztéséről szóló évi CXXXII. tv. 1. sz. melléklete szerinti országos feladatkörű speciális intézetek és súlyponti kórházak A viperaszérum tartására kijelöltek: lásd az Egészségügyi Közlönyben és az ÁNTSZ honlapján

88 Intézeti gyógyszertárban
Ezt az intézet főgyógyszerésze határozza meg az intézet feladatainak figyelembe vételével, az intézeti Gyógyszerterápiás Bizottság bevonásával

89 Egyéb gyógyszerek: Nem kell készletben tartani, de igény esetén a legrövidebb időn belül be kell szerezni A kiadó köteles a beszerzést fölajánlani a várható legkorábbi időpont megjelölésével

90 Ha referenciagyógyszerről van szó (lásd később):
a beszerzés időtartama (főszabály:) nem haladhatja meg a 24 órát, de legalább a gyógyszertár szolgálati rendje szerinti következő nyitvatartási napon teljesülnie kell

91 Közforgalmú gyógyszertárakra vonatkozó OGYI módszertani levelek www
Közforgalmú gyógyszertárakra vonatkozó OGYI módszertani levelek A kemény zselatinkapszulák gyógyszertárban való alkalmazásához OGYI-P Egyes gyógyszeranyagok Formulae Normales szerinti dózisáról

92 „Veszélyes anyagok”

93 Még a gyógyszertári ügyekhez kapcsolódik:
A “veszélyes anyagok” szabályozás 44/2000. (XII. 27.) EüM r. a veszélyes anyagokkal és a veszélyes készítményekkel kapcsolatos egyes eljárások, illetve tevékenységek részletes szabályairól

94 “Veszélyes anyagok”, 1 Mellékletben. Készítményeik: adott koncentráció fölött Veszélyesség szerinti osztályo-zás pl. fiz.-kém., tox., allergizáló, mutagén stb. tulajdonságok alapján Címkézési szabályok, előírt veszélyszimbólumok pl. robbanásveszélyes, fokozottan tűzveszélyes, mérgező, ártalmas…

95 “Veszélyes anyagok”, 2 R-mondatok (a veszélyre utalás, pl. RS: “Hő hatására robbanhat”) S-mondatok (a biztonságos használatról, pl. SZ: “Gyermekek kezébe nem kerülhet”) További részletes címkézési szabályok

96 “Veszélyes anyagok”, 3 Új: törzskönyveztetni kell ÁNTSZ Országos Kémiai Biztonsági Intézet-nél, s itt osztályba sorolják Az ennek keretein belül működő ETTSZ: adatgyűjtés, információ, a mérgezési eseteket is ide jelentik Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálat

97 “Veszélyes anyagok”, 4 A velük folytatott minden tevékenységet (és változásukat) előzetesen be kell jelenteni - a rendelet mellékletében erre adatlapok - az ÁNTSZ Kistérségi Intézetéhez A rendelet mellékletében a veszélyes anyagok jegyzéke, azon pl. a kvaterner ammónium-vegyületek (mosószerek!)

98 “Veszélyes anyagok”, 5 Nem kell törzskönyveztetni a gyógyszerkészítmények hatóanyagait és magukat a készítményeket (az OGYI teszi meg) és az ezekkel való tevékenységet sem kell bejelenteni!

99 “Veszélyes anyag” a gyógyszertárban?
Van! Legalább a mosószerek, orvosi reagensek… de pl. H2O2 kiadása kilós tételben fodrásznak… Az adatlapon be kell jelenteni az ÁNTSZ Kistérségi Intézetének (válaszboríték, nyilvántartásba veszi, a szelvényt visszaküldi…) Pl. “tárolás, felhasználás (értékesítés)” Az ÁNTSZ kistérségi intézet közeg. felügyelő ellenőrzi (tárolás, címkézés…) Tanulságok !

100 (Tanulságok) (Ezt a tisztigyógyszerész is ellenőrizhetné…
…annak idején, amikor a jogszabály készült, nem vették észre, hoyg ‘az ÁNTSZ helyi szerve” szerepel… …ez pedig a kistérségi/kerületi intézet… ahol nincs tiszti(fő)gyógyszerész! Ezért a kistérségi közegészségi felügyelő is ellenőrizhet a gyógyszertárban!

101 Látják, mennyi mindenre kell vigyázni!?

102 Mi lesz tételben

103 Közforgalmú és fiókgyógyszertár helyiségeire és felszerelésére vonatkozó követelmények
Portál, bejárat, helyiségek mi a funkcionális helyiség melyekre van ill. nincs minimum-követelmény, beszéljen róluk Bútorzat, táraasztal Informatikai követelmények Honnan tudható, hogy milyen felszerelés és eszköztár kell gyógyszertárban? Példák

104 Mi a szolgálati rend, osztályozása Ki határozza meg?
A közforgalmú gyógyszertárak szolgálati rendje és a gyógyszertári dokumentáció Mi a szolgálati rend, osztályozása Ki határozza meg? A gyógyszertári dokumentáció fajtái (felsorolás, rövid definíció) meddig őrzendő meg? Analitikai vizsgálat közforgalmú gyógyszertárban

105 A gyógyszertárak forgalmazási köre
A gyógyszertárak forgalmazási köre. A veszélyes anyagokról szóló jogszabály és következményei Állatgyógyszer kiadása Mi forgalmazható kézi- és intézeti gyógyszertárakban Csak gyógyszertárban és gyógyszertárban is forgalmazható termékek (a terméktípusok szinte teljes felsorolása!) Milyen szereket kell kötelezően készletben tartani és milyen gyógyszertárakban? A veszélyes anyagokról szóló jogszabály rövid tartalma és a gyógyszertárban forgalmazható anyagok

106 Ki végezhet ellenőrzést gyógyszertárakban és mit?
(Több előadás anyagából, csak szakmai jellegű ellenőrzés, tehát pl. a Tüzoltóságot ne említse!) Szempontok: gyógyszerész-szakmai támogatás-elszámolási a forgalmazott nem-gyógyszerek az officinában található reklámanyagok fokozottan ellenőrzött szerek tartott, esetleg kiadott veszélyes anyagok