1 / 14 MAVESZ, június 7. Intermedier – nem izolált, izolált, szállított definíciója; Az intermedierekre vonatkozó speciális követelmények Sógor András főov., Richter Gedeon Rt.

2 / 14 MAVESZ, június 7. Definíciók Intermedierek I. Cím, 2. Fejezet, 3. Cikk., 15 nem elkülönített elkülönített elkülönített, szállított Intermedierekre vonatkozó szabályok : II. Cím, 3. Fejezet (17, 18, 19 Cikk)

3 / 14 MAVESZ, június 7. ~ : a kémiai feldolgozás céljából gyártott és annak során felhasznált vagy másik anyaggá való átalakítás céljából kémiai feldolgozás (a továbbiakban: a szintézis) során felhasznált anyag. Definíciók Intermedier

4 / 14 MAVESZ, június 7. ~ : olyan intermedier, amelyet a szintézis során nem távolítanak el szándékosan (kivéve mintavétel céljából) abból a berendezésből, amelyben a szintézis végbemegy Definíciók Nem elkülönített intermedier reaktor, csővezeték, átömlő tartály : NEM elkülönített tárolótartály : elkülönített

5 / 14 MAVESZ, június 7. ~ : olyan intermedier, amely nem felel meg a nem elkülönített intermedier kritériumainak, és amelynek esetében a intermedier gyártására és az adott intermedierből az egyéb anyag(ok) szintézisére egyazon – egy vagy több jogi személy által üzemeltetett – telephelyen kerül sor Definíciók Telephelyen elkülönített intermedier

6 / 14 MAVESZ, június 7. ~ : olyan intermedier, amely nem felel meg a nem elkülönített intermedier kritériumainak, és amelyet más telephelyek között szállítmányoznak vagy beszállítanak Definíciók Szállított, elkülönített intermedier

7 / 14 MAVESZ, június 7. Definíciók Gyártó1 és Gyártó2 lehet ugyanazon cég két telephelye de lehet két különböző cég is. Elv : izoláció, ellenőrzött körülmények : az anyag nem kerül ki a természetbe, használatba. Gyártó Telephely Anyag 1 Elkülönített int. Anyag 2 + Hulladék 1 ) SZINTÉZIS Gyártó 1 Gyártó 2 Telephely 1 Telephely 2 Anyag 1 Elkülönített, szállított int. 2 ) Anyag 2 + Hulladék SZÁLLÍTÁS SZINTÉZIS

8 / 14 MAVESZ, június 7. Nem elkülönített intermedier – nem tartozik a REACH hatálya alá Elkülönített intermedier – csökkentett tartalmú regisztráció szükséges, dosszié benyújtása és engedélyeztetés nem Szállított elkülönített intermedier – csökkentett tartalmú regisztráció szükséges, dosszié benyújtása és engedélyeztetés nem, 1000 to/ évig Követelmények a könnyítés nem alkalmazható - monomerekre (ha polimer lesz a termék !) - XVII Melléklet anyagaira a könnyítés feltétele az ellenőrzött körülmények bizonylatolása

9 / 14 MAVESZ, június 7. gyártó azonosítása intermedier azonosítása intermedier veszélyességi osztályozása (67/548 EGK) rendelkezésre álló fizkém., tox, ökotox adatok felhasználás leírása kockázatkezelés részletes leírása Követelmények Elkülönített intermedier - a regisztráció tartalma Ha a gyártó nem tudja igazolni az ellenőrzött körülményeket – teljes regisztráció

10 / 14 MAVESZ, június 7. gyártó azonosítása intermedier azonosítása intermedier veszélyességi osztályozása (67/548 EGK) rendelkezésre álló fizkém., tox, ökotox adatok 1000 to/év fölött teljes VII. Melléklet szerinti (standard regisztrációs) adathalmaz felhasználás leírása kockázatkezelés részletes leírása Követelmények Szállított, elkülönített intermedier – a regisztráció tartalma Ha a gyártó nem tudja igazolni a gyártás és felhasználás ellenőrzött körülményeit – teljes regisztráció

11 / 14 MAVESZ, június 7. módszertan, példák, minták, „ellenőrzött körülmények” meghatározása : R.I.P. 3.1 R.I.P. 3.1 – Guidance for intermediates, 2007 June

12 / 14 MAVESZ, június 7.  Gyártó1 lehet forgalmazó is ?  Gyártó1 hogy szerez tudomást Gyártó2 –ről és szándékáról a regisztráció pillanatában ?  Gyártó 1 nem EU tagállam ? Gyártó 2 nem EU tagállam ?  Anyag1, 2 meghatározása, pl. kőolajipar Kérdések, problémák Gyártó Telephely Anyag 1 Elkülönített int. Anyag 2 + Hulladék 1 ) SZINTÉZIS Gyártó 1 Gyártó 2 Telephely 1 Telephely 2 Anyag 1 Elkülönített, szállított int. 2 ) Anyag 2 + Hulladék SZÁLLÍTÁS SZINTÉZIS

13 / 14 MAVESZ, június 7. CEFIC : RG Példák

14 / 14 MAVESZ, június 7. Köszönöm a figyelmüket ! Sógor András